Aciclovir Noridem

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aciclovir Noridem, 250 mg, polvo para preparar solución para infusión

Aciclovir Noridem, 500 mg, polvo para preparar solución para infusión

Aciclovir

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o enfermera.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Aciclovir Noridem y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Aciclovir Noridem
• 3. Cómo tomar Aciclovir Noridem
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Aciclovir Noridem
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aciclovir Noridem y para qué se utiliza

Aciclovir Noridem contiene la sustancia activa aciclovir. Este medicamento tiene un efecto antiviral directo (destruye o detiene el crecimiento del virus que causa el herpes zóster o la varicela). Se utiliza para tratar algunas infecciones por el virus del herpes y ciertas formas de varicela y herpes zóster (una enfermedad viral caracterizada por una erupción dolorosa, por ejemplo, en el ojo).

2. Información importante antes de tomar Aciclovir Noridem

Cuándo no tomar Aciclovir Noridem

• Si el paciente es alérgico al aciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Aciclovir Noridem, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.

• Si el paciente tiene una enfermedad renal (trastorno de la función renal).
• Si el paciente siente dolor de espalda en la zona de los riñones, lo que puede ser un síntoma de una enfermedad renal (trastorno de la función renal); puede ser recomendable interrumpir el tratamiento.
• Si el paciente toma aciclovir por vía intravenosa o utiliza dosis altas de aciclovir por vía oral, debe mantener una hidratación adecuada.

Aciclovir Noridem y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Si Aciclovir Noridem se utiliza al mismo tiempo que otros medicamentos que tienen un efecto tóxico en los riñones, puede aumentar el riesgo de sufrir un trastorno de la función renal. Debe tener cuidado al administrar aciclovir por vía intravenosa en combinación con otros medicamentos nefrotóxicos.
• No debe utilizarse un tratamiento combinado de infusión (administración de varios medicamentos al mismo tiempo a través del mismo equipo de infusión y también mezclándolos en una sola infusión). Este medicamento puede cristalizar después de mezclarlo con algunos medicamentos.
• Si el paciente toma litio (un medicamento utilizado para trastornos del estado de ánimo) al mismo tiempo que dosis altas de aciclovir por vía intravenosa, debe monitorizar estrechamente la concentración de litio en la sangre debido al riesgo de toxicidad del litio.
• Si el paciente toma aciclovir al mismo tiempo que teofilina (un medicamento utilizado para tratar el asma y algunas enfermedades respiratorias), su médico puede ordenar análisis para determinar la concentración de teofilina en la sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo, a menos que su médico lo recomiende expresamente.
Si durante el tratamiento la paciente descubre que está embarazada, debe informar a su médico, ya que solo el médico puede decidir si debe continuar con el tratamiento.
No debe amamantar durante el tratamiento con aciclovir, ya que puede pasar a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El médico evaluará la capacidad del paciente para conducir vehículos y operar máquinas en función de su estado de salud y ciertos efectos adversos, especialmente aquellos relacionados con el sistema nervioso, que pueden ocurrir durante el tratamiento (véase el punto 4: Posibles efectos adversos).

Aciclovir Noridem contiene sodio

Ampolla de 250 mg

Ampolla de 500 mg

3. Cómo tomar Aciclovir Noridem

El paciente nunca tomará este medicamento por su cuenta. El medicamento siempre será administrado al paciente por personal médico capacitado.

Dosis

La dosis se determina en función del estado de salud del paciente, la edad y el peso corporal.

• Adultos:de 5 a 10 mg/kg de peso corporal cada 8 horas.
• Niños mayores de 3 meses:la dosis se calculará en función del peso corporal, de 10 a 20 mg/kg de peso corporal cada 8 horas, con una dosis máxima de 400 mg cada 8 horas.
• Recién nacidos:20 mg/kg de peso corporal cada 8 horas.

Pacientes con trastornos de la función renal

Debe tener cuidado al administrar aciclovir en infusión a pacientes con trastornos de la función renal.

• Si el paciente tiene un trastorno de la función renal, su médico ajustará la dosis de este medicamento.
• Si el paciente es anciano, su médico ajustará la dosis, ya que la función renal puede estar disminuida en personas mayores.
• En el caso de pacientes con obesidad, especialmente aquellos con trastornos de la función renal y personas mayores, debe ajustar la dosis.
• En el caso de lactantes y niños con trastornos de la función renal, debe ajustar la dosis según la gravedad del trastorno de la función renal.
• En todos los casos, debe mantener una hidratación adecuada durante el tratamiento para reducir el riesgo de sufrir un trastorno de la función renal.

La administración de este medicamento debe ser lenta, durante al menos una hora.

Método de administración

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento es generalmente de 5 a 10 días. Esta duración debe ajustarse en función del estado de salud del paciente y su respuesta al tratamiento. En el caso de la varicela en recién nacidos y dependiendo de la indicación, la duración puede ser de 14 o 21 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Aciclovir Noridem

Debe consultar inmediatamente a su médico.
En algunos casos (por ejemplo, si el paciente tiene una enfermedad renal), pueden ocurrir trastornos neurológicos (véase el punto 4: Posibles efectos adversos).
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Aciclovir Noridem puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos se han enumerado en orden de frecuencia, desde los más comunes hasta los menos comunes.
Frecuentes:(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• Trastornos gastrointestinales:
• náuseas,
• vómitos,
• diarrea,
• dolor abdominal.
• Trastornos de la función hepática:aumento de la bilirrubina y la actividad de las enzimas hepáticas (sustancias producidas por el hígado) en la sangre. Estos síntomas suelen desaparecer después de suspender el tratamiento.
• Reacciones cutáneas:
• picazón,
• erupción,
• urticaria (erupción que se parece a la causada por la urticaria).
• Trastornos de la función renal:aumento de la urea y la creatinina en la sangre (síntoma de trastorno de la función renal).
• Trastornos generales:inflamación de la piel o flebitis (formación de un coágulo de sangre en una vena) en el lugar de la inyección de este medicamento, lo que en casos raros de extravasación (cuando el medicamento se filtra de la vena en la que se inyecta) o insuficiente dilución de la solución puede provocar necrosis (muerte de las células). Estas inflamaciones están relacionadas con el pH alcalino de este medicamento.

Frecuencia desconocida:(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Trastornos de la sangre:
• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre - células que permiten la coagulación de la sangre)
• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos).
• Trastornos del sistema nervioso:
• dolor de cabeza, mareo.
• trastornos del equilibrio, ataxia (problemas para caminar y falta de coordinación) y disartria (habla lenta y problemas para articular palabras), que pueden ocurrir juntos o

por separado y pueden indicar la presencia de un síndrome cerebeloso (un grupo de síntomas de daño cerebeloso bastante grave, parte del cerebro responsable del equilibrio).

• trastornos neurológicos, en algunos casos graves, que pueden indicar la presencia de encefalopatía (enfermedad del cerebro) y pueden incluir desorientación, agitación, temblores, mioclonías (contracciones musculares involuntarias), convulsiones, alucinaciones, psicosis (trastornos de la personalidad), somnolencia y coma. Estos síntomas neurológicos pueden observarse generalmente en pacientes con trastornos de la función renal que han recibido una dosis mayor que la recomendada o en pacientes de edad avanzada (véase "Advertencias y precauciones"). Estos síntomas suelen desaparecer después de suspender el tratamiento. La aparición de estos síntomas puede ser el resultado de una sobredosis; por lo tanto, debe informar a su médico lo antes posible.
• Trastornos de la función hepática:daño hepático agudo.
• Trastornos del sistema respiratorio:dificultad para respirar (disnea).
• Trastornos del sistema inmunológico:reacción anafiláctica (reacción alérgica generalizada).
• Reacciones cutáneas:angioedema (hinchazón repentina de la cara y el cuello).
• Trastornos de la función renal:insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes de edad avanzada o con trastornos de la función renal que han recibido una dosis mayor que la recomendada, dolor de espalda en la zona de los riñones, que puede indicar trastornos de la función renal (véase también "Advertencias y precauciones"). El riesgo de insuficiencia renal aguda se debe a la sobredosis y (o) deshidratación, o a la combinación de medicamentos que tienen un efecto tóxico en los riñones. Debe investigar los factores de predisposición mencionados, independientemente de la edad del paciente. El riesgo de trastornos de la función renal puede evitarse mediante el uso de la dosis adecuada, el cumplimiento de las advertencias sobre el uso (especialmente la hidratación adecuada) y la administración del medicamento en una infusión lenta.

Otros efectos adversos

Frecuencia desconocida:(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• fatiga,
• fiebre.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Alcalá, 56
28071 Madrid,
Teléfono: 900 663 333
Fax: 91 596 43 44
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Noridem

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase y la caja de cartón después de "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay recomendaciones especiales para la conservación de este medicamento en cuanto a la temperatura.
Después de la reconstitución de 250 mg
Se ha demostrado la estabilidad química y física durante 24 horas a una temperatura de 23°C a 27°C en luz artificial y a una temperatura de 2°C a 8°C, después de disolver en 10 mL de agua para inyección o en solución de cloruro de sodio al 9 mg/mL (0,9%) para inyección.
Después de la reconstitución de 500 mg
Se ha demostrado la estabilidad química y física durante 24 horas a una temperatura de 23°C a 27°C en luz artificial y a una temperatura de 2°C a 8°C, después de disolver en 20 mL de agua para inyección o en solución de cloruro de sodio al 9 mg/mL (0,9%) para inyección.
Después de la dilución de 250 mg
Se ha demostrado la estabilidad química y física durante 12 horas a una temperatura de 23°C a 27°C a una concentración de aciclovir de 2,5 mg/mL después de diluir con soluciones compatibles enumeradas en la Información destinada exclusivamente a profesionales sanitarios, Preparación y procedimiento.
Después de la dilución de 500 mg
Se ha demostrado la estabilidad química y física durante 12 horas a una temperatura de 23°C a 27°C a una concentración de aciclovir de 5,0 mg/mL después de diluir con soluciones compatibles enumeradas en la Información destinada exclusivamente a profesionales sanitarios, Preparación y procedimiento.
Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe usarse inmediatamente. Si el medicamento no se usa inmediatamente, la responsabilidad de la duración y condiciones de conservación antes de su uso recae en el usuario y generalmente no debe ser superior a 24 horas a una temperatura de 2°C a 8°C o no debe exceder los tiempos indicados anteriormente para la estabilidad química y física, dependiendo de cuál sea más corto, a menos que el método de apertura/reconstitución/dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Aciclovir Noridem?

• La sustancia activa de este medicamento es el aciclovir. Cada 250 mg de polvo para preparar solución para infusión contiene 250 mg de aciclovir (en forma de aciclovir sódico). Cada 500 mg de polvo para preparar solución para infusión contiene 500 mg de aciclovir (en forma de aciclovir sódico).
• El otro componente es el hidróxido de sodio.

Cómo se presenta Aciclovir Noridem y qué contiene el paquete?

Aciclovir Noridem en forma de polvo para preparar solución para infusión se suministra en ampollas de vidrio incoloro (tipo I), de 10 mL (para 250 mg) o 20 mL (para 500 mg), que contienen un polvo blanco o blanquecino, cerradas con un tapón de goma de bromobutilo, con un sellado de aluminio y una tapa de PP, tipo flip-off(250 mg: azul oscuro y 500 mg: amarilla), en una caja de cartón.
Tamaños de paquete: 1, 5 o 10 ampollas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable

Noridem Enterprises Limited
Evagorou & Makariou
Mitsi Building 3, Office 115
Nicosia 1065
Chipre

Fabricante

Demo S.A. INDUSTRIA FARMACÉUTICA
21 km Carretera Nacional Atenas-Lamia
14568 Krioneri, Attiki, Grecia,
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania
Aciclovir Noridem 250 mg Polvo para solución para infusión
Aciclovir Noridem 500 mg Polvo para solución para infusión
Rumania
Aciclovir Noridem 250 mg Polvo para solución para infusión
Aciclovir Noridem 500 mg Polvo para solución para infusión
República Checa
Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem
Croacia
Aciclovir Noridem 250 mg Polvo para solución para infusión
Aciclovir Noridem 500 mg Polvo para solución para infusión
Austria
Aciclovir Noridem 250 mg Polvo para solución para infusión
Aciclovir Noridem 500 mg Polvo para solución para infusión
Italia
Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem
Polonia
Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem
Eslovaquia
Aciclovir Noridem 250 mg Polvo para solución para infusión
Aciclovir Noridem 500 mg Polvo para solución para infusión
Aciclovir Noridem 250 mg Polvo para solución para infusión
Aciclovir Noridem 500 mg Polvo para solución para infusión
Aciclovir Noridem 250 mg Polvo para solución para infusión
Aciclovir Noridem 500 mg Polvo para solución para infusión
Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem 250 mg Polvo para solución para infusión
Aciclovir Noridem 500 mg Polvo para solución para infusión
Aciclovir Noridem 250 mg Polvo para solución para infusión
Aciclovir Noridem 500 mg Polvo para solución para infusión
Aciclovir Noridem 250 mg Polvo para solución para infusión
Aciclovir Noridem 500 mg Polvo para solución para infusión

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

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Información destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:

Preparación y procedimiento

Debe prepararse inmediatamente antes de su uso. Cualquier solución no utilizada debe eliminarse.
Reconstitución
La reconstitución del medicamento Aciclovir Noridem debe realizarse utilizando los volúmenes indicados de agua para inyección o solución de cloruro de sodio al 9 mg/mL (0,9%) para inyección, para obtener una solución que contenga 25 mg de aciclovir por mL:
Volúmen de la solución para reconstitución
Ampolla de 250 mg
10 mL
Ampolla de 500 mg
20 mL
Según la dosis calculada, debe determinar la cantidad y el tamaño de las ampollas necesarias.
Para reconstituir el contenido de las ampollas, debe agregar a cada una de ellas el volumen recomendado de solución para infusión y agitar suavemente la ampolla hasta que el contenido esté completamente disuelto.
Método de administración
La dosis requerida de Aciclovir Noridem debe administrarse mediante infusión intravenosa lenta que dure al menos una hora.
Después de la reconstitución, el medicamento Aciclovir Noridem puede administrarse utilizando una bomba de infusión con un control de velocidad de infusión. Alternativamente, es posible realizar una dilución adicional de la solución reconstituida para administrar aciclovir en una infusión intravenosa a una concentración no superior a 5 mg/mL (0,5% p/v) para administrar por infusión.
El volumen requerido de la solución reconstituida debe agregarse a la solución para infusión seleccionada, de acuerdo con las recomendaciones que se indican a continuación, y agitarse enérgicamente para asegurar una mezcla completa del contenido.
En el caso de los niños y los recién nacidos, cuando se requiere el volumen más pequeño de solución para infusión, se recomienda realizar la dilución de manera que 4 mL de la solución reconstituida (100 mg de aciclovir) se agreguen a 20 mL de solución para infusión.
En el caso de los adultos, se recomienda utilizar bolsas para infusión que contengan 100 mL de solución para infusión, incluso si se obtiene una concentración de aciclovir significativamente inferior a 5 mg/mL (0,5% p/v). Por lo tanto, una bolsa para infusión de 100 mL puede usarse para cualquier dosis entre 250 mg y 500 mg de aciclovir (10 mL a 20 mL de solución reconstituida), pero para dosis entre 500 mg y 1000 mg debe usarse una segunda bolsa.
Después de la dilución según el esquema recomendado, el medicamento Aciclovir Noridem es compatible con las siguientes soluciones para infusión:

• cloruro de sodio al 9 mg/mL (0,9%) en forma de solución para inyección
• cloruro de sodio (0,45% p/v) en forma de solución para infusión
• cloruro de sodio (0,18% p/v) y glucosa (4% p/v) en forma de solución para infusión
• cloruro de sodio (0,45% p/v) y glucosa (2,5% p/v) en forma de solución para infusión
• solución de lactato de sodio (solución de Hartmann) para infusión.

El medicamento Aciclovir Noridem, después de la dilución según el esquema anterior, garantiza una concentración de aciclovir no superior a 0,5% p/v.
Debido a la falta de conservantes antimicrobianos, la reconstitución y la dilución del medicamento Aciclovir Noridem deben realizarse siguiendo las normas de asepsia directamente antes de su uso, y cualquier solución no utilizada debe eliminarse.
Las soluciones reconstituidas y diluidas no deben conservarse en el refrigerador.
Si antes del inicio o durante la infusión aparecen turbidez o cristales visibles en la solución, la solución debe eliminarse.
Cualquier residuo no utilizado del medicamento o sus desechos debe eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.

Incompatibilidades farmacéuticas

No debe mezclar este medicamento con otros medicamentos, excepto los enumerados en "Método de administración".

Dosificación y método de administración

Dosificación
La dosificación en pacientes con función renal normal se indica a continuación. En el caso de pacientes con función renal anormal, la dosis debe ajustarse en función de la gravedad de la alteración de la función renal (véase "Pacientes con trastornos de la función renal").
Para obtener información sobre la duración del tratamiento, véase "Duración del tratamiento".
Dosificación en pacientes con función renal normal
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años)

• Infecciones por el virus Varicella zoster(varicela): 10 mg/kg de peso corporal cada 8 horas; de 10 a 15 mg/kg de peso corporal cada 8 horas en el caso de mujeres embarazadas;
• Infecciones por el virus Herpes simplex(herpes simple) (excepto encefalitis por herpes simple): 5 mg/kg de peso corporal cada 8 horas.
• Encefalitis por herpes simple: 10 mg/kg de peso corporal cada 8 horas.

Los pacientes con obesidad deben tomar la dosis recomendada para adultos en función del peso corporal ideal, y no en función del peso corporal real.
Niños y adolescentes
Niños mayores de 3 meses
La dosis para niños de 3 meses a 12 años debe calcularse en función del peso corporal.

• Infección por el virus Herpes simplex(excepto encefalitis por herpes simple) o infección por el virus Varicella zoster: 10 mg/kg de peso corporal cada 8 horas, con una dosis máxima de 400 mg cada 8 horas.
• Encefalitis por herpes simple o infección por el virus Varicella zosteren pacientes con sistema inmunológico debilitado: 20 mg/kg de peso corporal cada 8 horas, con una dosis máxima de 800 mg cada 8 horas. Recién nacidosEn el caso de recién nacidos y lactantes menores de 3 meses, la dosis debe calcularse en función del peso corporal.
  • En el caso de una infección confirmada o sospechada por el virus del herpes en un recién nacido, la dosis recomendada es de 20 mg/kg de peso corporal por vía intravenosa cada 8 horas durante 21 días en el caso de una infección diseminada y encefalitis, o durante 14 días en el caso de una enfermedad limitada a la piel y las mucosas. Dosificación en pacientes con trastornos de la función renalLa dosis y la frecuencia de administración deben ajustarse en función de la tasa de filtración glomerular, expresada en mL/min en adultos y adolescentes, y en mL/min/1,73 m²de superficie corporal en lactantes y niños menores de 13 años. Debe tener cuidado al administrar aciclovir a pacientes con trastornos de la función renal. En el caso de estos pacientes, debe prestar especial atención a la ingesta de líquidos. Se recomiendan los siguientes ajustes de dosis.

Ajuste de la dosis recomendado en adultos y adolescentes mayores de 12 años con trastornos de la función renal

Tasa de filtración glomerular Dosis y frecuencia de administración recomendadas según la indicación

Infección por el virus Herpes simplexo Varicella zoster(excepto encefalitis por herpes simple y encefalitis por Varicella zoster)

Infección por Varicella zosteren pacientes con sistema inmunológico debilitado o encefalitis por Varicella zoster

25-50 mL/min

5 mg/kg de peso corporal cada 12 horas
10 mg/kg de peso corporal cada 12 horas

10-25 mL/min

5 mg/kg de peso corporal cada 24 horas
10 mg/kg de peso corporal cada 24 horas

0 (anuria) a 10 mL/min

2,5 mg/kg de peso corporal cada 24 horas
5 mg/kg de peso corporal cada 24 horas

Pacientes en diálisis

5 mg/kg de peso corporal cada 24 horas y después de la diálisis
Ajuste de la dosis en niños menores de 12 años, lactantes y recién nacidos con trastornos de la función renal

Dosis y frecuencia de administración recomendadas según la indicación

En lactantes y niños mayores de 3 meses

Infección por el virus Herpes simplexo Varicella zoster(excepto encefalitis por herpes simple y encefalitis por Varicella zoster)

Infección por Varicella zosteren pacientes con sistema inmunológico debilitado o encefalitis por Varicella zoster

Tasa de filtración glomerular (mL/min/1,73 m²de superficie corporal)

25-50 mL/min/1,73 m²de superficie corporal

10 mg/kg de peso corporal dos veces al día
20 mg/kg de peso corporal dos veces al día

10-25 mL/min/1,73 m²de superficie corporal

5 mg/kg de peso corporal dos veces al día
10 mg/kg de peso corporal dos veces al día

0 (anuria) a 10 mL/min/1,73 m²de superficie corporal

2,5 mg/kg de peso corporal dos veces al día
5 mg/kg de peso corporal dos veces al día
2,5 mg/kg de peso corporal dos veces al día, después de la diálisis
5 mg/kg de peso corporal dos veces al día, después de la diálisis

Pacientes en diálisis

Pacientes de edad avanzada
Debe considerar la posibilidad de una función renal alterada en pacientes de edad avanzada; la dosis debe ajustarse en función de la tasa de filtración glomerular (véase "Dosificación en pacientes con trastornos de la función renal").
Debe asegurarse de que los pacientes ingieran suficientes líquidos.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento es generalmente de 5 días, pero puede ajustarse en función del estado de salud del paciente y su respuesta al tratamiento. La duración es:

• 8-10 días en el caso de infección por el virus Varicella zoster
• 10 días en el caso de encefalitis por herpes simple; esta duración debe ajustarse en función del estado de salud del paciente y su respuesta al tratamiento
• 5-10 días en el caso de otras infecciones por el virus Herpes simplex
• 14 días en el caso de infección por el virus del herpes en recién nacidos que afecta la piel y las mucosas (piel/ojo/boca)
• 21 días en el caso de infección por el virus del herpes en lactantes y niños que se presenta como infección diseminada o encefalitis. La duración del tratamiento profiláctico con Aciclovir Noridem depende de la duración del período de riesgo de infección.

Método de administración

Administración exclusivamente intravenosa

Cada dosis debe administrarse lentamente por vía intravenosa (utilizando una bomba o una infusión) durante al menos una hora.
Las instrucciones para la reconstitución del medicamento antes de su administración se indican en "Preparación y procedimiento".

Sobredosis

Síntomas objetivos y subjetivos
La sobredosis de aciclovir administrado por vía intravenosa puede provocar un aumento de la creatinina en suero, urea en sangre y, como consecuencia, una alteración de la función renal. Después de una sobredosis, se han observado síntomas neurológicos como confusión, alucinaciones, agitación, convulsiones y coma.
Procedimiento
Debe monitorizar cuidadosamente a los pacientes para detectar síntomas de intoxicación.
La hemodiálisis elimina el aciclovir de la sangre en gran medida y puede considerarse como un método de tratamiento en caso de sobredosis.