Acc Optima Active

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ACC Optima Active, 600 mg, polvo oral en sobres

Acetilcisteína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• No debe tomar ACC Optima Active sin la recomendación de un médico durante más de 14 días.
• Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es ACC Optima Active y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar ACC Optima Active
• 3. Cómo tomar ACC Optima Active
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar ACC Optima Active
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es ACC Optima Active y para qué se utiliza

ACC Optima Active contiene la sustancia activa acetilcisteína, que fluidifica las secreciones viscosas en las vías respiratorias.
ACC Optima Active se utiliza para fluidificar y facilitar la expectoración del moco
en pacientes con enfermedades respiratorias que presentan secreciones viscosas.
El medicamento solo debe administrarse a adultos.

2. Información importante antes de tomar ACC Optima Active

Cuándo no tomar ACC Optima Active

si el paciente es alérgicoa la acetilcisteína o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (enumerados en el punto 6).
No debe administrarse a niños menores de 2 años.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar ACC Optima Active, debe consultar a un médico o farmacéutico si el paciente:
tenga lesiones en la piel
Durante el tratamiento con acetilcisteína, se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, como
el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell. Si aparecen nuevas lesiones en la piel y las mucosas,
debe interrumpir inmediatamente la administración de este medicamento y buscar atención médica.
padezca de asma bronquial
tenga enfermedad ulcerosa del estómago o los intestinos;
sea alérgico a la histamina
Deben evitarse tratamientos prolongados con ACC Optima Active en estos pacientes, ya que el medicamento
afecta el metabolismo de la histamina y puede provocar síntomas de intolerancia (por ejemplo, dolor de cabeza, rinitis
alérgica, picazón).
No tolere la fructosa, ya que el medicamento contiene sorbitol
padezca de fenilcetonuria, ya que el medicamento contiene un componente que es una fuente de fenilalanina
tenga problemas para expectorar las secreciones
La administración de ACC Optima Active, especialmente al inicio del tratamiento, puede provocar
la fluidificación y el aumento de la producción de secreciones bronquiales. Si el paciente no puede
expectorar adecuadamente, el médico adoptará las medidas adecuadas.
ACC Optima Active no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática o renal
para evitar la administración adicional de compuestos nitrogenados al organismo.

Niños y adolescentes

En niños menores de 2 años, los mucolíticos (medicamentos que fluidifican y facilitan la expectoración del moco
en las vías respiratorias) pueden provocar la constricción de las vías respiratorias debido a las características
y la función de las vías respiratorias en este grupo de edad y la capacidad limitada para expectorar
las secreciones. Por lo tanto, no deben administrarse mucolíticos a niños menores de 2 años.
ACC Optima Active no está indicado para niños y adolescentes. Para estos pacientes, están disponibles formas farmacéuticas alternativas.

ACC Optima Active y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que planea tomar. Esto es especialmente importante para los siguientes medicamentos:
medicamentos para la tos (antitusivos)
La administración concomitante de ACC Optima Active y medicamentos antitusivos puede provocar
la acumulación peligrosa de secreciones debido a la disminución del reflejo de la tos. La administración de estos
medicamentos requiere un diagnóstico especialmente cuidadoso del tipo de tos. Antes de administrar esta combinación de medicamentos, es necesario consultar a un médico.
antibióticos
Para evitar el efecto del antibiótico en la eficacia de la acetilcisteína, debe mantenerse un intervalo de al menos 2 horas entre la administración de ambos medicamentos. Esto no se aplica a medicamentos cuyo principio activo es cefixima o loracarbef. Debido a la falta de interacción, ambos medicamentos pueden administrarse al mismo tiempo que la acetilcisteína.
carbón activado
El carbón activado puede reducir la eficacia de la acetilcisteína.
trinitrato de glicerilo (nitroglicerina)
Durante la administración concomitante de trinitrato de glicerilo y acetilcisteína, se potencia la vasodilatación y se reduce el efecto antiplaquetario. El médico controlará si el paciente presenta una disminución de la presión arterial (que puede ser significativa), que puede indicarse por dolor de cabeza.

Análisis de laboratorio

Si el paciente debe someterse a los análisis enumerados, debe informar a su médico sobre la administración de ACC Optima Active,
ya que puede afectar el resultado de la determinación:

• salicilatos: medicamentos utilizados para tratar el dolor, la inflamación o el reumatismo,
• cuerpos cetónicos en la orina.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que pueda estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

Debido a la falta de experiencia sobre la administración de acetilcisteína en mujeres embarazadas, ACC Optima Active solo debe administrarse durante el embarazo si el médico lo considera absolutamente necesario.

Lactancia

No hay datos disponibles sobre la penetración de la acetilcisteína en la leche materna, por lo que ACC Optima Active solo debe administrarse durante la lactancia si el médico lo considera absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se conoce que ACC Optima Active afecte la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria, o que este efecto sea insignificante.

ACC Optima Active contiene aspartamo, sorbitol y sodio

Este medicamento contiene 0,5 mg de aspartamo en cada sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.
Este medicamento contiene hasta 527 mg de sorbitol en cada sobre. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) una intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada sobre, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar ACC Optima Active

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento solo debe administrarse a adultos.
Si el médico no ha indicado lo contrario, la dosis recomendada es 1 sobre al día.

Modo de administración

El polvo oral contenido en un sobre de ACC Optima Active debe verterse directamente sobre la lengua. El polvo estimula la salivación, por lo que puede tragarlo fácilmente.
Advertencia: no debe masticar el polvo oral antes de tragarlo.
No es necesario beber agua para tomar el polvo.
No se recomienda disolver ACC Optima Active con otros medicamentos.
Advertencia:
Un olor a azufre que pueda percibirse no indica un cambio en el producto, sino que es característico de la sustancia activa de este producto.
Pacientes ancianos y pacientes debilitados
Los pacientes con reflejo de la tos debilitado (pacientes ancianos y pacientes debilitados)
deben tomar el medicamento preferiblemente por la mañana.

Duración del tratamiento

• No debe tomar ACC Optima Active durante más de 14 días sin la recomendación de un médico.
• Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de ACC Optima Active

La sobredosis del medicamento puede provocar irritación del estómago y los intestinos con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea.
Hasta la fecha, no se han observado efectos adversos graves o síntomas de intoxicación, incluso después de una sobredosis significativa. Sin embargo, en caso de sospecha de sobredosis de ACC Optima Active, debe consultar a un médico.

Omisión de una dosis de ACC Optima Active

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta síntomas de una reacción alérgica o una reacción cutánea grave, debe interrumpir
la administración de ACC Optima Active y buscar atención médica inmediatamente.
No muy frecuentesefectos adversos (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas):
reacciones alérgicas (picazón y urticaria, edema angioneurótico [edema de Quincke] y erupción cutánea)
taquicardia (latido cardíaco acelerado)
hipotensión (presión arterial baja)
dolor de cabeza
acúfenos (zumbido en los oídos)
estomatitis (inflamación de la mucosa oral)
dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea
fiebre
Infrecuentesefectos adversos (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas):
disnea, broncoespasmo (principalmente en pacientes con asma bronquial)
trastornos digestivos (dispepsia)
Muy rarosefectos adversos (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 personas):
reacciones alérgicas graves, hasta anafilaxia
reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell*
hemorragia (sangrado), parcialmente relacionada con reacciones de hipersensibilidad
Efectos adversos con frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
edema facial (hinchazón de la cara)
disminución de la agregación plaquetaria
* Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis epidérmica tóxica, en relación con la administración de acetilcisteína. En la mayoría de estos casos, el paciente estaba tomando al menos otro medicamento que podría haber exacerbado los trastornos cutáneos y mucosos descritos.
Si aparecen lesiones en la piel o las mucosas, debe interrumpir inmediatamente la administración de la acetilcisteína y buscar atención médica.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid
teléfono: 901 555 060, fax: 913 665 694, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar ACC Optima Active

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe administrarse después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y el cartón de la caja después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene ACC Optima Active?

• La sustancia activa del medicamento es la acetilcisteína. Cada sobre contiene 600 mg de acetilcisteína.
• Los demás componentes son: tripalmitato de glicerol, polisorbato 65, sorbitol (E 420), xilitol (E 967), ácido cítrico, citrato sódico, citrato de magnesio, carmelosa sódica, aspartamo (E 951), talco, aroma de frambuesa "Blackberry B" [contiene vainillina, maltodextrina, gluconolactona (E 575), sorbitol (E 420), dióxido de silicio (E 551), manitol (E 421), hidróxido de magnesio (E 504 II)], estearato de magnesio.

Cómo se presenta ACC Optima Active y qué contiene el paquete?

ACC Optima Active es un polvo blanco o ligeramente amarillento, con gránulos que se desintegran fácilmente (si los hay), con olor a frambuesa, y posiblemente un olor ligeramente a azufre.
El medicamento se presenta en sobres de película de aluminio/papel y se envuelve en una caja de cartón.
Cada sobre contiene 1,6 g de polvo.
El tamaño del paquete es de 10 sobres.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Hermes Pharma Ges.m.b.H
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Austria

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar:

Sandoz España, S.A.
Calle José Abascal, 45
28003 Madrid
teléfono: 913 913 000
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 11/2024
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