Acard Cor

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Acard Cor, 75 mg, tabletas de liberación prolongada

Ácido acetilsalicílico

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Acard Cor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Acard Cor
• 3. Cómo tomar Acard Cor
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Acard Cor
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Acard Cor y para qué se utiliza

Acard Cor contiene ácido acetilsalicílico, que se utiliza en dosis bajas como medicamento antiplaquetario. Las plaquetas son pequeñas células sanguíneas que causan la formación de coágulos y participan en el proceso de coagulación. Cuando se forma un coágulo en una arteria, se produce una interrupción del flujo sanguíneo y se corta el suministro de oxígeno. Si esto ocurre en el corazón, puede causar un ataque al corazón o angina de pecho, y en el cerebro puede causar un accidente cerebrovascular.

Acard Cor se utiliza para la enfermedad coronaria, así como en todas las situaciones clínicas en las que es deseable inhibir la agregación plaquetaria:

• para prevenir el ataque al corazón en personas con alto riesgo;
• en el ataque al corazón reciente o sospechado de ataque al corazón reciente;
• en la enfermedad coronaria inestable;
• para prevenir un segundo ataque al corazón;
• después de procedimientos quirúrgicos o intervenciones en los vasos, como la colocación de bypass coronario o la angioplastia coronaria;
• para prevenir los ataques de isquemia transitoria y el accidente cerebrovascular isquémico, así como después de que ocurran;
• en personas con arterioesclerosis obstructiva de las arterias periféricas;
• para prevenir la trombosis coronaria en pacientes con múltiples factores de riesgo;
• para prevenir la trombosis venosa y la embolia pulmonar en pacientes que están inmovilizados durante un período prolongado.

La decisión de iniciar el tratamiento y la dosis de Acard Cor debe ser tomada por un médico.

2. Información importante antes de tomar Acard Cor

Cuándo no tomar Acard Cor

• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico, otros salicilatos, medicamentos antiinflamatorios o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrar y trastornos de la coagulación sanguínea,
• si el paciente tiene úlcera gástrica y/o duodenal,
• si el paciente ha experimentado un ataque de asma después de tomar salicilatos o sustancias con efectos similares, en particular medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
• si el paciente tiene enfermedades graves del riñón o hígado (insuficiencia renal o hepática grave),
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo, no debe tomar dosis superiores a 100 mg al día (véase el punto "Embarazo y lactancia"),
• si el paciente está tomando metotrexato (medicamento utilizado para tratar el cáncer) en dosis de 15 mg a la semana o superiores.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Acard Cor, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente es alérgico a medicamentos antiinflamatorios o antirreumáticos o otras sustancias alergénicas - véase el subpunto "Cuándo no tomar Acard Cor",
• si el paciente tiene asma, enfermedades respiratorias crónicas, pólipos nasales o si ha experimentado ataques de asma en el pasado después de tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios (síntomas: dificultad para respirar, sibilancia),
• si el paciente ha tenido una úlcera gástrica o intestinal en el pasado,
• si el paciente tiene trastornos de la función renal y/o hepática, ya que existe un riesgo de empeoramiento de los efectos adversos del medicamento,
• si el paciente planea someterse a una cirugía (incluso una pequeña, como una extracción de muelas), ya que el ácido acetilsalicílico diluye la sangre y, por lo tanto, puede aumentar el riesgo de sangrado,
• si la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada.

El paciente debe buscar atención médica de inmediato si los síntomas empeoran o si experimenta efectos adversos graves o inesperados, como sangrado inusual, reacciones graves en la piel o cualquier otro síntoma de alergia grave (véase el punto "Posibles efectos adversos").
El ácido acetilsalicílico puede causar el síndrome de Reye, si se administra a niños. El síndrome de Reye es una enfermedad muy rara que afecta al cerebro y al hígado y puede ser mortal.
Por lo tanto, no se debe administrar Acard Cor a niños menores de 16 años, a menos que un médico lo prescriba.
El ácido acetilsalicílico, incluso en dosis bajas, reduce la excreción de ácido úrico del organismo. En pacientes con tendencia a reducir la excreción de ácido úrico, el medicamento puede causar un ataque de gota. Si el paciente ha tenido gota en el pasado, debe consultar con su médico antes de iniciar el tratamiento con Acard Cor.
Este medicamento no se recomienda como analgésico, antiinflamatorio o antipirético.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Acard Cor a niños y adolescentes menores de 16 años, a menos que un médico lo prescriba (véase el punto "Precauciones y advertencias").

Acard Cor y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se debe tomar Acard Cor al mismo tiempo que:

• metotrexato en dosis de 15 mg a la semana o superiores.

No se recomienda tomar Acard Cor al mismo tiempo que:

• medicamentos utilizados para tratar la gota (por ejemplo, probenecid, benzbromarona, sulfinpirazon).

Se puede tomar Acard Cor después de consultar con un médico con los medicamentos enumerados a continuación:

• con medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, cumarina, heparina, warfarina);
• con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo ibuprofeno);
• con medicamentos hipoglucémicos (por ejemplo, derivados de sulfonilurea y insulina);
• con medicamentos que inhiben la agregación plaquetaria (por ejemplo, clopidogrel);
• con medicamentos utilizados para tratar la depresión y la ansiedad (por ejemplo, sertralina, paroxetina);
• con medicamentos diuréticos (por ejemplo, acetazolamida);
• con glucocorticoides de acción sistémica;
• con medicamentos antihipertensivos;
• con ácido valproico (medicamento antiepiléptico);
• con fenitoína (medicamento antiepiléptico);
• con metotrexato en dosis inferiores a 15 mg a la semana;
• con digoxina (medicamento cardíaco);
• con deferazirox (medicamento utilizado en la sobrecarga crónica de hierro);
• con ciclosporina y tacrolimus (medicamentos que inhiben la actividad del sistema inmunológico).
• La administración concomitante de metamizol con ácido acetilsalicílico puede reducir el efecto inhibitorio del ácido acetilsalicílico en la agregación plaquetaria. Por lo tanto, el metamizol debe administrarse con precaución en pacientes que toman ácido acetilsalicílico en dosis bajas para la protección cardiovascular.

Uso de Acard Cor con alcohol

El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal causados por el ácido acetilsalicílico, por lo que no se debe consumir alcohol durante el tratamiento con Acard Cor.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si la paciente continúa o inicia el tratamiento con Acard Cor durante el embarazo según las indicaciones del médico, debe tomar el medicamento según las indicaciones del médico y no debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
Embarazo - último trimestre
No se debe tomar ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 100 mg al día en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. El tratamiento con Acard Cor puede causar trastornos renales y cardiacos en el feto. Esto puede afectar la tendencia a sangrar en la paciente y su hijo, y puede causar un retraso o prolongación del parto.
Si la paciente toma ácido acetilsalicílico en dosis bajas (hasta 100 mg al día), es necesario un control obstétrico estricto según las indicaciones del médico.
Embarazo - primer y segundo trimestre
No se debe tomar Acard Cor durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté indicado por un médico. Si es necesario tratar a la paciente durante este período o durante el intento de quedar embarazada, se debe utilizar la dosis más pequeña efectiva del medicamento durante el período más corto posible. Acard Cor tomado durante un período de más de unos pocos días, a partir de la semana 20 de embarazo, puede causar trastornos renales en el feto, lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento más prolongado, el médico puede recomendar un monitoreo adicional.
Lactancia
La administración a corto plazo de Acard Cor por una mujer que amamanta no supone un gran riesgo para el lactante. Sin embargo, no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento prolongado con Acard Cor.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Acard Cor no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Acard Cor contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Acard Cor

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Se recomienda la siguiente dosificación:

Prevención del ataque al corazón en personas con alto riesgo:
La dosis recomendada es 1 tableta de liberación prolongada (75 mg) al día.
Enfermedad coronaria inestable, prevención secundaria en personas después de un ataque al corazón reciente:
La dosis recomendada es 1 tableta de liberación prolongada (75 mg) al día.
Estado después de la colocación de bypass coronario o angioplastia coronaria:
La dosis recomendada es 1 tableta de liberación prolongada (75 mg) al día.
Prevención de los ataques de isquemia transitoria y el accidente cerebrovascular isquémico en pacientes con ataques de isquemia transitoria (TIA):
La dosis recomendada es 1 tableta de liberación prolongada (75 mg) al día.
Después de un accidente cerebrovascular isquémico en pacientes con TIA:
La dosis recomendada es 1 tableta de liberación prolongada (75 mg) al día.
En personas con arterioesclerosis obstructiva de las arterias periféricas:
La dosis recomendada es 1 tableta de liberación prolongada (75 mg) al día.
Prevención de la trombosis coronaria en pacientes con múltiples factores de riesgo:
La dosis diaria recomendada es de 1 a 2 tabletas de liberación prolongada (75 mg a 150 mg).
Prevención de la trombosis venosa y la embolia pulmonar en pacientes que están inmovilizados durante un período prolongado, por ejemplo, después de una cirugía mayor como complemento de otros métodos de prevención:
La dosis recomendada es de 1 a 2 tabletas de liberación prolongada (75 mg a 150 mg) al día.
Las tabletas de liberación prolongada deben tomarse durante o después de una comida - tragarse enteras, con suficiente cantidad de agua (medio vaso). La tableta de liberación prolongada de Acard Cor tiene una cubierta y no se desintegra en el estómago, lo que reduce el efecto irritante del ácido acetilsalicílico en la mucosa gástrica.
Ataque al corazón reciente o sospechado de ataque al corazón reciente:
Una sola dosis de 4 tabletas de liberación prolongada (300 mg). En este caso, las tabletas de liberación prolongada deben masticarse muy bien para obtener una absorción rápida.
Advertencia:en el ataque al corazón agudo o sospechado de ataque al corazón agudo, las tabletas de liberación prolongada pueden ser utilizadas cuando no esté disponible el ácido acetilsalicílico en tabletas no recubiertas.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar Acard Cor a niños y adolescentes menores de 16 años, a menos que un médico lo prescriba (véase el punto "Precauciones y advertencias").

Uso en pacientes ancianos

Acard Cor debe tomarse con precaución en pacientes ancianos que son más propensos a experimentar efectos adversos. Si no hay insuficiencia renal o hepática grave, se recomienda la dosis habitual para pacientes adultos.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Acard Cor

La sobredosis en personas ancianas y en niños pequeños (tomar dosis mayores que las recomendadas o envenenamiento accidental) requiere una atención especial, ya que pueden tener un curso más grave.
Después de una sobredosis del medicamento, pueden ocurrir: náuseas, vómitos, respiración acelerada, zumbido en los oídos. También se han observado otros síntomas, como: pérdida de audición, dolores de cabeza, agitación, somnolencia y coma, convulsiones, fiebre, sudoración. En casos de sobredosis grave, pueden ocurrir trastornos del equilibrio ácido-base y del agua y los electrolitos (acidosis metabólica y deshidratación).
En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar con un médico de inmediato, y en caso de una sobredosis grave, el paciente debe ser llevado de inmediato al hospital. El tratamiento de la sobredosis consiste en realizar un lavado gástrico, administrar carbón activado, aplicar diuresis alcalina. En casos de sobredosis grave, puede ser necesario un tratamiento de diuresis alcalina forzada o hemodiálisis.

Omision de la dosis de Acard Cor

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida, solo debe tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Interrupción del tratamiento con Acard Cor

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Acard Cor y consultar con su médico de inmediato:

• Sibilancia repentina al respirar, hinchazón de los labios, la cara o el cuerpo, erupciones, fatiga o dificultad para tragar (reacciones alérgicas graves).
• Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación, que puede estar asociado con fiebre alta y dolor en las articulaciones. Puede ser eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell.
• Sangrado inusual, como tos con expectoración de sangre, vómitos sangrientos o sangre en la orina, o heces negras.

Los efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor abdominal;
• Aumento de la tendencia a sangrar.

Los efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Urticaria;
• Resfriado;
• Dificultad para respirar.

Los efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• Sangrado grave en el estómago o intestino;
• Sangrado en el cerebro;
• Trastornos de la sangre;
• Náuseas y vómitos;
• Espasmo de las vías respiratorias inferiores (bronquios), ataque de asma;
• Reacciones alérgicas graves, como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell.

Los efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Trastornos del oído, zumbido en los oídos (acúfenos);
• Dolores de cabeza;
• mareos;
• Úlcera gástrica o duodenal y su perforación, erosiones;
• Sangrado con tiempo de sangrado prolongado, como sangrado nasal, sangrado de las encías;
• Trastornos de la función renal;
• Insuficiencia hepática;
• Aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre;
• Reacciones de hipersensibilidad, como edema, por ejemplo, de los labios, la cara o el cuerpo, así como choque.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Acard Cor

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Acard Cor?

• El principio activo del medicamento es el ácido acetilsalicílico. Cada tableta de liberación prolongada contiene 75 mg de ácido acetilsalicílico.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: almidón de maíz gelatinizado, celulosa microcristalina, ácido esteárico, carboximetilcelulosa sódica (tipo A).

Cubierta de la tableta: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), triacetina, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1) tipo A, sílice coloidal anhidra, talco, bicarbonato de sodio, laurilsulfato de sodio, trietilcitrato.

Cómo es Acard Cor y qué contiene el paquete?

Las tabletas de liberación prolongada son de color blanco o casi blanco, biconvexas, con una superficie lisa.
El embalaje contiene 30, 60, 90 o 120 tabletas de liberación prolongada.
No todas las tallas de embalaje deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska, 19, 83-200 Starogard Gdański
Teléfono: +48 22 364 61 01

Fabricante

Medicofarma S.A.
Calle Tarnobrzeska, 13, 26-613 Radom

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: