Acard

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ACARD 75 mg, tabletas de liberación prolongada

Ácido acetilsalicílico

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento ACARD y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento ACARD
• 3. Cómo tomar el medicamento ACARD
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento ACARD
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento ACARD y para qué se utiliza

El medicamento ACARD contiene ácido acetilsalicílico, que inhibe la agregación de las plaquetas sanguíneas.
El medicamento está indicado para el tratamiento a largo plazo y preventivo de enfermedades que pueden causar la formación de coágulos y trombos en los vasos sanguíneos.
El medicamento ACARD se utiliza:

• para prevenir el infarto de miocardio en personas con alto riesgo;
• en el infarto de miocardio reciente o sospechado de infarto de miocardio reciente;
• en la enfermedad coronaria inestable;
• para prevenir la recurrencia del infarto de miocardio;
• después de procedimientos quirúrgicos o intervenciones en los vasos sanguíneos, como la implantación de bypass coronario, la angioplastia coronaria;
• para prevenir los ataques de isquemia transitoria y el accidente cerebrovascular isquémico, así como después de que ocurran;
• en personas con arterioesclerosis obstructiva de las arterias periféricas;
• para prevenir la trombosis coronaria en pacientes con múltiples factores de riesgo;
• para prevenir la trombosis venosa y la embolia pulmonar en pacientes con inmovilización prolongada.

2. Información importante antes de tomar el medicamento ACARD

Cuándo no tomar el medicamento ACARD

• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico, otros salicilatos o cualquier otro componente del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrar y trastornos de la coagulación sanguínea;
• si el paciente tiene úlcera gástrica y (o) duodenal;
• si el paciente tiene trastornos graves renales o hepáticos (insuficiencia renal grave, hepática);
• si el paciente ha experimentado en el pasado ataques de asma después de tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios (síntomas: dificultad para respirar, sibilancias);
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo, no debe tomar dosis mayores de 100 mg al día (véase el punto "Embarazo y lactancia");
• si el paciente está tomando metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer) en dosis de 15 mg por semana o superiores;
• en niños menores de 12 años con infecciones virales (por ejemplo, gripe o varicela), debido al riesgo de daño hepático y cerebral (síndrome de Reye).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento ACARD, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente es alérgico a medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos (por ejemplo, naproxeno) u otras sustancias alergénicas - véase el subpunto "Cuándo no tomar el medicamento ACARD";
• si el paciente padece asma, enfermedades respiratorias crónicas, tiene pólipos nasales;
• si el paciente ha tenido úlcera gástrica y intestinal;
• si el paciente tiene una deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria rara);
• si el paciente ha sido diagnosticado con insuficiencia cardíaca grave;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal y (o) hepática, ya que existe el riesgo de empeorar los efectos adversos del medicamento.

No debe tomar el medicamento ACARD durante al menos 5 días antes de una operación quirúrgica programada (incluso antes de procedimientos quirúrgicos menores, como la extracción de un diente).

Interacción del medicamento ACARD con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• No debe tomar el medicamento ACARD al mismo tiempo que:
• metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores;
• ibuprofeno.
• Puede tomar el medicamento ACARD después de consultar con su médico con los medicamentos enumerados a continuación:
• medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, acenocoumarol, warfarina, heparina);
• otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los salicilatos;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (por ejemplo, probenecid, benzbromarona);
• medicamentos hipoglucémicos orales (por ejemplo, tolbutamida, glibenclamida) y insulina;
• medicamentos que inhiben la agregación de las plaquetas sanguíneas (por ejemplo, ticlopidina);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión y la ansiedad (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina);
• medicamentos diuréticos (por ejemplo, furosemida);
• glucocorticoides de acción sistémica;
• medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, enalapril, captopril);
• ácido valproico (medicamento antiepiléptico);
• metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana;
• digoxina (medicamento cardíaco).
• El metamizol (sustancia con efecto analgésico y antipirético) puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico en la agregación de las plaquetas sanguíneas (formación de coágulos), si se toman juntos. Por lo tanto, debe tener precaución al tomar metamizol en pacientes que reciben ácido acetilsalicílico.
• El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal causados por el ácido acetilsalicílico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si la paciente continúa o comienza el tratamiento con el medicamento ACARD durante el embarazo según las indicaciones del médico, debe tomar el medicamento según las indicaciones del médico y no debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
Embarazo - último trimestre
No debe tomar ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 100 mg al día durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. La administración del medicamento ACARD puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto. Esto puede afectar la tendencia a sangrar en la paciente y su hijo, así como prolongar o retrasar el parto.
Si la paciente toma ácido acetilsalicílico en dosis bajas (hasta 100 mg al día), es necesario un control estricto por parte del obstetra según las indicaciones del médico.
Embarazo - primer y segundo trimestre
No debe tomar el medicamento ACARD durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté indicado por el médico. Si es necesario tratar a la paciente durante este período o durante el intento de concepción, debe tomar la dosis más baja efectiva del medicamento durante el tiempo más corto posible. El medicamento ACARD tomado durante un período de más de unos días, a partir de la semana 20 de embarazo, puede causar trastornos renales en el feto, lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento más prolongado, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.

• 20. semana de embarazo, puede provocar un trastorno renal en el feto, lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento más prolongado, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia
La administración a corto plazo del medicamento por una mujer lactante no supone un gran riesgo para el lactante. Sin embargo, no se recomienda la lactancia materna durante la administración prolongada de dosis altas de ácido acetilsalicílico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento ACARD no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

ACARD 75 mg contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento ACARD

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar el medicamento ACARD.
El medicamento ACARD está disponible en dos dosis: 75 mg y 150 mg. El médico recomendará la dosis adecuada para cada paciente y determinará el tiempo de administración.
Debe tomar el medicamento por vía oral.

• Por lo general, se recomienda la siguiente dosificación:

1 tableta (75 mg) al día.
Las tabletas de liberación prolongada deben tomarse después de las comidas - tragar enteras, con un poco de agua.
La tableta de liberación prolongada del medicamento ACARD tiene una cubierta y no se desintegra en el estómago, lo que reduce la irritación del ácido acetilsalicílico en la mucosa gástrica.

• En el infarto de miocardio reciente o sospechado de infarto de miocardio reciente:

4 tabletas de liberación prolongada (300 mg) de una sola vez. Las tabletas deben masticarse muy bien para acelerar la absorción.
Advertencia:en el infarto de miocardio agudo o sospechado de infarto de miocardio agudo, las tabletas de liberación prolongada pueden administrarse cuando no esté disponible el ácido acetilsalicílico en tabletas sin recubrir.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento ACARD

En caso de sobredosis, debe ponerse en contacto con su médico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser trasladado de inmediato al hospital.
Los primeros síntomas de intoxicación son: zumbido en los oídos, respiración acelerada, fiebre, náuseas, vómitos, trastornos de la visión, dolor de cabeza, mareos, confusión, erupciones cutáneas.
En casos más graves, pueden ocurrir: delirio, temblores, dificultad para respirar, excesiva sudoración, excitación, coma.

Olvido de la administración del medicamento ACARD

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada, solo debe tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Interrupción del tratamiento con el medicamento ACARD

Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar el medicamento y ponerse en contacto de inmediato con su médico si experimenta los primeros síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la garganta, que causa dificultad para respirar o tragar) o si aparecen sangrados, por ejemplo, del tracto gastrointestinal (síntomas: heces negras), o hemorragias. El médico evaluará la gravedad de los síntomas y decidirá el curso de acción.

Después de la administración de ácido acetilsalicílico, se han observado:

• -síntomas de dispepsia (acidez, náuseas, vómitos) y dolor abdominal.

Frecuentemente (en 1 de cada 10 personas):

• enfermedades inflamatorias del estómago y los intestinos, úlcera gástrica y (o) duodenal;
• trastornos transitorios de la función hepática.

Raramente o muy raramente:

• sangrados graves, como la hemorragia gastrointestinal (síntomas: heces negras), la hemorragia cerebral (especialmente en pacientes con hipertensión no controlada y (o) durante la administración concomitante de medicamentos que inhiben la coagulación). La hemorragia puede llevar a anemia aguda o crónica y (o) anemia por deficiencia de hierro (síntomas: debilidad, palidez).

Muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 personas):

• reacciones alérgicas graves, incluyendo el choque anafiláctico (síntomas: hinchazón de la cara, los párpados, la lengua y la garganta, caída significativa de la presión arterial y trastornos del ritmo cardíaco y la respiración);
• trastornos de la función renal;
• disminución de la glucosa en sangre.

Además, se han observado:

• mareos y zumbido en los oídos (síntomas de sobredosis);
• reacciones de hipersensibilidad: erupciones cutáneas, urticaria, hinchazón, picazón, trastornos cardíacos y respiratorios (incluyendo el asma);
• aumento del riesgo de sangrado, prolongación del tiempo de sangrado;
• hemorragia perioperatoria, hematomas, sangrado (de la nariz, del tracto urogenital, de las encías).

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento ACARD

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento ACARD

• El principio activo del medicamento es el ácido acetilsalicílico. Cada tableta de liberación prolongada contiene 75 mg de ácido acetilsalicílico.
• Los demás componentes son: celulosa en polvo, almidón de maíz, carboximetilcelulosa sódica; recubrimiento: hipromelosa, copolímero del ácido metacrílico tipo C, talco, dióxido de titanio (E 171), sílice coloidal anhidra, bicarbonato de sodio, laurilsulfato de sodio, citrato de trietilo, emulsión antiapilante.

Cómo es el medicamento ACARD y qué contiene el paquete

Las tabletas del medicamento ACARD son de color blanco o casi blanco, en forma de corazón, convexas por ambos lados, con una superficie lisa.
El paquete contiene 30, 60, 90 o 120 tabletas de liberación prolongada.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:febrero de 2025