Acc optima

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

ACC óptima (ACC largo), 600 mg, tabletas efervescentes

Acetilcisteína
ACC óptima y ACC largo son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento ACC óptima y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento ACC óptima
• 3. Cómo tomar el medicamento ACC óptima
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento ACC óptima
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento ACC óptima y para qué se utiliza

El medicamento ACC óptima contiene el principio activo acetilcisteína. La acetilcisteína reduce la viscosidad de las secreciones bronquiales y facilita su expectoración.
El medicamento ACC óptima se utiliza como un medicamento mucolítico para fluidificar las secreciones de las vías respiratorias y facilitar su expectoración en pacientes con bronquitis asociada con resfriado.

2. Información importante antes de tomar el medicamento ACC óptima

Cuándo no tomar el medicamento ACC óptima

• si el paciente es alérgico a la acetilcisteína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de alergia pueden ser: picazón, urticaria, erupción, espasmo bronquial (disnea), taquicardia y hipotensión. Si ocurre alguno de los síntomas mencionados, debe interrumpir la administración del medicamento ACC óptima y consultar con un médico.
• si el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal activa;
• si el paciente tiene asma bronquial aguda (exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica);
• si se ha detectado intolerancia a la galactosa en el paciente (véase el punto "El medicamento ACC óptima contiene lactosa, sodio y sorbitol").

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 14 años.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar el medicamento ACC óptima, debe consultar con un médico o farmacéutico si:

• el paciente ha tenido o tiene asma bronquial, ya que el medicamento puede causar espasmo bronquial y disnea. El paciente con asma bronquial debe estar bajo estrecha supervisión médica durante el tratamiento. Si ocurre espasmo bronquial, debe interrumpir la administración del medicamento y buscar ayuda médica de inmediato;
• se ha detectado úlcera en el paciente en el pasado, especialmente si se administra con otros medicamentos que irritan las membranas mucosas del tracto gastrointestinal;
• el paciente tiene insuficiencia respiratoria actual o ha tenido en el pasado;
• el paciente tiene problemas para expectorar (puede ser necesario aplicar fisioterapia respiratoria - el médico proporcionará información sobre qué implica);
• se ha detectado intolerancia a la histamina en el paciente (el uso prolongado del medicamento puede causar síntomas de intolerancia, como dolor de cabeza, secreción nasal, picazón);
• el paciente es anciano (mayor de 65 años).

Si durante la administración del medicamento ocurren cambios en la piel o las membranas mucosas, debe interrumpir la administración del medicamento y consultar con un médico de inmediato (véase el punto 4).

Niños y adolescentes

Debido a la presencia del principio activo, no se debe administrar el medicamento ACC óptima a niños menores de 14 años.
Los medicamentos mucolíticos (que fluidifican las secreciones en las vías respiratorias y reducen su viscosidad) pueden causar obstrucción o bloqueo de las vías respiratorias en niños menores de 2 años debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias y la capacidad limitada de expectoración en este grupo de edad. Por lo tanto, no se deben administrar medicamentos mucolíticos a niños menores de 2 años.

Interacción del medicamento ACC óptima con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

• No se debe administrar el medicamento ACC óptima al mismo tiempo que medicamentos antitusivos, ya que pueden debilitar el reflejo de la tos y dificultar la expectoración de las secreciones fluidificadas por el medicamento ACC óptima.
• La acetilcisteína (principio activo del medicamento ACC óptima) puede debilitar el efecto de algunos antibióticos (especialmente penicilinas semisintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas y aminoglucósidos). Para evitar esto, el medicamento ACC óptima debe administrarse 2 horas después de la administración del antibiótico. Esto no se aplica a antibióticos como cefixima, loracarbef, amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol y cefuroxima. En caso de duda, debe consultar con un médico.
• El medicamento ACC óptima puede aumentar el efecto de la nitroglicerina y otros nitratos (medicamentos utilizados en enfermedades cardiovasculares y en la enfermedad coronaria). Durante la administración conjunta de estos medicamentos, el médico controlará si el paciente desarrolla hipotensión. Es posible que ocurra dolor de cabeza. Si el paciente está tomando nitroglicerina o un medicamento similar de la clase de los nitratos, debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento ACC óptima.
• Grandes cantidades de carbón activado pueden reducir la eficacia del medicamento ACC óptima.
• No se recomienda disolver el medicamento ACC óptima en soluciones que contengan otros medicamentos.

Efecto del medicamento ACC óptima en las pruebas de laboratorio
Si el paciente debe someterse a una prueba de detección de salicilatos en sangre o orina o de cuerpos cetónicos en orina, debe informar al médico y al personal médico sobre la administración del medicamento ACC óptima.

Uso del medicamento ACC óptima con alimentos y bebidas

El medicamento debe administrarse después de una comida. Durante el tratamiento, debe beber una cantidad adecuada de líquidos (al menos 1,5 litros al día).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento ACC óptima solo se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia si el médico lo considera necesario.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se conoce el efecto del medicamento ACC óptima en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento ACC óptima contiene lactosa, sodio y sorbitol

Lactosa

Si se ha detectado previamente intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.

Sodio

El medicamento contiene 138,8 mg de sodio (principal componente de la sal de cocina) en 1 tableta efervescente. Esto equivale al 6,9% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

Sorbitol

El medicamento contiene 0,12 mg de sorbitol en cada tableta efervescente.

3. Cómo tomar el medicamento ACC óptima

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes mayores de 14 años

1 tableta efervescente de ACC óptima al día (600 mg de acetilcisteína al día).
No se debe administrar el medicamento ACC óptima a niños menores de 14 años.
Sin la indicación de un médico, no se debe tomar el medicamento ACC óptima durante más de 4 a 5 días.
Forma de administración:
El medicamento debe tomarse después de una comida (véase "Uso del medicamento ACC óptima con alimentos y bebidas").
La tableta efervescente debe disolverse en medio vaso de agua y beberse inmediatamente después de la disolución.
No disolver la tableta efervescente en soluciones que contengan otros medicamentos.
Tomar no más tarde de 4 horas antes de acostarse debido a la dificultad para expectorar las secreciones fluidificadas durante el sueño.
Evitar un contacto prolongado de la solución oral preparada con metales y goma.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de ACC óptima

En caso de administración de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar con un médico o farmacéutico. Es posible que ocurran efectos adversos gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarrea.

Olvido de una dosis de ACC óptima

Si el medicamento se toma regularmente y ha pasado poco tiempo desde el momento en que debía haberse tomado la dosis olvidada, debe tomarla lo antes posible. Si ya es casi hora de tomar la siguiente dosis, debe tomarla a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir la administración del medicamento ACC óptima y buscar ayuda médica de inmediato:

• reacción anafiláctica o similar a una reacción anafiláctica (tipo de reacción alérgica aguda) con síntomas como respiración sibilante, dificultad para respirar o mareo, edema de los párpados, cara, labios o garganta, urticaria, picazón
• edema angioneurótico (reacción alérgica grave) con edema de la piel y (o) membranas mucosas, por ejemplo, en la cara, extremidades, articulaciones
• aparición de cambios en la piel y las membranas mucosas, puede ser con fiebre y dolor articular
• espasmo bronquial (disnea aguda).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas)
• dolor de cabeza
• acúfenos
• taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca)
• hipotensión
• náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estomatitis
• urticaria, erupción, picazón, edema angioneurótico
• fiebre.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• dispepsia
• disnea, espasmo bronquial.

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• reacción anafiláctica o similar a una reacción anafiláctica, hasta el choque anafiláctico (véase anteriormente)
• reacción grave de la piel y las membranas mucosas, que puede indicar síndrome de Stevens-Johnson y necrosis tóxica epidermal (véase anteriormente)
• hemorragia.

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• edema facial.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento ACC óptima

• El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• Almacenar el tubo cerrado herméticamente para protegerlo de la humedad.
• No debe administrarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El período de validez después de la primera apertura del tubo es de 2 años.
• No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento ACC óptima

El principio activo del medicamento es la acetilcisteína. 1 tableta efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína.
Los demás componentes del medicamento son: ácido ascórbico, ácido cítrico, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio, manitol, lactosa, citrato de sodio, sacarina sódica, citrato de sodio, aroma de frambuesa "B" (contiene sorbitol).

Cómo se presenta el medicamento ACC óptima y qué contiene el embalaje

El medicamento ACC óptima son tabletas efervescentes blancas y redondas con una línea de división en un lado.
Un tubo de polipropileno con cierre de polietileno y un dispositivo deshumidificador, en una caja de cartón, contiene 10 tabletas efervescentes.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Hexal AG
Calle Industrial, 25, 83607 Holzkirchen, Alemania

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH
Calle Otto-von-Guericke, 1, 39179 Barleben, Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
Calle Św. Teresy, 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
Calle Św. Teresy, 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 13776.02.00

Número de autorización de importación paralela: 198/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 09.06.2025

[Información sobre la marca registrada]