Acenocumarol Vzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ACENOCUMAROL WZF 1 mg, tabletas
Acenocoumarol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún síntoma adverso, incluyendo cualquier síntoma adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Acenocumarol WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Acenocumarol WZF
• 3. Cómo tomar Acenocumarol WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Acenocumarol WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Acenocumarol WZF y para qué se utiliza

Acenocumarol WZF pertenece a un grupo de medicamentos anticoagulantes. Reduce la capacidad de la sangre para coagular, lo que evita la formación de coágulos en los vasos sanguíneos.
Acenocumarol WZF se utiliza para la prevención y el tratamiento de complicaciones tromboembólicas.

2. Información importante antes de tomar Acenocumarol WZF

Cuándo no tomar Acenocumarol WZF

• si el paciente es alérgico a la acenocumarol o a otros medicamentos "diluyentes de sangre", o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si la paciente está embarazada (véase también el punto "Embarazo y lactancia");
• si el paciente no es capaz de seguir las instrucciones del médico sobre la ingesta del medicamento (por ejemplo, personas con enfermedad alcohólica, trastornos psíquicos y personas de edad avanzada sin cuidado y supervisión);
• si el paciente tiene una enfermedad hemorrágica congénita o adquirida, como la hemofilia;
• si el paciente se ha sometido recientemente a una operación o se planea una operación (incluyendo la columna vertebral, el cerebro o el ojo);
• si el paciente tiene úlceras gástricas o sangrado en el intestino (síntomas: heces sanguinolentas o negras);
• si el paciente ha tenido recientemente un accidente cerebrovascular (hemorrágico);
• si hay sangre en la orina o en la flema;
• si se ha diagnosticado inflamación o infección del pericardio (membrana exterior que rodea el corazón) o del endocardio (capa más interna del corazón) con dolor en el pecho;
• si el paciente tiene una presión arterial muy alta;
• si el paciente tiene problemas graves de hígado o riñón (insuficiencia hepática o renal grave);
• si el paciente tiene trastornos de coagulación, sangrado inexplicable, por ejemplo, de las encías o moretones.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Acenocumarol WZF, debe discutirlo con su médico:

• si el paciente tiene cáncer;
• si el paciente tiene una infección o inflamación (dolor, hinchazón);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca;
• si hay problemas con los riñones o el hígado;
• si el paciente tiene hipertiroidismo;
• si el paciente tiene trastornos de la sangre (llamados déficit de proteína C o S) - esto puede causar un sangrado más largo de lo normal después de un corte o lesión.

During the administration of acenocoumarol, the patient should not take injectable medications, as this may cause the formation of hematomas.
The patient should always inform the doctor (regardless of specialty) that they are taking acenocoumarol, especially if surgery is planned (including spinal, brain, or eye surgery) or a dental procedure.
Patient over 65 years of age may be more sensitive to acenocoumarol and therefore the doctor may recommend more frequent control tests and reduction of the dose of the drug.
If the patient is involved in an accident and suffers injuries during the administration of acenocoumarol, bleeding may occur, more than usual in such cases. Therefore, it is essential to inform the doctor or medical staff about the fact of taking the drug. It is recommended that the patient has easily accessible information for others that they are taking acenocoumarol.

Acenocumarol WZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Acenocumarol WZF puede afectar la acción de otros medicamentos y viceversa. Durante el tratamiento con acenocoumarol, no debe tomar otros medicamentos sin consultar con su médico.
Debe informar a su médico sobre la ingesta de todos los medicamentos, especialmente aquellos como:

• alopurinol o sulfinpirazon - utilizados para tratar la gota y reducir el nivel de ácido úrico;
• testosterona y mesterolona (andrógenos), esteroides anabólicos utilizados como terapia de reemplazo, que consiste en suministrar hormonas para equilibrar su nivel en el organismo;
• amiodarona y quinidina - utilizados para tratar la arritmia cardíaca;
• amoxicilina, eritromicina, claritromicina, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina, tetraciclinas, neomicina, rifampicina, clorafenicol - utilizados para tratar infecciones;
• fenofibrato, colestiramina, simvastatina, atorvastatina, fluvastatina y otros medicamentos de la clase de las estatinas - que reducen el nivel de colesterol;
• disulfiram - utilizado para tratar la enfermedad alcohólica;
• glucagón - utilizado para tratar la hipoglucemia;
• ranitidina, cimetidina - utilizados para tratar las úlceras gástricas o duodenales;
• cotrimoxazol (sulfametoxazol y trimetoprima) y otros medicamentos de la clase de las sulfonamidas;
• metronidazol y micronazol - medicamentos antifúngicos;
• paracetamol - medicamento analgésico y antipirético;
• glibenclamida y otros medicamentos orales antidiabéticos;
• dexiotiroxina y otros hormonas tiroideas;
• fluoxetina, paroxetina, citalopram - utilizados para tratar la ansiedad y la depresión;
• tamoxifeno - utilizado para tratar el cáncer de mama y la infertilidad;
• tramadol - medicamento analgésico potente;
• 5-fluorouracilo y sus derivados - utilizados para tratar el cáncer de mama, gastrointestinal, cutáneo;
• tolbutamida y clorpropamida (derivados de la sulfonilurea) - utilizados para tratar la diabetes;
• ácido etacrínico - medicamento diurético, utilizado para tratar la hinchazón;
• prednisolona, metilprednisolona (corticosteroides) - utilizados para tratar la inflamación del intestino, las articulaciones, la piel - pueden aumentar o disminuir el efecto anticoagulante del medicamento;
• heparina - utilizada para "diluir la sangre" en el tratamiento de la trombosis venosa profunda, los coágulos sanguíneos, después de las operaciones;
• dipiridamol, clopidogrel (medicamentos antiplaquetarios) - utilizados para prevenir la formación de coágulos;
• ácido salicílico y sus derivados, ácido acetilsalicílico, ácido paraaminosalicílico, diflunisal, fenilbutazona, sulfinpirazona y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• aminoglutetimida - utilizada para tratar el cáncer o el síndrome de Cushing;
• azatioprina, 6-mercaptopurina - medicamentos antineoplásicos;
• fenobarbital (de la clase de las barbitúricas) - utilizadas para tratar la epilepsia o como somníferos;
• carbamazepina, fenitoína - utilizadas para tratar la epilepsia;
• griseofulvina - medicamento antifúngico;
• anticonceptivos orales;
• hidroclorotiazida y otros medicamentos diuréticos de la clase de las tiazidas;
• mezclas de hierbas que contienen extracto de hipérico ( Hypericum perforatum);
• ritonavir y indinavir y otros medicamentos de la clase de los inhibidores de la proteasa - utilizados para tratar el virus del VIH;
• glucosamina (utilizada para tratar la enfermedad degenerativa de las articulaciones) puede aumentar el efecto del medicamento Acenocumarol WZF.

Acenocumarol WZF con alimentos, bebidas y alcohol

La sensibilidad de las personas a la acenocumarol es diferente y puede cambiar en caso de cambios en la dieta, especialmente si se incluyen alimentos ricos en vitamina K (por ejemplo, espinacas, col, coliflor, colirrábano, brócoli, col de Bruselas). Debe limitar el consumo de verduras de la familia de las crucíferas y otros productos que contengan vitamina K, para que el tratamiento con acenocumarol sea efectivo.
Durante el tratamiento con acenocumarol, no debe beber jugo de arándano ni productos que contengan concentrado de jugo de arándano, ya que esto puede aumentar el efecto del medicamento y causar sangrado.
Los pacientes que toman Acenocumarol WZF, especialmente aquellos con trastornos de la función hepática, deben limitar el consumo de alcohol. El alcohol puede cambiar la forma en que actúa la acenocumarol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Medicamento contraindicado durante el embarazo

La acenocumarol puede causar daños graves al feto, por lo que debe informar a su médico sobre el embarazo o la planificación del embarazo. En mujeres en edad reproductiva, antes de tomar el medicamento, se recomienda realizar una prueba de embarazo, y durante el tratamiento, debe utilizar una anticoncepción efectiva. El riesgo potencial y los beneficios del tratamiento deben ser discutidos con la paciente por el médico.
En caso de lactancia, debe consultar a su médico. Tanto la madre como el hijo requieren un control médico especial, y el hijo debe recibir profilácticamente vitamina K.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Acenocumarol WZF no afecta la conducción de vehículos ni el manejo de maquinaria. En caso de accidente, debe informar al personal médico sobre la ingesta de acenocumarol. Debido a la posible ocurrencia de lesiones, por ejemplo, durante un accidente, se recomienda llevar consigo información fácil de encontrar para otros sobre la ingesta del medicamento Acenocumarol WZF.

Acenocumarol WZF contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Acenocumarol WZF

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• La dosis del medicamento es determinada por el médico de manera individual para cada paciente. La realización regular de pruebas de coagulación sanguínea permite al médico ajustar la dosis del medicamento Acenocumarol WZF.
• La dosis establecida por el médico debe tomarse por vía oral, regularmente a la misma hora (por ejemplo, por la noche durante la comida, bebiendo un vaso de agua).
• No debe exceder las dosis del medicamento recomendadas por el médico.
• Durante el tratamiento con el medicamento, debe limitar el consumo de algunos alimentos - véase el punto "Acenocumarol WZF con alimentos, bebidas y alcohol".

Dosis

Adultos

La dosis habitual es de 2 mg a 4 mg el primer día de tratamiento, y luego se administran dosis de mantenimiento de 1 mg a 8 mg.

Uso en niños

La decisión de utilizar el medicamento en niños la tomará el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Acenocumarol WZF

La sobredosis de Acenocumarol WZF puede causar sangrado. En tal caso, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano.

Omisión de la dosis de Acenocumarol WZF

Si el medicamento no se toma a la hora habitual, debe tomar la dosis omitida lo antes posible. Sin embargo, si falta poco tiempo para la próxima dosis, no debe tomar la dosis omitida, solo la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble.
Durante la próxima visita al médico, debe informar sobre todos los casos de omisión de la dosis del medicamento.

Interrupción del tratamiento con Acenocumarol WZF

No debe dejar de tomar este medicamento de repente. No debe cambiar la dosis del medicamento por su propia iniciativa.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el tratamiento con el medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe consultar inmediatamente a su médico en caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas de sangrado, que pueden indicar que el paciente ha recibido más medicamento del que necesitaba. Estos síntomas ocurren con frecuencia (en 1 de cada 10 personas).

Estos son sangrados de diferentes grados, como:

• sangrado nasal inexplicable o sangrado de las encías;
• moretones de origen desconocido;
• sangrado abundante o goteo después de un corte o herida;
• sangrado menstrual abundante;
• sangrado inesperado de las vías urinarias o genitales;
• sangre en la orina;
• heces sanguinolentas o negras;
• tos con esputo sanguinolento o vómitos sanguinolentos;
• sangrado en la piel;
• sangrado en el cerebro;
• sangrado en los ojos.

Debe consultar a su médico lo antes posible en caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas. Estos síntomas ocurren muy raramente (menos de 1 de cada 10,000 personas).

Estos son:

son:

• ojos o piel amarillentos (pueden ser síntomas de daño hepático);
• manchas rojas que cambian a lesiones papulares en la piel, y luego a ampollas con hemorragias (síntomas que pueden indicar la posibilidad de aparición de necrosis hemorrágica de la piel);
• vasculitis (hemorragias o moretones subcutáneos pueden indicar la posibilidad de aparición de vasculitis).

Debe informar a su médico en caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas. Estos síntomas ocurren raramente (menos de 1 de cada 1,000 personas).

Estos son:

• urticaria, erupción (síntomas de reacción alérgica);
• pérdida de apetito, náuseas, vómitos;
• caída del cabello.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe informar inmediatamente a su médico. Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Erupción cutánea dolorosa. Raramente, Acenocumarol WZF puede causar trastornos cutáneos graves, incluyendo la llamada calcifilaxis, que puede manifestarse inicialmente como una erupción cutánea dolorosa, pero puede conducir a otras complicaciones graves. Este efecto adverso ocurre con más frecuencia en pacientes con enfermedad renal crónica.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren alguno de los siguientes efectos adversos, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Dirección: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Acenocumarol WZF

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura no superior a 25°C.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Acenocumarol WZF

• El principio activo del medicamento es la acenocumarol. Cada tableta contiene 1 mg de acenocumarol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de patata, copovidona, laurilsulfato de sodio, ácido esteárico.

Cómo es Acenocumarol WZF y qué contiene el paquete

Las tabletas de Acenocumarol WZF de 1 mg son de color blanco, alargadas, convexas por ambos lados con un borde.
Las tabletas tienen una línea de división en un lado que las divide en dosis iguales.
El medicamento está disponible en un contenedor de polietileno que contiene 60 tabletas, empaquetado en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024