Acc optima

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ACC optima, 600 mg, tabletas efervescentes

Acetilcisteína

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es ACC optima y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar ACC optima
• 3. Cómo tomar ACC optima
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar ACC optima
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es ACC optima y para qué se utiliza

ACC optima contiene el principio activo acetilcisteína. La acetilcisteína reduce la viscosidad de las secreciones bronquiales y facilita su expectoración.
ACC optima se utiliza como medicamento mucolítico para fluidificar las secreciones de las vías respiratorias y facilitar su expectoración en pacientes con bronquitis asociada con resfriados.

2. Información importante antes de tomar ACC optima

Cuándo no tomar ACC optima

si el paciente es alérgico a la acetilcisteína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
Los síntomas de alergia pueden ser: picazón, urticaria, erupción, broncoespasmo (dificultad para respirar),
taquicardia y hipotensión. Si ocurre alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar ACC optima
inmediatamente y consultar con un médico.
si el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal activa;
si el paciente tiene asma bronquial aguda (exacerbación del asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
si se ha detectado intolerancia a la galactosa (véase el punto "ACC optima contiene lactosa, sodio, sorbitol y glucosa (componente de la maltodextrina)").
No se debe administrar a niños menores de 14 años.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar ACC optima, debe consultar con su médico o farmacéutico si:
el paciente ha tenido o tiene asma bronquial, ya que el medicamento puede causar broncoespasmo y dificultad para respirar. El paciente con asma bronquial debe estar bajo estrecha supervisión médica
durante el tratamiento. Si ocurre broncoespasmo, debe dejar de tomar el medicamento y buscar ayuda médica inmediatamente;
se ha detectado úlcera en el pasado, especialmente si se están tomando otros medicamentos que irritan las membranas mucosas del tracto gastrointestinal;
el paciente tiene actualmente o ha tenido insuficiencia respiratoria;
el paciente tiene problemas para expectorar (puede ser necesario aplicar fisioterapia respiratoria - el médico proporcionará información sobre qué implica);
se ha detectado intolerancia a la histamina (el uso prolongado del medicamento puede causar síntomas de intolerancia, como dolor de cabeza, secreción nasal, picazón);
el paciente es anciano (más de 65 años).
Si durante el tratamiento con ACC optima ocurren cambios en la piel o las membranas mucosas, debe dejar de tomar el medicamento y consultar con un médico inmediatamente (véase el punto 4).

Niños y adolescentes

Debido a la presencia del principio activo, ACC optima no debe administrarse a niños menores de 14 años.
Los medicamentos mucolíticos (que fluidifican las secreciones en las vías respiratorias y reducen su viscosidad) pueden causar obstrucción o bloqueo de las vías respiratorias en niños menores de 2 años debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias y la capacidad limitada de expectoración en este grupo de edad. Por lo tanto, no se deben administrar medicamentos mucolíticos a niños menores de 2 años.

ACC optima y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se debe tomar ACC optima al mismo tiempo que medicamentos antitusivos, ya que pueden debilitar el reflejo de la tos y dificultar la expectoración de las secreciones fluidificadas por ACC optima.
La acetilcisteína (principio activo de ACC optima) puede debilitar el efecto de algunos antibióticos (especialmente penicilinas semisintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas
y aminoglucósidos). Para evitar esto, ACC optima debe tomarse 2 horas después de la administración del antibiótico .Esto no se aplica a antibióticos como cefixima, loracarbef, amoxicilina,
doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol y cefuroxima. En caso de duda, debe consultar con su médico.
ACC optima puede potenciar el efecto de la nitroglicerina y otros nitratos (medicamentos utilizados en enfermedades cardiovasculares y angina de pecho). Durante la administración concomitante de estos medicamentos, el médico controlará si el paciente desarrolla hipotensión. Es posible que ocurra dolor de cabeza. Si el paciente está tomando nitroglicerina o un medicamento similar de la clase de los nitratos, debe consultar con su médico antes de tomar ACC optima.
Grandes cantidades de carbón activado pueden reducir la eficacia de ACC optima.
No se recomienda disolver ACC optima en soluciones que contengan otros medicamentos.
Efecto de ACC optima en las pruebas de laboratorio
Si el paciente debe someterse a una prueba de detección de salicilatos en sangre o orina o de cuerpos cetónicos en orina, debe informar a su médico y al personal médico sobre la administración de ACC optima.

ACC optima con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse después de las comidas. Durante el tratamiento, debe beber una cantidad adecuada de líquidos (al menos 1,5 litros al día).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
ACC optima solo debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia si el médico lo considera necesario.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se conoce el efecto de ACC optima en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

ACC optima contiene lactosa, sodio, sorbitol y glucosa (componente de la maltodextrina)

Lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

Sodio

El medicamento contiene 139 mg de sodio (principal componente de la sal común) en 1 tableta efervescente. Esto equivale al 6,95% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

Sorbitol

El producto medicinal contiene 0,12 mg de sorbitol (E 420) en cada tableta efervescente.

Glucosa (componente de la maltodextrina)

Si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
Información para pacientes diabéticos:
1 tableta contiene menos de 0,01 UE (unidades de intercambio de carbohidratos).

3. Cómo tomar ACC optima

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 14 años
1 tableta efervescente de ACC optima al día (600 mg de acetilcisteína al día).
No se debe administrar ACC optima a niños menores de 14 años.
No se debe tomar ACC optima durante más de 4 a 5 días sin la recomendación de un médico.
Vía de administración:
El medicamento debe tomarse después de las comidas (véase "ACC optima con alimentos y bebidas").
La tableta efervescente debe disolverse en medio vaso de agua y tomarse inmediatamente después de disolverla.
No disolver la tableta efervescente en soluciones que contengan otros medicamentos.
Tomar no más tarde de 4 horas antes de acostarse debido a la dificultad para expectorar las secreciones fluidificadas durante el sueño.
Debe evitar el contacto prolongado de la solución oral preparada con metales y goma.

Si se toma más de la dosis recomendada de ACC optima

En caso de sobredosis, debe consultar con su médico o farmacéutico. Es posible que ocurran síntomas gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarrea.

Si se olvida una dosis de ACC optima

Si el medicamento se toma regularmente y ha pasado poco tiempo desde que debía haberse tomado la dosis olvidada, debe tomarla lo antes posible. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, debe tomarla a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar ACC optima y buscar ayuda médica inmediatamente:

reacción anafiláctica o similar a una reacción anafiláctica (tipo de reacción alérgica grave) con síntomas como respiración silbante, dificultad para respirar o mareos, edema de los párpados, cara, labios o garganta, urticaria, picazón;
edema angioneurótico (reacción alérgica grave) con edema de la piel y (o) membranas mucosas
por ejemplo, en la cara, extremidades, articulaciones;
aparición de lesiones en la piel y las membranas mucosas, puede ser acompañado de fiebre y dolor articular;
broncoespasmo (dificultad para respirar repentina).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas)
dolor de cabeza
acúfenos
taquicardia (frecuencia cardíaca rápida)
hipotensión
náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estomatitis
urticaria, erupción, picazón, edema angioneurótico
fiebre
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
dispepsia
dificultad para respirar, broncoespasmo
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):
reacción anafiláctica o similar a una reacción anafiláctica, hasta anafilaxia (véase arriba)
reacción grave de la piel y las membranas mucosas, que puede indicar síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica (véase arriba)
hemorragia
Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):
edema facial
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
tel.: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar ACC optima

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No conservar a temperaturas superiores a 30°C.
Conservar el tubo cerrado herméticamente para protegerlo de la humedad.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene ACC optima

• El principio activo es acetilcisteína. 1 tableta efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína.
• Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, mannitol (E 420), lactosa anhidra, ácido ascórbico, sacarina sódica, ciclamato de sodio, citrato de sodio dihidratado, aroma de frambuesa "B" (que contiene, entre otros, maltodextrina, glicol propileno (E
• 1520), mannitol (E 421) y sorbitol (E 420).

Cómo se presenta ACC optima y qué contiene el paquete

ACC optima son tabletas efervescentes blancas y redondas con una línea de división en un lado.
Un tubo de polipropileno en una caja de cartón contiene 10 tabletas efervescentes.
Un blister blando de papel/aluminio en una caja de cartón contiene 10 tabletas efervescentes.

Título del responsable

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Alemania
Para obtener información más detallada, debe consultar con:
Sandoz España, S.A.
c/ Josefa Valcárcel, 34-36
28027 Madrid
tel. 91 387 38 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:
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