Acc optima Iot

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ACC optima Hot, 600 mg/3 g, polvo para preparar solución oral

Acetilcisteína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es ACC optima Hot y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar ACC optima Hot
• 3. Cómo tomar ACC optima Hot
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar ACC optima Hot
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es ACC optima Hot y para qué se utiliza

ACC optima Hot contiene la sustancia activa acetilcisteína. La acetilcisteína reduce la viscosidad de las secreciones bronquiales y facilita su eliminación. ACC optima Hot se utiliza como medicamento mucolítico para fluidificar las secreciones de las vías respiratorias y facilitar su eliminación en pacientes con bronquitis aguda o crónica.

2. Información importante antes de tomar ACC optima Hot

Cuándo no tomar ACC optima Hot

si el paciente es alérgico a la acetilcisteína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de alergia pueden incluir: picazón, urticaria, erupción, broncoespasmo (dificultad para respirar), taquicardia y hipotensión. Si ocurre alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar ACC optima Hot y consultar a un médico inmediatamente. si el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal activa. si el paciente tiene asma bronquial aguda (exacerbación del asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica). si el paciente tiene intolerancia a la fructosa (véase el punto "ACC optima Hot contiene sacarosa y sodio"). No se debe administrar a niños menores de 14 años.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar ACC optima Hot, debe consultar a un médico o farmacéutico si: el paciente tiene asma bronquial crónica, ya que el medicamento puede causar broncoespasmo y dificultad para respirar; el paciente tiene antecedentes de úlcera gástrica o duodenal; el paciente tiene insuficiencia respiratoria actual o anterior; el paciente tiene problemas para eliminar las secreciones (puede ser necesario utilizar fisioterapia respiratoria - el médico proporcionará información sobre esto); el paciente tiene intolerancia a la histamina (el uso prolongado del medicamento puede causar síntomas de intolerancia, como dolor de cabeza, secreción nasal, picazón); el paciente es anciano (mayor de 65 años). Si durante el tratamiento con ACC optima Hot ocurren cambios en la piel o las mucosas, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico inmediatamente (véase el punto 4).

ACC optima Hot y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No debe tomar ACC optima Hot al mismo tiempo que medicamentos antitusivos, ya que pueden debilitar el reflejo de tos y dificultar la eliminación de las secreciones fluidificadas por ACC optima Hot. La acetilcisteína (sustancia activa de ACC optima Hot) puede debilitar el efecto de algunos antibióticos (especialmente penicilinas semisintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas y aminoglucósidos). Para evitar esto, ACC optima Hot debe tomarse 2 horas después de la ingesta de antibióticos. No se aplica a antibióticos como cefixima, loracarbef, amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol y cefuroxima. En caso de duda, debe consultar a un médico. ACC optima Hot puede aumentar el efecto de la nitroglicerina y otros nitratos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardiovasculares y angina de pecho). Durante el tratamiento concomitante con estos medicamentos, el médico controlará si el paciente desarrolla hipotensión. Es posible que ocurra dolor de cabeza. Si el paciente está tomando nitroglicerina o un medicamento similar, debe consultar a un médico antes de tomar ACC optima Hot. Cantidades grandes de carbón activado pueden reducir la eficacia de ACC optima Hot. No se recomienda disolver ACC optima Hot en soluciones que contengan otros medicamentos. Efecto de ACC optima Hot en las pruebas de laboratorio Si el paciente debe someterse a una prueba de detección de salicilatos en sangre o orina o de cuerpos cetónicos en orina, debe informar a su médico y al personal médico sobre la ingesta de ACC optima Hot.

ACC optima Hot con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse después de las comidas. Durante el tratamiento, debe beber una cantidad adecuada de líquidos (al menos 1,5 litros al día).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. ACC optima Hot solo debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia si el médico lo considera necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se conocen efectos de ACC optima Hot en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

ACC optima Hot contiene sacarosa y sodio

ACC optima Hot contiene sacarosa, que incluye fructosa y glucosa. Si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, lo que significa que se considera "exento de sodio". Información para pacientes diabéticos: 3 g de polvo (1 sobre) contienen 0,17 UE (unidades de intercambio de carbohidratos).

3. Cómo tomar ACC optima Hot

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico. Adultos y adolescentes mayores de 14 añosEl contenido de 1 sobre de ACC optima Hot al día (lo que equivale a 600 mg de acetilcisteína al día). No se debe administrar ACC optima Hot a niños menores de 14 años. Sin la indicación de un médico, no debe tomarse ACC optima Hot durante más de 4 a 5 días. Forma de administración: El medicamento debe tomarse después de las comidas (véase "ACC optima Hot con alimentos y bebidas"). El contenido del sobre debe verterse en un vaso de agua caliente, mezclar bien y beber el líquido tibio. No disuelva el contenido del sobre en soluciones que contengan otros medicamentos. No tome ACC optima Hot antes de acostarse debido a la dificultad para eliminar las secreciones fluidificadas durante el sueño. La última dosis de ACC optima Hot debe tomarse como máximo 4 horas antes de acostarse. Debe evitar el contacto prolongado de la solución oral preparada con metales y goma.

Si se toma más de la dosis recomendada de ACC optima Hot

En caso de sobredosis, debe consultar a un médico o farmacéutico. Es posible que ocurran efectos adversos gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarrea.

Si se olvida una dosis de ACC optima Hot

Si el medicamento se toma regularmente y ha transcurrido poco tiempo desde que debía haberse tomado la dosis olvidada, debe tomarla lo antes posible. Si ya es casi hora de tomar la siguiente dosis, debe tomarla a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, ACC optima Hot puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar ACC optima Hot y buscar atención médica inmediatamente:

Reacción anafiláctica o similar a una reacción anafiláctica (tipo de reacción alérgica grave) con síntomas como:

respiración silbante, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta, urticaria, picazón; edema angioneurótico (reacción alérgica grave) con hinchazón de la piel y/o las mucosas, por ejemplo, en la cara, las extremidades, las articulaciones; aparición de cambios en la piel y las mucosas, que pueden ir acompañados de fiebre y dolor articular; broncoespasmo (dificultad para respirar repentina). Reacciones adversas frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes): reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) dolor de cabeza zumbido en los oídos taquicardia hipotensión náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estomatitis urticaria, erupción, picazón, edema angioneurótico fiebre Reacciones adversas poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes): dispepsia dificultad para respirar, broncoespasmo Reacciones adversas raras (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes): reacción anafiláctica o similar a una reacción anafiláctica, hasta anafilaxia (véase anteriormente) reacción grave en la piel y las mucosas, que puede indicar síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica hemorragia Reacciones adversas con frecuencia desconocida (frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles): hinchazón facial Notificación de reacciones adversas Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Las reacciones adversas también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar reacciones adversas, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar ACC optima Hot

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No hay requisitos especiales para la conservación. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete, después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene ACC optima Hot?

• La sustancia activa es acetilcisteína. 1 sobre (3 g de polvo) contiene 600 mg de acetilcisteína.
• Los demás componentes del medicamento son: sacarosa, ácido ascórbico, sacarina sódica, aroma de limón (Permaseal Nr 10964-51), aroma de miel (Permaseal Nr 73425-31).

Cómo se presenta ACC optima Hot y qué contiene el paquete?

ACC optima Hot es un polvo blanco hasta amarillento con aglomeración parcial. La caja de cartón contiene 10 sobres de 3 g.

Titular de la autorización de comercialización

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Austria

Fabricante

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben, Alemania Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con: Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Varsovia tel. 22 209 70 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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