Acc

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ACC, 200 mg, tabletas efervescentes

Acetilcisteína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento ACC y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento ACC
• 3. Cómo tomar el medicamento ACC
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento ACC
• 6. Contenido del paquete y otra información

1 Qué es el medicamento ACC y para qué se utiliza
Las tabletas efervescentes ACC contienen la sustancia activa acetilcisteína, un medicamento que principalmente
disminuye la viscosidad de las secreciones bronquiales y facilita su eliminación.
ACC se utiliza como un medicamento mucolítico para fluidificar las secreciones respiratorias y facilitar su eliminación
en pacientes con bronquitis aguda asociada con resfriado.

2. Información importante antes de tomar el medicamento ACC

Cuándo no tomar el medicamento ACC

si el paciente es alérgico a la acetilcisteína o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (enumerados en el punto 6).
Los síntomas de alergia pueden ser: picazón, urticaria, erupción, espasmo bronquial (disnea),
taquicardia y hipotensión. Si ocurre alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con ACC y consultar a un médico.
si el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal activa;
si el paciente tiene asma bronquial aguda (exacerbación del asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 6 años.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar el medicamento ACC, debe consultar a un médico o farmacéutico si:
el paciente ha tenido o tiene asma bronquial crónica (ya que el medicamento puede causar
broncoespasmo y disnea). El paciente con asma bronquial debe estar bajo estrecha supervisión médica durante el tratamiento. Si ocurre broncoespasmo, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento y buscar ayuda médica;
el paciente ha tenido úlcera péptica en el pasado; especialmente si se administra junto con otros medicamentos que irritan las mucosas del tracto gastrointestinal;
el paciente tiene actualmente o ha tenido en el pasado insuficiencia respiratoria;
el paciente tiene problemas para eliminar las secreciones (puede ser necesario utilizar fisioterapia respiratoria - el médico proporcionará información sobre qué es);
el paciente ha tenido intolerancia a la histamina (el uso prolongado del medicamento puede causar
síntomas de intolerancia, como dolor de cabeza, secreción nasal, picazón);
el paciente es anciano (mayor de 65 años).
Si durante el tratamiento con el medicamento ocurren cambios en la piel o las mucosas, debe suspenderse el tratamiento y consultar inmediatamente a un médico (véase el punto 4).

Niños y adolescentes

Debido a la presencia de la sustancia activa, el medicamento ACC no debe administrarse a niños menores de
6 años.
Los medicamentos mucolíticos (que fluidifican las secreciones respiratorias y disminuyen su viscosidad)
pueden causar obstrucción o bloqueo de las vías respiratorias en niños menores de 2 años debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias y la capacidad limitada para eliminar las secreciones en este grupo de edad. Por lo tanto, no se deben administrar medicamentos mucolíticos a niños menores de 2 años.

ACC y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se debe tomar el medicamento ACC al mismo tiempo que los medicamentos antitusivos, ya que pueden debilitar el reflejo de la tos y dificultar la eliminación de las secreciones fluidificadas por ACC.
La acetilcisteína (sustancia activa del medicamento ACC) puede debilitar el efecto de algunos antibióticos
(especialmente penicilinas semisintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas y aminoglucósidos). Para evitar esto, el medicamento ACC debe tomarse 2 horas después de la administración del antibiótico. Esto no se aplica a antibióticos como cefixima, loracarbef, amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol y cefuroxima. En caso de duda, debe consultar a un médico.
ACC puede aumentar el efecto de la nitroglicerina y otros nitratos (medicamentos utilizados en enfermedades cardiovasculares y angina de pecho). Durante la administración conjunta de estos medicamentos, el médico controlará si el paciente desarrolla hipotensión. Es posible que ocurra dolor de cabeza. Si el paciente está tomando nitroglicerina o un medicamento similar de la clase de los nitratos, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento ACC.
Grandes cantidades de carbón activado pueden disminuir la eficacia del medicamento ACC.
No se recomienda disolver el medicamento ACC en soluciones que contengan otros medicamentos.
Efecto del medicamento ACC en las pruebas de laboratorio
Si el paciente debe someterse a una prueba de sangre o orina para detectar salicilatos o cuerpos cetónicos, debe informar a su médico y al personal médico sobre la administración del medicamento ACC.

ACC con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse después de las comidas. Durante el tratamiento, debe beber una cantidad adecuada de líquidos (al menos 1,5 litros al día).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
ACC se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia solo si el médico lo considera necesario.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se conoce el efecto del medicamento ACC en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento ACC contiene lactosa, sodio, sorbitol y glucosa (componente de la maltodextrina).

Lactosa

Si el paciente ha tenido anteriormente intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

Sodio

El medicamento contiene 98,9 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada tableta efervescente.
Esto equivale al 4,95% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

Sorbitol (E 420)

El producto medicinal contiene 0,06 mg de sorbitol en cada tableta efervescente.

Glucosa (componente de la maltodextrina)

Si el paciente ha tenido anteriormente intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
Información para pacientes diabéticos:
1 tableta contiene menos de 0,01 UE (unidades de intercambio de carbohidratos).

3. Cómo tomar el medicamento ACC

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Se suele administrar la siguiente dosis:
Adultos y adolescentes mayores de 14 años
1 tableta efervescente ACC dos o tres veces al día (lo que equivale a 400 mg a 600 mg
de acetilcisteína al día en 2 o 3 dosis divididas).
Niños de 6 a 14 años
1 tableta efervescente ACC dos veces al día (lo que equivale a 400 mg de acetilcisteína al día
en 2 dosis divididas). Si es necesario administrar 300 mg de acetilcisteína al día, debe utilizarse el medicamento ACC mini.
No se debe administrar el medicamento ACC a niños menores de 6 años.
Sin la indicación de un médico, no se debe tomar el medicamento ACC durante más de 4 a 5 días.
Forma de administración
El medicamento debe tomarse después de las comidas (véase "ACC con alimentos y bebidas"). La tableta debe disolverse
en medio vaso de agua y beberse inmediatamente después de disolver.
No disolver la tableta efervescente en soluciones que contengan otros medicamentos.
No tomar antes de acostarse debido a la dificultad para eliminar las secreciones fluidificadas durante el sueño. La última dosis del medicamento ACC debe tomarse como máximo 4 horas antes de acostarse.
Después de disolver la tableta, debe evitarse el contacto prolongado del líquido preparado con metales y goma.

Tomar más del medicamento ACC de lo recomendado

En caso de sobredosis, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Es posible que ocurran síntomas gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarrea.

Olvidar una dosis del medicamento ACC

Si el medicamento se toma regularmente y ha transcurrido poco tiempo desde el momento en que debía haberse tomado la dosis olvidada, debe tomarse lo antes posible. Si ya es casi hora de tomar la siguiente dosis, debe tomarse a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe suspender el tratamiento con ACC y buscar ayuda médica inmediatamente:

reacción anafiláctica o similar a una reacción anafiláctica (tipo de reacción alérgica aguda) con síntomas como respiración sibilante, dificultad para respirar o mareo, edema de los párpados, cara, labios o garganta, urticaria, picazón;
edema angioneurótico (reacción alérgica grave) con edema de la piel y (o) mucosas
por ejemplo, en la cara, extremidades, articulaciones;
aparición de lesiones en la piel y las mucosas, puede estar acompañada de fiebre y dolor articular;
broncoespasmo (disnea aguda).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas)
dolor de cabeza
acúfenos
taquicardia (frecuencia cardíaca rápida)
hipotensión
náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estomatitis
urticaria, erupción, picazón, edema angioneurótico
fiebre
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
dispepsia
disnea, broncoespasmo
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):
reacción anafiláctica o similar a una reacción anafiláctica, hasta el choque anafiláctico
(véase anteriormente)
reacción grave de la piel y las mucosas, que puede indicar síndrome de Stevens-Johnson y necrosis tóxica epidermal
(véase anteriormente)
hemorragia
Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
edema facial
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
tel.: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento ACC

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Tubo: Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar el tubo cerrado herméticamente para protegerlo de la humedad.
Blíster suave: Almacenar a una temperatura inferior a 30°C.
No utilizar el medicamento ACC después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento ACC

• La sustancia activa del medicamento es la acetilcisteína. 1 tableta efervescente contiene 200 mg de acetilcisteína.
• Los demás componentes del medicamento son: ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, mannitol (E 421), lactosa anhidra, ácido ascórbico, citrato de sodio, sacarina sódica, aroma de frambuesa "B" (que contiene, entre otros, maltodextrina, glicol propilénico (E 1520), mannitol (E 421) y sorbitol (E 420)).

Cómo se presenta el medicamento ACC y qué contiene el paquete

ACC son tabletas efervescentes blancas y redondas con una línea de división en un lado.
Un tubo de polipropileno en una caja de cartón contiene 20 tabletas efervescentes.
Un blíster suave de papel/aluminio en una caja de cartón que contiene 20 tabletas efervescentes envasadas individualmente.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Alemania
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
A-9400 Wolfsberg
Austria
Para obtener información más detallada, debe consultar a:
Sandoz España, S.A.
C/ Josefa Valcárcel, 34-36
28027 Madrid
tel. 91 387 38 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

{Logotipo de Sandoz}