VISCOFRESH 5 mg/ml EYE DROPS IN SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINERS

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Viscofresh

No use Viscofresh

Si es usted alérgico a la carmelosa sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Viscofresh.

• Si aparece irritación, dolor y cambios en la visión o si los síntomas empeoran, o si considera que su situación empeora, deje de usar este medicamento y consulte a su médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y Viscofresh

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento.

Si utiliza algún otro producto oftálmico, deberá administrarlo 5 minutos antes de aplicar Viscofresh.

Embarazo y Lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Viscofresh puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Viscofresh puede causar visión borrosa transitoria, no conduza o maneje maquinaria peligrosa hasta que su visión sea clara.

3. Cómo usar Viscofresh

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Viscofresh se usa por vía oftálmica.

La dosis recomendada es una o dos gotas en el ojo u ojos afectados tantas veces como sea necesario o según le indique su especialista.

No es necesario quitarse las lentes de contacto antes de utilizar Viscofresh.

Para usar de forma adecuada el producto:

• Separe uno de los viales unidosis de la tira formada por varios.
• Antes de aplicarse la solución en el ojo, compruebe que el envase unidosis no tiene roturas.
• Abra el envase ejerciendo presión sobre la parte superior.
• Aplíquese una o dos gotas en el ojo u ojos afectados inmediatamente después de abrir el envase y desechar el resto del mismo.

Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes de su uso. La solución debe utilizarse inmediatamente después de su apertura. Para evitar contaminación o una posible lesión, no permita que el gotero entre en contacto ni con el ojo ni cualquier otra superficie. Lávese las manos antes de su uso.

1. Separe uno de los envases unidosis de la tira formada por varios envases.
2. Mantenga el envase unidosis en posición vertical (con la tapa hacia arriba) y gire el tapón.
3. Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior para formar un bolsa. Gire el envase unidosis hacia abajo y apriete éste para aplicar una gota en cada ojo. Parpadee un par de veces.

No use de nuevo el envase unidosis aunque quede solución restante.

Si usa más Viscofresh del que debe

Si accidentalmente usted usa un exceso de Viscofresh o en caso de ingestión accidental contacte con el Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

2. Si olvidó usar Viscofresh
3. Aplique una gota en el(los) ojo(s) que necesita tratamiento tan pronto como se acuerde, y luego vuelva a su pauta habitual. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
5. Si tiene más dudas sobre el uso de este producto consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Reacciones adversas frecuentes (ocurren entre 1 y 10 pacientes de cada 100): Irritación ocular (incluidos ardor y escozor), dolor ocular, picor en el ojo/párpado), alteraciones visuales.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos observados después de la comercialización (cuya frecuencia no puede determinarse) son: reacciones alérgicas (incluidas las oculares), visión borrosa y aumento del lagrimeo, sensación de ojo pegajoso, enrojecimiento del ojo, lesión de la superficie ocular debido a que el gotero entra en contacto durante la aplicación del colirio.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Viscofresh

Mantenereste medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños.No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No use Viscofresh si el envase muestra signos de manipulación.

Viscofresh es una solución incolora o ligeramente amarillenta. No utilizar el envase si se observa cambio de color o se produce enturbiamiento de su contenido.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Viscofresh

• El principio activo es carmelosa sódica.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato, cloruro de magnesio hexahidrato, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para ajuste de pH y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Viscofresh se presenta como un colirio en solución estéril como envase unidosis. Cada envase unidosis contiene 0,4 ml de solución.

El envase unidosis tiene una tapa de apertura mediante giro de la lengüeta.

Se presenta en formato de 10 viales unidosis ó 30 viales unidosis dentro de una bolsa de aluminio sellada.. Una bolsa de aluminio contiene 10 viales unidosis.

Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Madrid,

España

Responsable de la fabricación:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Irlanda

Fecha de la última revisión de este prospecto:

11/2017

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/