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UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION

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How to use UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

UVADEX

20 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN PARA MODIFICACIÓN DE LAS FRACCIONES SANGUÍNEAS

(metoxsaleno)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento,porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es UVADEX y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar UVADEX
  3. Cómo usar UVADEX
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de UVADEX
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es UVADEX y para qué se utiliza

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El nombre de este medicamento es UVADEX 20microgramos/ml solución para modificación de las fracciones sanguíneas.

El metoxsaleno es un producto que altera la respuesta del cuerpo a la luz que se activa cuando se expone a radiación UV.

El linfoma cutáneo de células T (LCCT) es una hemopatía que provoca crecimientos anormales que afectan a la piel. UVADEX se usa en combinación con el sistema de fotoféresis THERAKOS CELLEX para aliviar los síntomas cutáneos del linfoma cutáneo de células T (LCCT) cuando otros tratamientos no han sido eficaces.

El sistema de fotoféresis THERAKOS CELLEX ofrece la luz UV necesaria para activar el metoxsaleno que destruye entonces los leucocitos enfermos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar UVADEX

No use UVADEX:

  • Si ha tenido una reacción alérgica al metoxsaleno, a otro compuesto con psoraleno o a cualquiera de los demás componentes.
  • Si tiene alguna enfermedad que implique sensibilidad a la luz, como porfiria, lupus eritematoso sistémico o albinismo (una enfermedad en la que se reduce la pigmentación de la piel).
  • Si le han extraído el bazo.
  • Si tiene un trastorno de coagulación sanguínea o un recuento de leucocitos elevado (superior a 25.000/mm3).
  • Si está embarazada o en período de lactancia.
  • Si es sexualmente activo/a y no usa precauciones anticonceptivas. Si usted tiene una vida sexual activa, tanto si es hombre como mujer, debe utilizar precauciones anticonceptivas tanto durante como después del tratamiento, ya que el metoxsaleno podría dañar al bebé que se conciba durante o después del tratamiento.
  • Si tiene una enfermedad que le haga incapaz de tolerar la extracción de grandes cantidades de sangre, como cardiopatía o anemia grave.
  • Si le han extraído el cristalino de cualquiera de los ojos.
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A

Consulte a su médico antes de empezar a usar UVADEX

  • Si sufre EPILEPSIA y está siendo tratado con fenitoína (esto puede hacer que el tratamiento con UVADEX no sea eficaz).
  • Si tiene CÁNCER DE PIEL (melanoma, cáncer de células basales o cáncer de células escamosas).
  • Si tiene problemas HEPÁTICOS o RENALES.
  • Si está tomando tolbutamida para la DIABETES (puede aumentar la fotosensibilidad).
  • Si ha tomado el sol recientemente antes del tratamiento.
  • Si está tomando algún otro medicamento que produzca sensibilidad a la luz, incluidos algunos antibióticos (por ej.: ciprofloxacina, doxiciclina y ácido nalidíxico, algunos diuréticos, algunos medicamentos usados para tratar la diabetes (por ej.. clorpropamida), algunos medicamentos usados para tratar los problemas de salud mental (por ej.: trifluoperacina y haloperidol) y algunos medicamentos usados para tratar afecciones cutáneas (por ej.: isotretinoína).
  • Si hay alguna posibilidad de que se quede EMBARAZADA (consulte la sección anterior).

Niños

El uso de UVADEX no está indicado en niños, ya que no se dispone de suficiente experiencia en este grupo de edad.

Otros medicamentos y UVADEX

Asegúrese de que el médico que le trata sepa qué otros medicamentos está tomando, lo que incluye cualquiera, como el paracetamol, que usted pueda haber comprado para sí mismo.

Uso de UVADEXcon los alimentos y bebidas

No se han realizado estudios para evaluar el efecto de los alimentos y las bebidas. Como UVADEX se administra como parte de un procedimiento hospitalario, su médico especialista decidirá si puede comer o beber durante un procedimiento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. No deben administrarle UVADEX si está embarazada o en período de lactancia.

Si es una mujer sexualmente activa y en edad fértil, durante el tratamiento con UVADEX, debe emplear métodos anticonceptivos adecuados porque el principio activo —metoxsaleno— podría ser dañino para un niño concebido durante el tratamiento con UVADEX.

Conducción y uso de máquinas

No debe conducir ni manejar máquinas inmediatamente después del tratamiento.

UVADEX contiene pequeñas cantidades de etanol

Este medicamento contiene 217 mg de etanol (alcohol) en cada dosis de 5,6 ml, que se corresponde con una cantidad de 3,1 mg/kg por dosis de 5,6 ml. La cantidad de una dosis de 5,6 ml de este medicamento es equivalente a menos de 6 ml de cerveza o 3 ml de vino.

La pequeña cantidad de alcohol contenida en este medicamento no tendrá efectos apreciables.

UVADEX contiene pequeñas cantidades de sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis; esto es, esencialmente «exento de sodio».

3. Cómo usar UVADEX

Este medicamento siempre lo administra un medico especialista que puede explicar exactamente qué está pasando. El médico decidirá cuántas sesiones de tratamiento necesita usted. La mayoría de los pacientes recibe el tratamiento en dos días sucesivos una vez al mes durante seis meses. Después de cuatro meses, esta frecuencia puede aumentarse a dos días seguidos dos veces al mes si el médico cree que es necesario.

Forma de administración

Este medicamento se administra de la siguiente forma:

Un profesional con formación específica en el uso de la fotoféresis le pondrá una aguja en el brazo para poder extraer sangre en un instrumento especialmente diseñado (el sistema de fotoféresis THERAKOS CELLEX) y dividirla en hematíes, leucocitos y plasma. Los hematíes y la mayor parte del plasma se vuelven a transfundir simplemente en su torrente circulatorio durante el procedimiento. Los leucocitos y el resto del plasma se mezclan con una dosis calculada de UVADEX, expuesta a luz UV en el instrumento, y después se le transfunden.

Duración del tratamiento

El procedimiento dura entre tres y cuatro horas a partir del momento en que se introduce la aguja y hasta que todos los componentes sanguíneos le vuelven a ser transfundidos.

No debe recibir más de 20 sesiones de fotoféresis en 6 meses.

Durante la administración del tratamiento y las 24 horas posteriores debe llevar puestas todo el tiempo unas gafas de sol especiales de diseño envolvente que impiden el paso de los rayos UVA, para evitar que la luz dañe sus ojos provocando la formación de cataratas.

Después del tratamiento

Después de recibir el tratamiento debe evitar la luz del sol durante al menos 24 horas porque podría dañarle la piel al provocar quemaduras o envejecimiento prematuro a largo plazo. Si tiene que salir al exterior, debe cubrirse la piel, usar un producto con filtro solar alto y ponerse gafas de sol (consulte lo anterior).

Si usa más UVADEXdel que debe

Esto es muy improbable. Sin embargo, si le administran demasiado, puede que tenga que permanecer en una sala oscura durante 24 horas o más como parte de su tratamiento.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han notificado los efectos adversos siguientes:

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

  • Tensión arterial baja.
  • Náuseas (sensación de mareo) y vómitos (ganas de vomitar).
  • Infecciones.
  • Fiebre pasajera (puede aparecer a las 6-8 horas del tratamiento).
  • Daño en las venas (como resultado de la inserción repetida de la aguja en las venas).
  • Gusto alterado.

Poco frecuentes:

  • Fotosensibilidad.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Reacción alérgica.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de UVADEX

UVADEX se conservará en la farmacia del hospital. No se debe conservar a más de 25° C.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de UVADEX

  • El principio activo es metoxsaleno.
  • Cada vial de 10 ml contiene 200 microgramos (µg) de metoxsaleno. Cada mililitro contiene 20 microgramos de metoxsaleno.
  • Los demás componentes son etanol al 95 %, propilenglicol, ácido acético glacial, acetato sódico trihidrato, cloruro sódico, hidróxido sódico y agua para inyección.

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución transparente incolora.

Vial de vidrio ámbar de 10 ml con tapón de caucho.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

El titular de la autorización del producto es:

Therakos Europe Ltd,

College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15,

Irlanda.

Responsable de la fabricación:

Penn Pharmaceuticals Limited

Unit 23, Tafarnaubach Industrial Estate

Tredegar, Gwent

Reino Unido

o

Therakos EMEA Ltd,

College Business & Technology Park,

Cruiserath Road,

Blanchardstown,

Dublin 15,

Irlanda.

Fecha de la última revisión de este prospecto:Junio 2025.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Doctor

Maria Martelli

Anaesthesiology 12 years exp.

Dr Maria Martelli is a medical doctor specialising in anaesthesiology and pain medicine. She provides online consultations for adults, focusing on the assessment and management of acute, chronic, and complex pain conditions, as well as supportive care in serious illness. She graduated from the Medical University of Silesia in Katowice and completed her specialisation in Anaesthesiology and Intensive Care. Alongside hospital work, she has extensive experience in home and inpatient hospice care, supporting patients with severe pain and advanced disease. Since 2021, she has been a certified specialist and continues to work in anaesthesiology, intensive care, and pain treatment. Patients consult her for: 

  • Chronic pain lasting more than 3 months (musculoskeletal, neuropathic, mixed pain).
  • Acute pain requiring medical assessment and treatment planning.
  • Post-operative pain and recovery support.
  • Cancer-related pain and symptom relief.
  • Palliative care support and quality-of-life improvement.
  • Adjustment and optimisation of pain medication.
  • Second opinions for complex or treatment-resistant pain.

Dr Martelli takes a structured, evidence-based approach, carefully analysing symptoms, previous treatments, and overall health status. Her consultations focus on realistic pain control goals, safety of therapy, and improving daily functioning. She is especially attentive to patients living with long-term pain or serious illness, providing clear explanations, compassionate guidance, and medically sound recommendations adapted to each individual situation.

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Doctor

Anastasiia Hladkykh

Psychiatry 15 years exp.

Dr Anastasiia Hladkykh is a physician-psychotherapist and psychologist with over 14 years of experience working with individuals struggling with various types of addictions and their families. She provides online consultations for adults, combining medical knowledge with deep psychological support and practical tools.

Key areas of expertise:

  • Addiction treatment: alcohol and drug dependence, gambling addiction, compulsive behaviours, codependent relationships.
  • Support for families of addicted individuals, behavioural correction within the family system, guidance for maintaining remission.
  • Mental health: depression, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), anxiety disorders, phobias, PTSD, generalised anxiety, emotional trauma, and the psychological impact of loss or emigration.
  • Psychoeducation: explaining complex mental health concepts in simple language, helping patients and their families understand diagnoses and treatment steps.
Therapeutic approach:
  • Client-centred, straightforward, and empathetic – focused on practical outcomes and emotional stabilisation.
  • Prescribes medications when needed, but always aims to minimise unnecessary pharmaceutical use.
  • Certified in multiple evidence-based methods: CBT, NLP (Master Practitioner), Ericksonian hypnosis, symbol drama, art therapy, and systemic therapy.
  • Each consultation results in a clear, structured plan – patients leave knowing exactly what to do next.
Experience and background:
  • Member of the German association Gesundheitpraktikerin and the NGO “Mit dem Sonne in jedem Herzen.”
  • More than 18 publications in international peer-reviewed journals, translated into several languages.
  • Volunteer work with Ukrainian refugees and military personnel at the University Clinic of Regensburg.
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Alina Tsurkan

Family medicine 13 years exp.

Dr. Alina Tsurkan is a licensed family medicine physician based in Portugal, offering online consultations for adults and children. She provides professional primary care, with a focus on prevention, accurate diagnosis, and long-term management of acute and chronic conditions.

Dr. Tsurkan supports patients with a wide range of health issues, including:

  • Respiratory infections: cold, flu, bronchitis, pneumonia, and lingering coughs.
  • ENT conditions: sinusitis, tonsillitis, otitis (ear infections), sore throat, allergic rhinitis.
  • Eye conditions: allergic or infectious conjunctivitis, red eyes, irritation.
  • Digestive issues: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), constipation, bloating, nausea.
  • Urinary and reproductive health: urinary tract infections (UTIs), cystitis, prevention of recurrent infections.
  • Chronic diseases: hypertension, elevated cholesterol, weight management.
  • Neurological complaints: headaches, migraines, sleep disturbances, fatigue, general weakness.
  • Children’s health: fever, infections, digestive issues, follow-ups, vaccination guidance.

She also provides:

  • IMT medical certificates for driving licence exchange in Portugal.
  • Personalised preventive care and wellness consultations.
  • Interpretation of test results and medical reports.
  • Follow-up care and medication review.
  • Support in managing multiple coexisting conditions.
  • Remote prescription management and medical documentation.

Dr. Tsurkan’s approach is evidence-based and holistic. She works closely with each patient to develop an individualised care plan that addresses both symptoms and root causes. Her goal is to empower patients to take control of their health and maintain well-being through lifestyle adjustments, routine check-ups, and early intervention.

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Daria Portnova

Psychiatry 31 years exp.

Dr Daria Portnova is a psychiatrist and psychotherapist with over 30 years of clinical experience. She works with adults and adolescents aged 14 and over, providing online psychiatric and psychotherapeutic consultations. In her practice, Dr Portnova supports patients facing the onset of mental health conditions, chronic psychiatric disorders, psychotic symptoms, trauma-related states, and complex emotional crises. Her work is structured and safety-focused, with an emphasis on stabilisation, accurate diagnosis, and long-term improvement in quality of life. Patients consult Dr Daria Portnova for the following concerns: 

  • existential crises and complex life situations;
  • loss, grief, and emotional exhaustion;
  • relationship difficulties, separation, and divorce;
  • psychological and psychiatric trauma, including complex PTSD (cPTSD);
  • anxiety disorders: generalised anxiety disorder and panic disorder;
  • social anxiety and social phobia;
  • obsessive-compulsive disorder (OCD);
  • sleep disorders;
  • depressive disorders;
  • bipolar affective disorder;
  • schizoaffective disorder;
  • schizophrenia;
  • personality disorders.

Dr Portnova combines psychiatric assessment with a psychotherapeutic approach. She works with evidence-based methods, including cognitive behavioural therapy (CBT) and third-wave approaches such as ACT, FACT, and CFT. Consultations are focused on clear clinical understanding, practical recommendations, and ongoing support over time.

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Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION?
UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
Who manufactures UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION?
UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION is manufactured by Therakos Europe Limited. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION?
Other medicines with the same active substance () include BEROMUN 1 mg POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION, CEPLENE 0.5 mg/0.5 ml INJECTABLE SOLUTION, COPAXONE 20 mg/ml INJECTABLE SOLUTION IN PRE-FILLED SYRINGE. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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