Aciklovir Promedo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Acyklowir Promedo, 200 mg, tabletas

Aciclovir

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Acyklowir Promedo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Acyklowir Promedo
• 3. Cómo tomar Acyklowir Promedo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Acyklowir Promedo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Acyklowir Promedo y para qué se utiliza

El medicamento Acyklowir Promedo, 200 mg, tabletas contiene el principio activo aciclovir, un medicamento antiviral sintético que inhibe la multiplicación de los virus del grupo Herpes.
El medicamento Acyklowir Promedo, 200 mg, tabletas está indicado para el tratamiento de:

• infecciones recurrentes de herpes labial y facial causadas por el virus del herpes simple ( Herpes simplex) en adultos;
• infecciones recurrentes de herpes genital causadas por el virus del herpes simple ( Herpes simplex) en adultos.

En el caso de infecciones recurrentes, es especialmente importante iniciar el tratamiento durante el período de aparición de los síntomas precursoras, como picazón, ardor, sensación de tensión.
El medicamento Acyklowir Promedo, 200 mg, tabletas solo debe utilizarse en pacientes en los que la infección por el virus del herpes simple haya sido diagnosticada previamente por un médico.
Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar al médico.

2. Información importante antes de tomar Acyklowir Promedo

Cuándo no tomar Acyklowir Promedo

• Si el paciente es alérgico al aciclovir, valaciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Acyklowir Promedo, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
No debe tomar Acyklowir Promedo sin consultar previamente al médico:

• si el paciente tiene trastornos renales,
• si el paciente está tomando otros medicamentos que puedan dañar los riñones,
• en el caso de pacientes de edad avanzada (65 años o más),
• en el caso de personas con sistema inmunitario debilitado (por ejemplo, después de un trasplante de médula ósea, infectados con el virus del VIH). Las personas con sistema inmunitario debilitado deben consultar al médico sobre el tratamiento de cualquier infección,
• en el caso de mujeres embarazadas o en período de lactancia,
• si el paciente ha experimentado un brote grave de herpes labial,
• si el paciente ha experimentado un brote grave de herpes genital,
• en el caso de frecuentes (> 6 al año) y prolongados (después de 5 días de tratamiento, sin efectos positivos) brotes de herpes, con síntomas clínicos más graves (por ejemplo, cuando después de 3-4 días de tratamiento, aparecen nuevos focos de infección). Esto puede indicar una deficiencia del sistema inmunitario o trastornos de absorción que requieren diagnóstico y posible ajuste de la dosis del medicamento.

En caso de duda sobre si alguna de las circunstancias anteriores se aplica al paciente, debe consultar al médico antes de iniciar el tratamiento con Acyklowir Promedo.
Estado de hidratación
Si el paciente toma aciclovir, debe beber mucho líquido para mantener un estado de hidratación adecuado.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Acyklowir Promedo a niños y adolescentes menores de 18 años.

Acyklowir Promedo y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, en particular sobre el uso de:

• probenecid (utilizado para tratar la gota);
• cimetidina (utilizada para tratar la enfermedad de úlcera gástrica);
• tacrolimus, ciclosporina o micofenolato de mofetil (utilizados en pacientes trasplantados);
• teofilina (utilizada para tratar el asma y otras afecciones respiratorias).

Acyklowir Promedo con alimentos y bebidas

El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento si está embarazada, a menos que el médico considere que los beneficios del tratamiento para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
Debe tener precaución al tomar aciclovir si está amamantando, debido a su paso a la leche materna. Durante la lactancia, este medicamento solo debe tomarse después de consultar al médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del aciclovir en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, debe tener en cuenta la posibilidad de efectos adversos del aciclovir, como mareos, desorientación, convulsiones.

Acyklowir Promedo contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Acyklowir Promedo

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
Se recomienda beber mucho líquido durante el tratamiento para evitar el riesgo de daño renal y reducir la probabilidad de efectos adversos.
Las tabletas deben tragarse con agua.

Adultos

El medicamento Acyklowir Promedo debe tomarse por vía oral en una dosis de 200 mg cinco veces al día, cada 4 horas (con un intervalo nocturno), durante 5 días.
En el caso de infecciones recurrentes, es especialmente importante iniciar el tratamiento durante el período que precede a la aparición de los síntomas precursoras, es decir, picazón, ardor, sensación de tensión o inmediatamente después de la aparición de los primeros cambios.

Uso en pacientes con trastornos renales

Debe tener precaución al administrar Acyklowir Promedo a pacientes con trastornos renales. En el caso de pacientes con trastornos renales graves, con una tasa de filtración glomerular menor que 10 mL/min, solo el médico puede decidir sobre la dosis de aciclovir y ajustarla adecuadamente. En estos pacientes, el médico puede recomendar reducir la dosis del medicamento a 1 tableta (200 mg) administrada dos veces al día, cada 12 horas aproximadamente.
Durante el tratamiento con Acyklowir Promedo, los pacientes con trastornos renales deben beber mucho líquido (véase también el punto 2 "Precauciones y advertencias").

Uso en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada, debe tenerse en cuenta la posibilidad de trastornos renales.
En el caso de pacientes con trastornos renales graves, con una tasa de filtración glomerular menor que 10 mL/min, solo el médico puede decidir sobre la dosis de aciclovir y ajustarla adecuadamente (véase: Uso en pacientes con trastornos renales).
Durante el tratamiento, debe beber mucho líquido.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Acyklowir Promedo

El aciclovir generalmente no es perjudicial, a menos que se tomen dosis excesivas durante varios días.
La sobredosis accidental, repetida, de aciclovir durante varios días se ha asociado con síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos) y síntomas neurológicos (dolor de cabeza, confusión).
En caso de sobredosis de Acyklowir Promedo, debe informar al médico o farmacéutico o ponerse en contacto con el departamento de emergencia del hospital más cercano para obtener consejo adicional.

Omision de una dosis de Acyklowir Promedo

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que sea hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de aparición de los siguientes síntomas (que ocurren con poca frecuencia, es decir, en menos de 1 de cada 1.000 pacientes), debe ponerse en contacto de inmediato con el médico o acudir al departamento de emergencia del hospital más cercano:

• dificultad para respirar, edema angioneurótico (que ocurre más comúnmente en la cara, principalmente en la zona de los labios y los párpados, y también puede afectar la lengua, la glotis o la laringe, lo que puede ser una amenaza directa para la vida)
• reacción anafiláctica (una reacción alérgica grave y potencialmente mortal que se manifiesta a menudo con picazón, urticaria, dificultad para respirar, caída de la presión arterial, taquicardia).

Otros efectos adversos

Efectos adversos frecuentes (que pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

• dolores de cabeza, mareos,
• náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales,
• picazón, erupciones (incluida la sensibilidad a la luz),
• fatiga, fiebre (temperatura corporal alta).

Efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

• urticaria,
• caída del cabello (que puede estar relacionada con muchas enfermedades y con la administración de otros medicamentos, y su relación con el aciclovir no es segura).

Efectos adversos raros (que pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas):

• aumento transitorio de la bilirrubina y de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre,
• aumento de la urea y la creatinina en sangre.

Efectos adversos muy raros (que pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas):

• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), glóbulos blancos (leucopenia), plaquetas (trombocitopenia),
• agitación, desorientación, temblores, falta de coordinación, trastornos del habla, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, daño cerebral (encefalopatía), coma; estos eventos suelen ser temporales y se detectan generalmente en pacientes con trastornos renales o otros factores de predisposición (véase el punto 2),
• hepatitis, ictericia,
• insuficiencia renal aguda, dolor renal.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Acyklowir Promedo

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Acyklowir Promedo?

• El principio activo del medicamento es el aciclovir. Cada tableta contiene 200 mg de aciclovir.
• Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, povidona K30, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio.

Cómo se presenta Acyklowir Promedo y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas o blanquecinas, redondas, biconvexas, con la inscripción "ACL" en una de las caras.
Acyklowir Promedo está disponible en blister de PVC/Aluminio, en caja de cartón.
El paquete contiene 30 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Straße 28
10115 Berlín, Alemania
correo electrónico: [email protected]

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: