Aerox

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones adjunta al embalaje: información para el paciente

Aerox, (200 microgramos + 6 microgramos)/dosis, aerosol inhalatorio, solución

Beclometasona dipropionato + Formoterol fumarato dihidratado

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Aerox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Aerox
• 3. Cómo usar Aerox
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Aerox
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Aerox y para qué se utiliza

Aerox es una solución para inhalación en aerosol que contiene dos principios activos que, al inhalar a través del inhalador, llegan directamente a los pulmones.
Aerox contiene dos principios activos: dipropionato de beclometasona y fumarato de formoterol dihidratado.
El dipropionato de beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides, que actúan reduciendo la inflamación y el enrojecimiento de los pulmones.
El fumarato de formoterol dihidratado pertenece a un grupo de medicamentos que dilatan las vías respiratorias y facilitan la respiración.
Juntos, estos dos principios activos facilitan la respiración aliviando los síntomas como la falta de aliento, el silbido y la tos en pacientes con asma, y también ayudan a prevenir los síntomas del asma.

Aerox está indicado para el tratamiento del asma en adultos.

Aerox se utiliza en pacientes que:

• no tienen suficientemente controlados los síntomas del asma con corticosteroides inhalados y un medicamento de rescate para la dilatación de las vías respiratorias de acción corta, o
• han logrado un control adecuado de los síntomas del asma con corticosteroides inhalados y medicamentos de dilatación de las vías respiratorias de acción prolongada.

2. Información importante antes de usar Aerox

Cuándo no usar Aerox:

• si el paciente es alérgico al dipropionato de beclometasona, fumarato de formoterol dihidratado o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Aerox, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera:

• Si el paciente tiene enfermedades del corazón, como angina de pecho (dolor en el pecho), insuficiencia cardíaca, estrechamiento de las arterias, problemas con las válvulas del corazón o cualquier otra enfermedad del corazón.
• Si el paciente tiene presión arterial alta o un aneurisma (un ensanchamiento anormal de la pared de un vaso sanguíneo).
• Si el paciente tiene problemas de ritmo cardíaco, como latidos rápidos o irregulares, taquicardia o palpitaciones, o si tiene antecedentes de problemas de ritmo cardíaco.
• Si el paciente tiene un exceso de actividad de la glándula tiroides.
• Si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre.
• Si el paciente tiene enfermedades del hígado o los riñones.
• Si el paciente tiene diabetes (la inhalación de grandes dosis de formoterol puede aumentar el nivel de azúcar en la sangre. Antes de empezar a usar este medicamento, y periódicamente durante el tratamiento, puede ser necesario realizar análisis de sangre para determinar el nivel de azúcar en la sangre).
• Si el paciente tiene un tumor en la glándula suprarrenal (feocromocitoma).
• Si el paciente va a someterse a anestesia general. Dependiendo del tipo de anestesia, puede ser necesario suspender el uso de Aerox al menos 12 horas antes de la anestesia.
• Si el paciente está siendo tratado o ha sido tratado por tuberculosis pulmonar o si tiene una infección viral o fúngica en el pecho.
• Si el paciente debe evitar el consumo de alcohol por cualquier motivo.

Antes de usar Aerox, siempre debe informar a su médico si alguna de las advertencias anteriores se aplica a usted.

Antes de usar un medicamento inhalado, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera si actualmente tiene o ha tenido algún problema de salud o alergia, o si tiene alguna duda sobre si Aerox es adecuado para usted.

Su médico puede ordenar análisis de sangre para determinar el nivel de potasio en la sangre, especialmente en pacientes con asma grave.

Al igual que otros medicamentos inhalados, Aerox puede causar un descenso repentino del nivel de potasio en la sangre (hipocalemia).Esto se debe a la falta de oxígeno en la sangre, causada por la ingesta de otros medicamentos al mismo tiempo que Aerox, lo que puede aumentar el descenso del nivel de potasio en la sangre.
Si el paciente ha estado tomando dosis altas de corticosteroides inhalados durante un período prolongado, puede necesitar una dosis más alta de corticosteroides en situaciones de estrés. Las situaciones de estrés pueden incluir la hospitalización después de un accidente, lesiones graves o antes de una operación quirúrgica. En estos casos, el médico decidirá si es necesario aumentar la dosis de corticosteroides o recetar otros esteroides en forma de tabletas o inyecciones.
Si es necesario el tratamiento en el hospital, el paciente debe llevar consigo todos los medicamentos y inhaladores, incluyendo Aerox, así como cualquier medicamento sin receta que esté tomando, si es posible, en sus embalajes originales.

Si el paciente experimenta visión borrosa o otros trastornos de la visión, debe consultar a su médico. Niños y adolescentes

Aerox no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Aerox y otros medicamentos:

• Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta. Esto es necesario porque Aerox puede afectar la acción de algunos otros medicamentos. De la misma manera, algunos medicamentos pueden afectar la acción de Aerox.

En particular, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera si está tomando:

• Algunos medicamentos pueden aumentar la acción de Aerox y su médico puede querer monitorear su estado de cerca si está tomando esos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).
• Medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos. Los medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos son utilizados para tratar muchas enfermedades, incluyendo enfermedades del corazón, presión arterial alta y glaucoma (aumento de la presión en el ojo). Si es necesario administrar medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos (incluyendo gotas para los ojos), la acción del formoterol puede ser reducida o el formoterol puede no funcionar en absoluto.
• Medicamentos que estimulan los receptores beta-adrenérgicos (medicamentos que funcionan de la misma manera que el formoterol) pueden aumentar la acción del formoterol.
• Medicamentos utilizados para tratar ritmos cardíacos anormales (quinidina, disopiramida, procainamida).
• Medicamentos utilizados para tratar alergias (medicamentos antihistamínicos).
• Medicamentos utilizados para tratar síntomas de depresión o trastornos psiquiátricos, como inhibidores de la monoaminooxidasa (p. ej., fenelzina e isocarboxazida), medicamentos antidepresivos tricíclicos (p. ej., amitriptilina e imipramina), fenotiazinas.
• Medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (L-dopa).
• Medicamentos utilizados para tratar el hipotiroidismo (L-tiroxina).
• Medicamentos que contienen oxitocina (que provocan contracciones uterinas).
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o medicamentos con propiedades similares, como furazolidona y procarbazina.
• Medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón (digoxina).
• Otros medicamentos utilizados para tratar el asma (teofilina, aminofilina o esteroides).
• Medicamentos diuréticos.

También debe informar a su médico si planea someterse a anestesia general para una operación o procedimiento dental.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No hay datos clínicos sobre el uso de Aerox durante el embarazo.
Aerox no debe usarse si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, o si la paciente está amamantando, a menos que el médico lo considere necesario.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que Aerox afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Aerox contiene alcohol

Aerox contiene 9 mg de alcohol (etanol) en cada inhalación, lo que equivale a 0,25 mg/kg de peso corporal por dosis, cuando se administran dos inhalaciones. La cantidad de alcohol en dos inhalaciones de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no debe tener efectos notables.

3. Cómo usar Aerox

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Su médico regularmente verificará si está tomando la dosis óptima de Aerox.
Su médico determinará la dosis más baja que proporcione el mejor control de los síntomas del asma.

Dosis:

Adultos y personas de edad avanzada:

La dosis recomendada es de dos inhalaciones dos veces al día.
La dosis máxima diaria es de 4 inhalaciones.

Recuerde: siempre debe llevar consigo un medicamento de rescate para el asma que actúe rápidamente para tratar el empeoramiento de los síntomas del asma o un ataque de asma repentino.

Grupos de pacientes especiales:

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. No hay información disponible sobre el uso de Aerox en pacientes con problemas de función hepática o renal.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:

Nose debe usar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

La dosis de dipropionato de beclometasona en Aerox que es efectiva para tratar el asma puede ser menor que la dosis en otros medicamentos inhalados que contienen este principio activo. Si el paciente ha estado tomando otro medicamento inhalado que contiene dipropionato de beclometasona,

su médico recetará la dosis adecuada de Aerox.

No debe aumentar la dosis.

Si siente que la acción del medicamento es insuficiente, siempre debe consultar a su médico antes de aumentar la dosis del medicamento.

Si los síntomas del asma empeoran:

Si los síntomas de la enfermedad empeoran o si tiene dificultades para controlarlos (por ejemplo, si necesita usar con más frecuencia otro medicamento inhalado de rescate o si el medicamento de rescate no alivia los síntomas), debe informar a su médico de inmediato. Esto puede indicar un empeoramiento del asma, y su médico puede decidir cambiar la dosis de Aerox o recetar otro tratamiento.

Método de administración:

Aerox está indicado para la administración inhalatoria.

Este medicamento se encuentra en un contenedor a presión, en un inhalador de plástico, con una boquilla. En la parte posterior del inhalador de 120 dosis, hay un contador, y para 180 dosis, hay un indicador que muestra cuántas dosis de medicamento quedan.
Para el tamaño del embalaje de 120 dosis, después de cada presión del inhalador, se libera una dosis de medicamento, y el contador mostrará una dosis menos. Debe tener cuidado de no dejar caer el inhalador, ya que esto puede hacer que se descuente otra dosis.
Para el tamaño del embalaje de 180 dosis, el indicador mostrará la cantidad aproximada de inhalaciones restantes en el contenedor. La ventana del indicador de dosis muestra la cantidad de inhalaciones restantes en el inhalador en intervalos de veinte (por ejemplo, 180, 120, 100, 80, etc.). Cuando queden 20 dosis, y aparezca el número 20 en la ventana, esto significa que el contenedor está cerca del final de su vida útil.
Después de usar 180 inhalaciones, aparecerá el número 0 en la ventana.
El indicador dejará de moverse en "0".

Prueba del inhalador

Antes de usar el inhalador por primera vez, o si el inhalador no se ha usado durante 14 días o más, debe realizar una prueba del inhalador para asegurarse de que funcione correctamente.

• Retire la tapa protectora de la boquilla.
• Sostenga el contenedor en posición vertical con la boquilla hacia abajo.
• Aparte la boquilla "de usted" y presione firmemente el contenedor para liberar una inhalación.
• Si el inhalador no se ha usado durante 14 días o más, presione firmemente el contenedor una vez para liberar una inhalación.
• Para el tamaño del embalaje de 120 dosis, verifique el contador de dosis. Si el inhalador se está probando por primera vez, el contador de dosis debe mostrar 120.
• Para el tamaño del embalaje de 180 dosis, verifique el indicador de dosis. Si el inhalador se está probando por primera vez, el indicador de dosis debe mostrar 180.

Cómo usar el inhalador

Si es posible, durante la inhalación, debe estar de pie o sentado en posición erguida.
Antes de empezar a inhalar, debe verificar el contador o el indicador de dosis, que muestra cuántas dosis quedan. Si el contador o el indicador de dosis muestra "0", no quedan dosis - debe desechar el inhalador y comprar uno nuevo.

• 1) 2) 3) 4) 5)
• 1. Retire la tapa protectora de la boquilla y verifique que la boquilla esté limpia y libre de polvo u otros contaminantes (Figura 1).
• 2. Haga una exhalación lo más profunda y lenta posible (Figura 2).
• 3. Sostenga el contenedor en posición vertical, con el cuerpo hacia arriba, y luego coloque la boquilla entre los labios. No debe cerrar los dientes sobre la boquilla (Figura 3).
• 4. Haga una inhalación profunda y lenta por la boca. Justo después de empezar a inhalar, presione firmementela parte superior del inhalador para liberar una inhalación de medicamento. Las personas con agarre débil pueden encontrar más fácil sostener el inhalador con ambas manos: deben colocar los dos dedos índices en la parte superior del inhalador y los dos pulgares en la base (Figura 4).
• 5. Contenga la respiración tanto como sea posible y luego retire el inhalador de la boca y exhale lentamente. No debe exhalar hacia el inhalador (Figura 5).

Si se planea tomar otra dosis de medicamento, debe sostener el inhalador en posición vertical durante aproximadamente medio minuto y luego repetir los pasos descritos en los puntos 2 a 5.
Importante:No debe realizar los pasos descritos en los puntos 2 a 5 demasiado rápido.
Después de usar, debe colocar la tapa protectora y verificar el contador de dosis para el tamaño del embalaje de 120 dosis y el indicador de dosis para el tamaño del embalaje de 180 dosis.
Para reducir el riesgo de infección fúngica en la boca y la garganta, después de cada inhalación, debe enjuagar la boca o la garganta con agua, o cepillar los dientes.

Cuándo reemplazar el inhalador

Si el contador o el indicador de dosis muestra 20, debe tener preparado un nuevo inhalador. Debe dejar de usar el inhalador si el contador muestra 0, ya que el medicamento restante en el contenedor puede no proporcionar una dosis completa y debe empezar a usar un nuevo inhalador.

Si aparece una "niebla" sobre la abertura superior de la boquilla o al lado de la boca, esto significa que Aerox no llegará a los pulmones como debería. Debe tomar otra dosis, según las instrucciones, empezando de nuevo desde el punto 2.

Si siente que la acción del medicamento Aerox es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si tiene dificultades para usar el inhalador durante la inhalación, puede usar una cámara de inhalación (espaciador) AeroChamber Plus. Debe preguntar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre este dispositivo.
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones que se adjunta a la cámara de inhalación AeroChamber Plus y seguir las instrucciones de uso y las recomendaciones para su limpieza.

Limpieza

Debe limpiar el inhalador una vez a la semana.

Al limpiar, no debe retirar el contenedor del inhalador de la carcasa de plástico, no debe usar agua u otros líquidos para limpiar el inhalador.

Limpieza del inhalador:

• 1. Debe retirar la tapa protectora de la boquilla tirando de ella desde el inhalador.
• 2. Debe limpiar la boquilla y el dosificador por dentro y por fuera con un paño seco o una toalla.
• 3. Debe colocar la tapa protectora.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Aerox:

• el uso de una dosis mayor de la recomendada de formoterol puede causar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, latidos rápidos del corazón, palpitaciones, trastornos del ritmo cardíaco, cambios en el electrocardiograma, dolor de cabeza, temblores, somnolencia, demasiado ácido en la sangre, disminución del nivel de potasio en la sangre, aumento del nivel de azúcar en la sangre. Su médico puede recetar un análisis de sangre para verificar el nivel de potasio y azúcar en la sangre.
• el uso de una dosis demasiado alta de dipropionato de beclometasona puede causar trastornos temporales de la función suprarrenal, que desaparecen por sí solos en unos pocos días. Su médico puede recetar un análisis de sangre para verificar el nivel de cortizol en la sangre.

Si aparecen alguno de estos síntomas, debe informar a su médico.

Olvido de una dosis de Aerox:

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada, solo la dosis siguiente en el momento planeado. No debetomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Aerox:

Even si se siente mejor, no debe dejar de usar Aerox ni reducir la dosis sin consultar a su médico. Es muy importante tomar el medicamento regularmente, incluso cuando los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, Aerox puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Al igual que con otros medicamentos inhalados, existe el riesgo de empeoramiento de la falta de aliento y el silbido del pecho inmediatamente después de usar Aerox, conocido como broncoespasmo paradójico. Debe dejar de usar Aerox de inmediatoy usar un medicamento inhalado de rescate que actúe rápidamente para aliviar los síntomas de falta de aliento y silbido del pecho. Debe consultar a su médico de inmediato.
Debe informar a su médico de inmediatosi experimenta cualquier reacción de hipersensibilidad, como erupciones cutáneas, picazón, erupciones, enrojecimiento, hinchazón de la piel o las membranas mucosas, especialmente alrededor de los ojos, la cara, los labios y la garganta.
Otros efectos adversos posibles se enumeran a continuación según su frecuencia de aparición.
Frecuentes(aparecen con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• infecciones fúngicas (en la boca y la garganta),
• dolor de cabeza,
• ronquera,
• dolor de garganta.

Poco frecuentes(aparecen con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes):

• palpitaciones, latidos irregulares del corazón y trastornos del ritmo cardíaco,
• cambios en el electrocardiograma (ECG),
• aumento de la presión arterial,
• síntomas similares a los de la gripe,
• infecciones de los senos paranasales,
• infecciones de la nariz,
• infecciones del oído,
• irritación de la garganta,
• tos y tos con flema,
• ataque de asma,
• infecciones fúngicas de la vagina,
• náuseas,
• trastornos del gusto,
• ardor en los labios,
• sequedad en la boca,
• dificultad para tragar,
• dispepsia,
• malestar estomacal,
• diarrea,
• dolor muscular y calambres musculares,
• enrojecimiento de la cara y la garganta,
• aumento del flujo sanguíneo a ciertos tejidos,
• aumento de la transpiración,
• temblores,
• ansiedad, especialmente ansiedad motora,
• mareos,
• urticaria,
• cambios en los valores de ciertos parámetros sanguíneos: disminución del recuento de glóbulos blancos, aumento del recuento de plaquetas, disminución del nivel de potasio en la sangre, aumento del nivel de azúcar en la sangre, aumento del nivel de insulina, ácidos grasos libres y cuerpos cetónicos en la sangre.

Los siguientes efectos adversos también se han notificado como "poco frecuentes" en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica:

• neumonía: debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: aumento de la producción de esputo, cambio de color de la esputo, fiebre, tos empeorada, dificultad para respirar aumentada,
• disminución del nivel de cortizol en la sangre, causada por la acción de los corticosteroides en las glándulas suprarrenales,
• latidos irregulares del corazón.

Raros(aparecen con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 pacientes):

• opresión en el pecho,
• trastornos del ritmo cardíaco (causados por una contracción prematura del ventrículo),
• disminución de la presión arterial,
• infecciones renales,
• hinchazón de la piel y las membranas mucosas, que dura varios días.

Muy raros(aparecen con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 pacientes):

• falta de aliento,
• empeoramiento del asma,
• disminución del recuento de plaquetas,
• hinchazón de las manos y los pies.

El uso de corticosteroides inhalados en dosis altas durante un período prolongado puede causar

en casos muy raros, efectos sistémicos. Estos incluyen:

• trastornos de la función suprarrenal (supresión de la función suprarrenal),
• disminución de la densidad mineral ósea (osteoporosis),
• retraso del crecimiento en niños y adolescentes,
• aumento de la presión intraocular (glaucoma),
• cataratas.

Desconocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos del sueño,
• depresión o sentimientos de tristeza,
• ansiedad,
• agitación excesiva o irritabilidad.

Estos efectos adversos son más probables en niños, pero la frecuencia de aparición de estos efectos es desconocida.

• Visión borrosa.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aerox

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Embalaje individual que contiene un contenedor de 120 o 180 dosis

Para el farmacéutico:

Debe conservar el inhalador en la nevera (2°C - 8°C) como máximo durante 18 meses.
Debe anotar la fecha de dispensación del medicamento al paciente en la etiqueta adhesiva del embalaje y pegar la etiqueta en el inhalador. Debe asegurarse de que el período entre la fecha de dispensación del medicamento y la fecha de caducidad indicada en el embalaje sea de al menos 3 meses.

Para el paciente:

No debe conservar el inhalador a una temperatura superior a 25°C.
No debe usar Aerox después de 3 meses desde la primera apertura y después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje o la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Embalajes dobles o triples que contienen dos o tres contenedores de 120 dosis
Antes de la primera apertura: debe conservar los inhaladores en la nevera (2°C - 8°C).
Después de la primera apertura: no debe conservar los inhaladores a una temperatura superior a 25°C. Debe conservar durante un máximo de 3 meses.
En cada inicio del uso de un inhalador, debe anotar la fecha de la primera apertura en la etiqueta adhesiva del embalaje y pegar la etiqueta en el inhalador. No debe usar este medicamento después de 3 meses desde la primera apertura y después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje o la etiqueta.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No debe congelar.
Si el inhalador se ha enfriado, antes de usar el medicamento, debe calentarlo durante unos minutos en la mano. Nunca debe usar otros métodos para calentar el contenedor.
Importante:El contenedor contiene un líquido a presión. No debe exponerlo a temperaturas superiores a 50°C. No debe perforar el contenedor.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Aerox?

Los principios activos de este medicamento son: dipropionato de beclometasona y fumarato de formoterol dihidratado.
Una dosis medida del inhalador contiene 200 microgramos de dipropionato de beclometasona y 6 microgramos de fumarato de formoterol dihidratado. Esto equivale a una dosis entregada por la boquilla que contiene 177,7 microgramos de dipropionato de beclometasona y 5,1 microgramos de fumarato de formoterol dihidratado.
Los demás componentes son: norflurano (HFA 134a), etanol anhidro, ácido clorhídrico concentrado.
Este medicamento contiene gases fluorados que contribuyen al efecto invernadero.
Cada inhalador de 120 dosis contiene 10,35 g de HFA 134a, lo que equivale a 0,015 toneladas de equivalente de CO2 (factor de calentamiento global GWP = 1,430).
Cada inhalador de 180 dosis contiene 14,24 g de HFA 134a, lo que equivale a 0,020 toneladas de equivalente de CO2 (factor de calentamiento global GWP = 1,430).

Cómo se presenta Aerox y qué contiene el embalaje?

Aerox está disponible en forma de solución para inhalación, en un contenedor de aluminio con un dispositivo dosificador, montado en un aplicador de plástico blanco, que contiene un contador de dosis (120 dosis) o un indicador de dosis (180 dosis) con una tapa protectora de plástico verde.
Cada embalaje contiene:
1 contenedor a presión que proporciona 120 dosis (inhalaciones) o
2 contenedores a presión que proporcionan 120 dosis cada uno o
3 contenedores a presión que proporcionan 120 dosis cada uno o
1 contenedor a presión que proporciona 180 dosis
No todos los tamaños de embalaje pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Tel: +48 22 732 77 00

Fabricante

Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano
Italia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: