Adablix

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ADABLIX, 20 mg, tabletas

Bilastina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es ADABLIX y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar ADABLIX
• 3. Cómo tomar ADABLIX
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar ADABLIX
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es ADABLIX y para qué se utiliza

ADABLIX contiene la sustancia activa bilastina, que pertenece a un grupo de medicamentos antihistamínicos. ADABLIX se utiliza para reducir los síntomas del resfriado común (ataques de estornudos, picazón en la nariz, secreción nasal o sensación de congestión nasal y enrojecimiento y lagrimeo de los ojos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede ser utilizado para tratar la urticaria picazón (erupción).

2. Información importante antes de tomar ADABLIX

Cuándo no tomar ADABLIX

• si el paciente es alérgico a la bilastina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar ADABLIX, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene trastornos renales moderados o graves, niveles bajos de potasio, magnesio o calcio en la sangre, si el paciente tiene o ha tenido trastornos del ritmo cardíaco o una frecuencia cardíaca muy lenta, si toma medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, si tiene o ha tenido un patrón anormal de latido cardíaco (conocido como prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma), que puede ocurrir en algunas formas de enfermedades cardíacas, y además si el paciente toma otros medicamentos (ver "ADABLIX y otros medicamentos").

Niños

No se debe administrar a niños menores de 12 años.

No excederla dosis recomendada. Si los síntomas persisten, debe consultar a su médico.

ADABLIX y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye medicamentos sin receta. En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de cualquiera de los siguientes medicamentos: ketokonazol (medicamento antifúngico), eritromicina (antibiótico), diltiazem (medicamento utilizado para tratar el dolor o la sensación de opresión en el pecho - angina de pecho), ciclosporina (medicamento utilizado para reducir la actividad del sistema inmunológico con el fin de evitar el rechazo de un trasplante o reducir la gravedad de los síntomas en enfermedades autoinmunes o alérgicas, incluyendo la psoriasis, el eccema atópico, la artritis reumatoide), ritonavir (en el tratamiento del SIDA), rifampicina (antibiótico).

ADABLIX con alimentos, bebidas y alcohol

No debe tomar ADABLIX con alimentos o jugo de toronja, ni con otros jugos de frutas, ya que esto reduce la eficacia de la bilastina. Para evitar esto, debe: tomar una tableta una hora antes de una comida o bebida planificada, o si ha comido o bebido, esperar dos horas antes de tomar la tableta. La bilastina a la dosis recomendada de 20 mg no aumenta la somnolencia causada por el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No hay datos o hay datos insuficientes sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas, durante la lactancia o sobre su efecto en la fertilidad. Si la paciente está embarazada, en período de lactancia o sospecha que puede estar embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Se ha demostrado que la ingesta de bilastina a la dosis de 20 mg no afecta la capacidad de conducir vehículos en personas adultas. Sin embargo, la respuesta al tratamiento puede variar de un paciente a otro. Por lo tanto, antes de comenzar a conducir o operar maquinaria, debe verificar cómo este medicamento actúa en usted.

3. Cómo tomar ADABLIX

ADABLIX debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada para adultos, incluidos adultos mayores y jóvenes a partir de 12 años, es: 1 tableta (20 mg de bilastina) al día. La tableta está destinada a la administración oral. Debe tomar la tableta con un vaso de agua. En cuanto al tiempo de tratamiento, su médico determinará el tipo de enfermedad del paciente y decidirá cuánto tiempo debe tomar ADABLIX.

Uso en niños

Otras formas farmacéuticas de este medicamento pueden estar destinadas a niños de 6 a 11 años. Debido a la falta de datos suficientes, no debe administrarse este medicamento a niños menores de 6 años con un peso corporal inferior a 20 kg.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de ADABLIX

En caso de que el paciente o cualquier otra persona tome una dosis mayor que la recomendada de ADABLIX, debe contactar inmediatamente a su médico o farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete del medicamento o la hoja de instrucciones.

Omision de la dosis de ADABLIX

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible y luego regresar a la administración regular del medicamento a la misma hora.

Interrupción del tratamiento con ADABLIX

Por lo general, después de interrumpir el tratamiento con ADABLIX, no se producen efectos adversos. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, ADABLIX puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos que pueden ocurrir en adultos y jóvenes:

Frecuentes: ocurren en menos de 1 de cada 10 personas
dolor de cabeza
somnolencia
No muy frecuentes: ocurren en menos de 1 de cada 100 personas
anomalías en el electrocardiograma
cambios en los análisis de sangre que indican trastornos de la función hepática
mareos
dolor abdominal
sensación de fatiga
aumento del apetito
trastornos del ritmo cardíaco
aumento de peso
náuseas
ansiedad
sensación de sequedad o molestia en la nariz
dolor abdominal
diarrea
gastritis (inflamación de la mucosa gástrica)
mareos (mareos o vértigo)
debilidad
aumento de la sed
dificultad para respirar (dificultad para respirar)
sequedad en la boca
dispepsia
picazón
herpes labial
fiebre
acúfenos
dificultad para dormir
cambios en los análisis de sangre que indican trastornos de la función renal
aumento de los lípidos en la sangre
Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles
palpitaciones (latido cardíaco fuerte)
taquicardia (latido cardíaco rápido)
reacciones alérgicas: síntomas que pueden incluir dificultad para respirar, mareos, colapso o pérdida de conciencia, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, y (o) hinchazón y enrojecimiento de la piel. Si el paciente experimenta alguno de estos graves efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico.
vómitos

Efectos adversos que pueden ocurrir en niños:

Frecuentes: ocurren en menos de 1 de cada 10 personas
rhinitis (irritación de la mucosa nasal)
conjuntivitis alérgica (conjuntivitis de origen alérgico)
dolor de cabeza
dolor abdominal (dolor en el abdomen, dolor en la región superior del abdomen)
No muy frecuentes: ocurren en menos de 1 de cada 100 personas
irritación ocular
mareos
pérdida de conciencia
diarrea
náuseas
hinchazón de los labios
erupción cutánea
urticaria
sensación de fatiga

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]. Teléfono: [número de teléfono]. Fax: [número de fax]. Sitio web: [sitio web]. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar ADABLIX

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. Este medicamento no requiere condiciones de almacenamiento especiales. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene ADABLIX?

• La sustancia activa es bilastina. Cada tableta contiene 20 mg de bilastina (en forma de bilastina monohidratada).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, anhidro.

Cómo se presenta ADABLIX y qué contiene el paquete?

ADABLIX 20 mg tiene la forma de tabletas blancas y redondas. Cada paquete contiene 10, 30 o 50 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów Polonia

Fabricante

Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polonia NOUCOR HEALTH, S.A. Avenida Cami Reial, 51-57 08184 – Palau-solità i Plegamans Barcelona España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia:

ADABLIX Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:04.2025