Acard 300 mg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

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Ácido acetilsalicílico

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Acard 300 mg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Acard 300 mg
• 3. Cómo tomar el medicamento Acard 300 mg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Acard 300 mg
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Acard 300 mg y para qué se utiliza

El medicamento Acard 300 mg contiene ácido acetilsalicílico, que inhibe la agregación de las plaquetas sanguíneas.
El medicamento Acard 300 mg se utiliza en caso de infarto de miocardio o sospecha de infarto de miocardio.

Qué es el infarto de miocardio?

El infarto de miocardio se produce debido a la falta de riego sanguíneo en una parte del corazón, generalmente causado por la obstrucción de un vaso coronario (que suministra sangre al corazón) por acción de factores mecánicos (émbolo, coágulo) y la agregación de las plaquetas sanguíneas.
Los síntomas más comunes del infarto de miocardio son:

• dolor en el pecho (generalmente un dolor de opresión en el pecho que dura más de 20 minutos, que puede irradiar al brazo izquierdo, la mandíbula, la espalda, y que no depende de la posición del cuerpo o la respiración),
• trastornos del ritmo cardíaco (sensación de palpitaciones),
• dificultad para respirar,
• sudoración, sensación de ansiedad, frecuencia cardíaca acelerada,
• náuseas y vómitos.

Qué hacer si se sospecha un infarto de miocardio?

En caso de infarto o sospecha de infarto, el paciente debe llamar inmediatamente a los servicios de emergencia y luego tomar el medicamento Acard 300 mg (véase el punto 3).
Cada paciente con sospecha de infarto de miocardio debe recibir atención especializada lo antes posible.
La restauración rápida del flujo sanguíneo en el vaso coronario obstruido y la prevención de la agregación de las plaquetas sanguíneas y los procesos de coagulación permiten limitar el área de necrosis del miocardio, y por lo tanto mejorar el pronóstico y la calidad de vida del paciente en el futuro.
El infarto de miocardio es una enfermedad en la que es fundamental iniciar el tratamiento de inmediato.
Los pacientes con factores de riesgo de infarto de miocardio deben llevar consigo el medicamento que contiene ácido acetilsalicílico (por ejemplo, Acard 300 mg).
Los factores de riesgo de infarto de miocardio incluyen:

• enfermedades del sistema cardiovascular
• tabaquismo
• aumento de los niveles de grasas en el organismo
• diabetes
• antecedentes familiares de hipertensión arterial o infarto de miocardio
• infarto de miocardio previo
• obesidad
• dolor en el pecho que aparece después del esfuerzo físico o el estrés.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Acard 300 mg

Cuándo no tomar el medicamento Acard 300 mg

• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, con síntomas como asma, rinitis, anafilaxia;
• si el paciente tiene úlcera gastroduodenal activa y (o) estados inflamatorios o hemorrágicos del tracto gastrointestinal o de otros órganos (por ejemplo, hemorragias en el sistema nervioso central);
• si el paciente tiene insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave;
• si el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea (por ejemplo, hemofilia, trombocitopenia);
• si el paciente está tomando metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores, debido a su efecto tóxico en la médula ósea;
• si la paciente está en el tercer trimestre del embarazo, no debe tomar dosis superiores a 100 mg por día (véase el punto "Embarazo y lactancia");
• en niños y adolescentes menores de 16 años con infecciones virales, debido al riesgo de síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave que causa daño hepático y cerebral.

Precauciones y advertencias

Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Acard 300 mg:

• si el paciente tiene asma, enfermedades respiratorias crónicas, fiebre del heno o rinitis, ya que los pacientes con estas enfermedades pueden reaccionar a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos con ataques de asma, edema angioneurótico o urticaria con más frecuencia que otros pacientes;
• en pacientes con trastornos de la función renal y con insuficiencia renal crónica;
• en pacientes con lupus eritematoso sistémico y con trastornos de la función hepática;
• en caso de hemorragias uterinas, sangrado menstrual excesivo, uso de un dispositivo anticonceptivo intrauterino, hipertensión, insuficiencia cardíaca;
• en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad rara hereditaria);
• en pacientes de edad avanzada;
• en pacientes con úlcera gastroduodenal en el pasado y que toman medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera y hemorragia gastrointestinal (como los corticosteroides orales, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y el deferasirox); el ácido acetilsalicílico, incluso en dosis bajas, reduce la excreción de ácido úrico; en pacientes predispuestos, el medicamento puede causar ataques de gota;
• el ácido acetilsalicílico administrado con otros medicamentos que alteran la hemostasia (medicamentos anticoagulantes, trombolíticos, antiagregantes, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,

inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) puede aumentar el riesgo de hemorragia.
La hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico ocurre en el 0,3% de la población, incluyendo el 20% de los pacientes con asma o urticaria crónica. Los síntomas de hipersensibilidad (urticaria, incluso anafilaxia) pueden ocurrir dentro de las 3 horas después de la ingesta del ácido acetilsalicílico.
Se han registrado casos raros de reacciones adversas graves en la piel, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, asociados con la administración de ácido acetilsalicílico. En caso de erupción cutánea, lesiones en las mucosas o otros síntomas de hipersensibilidad, no debe volver a administrarse el medicamento.
No debe administrarse ácido acetilsalicílico a mujeres en el primer y segundo trimestre del embarazo, a menos que sea absolutamente necesario (véase a continuación).
El ácido acetilsalicílico puede causar trastornos de la fertilidad en mujeres (véase a continuación).

Acard 300 mg y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Medicamentos contraindicados para la administración concomitante con ácido acetilsalicílico:

• metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores, debido a su efecto tóxico en la médula ósea.

Medicamentos cuya administración concomitante con ácido acetilsalicílico debe evitarse:

• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico (por ejemplo, probenecid, sulfinpirazon). Los salicilatos reducen el efecto de los medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico.

Debe tener cuidado al administrar el medicamento Acard 300 mg concomitantemente con:

• metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana (utilizado en el tratamiento de enfermedades neoplásicas o reumáticas);
• diuréticos (por ejemplo, furosemida, espironolactona);
• medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas del receptor de angiotensina II, inhibidores del canal de calcio);
• medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, heparina) y otros medicamentos que inhiben la agregación de las plaquetas sanguíneas (por ejemplo, ticlopidina);
• medicamentos trombolíticos (por ejemplo, estreptokinasa y alteplasa) (utilizados para disolver coágulos intravasculares);
• otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo el ibuprofeno);
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (utilizados en el tratamiento de la depresión);
• digoxina (utilizada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca);
• sales de litio (utilizadas en el tratamiento de episodios maníacos);
• medicamentos hipoglucémicos (por ejemplo, insulina, derivados de la sulfonylurea);
• glucocorticoides administrados por vía general (con excepción de la hidrocortisona utilizada como terapia de reemplazo en la enfermedad de Addison);
• ácido valproico (utilizado en el tratamiento de la epilepsia);
• acetazolamida (utilizada en el tratamiento del glaucoma);
• ciclosporina, tacrolimus (utilizados en pacientes trasplantados);
• alcohol.

El metamizol (sustancia con efecto analgésico y antipirético) puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico en la agregación de las plaquetas sanguíneas (formación de coágulos), si se administran conjuntamente. Por lo tanto, debe tener cuidado al administrar metamizol a pacientes que están recibiendo ácido acetilsalicílico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si la paciente continúa o comienza el tratamiento con el medicamento Acard 300 mg durante el embarazo según las indicaciones del médico, debe tomar el medicamento Acard 300 mg según las indicaciones del médico y no debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
Embarazo - tercer trimestre
No debe tomar ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 100 mg por día en los últimos 3 meses del embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. La administración del medicamento Acard 300 mg puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto. Esto puede afectar la tendencia a hemorragias en la paciente y su hijo, y puede causar un retraso o prolongación del parto.
Si la paciente toma ácido acetilsalicílico en dosis bajas (hasta 100 mg por día), es necesario un control obstétrico estricto según las indicaciones del médico.
Embarazo - primer y segundo trimestre
No debe tomar el medicamento Acard 300 mg durante los primeros 6 meses del embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté indicado por el médico. Si es necesario tratar a la paciente durante este período o durante el intento de concepción, debe utilizarse la dosis más baja efectiva durante el período más corto posible. El medicamento Acard 300 mg tomado durante un período más largo que unos pocos días, a partir de la semana 20 del embarazo, puede causar trastornos renales en el feto, lo que puede llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento más largo, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Considerando que el ácido acetilsalicílico se excreta en la leche materna y puede existir un riesgo de síndrome de Reye en el lactante, el médico decidirá si debe suspender la lactancia, evaluando los beneficios de la lactancia para el lactante y los beneficios del tratamiento para la madre.
Fertilidad
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y cesa después de terminar el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Acard 300 mg

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En caso de infarto o sospecha de infarto, el paciente debe llamar inmediatamente a los servicios de emergencia y luego tomar el medicamento Acard 300 mg.
El medicamento Acard 300 mg debe administrarse inmediatamente después de la aparición de los síntomas de infarto de miocardio, generalmente es un dolor en el pecho, trastornos del ritmo cardíaco, dificultad para respirar, sudoración, sensación de ansiedad, frecuencia cardíaca acelerada, náuseas y vómitos.
Dosis recomendada
Adultos: de 150 mg a 300 mg(de ½ a 1 tableta) en una sola dosis.
Generalmente se administra una dosis de 300 mg en una sola dosis.
Vía de administración
El medicamento debe tomarse por vía oral. La tableta debe masticarse (para asegurar un efecto más rápido), y luego tragarse con agua o puede disolverse en ½ vaso de agua.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Acard 300 mg

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada (o si alguien más la ha tomado accidentalmente), debe consultar inmediatamente a un médico o acudir a la unidad de emergencia del hospital más cercano.
Después de una sobredosis de ácido acetilsalicílico, pueden ocurrir:

• náuseas, vómitos, respiración acelerada, tinnitus.

También se han observado otros síntomas, como:

• pérdida de audición, trastornos de la visión, dolores de cabeza,
• agitación, somnolencia y coma,
• convulsiones, hipertermia (temperatura corporal por encima de los valores normales).

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico:

• reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, urticaria, picazón;
• edema de la cara, los labios, la lengua o la garganta;
• dificultad para respirar o tragar;
• anafilaxia, con síntomas como mareo, sensación de debilidad intensa, palpitaciones, náuseas y vómitos.

Después de la administración de ácido acetilsalicílico, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos con una frecuencia desconocida:

• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas sanguíneas), anemia por microhemorragias gastrointestinales, anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• leucopenia (disminución del número de leucocitos en la sangre), agranulocitosis (falta de granulocitos en la sangre), eosinopenia (disminución del número de eosinófilos en la sangre);
• aumento del riesgo de hemorragias, prolongación del tiempo de sangrado, prolongación del tiempo de protrombina, anemia por deficiencia de hierro, hemólisis (destrucción de glóbulos rojos);
• tinnitus (generalmente como síntoma de sobredosis), trastornos de la audición, mareo;
• insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial;
• hematomas, hemorragias (incluyendo hemorragias del tracto urogenital, cerebral, intracraneal, posoperatorio o muscular);
• hemorragias nasales, asma analgésica (inducida por medicamentos analgésicos), rinitis, congestión nasal;
• dispepsia, acidez, sensación de plenitud en el epigastrio, náuseas, vómitos, pérdida del apetito, dolores abdominales;
• hemorragias gastrointestinales o perforaciones (cuyos síntomas pueden ser vómitos sanguíneos o heces negras), daño a la mucosa gástrica, reactivación de la úlcera, hemorragias gingivales, estados inflamatorios del tracto gastrointestinal;
• nececrosis focal de hepatocitos, dolor y aumento del tamaño del hígado, especialmente en pacientes con lupus eritematoso sistémico, fiebre reumática o enfermedad hepática en el pasado;
• aumento transitorio de los valores de los indicadores de la función hepática en la sangre (aminotransferasas, fosfatasa alcalina y concentración de bilirrubina);
• diversas erupciones cutáneas;
• proteinuria, presencia de leucocitos y eritrocitos en la orina, necrosis de las papilas renales,

nefritis intersticial;

• trastornos de la función renal, insuficiencia renal aguda.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Agencia Reguladora de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Acard 300 mg

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Acard 300 mg?

• El principio activo del medicamento es el ácido acetilsalicílico. Cada tableta contiene 300 mg de ácido acetilsalicílico.
• Los demás componentes del medicamento son: almidón de maíz, celulosa en polvo, celulosa microcristalina.

Cómo se presenta el medicamento Acard 300 mg y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas o casi blancas, alargadas y biconvexas con una línea de división en ambos lados.
La tableta puede dividirse en dosis iguales.
El paquete contiene 1 tableta o 10 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Tel.: + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: