Aciclovir Accord

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aciclovir Accord, 200 mg, tabletas

Aciclovir Accord, 400 mg, tabletas

Aciclovir Accord, 800 mg, tabletas

Aciclovir

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Aciclovir Accord y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Aciclovir Accord
• 3. Cómo tomar Aciclovir Accord
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Aciclovir Accord
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aciclovir Accord y para qué se utiliza

Aciclovir Accord contiene el principio activo aciclovir. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antivirales y evita la multiplicación de ciertos virus.
Aciclovir Accord 200 mg y 400 mg se pueden utilizar para:

• tratar el herpes zóster y la varicela; en el caso del herpes zóster, también ayuda a reducir el dolor nervioso que puede persistir después de la desaparición del rash;
• tratar el herpes simple, el herpes genital y otras infecciones causadas por el virus del herpes simple (Herpes simplex);
• prevenir la recurrencia del herpes simple, el herpes genital y otras infecciones causadas por el virus del herpes simple;
• prevenir infecciones por el virus del herpes simple en personas con sistema inmunológico debilitado, lo que hace que su cuerpo sea menos capaz de combatir las infecciones.

Aciclovir Accord 800 mg se puede utilizar para:

• tratar el herpes zóster (Herpes zoster);
• tratar la varicela;
• prevenir el herpes zóster y la varicela en personas con sistema inmunológico gravemente debilitado.

2. Información importante antes de tomar Aciclovir Accord

Cuándo no tomar Aciclovir Accord:

• si el paciente es alérgico al aciclovir, valaciclovir o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

no debe tomar Aciclovir Accord si se aplica alguna de las siguientes situaciones.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Aciclovir Accord.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Aciclovir Accord, debe discutir con su médico si:

• el paciente tiene problemas renales,
• el paciente tiene más de 65 años.

Si alguna de las siguientes advertencias se aplica al paciente, debe consultar a su médico.
Su médico puede reducir la dosis de Aciclovir Accord.
Es importante beber suficientes líquidos mientras toma Aciclovir Accord.
En caso de duda sobre si alguna de las siguientes situaciones se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Aciclovir Accord.

Aciclovir Accord y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• probenecid utilizado para tratar la gota;
• cimetidina utilizada para tratar las úlceras estomacales;
• micofenolato mofetil utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados por el cuerpo;
• valproato y fenitoína utilizados para tratar convulsiones;
• teofilina, medicamento para enfermedades pulmonares.

Embarazo y lactancia

Por lo general, no se recomienda tomar Aciclovir Accord durante el embarazo. Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Su médico evaluará los beneficios de tomar Aciclovir Accord durante el embarazo para la paciente y el riesgo para el feto.
El principio activo de Aciclovir Accord se excreta en la leche materna. Si la paciente está en período de lactancia, debe consultar a su médico antes de tomar Aciclovir Accord.
No se conoce el efecto del aciclovir en la fertilidad femenina.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden afectar la capacidad de concentración y la velocidad de reacción. Antes de comenzar a conducir vehículos o operar máquinas, debe asegurarse de que no experimenta estos efectos adversos.

Aciclovir Accord contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Aciclovir Accord

Este medicamento siempre debe administrarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Su médico le informará sobre la dosis adecuada, la forma de tomar el medicamento y el tiempo de tratamiento:

• dependiendo del tipo de infección;
• dependiendo de si la infección requiere tratamiento o prevención de recurrencias.

La dosis habitual para tratar infecciones por el virus del herpes simple en adultos es de 200 mg, 5 veces al día, cada 4 horas, omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento generalmente debe continuar durante 5 días, pero en casos de infecciones graves, el tratamiento puede prolongarse.
Los niños de 2 años o más generalmente deben recibir la misma dosis que los adultos.
La dosis habitual para prevenir la recurrencia de infecciones por el virus del herpes simple en adultos es de 200 mg, 4 veces al día, cada 6 horas, omitiendo la dosis nocturna.
La dosis habitual para tratar la varicela y el herpes zóster en adultos es de 800 mg, 5 veces al día, cada 4 horas, omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento generalmente debe continuar durante 7 días.
Los niños de más de 6 años generalmente deben recibir 800 mg, 4 veces al día; los niños de 2 a 6 años deben recibir 400 mg, 4 veces al día; los niños menores de 2 años deben recibir 200 mg, 4 veces al día.
Si el paciente tiene problemas renales, su médico ajustará la dosis.

Uso del medicamento:

• El medicamento se administra por vía oral.
• La tableta debe tragarla entera con suficiente agua.
• Aciclovir Accord debe tomarse todos los días a la misma hora.
• Aciclovir Accord debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
• En caso de dificultad para tragar las tabletas, se puede disolver la tableta en al menos 50 ml de agua, que debe mezclarse antes de beber.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Aciclovir Accord

Aciclovir Accord generalmente no es perjudicial, a menos que el paciente lo tome en grandes cantidades durante varios días. Debe consultar a su médico o farmacéutico si el paciente ha tomado demasiado Aciclovir Accord. Debe llevar el paquete del medicamento.

Olvido de una dosis de Aciclovir Accord

En caso de olvido de una dosis de Aciclovir Accord, debe tomarla lo antes posible, pero omitir la dosis olvidada si la próxima dosis está cerca.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Aciclovir Accord puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Síntomas a tener en cuenta:

• reacciones alérgicas graves (anafilaxia). Ocurren raramente en personas que toman Aciclovir Accord (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas). Desarrollo rápido de síntomas, incluyendo:
• erupción cutánea picazón (urticaria);
• hinchazón de los labios, la cara, el cuello y la garganta que causa dificultad para respirar (angioedema);
• caída de la presión arterial que conduce a un colapso.
• Si el paciente ha experimentado una reacción alérgica, debe dejar de tomar Aciclovir Accord y acudir inmediatamente a su médico.

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza;
• mareo;
• náuseas o vómitos;
• diarrea;
• dolor abdominal;
• picazón;
• reacción cutánea a la exposición a la luz solar (hipersensibilidad a la luz);
• fatiga;
• fiebre.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• erupción cutánea picazón (urticaria);
• pérdida de cabello.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):

• respiración corta (disnea);
• cambios en los análisis de sangre;
• hinchazón de los labios, la cara, el cuello y la garganta que causa dificultad para respirar (angioedema);
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• desorientación o agitación;
• temblor;
• trastornos del equilibrio al caminar y falta de coordinación (ataxia);
• habla lenta y poco clara (disartria);
• escuchar o ver cosas que no existen (alucinaciones);
• trastornos psicóticos;
• convulsiones;
• somnolencia;
• daño cerebral (encefalopatía);
• pérdida de conciencia (coma);
• amarillamiento de la piel y la esclera (ictericia), hepatitis;
• dolor en la parte inferior de la espalda, en la zona de los riñones o justo por encima de la cadera (dolor de origen renal);
• insuficiencia renal.

Efectos adversos muy raros que pueden aparecer en los análisis de sangre(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• disminución del número de glóbulos rojos (anemia);
• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia);
• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera.
Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 900 663 333
Fax: 913 665 694
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Accord

• El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento.
• No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister y el cartón después de: EXP.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Aciclovir Accord

• El principio activo es aciclovir: 200 mg, 400 mg o 800 mg en cada tableta.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina tipo 101, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), povidona K25, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Aciclovir Accord y qué contiene el paquete

Las tabletas de Aciclovir Accord 200 mg, 400 mg y 800 mg se presentan en blisters de PVC/Aluminio, en cajas de cartón.
Tamaños de los paquetes:
200 mg: 25 y 30 tabletas en blister;
400 mg: 25, 28, 30, 35 y 60 tabletas en blister;
800 mg: 25, 30 y 35 tabletas en blister.
No todos los tamaños de paquetes deben estar en circulación.
Aciclovir Accord, 200 mg, tabletas son blancas o casi blancas, redondas, planas, con bordes biselados, con la inscripción "LG1" en un lado y lisas en el otro.
Aciclovir Accord, 400 mg, tabletas son blancas o casi blancas, redondas, planas, con bordes biselados, con la inscripción "LG" encima y "2" debajo de la línea de división en un lado y lisas en el otro.
Aciclovir Accord, 800 mg, tabletas son blancas o casi blancas, ovaladas, convexas por ambos lados, con la inscripción "LG" y "3" a ambos lados de la línea de división en un lado y lisas en el otro.
Aciclovir Accord, 400 mg y 800 mg: la línea de división solo tiene la finalidad de facilitar la ruptura para facilitar la deglución, y no para dividir en dosis iguales.

Título de la autorización de comercialización

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Calle de Taśmowa 7
02-677 Varsovia
Teléfono: +48 22 577 28 00

Fabricante

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Calle de Lutomierska 50
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: