Acc

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ACC, 200 mg, tabletas

Acetilcisteína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento ACC y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento ACC
• 3. Cómo tomar el medicamento ACC
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento ACC
• 6. Contenido del paquete y otra información

1 Qué es el medicamento ACC y para qué se utiliza
Las tabletas ACC contienen el principio activo acetilcisteína, un medicamento que principalmente reduce
la viscosidad de las secreciones bronquiales y facilita su eliminación.
El medicamento ACC se utiliza como un medicamento mucolítico para fluidificar las secreciones de las vías respiratorias y facilitar su eliminación en pacientes con bronquitis crónica.

2. Información importante antes de tomar el medicamento ACC

Cuándo no tomar el medicamento ACC

si el paciente es alérgico a la acetilcisteína o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (enumerados en el punto 6).
Los síntomas de alergia pueden ser: picazón, urticaria, erupción, espasmo bronquial (disnea),
taquicardia y hipotensión arterial. Si ocurre alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con ACC y consultar con un médico.
si el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal activa.
si el paciente tiene asma bronquial aguda (exacerbación del asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
No se debe administrar el medicamento a niños menores de 6 años.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar el medicamento ACC, debe consultar con un médico o farmacéutico si:
el paciente ha tenido o tiene asma bronquial crónica (ya que el medicamento puede causar
broncoespasmo y disnea);
se ha diagnosticado úlcera péptica en el paciente;
el paciente tiene insuficiencia respiratoria actual o previa;
el paciente tiene problemas para eliminar las secreciones (puede ser necesario utilizar fisioterapia
respiratoria - el médico proporcionará información sobre qué es);
se ha diagnosticado intolerancia a la histamina en el paciente (el uso prolongado del medicamento puede causar
síntomas de intolerancia, como dolor de cabeza, secreción nasal, picazón);
el paciente es mayor de 65 años.
Si durante el tratamiento con ACC ocurren cambios en la piel o las mucosas, debe suspenderse el tratamiento y consultar inmediatamente con un médico (véase el punto 4).

ACC y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se debe tomar el medicamento ACC al mismo tiempo que los medicamentos antitussígenos, ya que
debilitan el reflejo de la tos y pueden dificultar la eliminación de las secreciones fluidificadas por ACC.
La acetilcisteína (principio activo del medicamento ACC) puede debilitar el efecto de algunos antibióticos
(especialmente penicilinas semisintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas y aminoglucósidos). Para evitar esto, el medicamento ACC debe tomarse 2 horas después de la administración del antibiótico .Esto no se aplica a antibióticos como cefixima, loracarbef, amoxicilina, doxiciclina, eritromicina,
tiamfenicol y cefuroxima. En caso de duda, debe consultar con un médico.
ACC puede aumentar el efecto de la nitroglicerina y otros nitratos (medicamentos utilizados en enfermedades
cardiovasculares y en la enfermedad coronaria). Durante la administración conjunta de estos
medicamentos, el médico controlará si el paciente desarrolla hipotensión arterial. Es posible que ocurra dolor de cabeza. Si el paciente está tomando nitroglicerina o otro medicamento similar de la clase de los nitratos, debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento ACC.
Cantidades grandes de carbón activado pueden reducir la eficacia del medicamento ACC.
No se recomienda disolver el medicamento ACC en soluciones que contengan otros medicamentos.
Efecto del medicamento ACC en las pruebas de laboratorio
Si el paciente debe someterse a una prueba de detección de salicilatos en sangre o orina o de cuerpos cetónicos
en orina, debe informar al médico y al personal médico sobre la administración del medicamento ACC.

ACC con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse después de una comida. Durante el tratamiento, debe beber una cantidad
adecuada de líquidos (al menos 1,5 litros al día).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea
tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento ACC solo se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia si el médico lo considera necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se conoce el efecto del medicamento ACC en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

ACC contiene lactosa y sodio

Si se ha diagnosticado previamente intolerancia a algunos azúcares en el paciente, debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".
Información para pacientes diabéticos:
1 tableta contiene menos de 0,01 UE (unidades de intercambio de carbohidratos).

3. Cómo tomar el medicamento ACC

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Por lo general, se utiliza la siguiente dosis:
Adultos y jóvenes a partir de 14 años
1 tableta de ACC dos o tres veces al día (lo que corresponde a 400 mg a 600 mg de acetilcisteína al día
en 2 o 3 dosis divididas).
Niños de 6 a 14 años
1 tableta de ACC dos veces al día (lo que corresponde a 400 mg de acetilcisteína al día en 2 dosis
divididas). Si es necesario administrar 300 mg de acetilcisteína al día, debe utilizarse el medicamento ACC mini.
No se debe administrar el medicamento ACC a niños menores de 6 años.
Sin la indicación de un médico, no se debe tomar el medicamento ACC durante más de 4 a 5 días.
Forma de administración
El medicamento debe tomarse después de una comida (véase "ACC con alimentos y bebidas"). La tableta puede tragarse sin masticar, bebiendo una cantidad adecuada de líquido o disolviéndola en medio vaso de agua y bebiéndola inmediatamente después de disolver.
No se debe tomar antes de acostarse debido a la dificultad para eliminar las secreciones fluidificadas durante el sueño. La última dosis del medicamento ACC debe tomarse como máximo 4 horas antes de acostarse.
No se deben disolver las tabletas en soluciones que contengan otros medicamentos.
Después de disolver la tableta, debe evitarse el contacto prolongado del líquido preparado con metales y goma.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de ACC

En caso de ingesta de una cantidad excesiva de medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Es posible que ocurran efectos adversos gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarrea.

Omisión de una dosis de ACC

Si el medicamento se toma regularmente y ha transcurrido poco tiempo desde el momento en que debía haberse tomado la dosis omitida, debe tomarse lo antes posible. Si ya es casi hora de tomar la siguiente dosis, debe tomarse a la hora habitual. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe suspender el tratamiento con ACC y buscar atención médica inmediatamente:

reacción anafiláctica o similar a la anafiláctica (tipo de reacción alérgica aguda) con síntomas como respiración sibilante, dificultad para respirar o mareo, edema de los párpados, cara, labios o garganta, urticaria, picazón;
edema angioneurótico (reacción alérgica grave) con edema de la piel y (o) mucosas, por ejemplo, en la cara, extremidades, articulaciones;
aparición de lesiones en la piel y las mucosas, puede estar acompañada de fiebre y dolor articular;
broncoespasmo (disnea aguda).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas)
dolor de cabeza
acúfenos
taquicardia (frecuencia cardíaca acelerada)
hipotensión arterial
náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estomatitis
urticaria, erupción, picazón, edema angioneurótico
fiebre
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
dispepsia
disnea, broncoespasmo
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):
reacción anafiláctica o similar a la anafiláctica, hasta el choque anafiláctico (véase arriba)
reacción grave de la piel y las mucosas, que puede indicar el síndrome de Stevens-Johnson y la necrosis tóxica epidermal (véase arriba)
hemorragia
Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):
edema facial
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
tel.: + 34 91 596 24 41, fax: + 34 91 596 24 42, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento ACC

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura máxima de 25ºC.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento ACC

• El principio activo del medicamento es la acetilcisteína. 1 tableta contiene 200 mg de acetilcisteína.
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón de maíz, ácido cítrico, citrato de sodio, sacarina sódica, estearato de magnesio, aroma de limón.

Cómo se presenta el medicamento ACC y qué contiene el paquete

Los blister en caja de cartón contienen 20 tabletas.

Título de la autorización de comercialización

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Para obtener información más detallada, debe consultar con:
Sandoz España, S.A.
Calle de María de Molina, 46
28006 Madrid
tel. 91 456 90 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

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