Adrenalina Vzf 0,1%

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ADRENALINA WZF 0,1%, 1 mg/ml, solución para inyección

Adrenalina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Adrenalina WZF 0,1% y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Adrenalina WZF 0,1%
• 3. Cómo utilizar el medicamento Adrenalina WZF 0,1%
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Adrenalina WZF 0,1%
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Adrenalina WZF 0,1% y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento es la adrenalina. La adrenalina estrecha los vasos sanguíneos, acelera la actividad del corazón y dilata las vías respiratorias. El médico administra el medicamento en situaciones que ponen en peligro la vida del paciente en los siguientes casos:

• en caso de parada cardíaca repentina - resucitación cardiopulmonar (es decir, restauración de la función cardíaca y pulmonar);
• en caso de shock anafiláctico y otras reacciones alérgicas graves;
• en caso de ataque de asma bronquial - para interrumpir el espasmo bronquial;
• en caso de bradicardia severa (lentitud en la actividad cardíaca);
• en caso de shock cardiogénico - como vasoconstrictor (medicamento que estrecha los vasos sanguíneos).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Adrenalina WZF 0,1%

Cuándo no utilizar el medicamento Adrenalina WZF 0,1%

• si el paciente es alérgico a la adrenalina o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6), aunque en situaciones que ponen en peligro la vida no hay contraindicaciones absolutas para la administración del medicamento.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Adrenalina WZF 0,1%, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al utilizar el medicamento Adrenalina WZF 0,1% en los siguientes casos:

• enfermedades cardíacas (por ejemplo, enfermedad coronaria, trastornos del ritmo cardíaco, hipertrofia del ventrículo derecho);
• hipertiroidismo;
• hipertensión arterial;
• diabetes;
• aumento de la presión intraocular;
• tumor de las glándulas suprarrenales;
• hiperplasia de la glándula prostática (que causa retención urinaria);
• aumento del nivel de calcio en la sangre;
• disminución del nivel de potasio en la sangre;
• insuficiencia renal severa;
• en pacientes de edad avanzada.

Adrenalina WZF 0,1% y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté utilizando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea utilizar.

• La adrenalina se puede utilizar con otros medicamentos, pero su efecto puede ser potenciado por:
• medicamentos utilizados para tratar la depresión (por ejemplo, venlafaxina, milnacipran y medicamentos de la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa);
• medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (por ejemplo, entacapona de la clase de medicamentos que bloquean la enzima metiltransferasa; levodopa);
• hormonas tiroideas;
• teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma);
• oxitocina (medicamento hormonal utilizado en obstetricia);
• parasimpaticolíticos (por ejemplo, atropina);
• algunos medicamentos antialérgicos, como la difenhidramina, la clorfeniramina;
• medicamentos simpaticomiméticos (por ejemplo, medicamentos inhalados que dilatan las vías respiratorias).
• El efecto de la adrenalina se potencia con el alcohol.
• Durante la administración de adrenalina y medicamentos como el propranolol, el sotalol (y otros beta-bloqueantes no selectivos) puede ocurrir hipertensión arterial severa y bradicardia.
• El medicamento debe utilizarse con precaución en personas que toman glicósidos cardíacos, quinidina, anestésicos clorados, ya que estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco.
• El aumento de la presión arterial causado por la adrenalina puede ser contrarrestado por medicamentos vasodilatadores que actúan rápidamente o medicamentos que bloquean los receptores alfa-adrenérgicos.
• El efecto de la adrenalina puede ser revertido por medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos, especialmente los no selectivos (por ejemplo, propranolol).
• La adrenalina inhibe la secreción de insulina, por lo que en personas con diabetes puede ser necesario aumentar la dosis de insulina o otros medicamentos utilizados para tratar la diabetes.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento puede utilizarse en mujeres embarazadas si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto.
Debido a que la adrenalina pasa en pequeñas cantidades a la leche materna, es poco probable que el medicamento tenga un efecto en el lactante.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Después de la administración de adrenalina, el paciente no debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria hasta que desaparezcan los trastornos que fueron la indicación para la administración del medicamento.

Adrenalina WZF 0,1% contiene metabisulfito de sodio (E 223) y sodio

Adrenalina WZF 0,1% contiene metabisulfito de sodio (E 223) - el medicamento puede causar raramente reacciones de hipersensibilidad graves y espasmo bronquial.
El medicamento contiene 3,39 mg de sodio (componente principal de la sal común) en cada ampolla (1 ml de solución).
Esto equivale al 0,17% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
El medicamento puede ser diluido - véase a continuación "Información destinada exclusivamente al personal médico especializado". La cantidad de sodio procedente del diluyente debe tenerse en cuenta al calcular el contenido total de sodio en la solución preparada del medicamento. Para obtener información precisa sobre el contenido de sodio en la solución utilizada para diluir el medicamento, debe consultar la hoja de instrucciones del diluyente utilizado.

3. Cómo utilizar el medicamento Adrenalina WZF 0,1%

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico.
El medicamento Adrenalina WZF 0,1% se administra por un médico por vía subcutánea, intramuscular o intravenosa.
La dosis del medicamento se ajusta según el estado del paciente. Los datos detallados se presentan
en el punto "Información destinada exclusivamente al personal médico especializado".

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Adrenalina WZF 0,1%

En caso de administración de una dosis grande del medicamento o inyección accidental en un vaso, puede ocurrir un aumento repentino de la presión arterial, vasoconstricción periférica, estimulación cardíaca. Puede ocurrir bradicardia o taquicardia, trastornos del ritmo cardíaco, dificultades para respirar. El personal sanitario debe tomar las medidas adecuadas.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La ocurrencia de efectos adversos depende de la sensibilidad del paciente a la adrenalina y de la dosis administrada.
Los efectos adversos frecuentes (que ocurren en menos de 1 de cada 10 personas), incluso después de la administración de dosis pequeñas de adrenalina, son: taquicardia, taquicardia, sudoración, náuseas, vómitos, dificultades para respirar, palidez, mareo, debilidad, temblor, dolor de cabeza, nerviosismo, ansiedad, inquietud y sensación de frío en las manos y los pies.
Raramente (en menos de 1 de cada 100 personas) se han observado:
alucinaciones, síncopes, aumento del nivel de azúcar en la sangre, disminución del nivel de potasio en la sangre, acidosis metabólica, dilatación de las pupilas, dificultades para orinar, incluyendo la retención urinaria, temblor muscular.
Los efectos adversos que ocurren después de la administración de dosis grandes de adrenalina o en personas sensibles: trastornos del ritmo cardíaco (fibrilación auricular o parada cardíaca), aumento repentino de la presión arterial (que puede causar hemorragia cerebral) y vasoconstricción (por ejemplo, en la piel, la mucosa, los riñones).
El medicamento contiene metabisulfito de sodio, que puede causar reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia y espasmo bronquial en personas con hipersensibilidad, especialmente si padecen asma.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle Alcalá, 181C
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Conservación del medicamento Adrenalina WZF 0,1%

Conservar en refrigerador (2°C - 8°C). Conservar las ampollas en el paquete exterior para protegerlas de la luz. No congelar.
Se permite la conservación del medicamento durante 6 meses a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

• El principio activo del medicamento es la adrenalina. Cada ml de solución para inyección contiene 1 mg de adrenalina (en forma de tartrato de adrenalina).
• Los demás componentes son: metabisulfito de sodio (E223), cloruro de sodio, agua para inyección.

Cómo se presenta el medicamento Adrenalina WZF 0,1% y qué contiene el paquete

Adrenalina WZF 0,1% es una solución incolora o casi incolora, transparente.
El paquete contiene 10 ampollas de 1 ml en una caja de cartón.

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska, 19, 83-200 Starogard Gdański
Teléfono: +48 22 364 61 01
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024
Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

ADRENALINA WZF 0,1%, 1 mg/ml, solución para inyección

Adrenalina

Instrucciones para abrir la ampolla

Antes de abrir la ampolla, debe asegurarse de que toda la solución se encuentre en la parte inferior de la ampolla.
Puede agitar suavemente la ampolla o golpearla con el dedo para facilitar el flujo de la solución.
En cada ampolla se ha colocado un punto de color como indicación del punto de corte que se encuentra debajo.

• Para abrir la ampolla, debe sostenerla en posición vertical, con ambas manos, con el punto de color hacia sí mismo - véase la figura 2. La parte superior de la ampolla debe sostenerse de tal manera que el pulgar se encuentre por encima del punto de color.
• Debe presionar en el sentido de la flecha que se muestra en la figura 3.

Las ampollas están destinadas exclusivamente para un uso único, deben abrirse justo antes de su uso. El contenido no utilizado del producto debe destruirse según las regulaciones vigentes.
Figura 1.

Figura 2.

Figura 3.

El medicamento Adrenalina WZF 0,1% se puede administrar por vía subcutánea, intramuscular o intravenosa.
En el tratamiento inicial de la anafilaxia, se recomienda la vía intramuscular para la administración de adrenalina. La vía intravenosa para la administración de adrenalina está reservada para su uso en unidades de cuidados intensivos o salas de emergencia. La solución de adrenalina al 1 mg/ml (1:1000) no es adecuada para la administración intravenosa. Si no hay disponible adrenalina en solución al 1:10 000 (0,1 mg/ml) en forma de solución para inyección, la solución al 1:1000, antes de la administración intravenosa, debe diluirse en una solución al 1:10 000 - preparación de la dilución, véase a continuación. En caso de administración intravenosa de adrenalina, debe tenerse la máxima precaución, la vía intravenosa para la administración de adrenalina está reservada exclusivamente para especialistas con experiencia en la administración intravenosa de adrenalina.
Adultos
Parada cardíaca repentina - resucitación cardiopulmonar

• Intravenosa 1 mg de adrenalina después de una dilución 10 veces, o sin diluir, seguida de un bolo de 10 ml de solución salina al 0,9%. En caso de necesidad, las dosis pueden repetirse cada 3 a 5 minutos.

Después de la restauración del ritmo cardíaco que garantiza la perfusión, si es necesario continuar con la administración de adrenalina, se puede administrar lentamente por vía intravenosa en pequeñas dosis (bolos de 50 a 100 µg), hasta lograr la presión arterial adecuada.
Shock anafiláctico y otras reacciones alérgicas agudas

• Intramuscular o subcutáneo 0,3 a 0,5 mg. En casos graves, 1 mg en una dosis única. En el shock anafiláctico, se prefiere la vía intramuscular. En caso de necesidad, las dosis pueden repetirse cada 10 a 15 minutos, y en casos justificados, incluso cada 5 minutos.
• Lentamente por vía intravenosa 0,3 a 1 mg después de la dilución (10 veces o más). La administración intravenosa está reservada exclusivamente para pacientes con shock grave o en situaciones especiales, por ejemplo, durante la anestesia general.

Ataque de asma bronquial - para interrumpir el espasmo bronquial

• Subcutáneo o intramuscular 0,3 mg. Las dosis pueden repetirse tres veces cada 20 minutos.

Bradicardia severa

• Si la atropina no es efectiva, se debe considerar la administración de adrenalina en infusión intravenosa a una velocidad de 2 a 10 µg/min. El medicamento se administra hasta lograr el efecto deseado.

Shock cardiogénico - como vasoconstrictor

• Como medicamento de segunda línea - en infusión intravenosa 0,05 a 0,5 µg/kg de peso corporal/min.

Niños
Parada cardíaca repentina - resucitación cardiopulmonar

• Intravenosa 10 µg/kg de peso corporal. En caso de necesidad, las dosis pueden repetirse cada 3 a 5 minutos.

Después de la restauración de la función cardíaca espontánea, si es necesario continuar con la administración de adrenalina, se puede administrar lentamente por vía intravenosa en pequeñas dosis (0,05 a 1,0 µg/kg de peso corporal/min). La infusión se administra hasta lograr el efecto deseado. En los niños, hay diferencias individuales significativas en la respuesta a la adrenalina.
Shock anafiláctico y otras reacciones alérgicas agudas
Intramuscular o subcutáneo 10 µg/kg de peso corporal, como máximo 0,5 mg en una dosis única. En el shock anafiláctico, se prefiere la vía intramuscular. Si es necesario, las dosis administradas anteriormente pueden repetirse varias veces, manteniendo un intervalo de 5 a 15 minutos, teniendo en cuenta la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la función respiratoria.
Se recomienda el uso de jeringas de pequeña capacidad.
Lentamente por vía intravenosa 10 µg/kg de peso corporal después de la dilución (10 veces o más). La administración intravenosa está reservada exclusivamente para pacientes con shock grave o en situaciones especiales, por ejemplo, durante la anestesia general.
Ataque de asma bronquial - para interrumpir el espasmo bronquial

• Subcutáneo o intramuscular 10 µg/kg de peso corporal, como máximo 0,5 mg en una dosis única. Las dosis pueden repetirse dos veces cada 20 minutos, y luego, en caso de necesidad, cada 4 horas.

Bradicardia severa

• Infusión intravenosa 0,05 a 1,0 µg/kg de peso corporal/min.

Shock cardiogénico - como vasoconstrictor

• Como medicamento de segunda línea en infusión intravenosa 0,05 a 1,0 µg/kg de peso corporal/min.

¡EN CASOS DE PELIGRO PARA LA VIDA!

Adultos

• Si no es posible obtener acceso a una vena, el medicamento se puede administrar intratrabecularmente (en el hueso) en dosis utilizadas para la administración intravenosa.
• Intratraqueal 3 mg después de la dilución. Para ello, se debe diluir 3 ml de adrenalina en 10 ml de solución salina al 0,9% o agua para inyección y administrar a través de un tubo de intubación. La dilución con agua para inyección causa una mejor absorción del medicamento.

Niños

• Si no es posible obtener acceso a una vena, el medicamento se puede administrar intratrabecularmente (en el hueso) en dosis utilizadas para la administración intravenosa o intratraqueal en una dosis de 100 µg/kg de peso corporal después de la dilución en 5 ml de solución salina al 0,9%.

ADVERTENCIA:La adrenalina se descompone rápidamente en un medio alcalino. No se debe mezclar el medicamento con bicarbonatos.
El medicamento se puede diluir en las siguientes soluciones para infusión: solución salina al 0,9%, agua para inyección o solución de glucosa al 5%. Las soluciones deben prepararse justo antes de la administración.
La adrenalina se utiliza más comúnmente en las siguientes concentraciones:
1: 1000 (1 mg de adrenalina/1 ml de solución) - medicamento listo para usar,
1: 10 000 (1 mg de adrenalina/10 ml de solución),
1: 100 000 (1 mg de adrenalina/100 ml de solución).
Véase también el punto "Adrenalina WZF 0,1% contiene metabisulfito de sodio (E 223) y sodio".
La cantidad de sodio procedente del diluyente debe tenerse en cuenta al calcular el contenido total de sodio en la solución preparada del medicamento. Para obtener información precisa sobre el contenido de sodio en la solución utilizada para diluir el medicamento, debe consultar la hoja de instrucciones del diluyente utilizado.