Acard 150 mg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ACARD 150 mg, 150 mg, tabletas de liberación prolongada

Ácido acetilsalicílico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Acard 150 mg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Acard 150 mg
• 3. Cómo tomar el medicamento Acard 150 mg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Acard 150 mg
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Acard 150 mg y para qué se utiliza

El medicamento Acard 150 mg contiene ácido acetilsalicílico, que inhibe la agregación de las plaquetas sanguíneas.
El medicamento está indicado para el tratamiento a largo plazo y preventivo de enfermedades que pueden causar la formación de coágulos y trombos en los vasos sanguíneos.
El medicamento Acard 150 mg se utiliza:

• para prevenir el infarto de miocardio en personas con alto riesgo;
• en el infarto de miocardio agudo o sospechado de infarto de miocardio agudo;
• después de un episodio de enfermedad coronaria inestable;
• para prevenir la recurrencia del infarto de miocardio;
• después de procedimientos quirúrgicos o intervenciones en los vasos sanguíneos, como la colocación de bypass coronario o la angioplastia coronaria;
• para prevenir los ataques de ischemia transitoria y el accidente cerebrovascular, así como después de que ocurran;
• en personas con enfermedad arterial periférica;
• para prevenir la trombosis coronaria en pacientes con múltiples factores de riesgo;
• para prevenir la trombosis venosa y el embolismo pulmonar en pacientes con inmovilización prolongada.

La decisión de iniciar el tratamiento y la dosis del medicamento la toma el médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Acard 150 mg

Cuándo no tomar el medicamento Acard 150 mg

• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico, otros salicilatos o cualquier otro componente del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrar y trastornos de la coagulación sanguínea;
• si el paciente tiene úlcera gástrica y/o duodenal;
• si el paciente tiene enfermedades graves del riñón, hígado o corazón (insuficiencia renal, hepática o cardíaca grave);
• si el paciente ha experimentado anteriormente ataques de asma después de tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios (síntomas: dificultad para respirar, sibilancia);
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo, no debe tomar dosis mayores de 100 mg al día (véase el punto "Embarazo y lactancia");
• si el paciente tiene gota;
• si el paciente tiene deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria rara);
• si el paciente está tomando metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer) en dosis de 15 mg por semana o mayores;
• en niños y adolescentes menores de 16 años con infecciones virales (por ejemplo, gripe o varicela), debido al riesgo de daño hepático y cerebral (síndrome de Reye).

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Acard 150 mg, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente es alérgico a medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos (por ejemplo, naproxeno) u otras sustancias alergénicas - véase el subpunto "Cuándo no tomar el medicamento Acard 150 mg";
• si el paciente tiene asma, enfermedades respiratorias crónicas, pólipos nasales;
• si el paciente ha tenido úlcera gástrica y/o duodenal;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal y/o hepática, ya que existe el riesgo de empeoramiento de los efectos adversos del medicamento.

No debe tomar el medicamento Acard 150 mg durante al menos 5 días antes de una operación quirúrgica programada (incluso antes de procedimientos quirúrgicos menores, como la extracción de un diente).

Niños y adolescentes

No debe administrarse en niños y adolescentes menores de 16 años.

Interacción del medicamento Acard 150 mg con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• No debe tomar el medicamento Acard 150 mg al mismo tiempo que:
• metotrexato en dosis de 15 mg por semana o mayores.
• Puede tomar el medicamento Acard 150 mg después de consultar con su médico con los medicamentos enumerados a continuación:
• medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, acenocoumarol, warfarina, heparina);
• otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los salicilatos;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (por ejemplo, probenecid, benzbromarona);
• medicamentos hipoglucémicos orales (por ejemplo, tolbutamida, glibenclamida) y insulina;
• medicamentos que inhiben la agregación de las plaquetas sanguíneas (por ejemplo, ticlopidina);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión y la ansiedad (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina);
• medicamentos diuréticos (por ejemplo, furosemida);
• glucocorticoides de acción sistémica;
• medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, enalapril, captopril);
• ácido valproico (medicamento antiepiléptico);
• ciclosporina y tacrolimus;
• metotrexato en dosis menores de 15 mg por semana;
• ibuprofeno;
• digoxina (medicamento cardíaco).
• El metamizol (sustancia con efecto analgésico y antipirético) puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico en la agregación de las plaquetas sanguíneas (formación de coágulos), si se toman estos medicamentos al mismo tiempo. Por lo tanto, debe tener precaución al tomar metamizol en pacientes que reciben ácido acetilsalicílico.

Medicamento Acard 150 mg con alimentos, bebidas y alcohol

Debe tomar el medicamento después de las comidas - tragar enteras.
El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal causados por el ácido acetilsalicílico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si la paciente continúa o inicia el tratamiento con el medicamento Acard 150 mg durante el embarazo según las indicaciones del médico, debe tomar el medicamento según las indicaciones del médico y no tomar una dosis mayor de la recomendada.
Embarazo - último trimestre
No debe tomar ácido acetilsalicílico en dosis mayores de 100 mg al día en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. La administración del medicamento Acard 150 mg puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto. Esto puede afectar la tendencia a sangrar en la paciente y su hijo, así como prolongar el parto.
Si la paciente toma ácido acetilsalicílico en dosis bajas (hasta 100 mg al día), es necesaria una estrecha supervisión obstétrica según las indicaciones del médico.
Embarazo - primer y segundo trimestre
No debe tomar el medicamento Acard 150 mg durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté indicado por el médico. Si es necesario tratar a la paciente durante este período o durante el intento de concepción, debe tomar la dosis más pequeña posible del medicamento durante el tiempo más corto posible. El medicamento Acard 150 mg tomado durante un período más largo que unos pocos días, a partir de la semana 20 de embarazo, puede causar trastornos renales en el feto, lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento más prolongado, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ácido acetilsalicílico pasa a la leche materna en pequeñas cantidades, por lo que no debe tomar el medicamento durante la lactancia, debido al riesgo de síndrome de Reye en el lactante. En caso de que una mujer lactante tome grandes dosis de ácido acetilsalicílico, puede causar trastornos de la función de las plaquetas sanguíneas en el lactante.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Acard 150 mg no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Acard 150 mg contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Acard 150 mg

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Debe consultar con su médico antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Acard 150 mg.
El médico recomendará la dosis del medicamento adecuada para cada paciente y determinará el tiempo de tratamiento.
Vía de administración oral.

• Se recomienda generalmente la siguiente dosificación:

1 tableta de liberación prolongada (150 mg) al día.
Las tabletas de liberación prolongada deben tomarse después de las comidas - tragar enteras.
La tableta de liberación prolongada del medicamento Acard 150 mg tiene un recubrimiento y no se desintegra en el estómago, lo que reduce el efecto irritante del ácido acetilsalicílico en la mucosa gástrica.

• En el infarto de miocardio agudo o sospechado de infarto de miocardio agudo:

2 tabletas de liberación prolongada (300 mg) de una sola vez. Las tabletas deben masticarse muy bien para acelerar la absorción.
Advertencia:en el infarto de miocardio agudo o sospechado de infarto de miocardio agudo, las tabletas de liberación prolongada pueden administrarse cuando no esté disponible el ácido acetilsalicílico en tabletas sin recubrimiento.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Acard 150 mg

En caso de sobredosis, debe ponerse en contacto con su médico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser llevado inmediatamente al hospital.
Los primeros síntomas de intoxicación son: zumbido en los oídos, respiración acelerada, fiebre, náuseas, vómitos, trastornos de la visión, dolor de cabeza, mareo, confusión, erupciones cutáneas.
En casos más graves, pueden ocurrir: delirio, temblor, dificultad para respirar, sudoración excesiva, agitación, coma.

Olvido de la dosis del medicamento Acard 150 mg

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada, solo debe tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Acard 150 mg

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar el medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con su médico si experimenta los primeros síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta, que causa dificultad para respirar o tragar) o si aparecen sangrados, por ejemplo, del tracto gastrointestinal (síntomas: heces negras), o hemorragias. El médico evaluará la gravedad de los síntomas y decidirá el curso de acción.

Después de la administración de ácido acetilsalicílico, se han observado:

Frecuentemente (en 1 de cada 10 personas):

• -síntomas de dispepsia (acidez, náuseas, vómitos) y dolor abdominal.

Raramente (en 1 de cada 10.000 personas):

• estados inflamatorios del estómago y los intestinos, úlcera gástrica y/o duodenal;
• trastornos transitorios de la función hepática.

Raramente o muy raramente:

• sangrados graves, como la hemorragia gastrointestinal (síntomas: heces negras), hemorragia cerebral (especialmente en pacientes con hipertensión arterial no controlada y/o durante la administración concomitante de medicamentos que inhiben la coagulación sanguínea). La hemorragia puede llevar a anemia aguda o crónica y déficit de hierro (síntomas: debilidad, palidez).

Muy raramente (menos de 1 de cada 10.000 personas):

• reacciones alérgicas graves, incluyendo el choque anafiláctico (síntomas: hinchazón de la cara, párpados, lengua y faringe, caída significativa de la presión arterial y trastornos del ritmo cardíaco y la respiración);
• trastornos de la función renal;
• disminución de la concentración de glucosa en la sangre.

Además, se han observado:

• mareo y zumbido en los oídos (síntomas de sobredosis);
• reacciones de hipersensibilidad: erupciones cutáneas, urticaria, hinchazón, picazón, trastornos cardíacos y respiratorios (incluyendo asma);
• aumento del riesgo de sangrado, prolongación del tiempo de sangrado;
• hemorragia postoperatoria, hematomas, sangrado (de la nariz, del tracto urogenital, de las encías).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Acard 150 mg

No conservar a una temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Acard 150 mg

• El principio activo del medicamento es el ácido acetilsalicílico. Cada tableta de liberación prolongada contiene 150 mg de ácido acetilsalicílico.
• Los demás componentes son: celulosa en polvo, almidón de maíz, carboximetilcelulosa sódica; recubrimiento: hipromelosa, Acryl Eze-White (copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), talco, dióxido de titanio (E 171), sílice coloidal anhidra, bicarbonato de sodio, laurilsulfato de sodio), trietil citrato, emulsión de simeticona.

Cómo es el medicamento Acard 150 mg y qué contiene el embalaje

Las tabletas del medicamento Acard 150 mg son de color blanco o casi blanco, redondas, biconvexas, con superficie lisa.
Blíster de aluminio/PVC/PVDC en caja de cartón.
El embalaje contiene 30, 60, 90 o 120 tabletas de liberación prolongada.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Tel.: + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de producción en Nowa Dęba
Calle Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:febrero 2025