Acard

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: conserve la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

ACARD (АKАРД), 75 mg, tabletas de liberación prolongada

Ácido acetilsalicílico
ACARD y АKАРД son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento registrados en polaco
y búlgaro.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según
las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Acard y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Acard
• 3. Cómo tomar el medicamento Acard
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Acard
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Acard y para qué se utiliza

El medicamento Acard contiene ácido acetilsalicílico, que inhibe la agregación de las plaquetas sanguíneas.
El medicamento está indicado para uso a largo plazo y profiláctico en enfermedades que pueden provocar
la formación de coágulos y trombos en los vasos sanguíneos.
El medicamento Acard se utiliza:

• para prevenir el infarto de miocardio en personas con alto riesgo;
• en caso de infarto de miocardio reciente o sospecha de infarto de miocardio reciente;
• en enfermedad coronaria inestable;
• para prevenir la recurrencia del infarto de miocardio;
• después de procedimientos quirúrgicos o intervenciones en los vasos, como la colocación de bypass coronario, angioplastia coronaria;
• para prevenir los ataques de isquemia transitoria y el accidente cerebrovascular isquémico, así como después de estos;
• en personas con arterioesclerosis obstructiva de las arterias periféricas;
• para prevenir la trombosis coronaria en pacientes con múltiples factores de riesgo;
• para prevenir la trombosis venosa y el embolismo pulmonar en pacientes inmovilizados durante períodos prolongados.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Acard

Cuándo no tomar el medicamento Acard

• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico, otros salicilatos o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6.);
• si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrar y trastornos de la coagulación sanguínea;
• si el paciente tiene úlcera gástrica y (o) duodenal;
• si el paciente tiene problemas graves con los riñones o el hígado (insuficiencia renal o hepática grave);
• si el paciente ha experimentado en el pasado ataques de asma después de tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios (síntomas: dificultad para respirar, sibilancia);
• si la paciente está en el tercer trimestre del embarazo (los últimos tres meses del embarazo);
• si el paciente está tomando metotrexato (medicamento utilizado para tratar el cáncer) en dosis de 15 mg por semana o superiores;
• en niños menores de 12 años con infecciones virales (como la gripe o el sarampión), debido al riesgo de daño hepático y cerebral (síndrome de Reye).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Acard, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente es alérgico a medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos (por ejemplo, naproxeno) u otras sustancias alergénicas - véase el subpunto "Cuándo no tomar el medicamento Acard";
• si el paciente padece asma, enfermedades crónicas del sistema respiratorio, tiene pólipos nasales;
• si el paciente ha tenido una úlcera gástrica y duodenal;
• si el paciente tiene una deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria rara);
• si el paciente ha sido diagnosticado con insuficiencia cardíaca grave;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal y (o) hepática, ya que existe un riesgo de empeoramiento de los efectos adversos del medicamento.
• No debe tomar el medicamento Acard durante al menos 5 días antes de una operación quirúrgica programada (incluso antes de procedimientos menores, como la extracción de un diente).

Interacción del medicamento Acard con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que planea tomar.

• No debe tomar el medicamento Acard al mismo tiempo que:
• metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores;
• ibuprofeno.
• Puede tomar el medicamento Acard después de consultar con su médico con los medicamentos enumerados a continuación:
• medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, acenocoumarol, warfarina, heparina);
• otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los salicilatos;
• medicamentos utilizados para tratar la gota (por ejemplo, probenecid, benzbromarona);
• medicamentos hipoglucémicos orales (por ejemplo, tolbutamida, glibenclamida) y insulina;
• medicamentos que inhiben la agregación de las plaquetas sanguíneas (por ejemplo, ticlopidina);
• medicamentos utilizados para tratar la depresión y la ansiedad (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina);
• medicamentos diuréticos (por ejemplo, furosemida);
• glucocorticoides de acción sistémica;
• medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, enalapril, captopril);
• ácido valproico (medicamento antiepiléptico);
• metotrexato en dosis menores de 15 mg por semana;
• digoxina (medicamento cardíaco).
• El metamizol (sustancia con efecto analgésico y antipirético) puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico en la agregación de las plaquetas sanguíneas (formación de coágulos), si se toman estos medicamentos al mismo tiempo. Por lo tanto, debe tener cuidado al tomar metamizol en pacientes que reciben ácido acetilsalicílico.
• El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal causados por el ácido acetilsalicílico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Acard puede tomarse durante los primeros 6 meses del embarazo solo después de consultar con un médico.
La administración del medicamento en los últimos tres meses del embarazo está contraindicada, ya que puede
causar complicaciones en la madre y el feto.
La administración a corto plazo del medicamento por una mujer lactante no supone un gran riesgo para el
niño lactante. Sin embargo, no se recomienda la lactancia materna durante la administración a largo plazo de dosis altas de ácido acetilsalicílico.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento Acard no afecta la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento Acard 75 mg contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Acard

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según
las recomendaciones del médico o farmacéutico.
Debe consultar con su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Acard.
El medicamento Acard está disponible en dos dosis: 75 mg y 150 mg. El médico recetará la dosis adecuada para
el paciente y determinará la duración del tratamiento.
Tomar por vía oral.

• Se recomienda generalmente la siguiente dosificación:

1 tableta (75 mg) al día.
Las tabletas de liberación prolongada deben tomarse después de las comidas - tragar enteras, con un poco de
agua.
La tableta de liberación prolongada del medicamento Acard tiene una cubierta y no se descompone en el estómago, lo que reduce el efecto irritante del ácido acetilsalicílico en la mucosa gástrica.

• En caso de infarto de miocardio reciente o sospecha de infarto de miocardio reciente:

4 tabletas de liberación prolongada (300 mg) de una sola vez. Las tabletas deben masticarse muy bien para
acelerar la absorción.
Atención:en caso de infarto de miocardio agudo o sospecha de infarto de miocardio agudo, las tabletas de liberación prolongada pueden tomarse cuando no esté disponible el ácido acetilsalicílico en tabletas sin recubrimiento.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Acard

En caso de sobredosis, debe ponerse en contacto con su médico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser
lleado inmediatamente al hospital.
Los primeros síntomas de intoxicación son: zumbido en los oídos, respiración acelerada, fiebre, náuseas,
vómitos, trastornos de la visión, dolor de cabeza, mareo, confusión, erupciones cutáneas.
En casos más graves, pueden ocurrir: delirio, temblores, dificultad para respirar, sudoración excesiva,
agitación, coma.

Omision de la dosis del medicamento Acard

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida, solo debe tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Acard

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar el medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con su médico si experimenta los primeros síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la garganta, que causa dificultad para respirar o tragar) o si aparecen sangrados, por ejemplo, del tracto gastrointestinal (síntomas: heces negras), o hemorragias. El médico evaluará entonces la gravedad de los síntomas y decidirá el curso de acción.

Después de la administración de ácido acetilsalicílico, se han observado:
Frecuentemente (en 1 de cada 10 pacientes):
náuseas, vómitos y dolor abdominal.

• síntomas de dispepsia (acidez, náuseas, vómitos) y dolor abdominal.

Con menor frecuencia (en 1 de cada 10.000 pacientes):

• enfermedades inflamatorias del estómago y los intestinos, úlcera gástrica y (o) duodenal;
• trastornos temporales de la función hepática.

Con menor frecuencia o muy raramente:

• sangrados graves, como hemorragia gastrointestinal (síntomas: heces negras), hemorragia cerebral (especialmente en pacientes con hipertensión no controlada y (o) durante la administración concomitante de medicamentos que inhiben la coagulación). La hemorragia puede provocar anemia aguda o crónica y (o) anemia por deficiencia de hierro (síntomas: debilidad, palidez).

Muy raramente (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• reacciones alérgicas graves, incluyendo shock anafiláctico (síntomas: hinchazón de la cara, los párpados, la lengua y la garganta, caída significativa de la presión arterial y trastornos del ritmo cardíaco y la respiración);
• trastornos de la función renal;
• disminución de la concentración de glucosa en la sangre.

Además, se han observado:

• mareo y zumbido en los oídos (síntomas de sobredosis);
• reacciones de hipersensibilidad: erupciones cutáneas, urticaria, edema, picazón, trastornos cardíacos y respiratorios (incluyendo asma);
• aumento del riesgo de sangrado, prolongación del tiempo de sangrado;
• hemorragia postoperatoria, hematomas, sangrado (de la nariz, del tracto urogenital, de las encías).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl .
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Acard

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C. Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tomar el medicamento Acard después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Acard

• El principio activo del medicamento es el ácido acetilsalicílico. Cada tableta de liberación prolongada contiene 75 mg de ácido acetilsalicílico.
• Los demás componentes son: celulosa, polvo, almidón de maíz, carboximetilcelulosa sódica (tipo C); recubrimiento: hipromelosa, trietil citrato, emulsión de simeticona, Acryl Eze-White: copolímero de metacrilato de etilo y acrilato (1:1), talco, dióxido de titanio (E 171), sílice coloidal anhidra, bicarbonato de sodio, laurilsulfato de sodio.

Cómo se presenta el medicamento Acard y qué contiene el paquete

Las tabletas del medicamento Acard son de color blanco o casi blanco, en forma de corazón, convexas por ambos lados, con superficie lisa.
El paquete contiene 30, 60, 90 o 120 tabletas de liberación prolongada.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Fabricante:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
División de producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación:20170037

Número de autorización de importación paralela: 19/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 05.01.2022

[Información sobre la marca registrada]