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UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION

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How to use UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

UVADEX

20 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN PARA MODIFICACIÓN DE LAS FRACCIONES SANGUÍNEAS

(metoxsaleno)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento,porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es UVADEX y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar UVADEX
  3. Cómo usar UVADEX
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de UVADEX
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es UVADEX y para qué se utiliza

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El nombre de este medicamento es UVADEX 20microgramos/ml solución para modificación de las fracciones sanguíneas.

El metoxsaleno es un producto que altera la respuesta del cuerpo a la luz que se activa cuando se expone a radiación UV.

El linfoma cutáneo de células T (LCCT) es una hemopatía que provoca crecimientos anormales que afectan a la piel. UVADEX se usa en combinación con el sistema de fotoféresis THERAKOS CELLEX para aliviar los síntomas cutáneos del linfoma cutáneo de células T (LCCT) cuando otros tratamientos no han sido eficaces.

El sistema de fotoféresis THERAKOS CELLEX ofrece la luz UV necesaria para activar el metoxsaleno que destruye entonces los leucocitos enfermos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar UVADEX

No use UVADEX:

  • Si ha tenido una reacción alérgica al metoxsaleno, a otro compuesto con psoraleno o a cualquiera de los demás componentes.
  • Si tiene alguna enfermedad que implique sensibilidad a la luz, como porfiria, lupus eritematoso sistémico o albinismo (una enfermedad en la que se reduce la pigmentación de la piel).
  • Si le han extraído el bazo.
  • Si tiene un trastorno de coagulación sanguínea o un recuento de leucocitos elevado (superior a 25.000/mm3).
  • Si está embarazada o en período de lactancia.
  • Si es sexualmente activo/a y no usa precauciones anticonceptivas. Si usted tiene una vida sexual activa, tanto si es hombre como mujer, debe utilizar precauciones anticonceptivas tanto durante como después del tratamiento, ya que el metoxsaleno podría dañar al bebé que se conciba durante o después del tratamiento.
  • Si tiene una enfermedad que le haga incapaz de tolerar la extracción de grandes cantidades de sangre, como cardiopatía o anemia grave.
  • Si le han extraído el cristalino de cualquiera de los ojos.
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A

Consulte a su médico antes de empezar a usar UVADEX

  • Si sufre EPILEPSIA y está siendo tratado con fenitoína (esto puede hacer que el tratamiento con UVADEX no sea eficaz).
  • Si tiene CÁNCER DE PIEL (melanoma, cáncer de células basales o cáncer de células escamosas).
  • Si tiene problemas HEPÁTICOS o RENALES.
  • Si está tomando tolbutamida para la DIABETES (puede aumentar la fotosensibilidad).
  • Si ha tomado el sol recientemente antes del tratamiento.
  • Si está tomando algún otro medicamento que produzca sensibilidad a la luz, incluidos algunos antibióticos (por ej.: ciprofloxacina, doxiciclina y ácido nalidíxico, algunos diuréticos, algunos medicamentos usados para tratar la diabetes (por ej.. clorpropamida), algunos medicamentos usados para tratar los problemas de salud mental (por ej.: trifluoperacina y haloperidol) y algunos medicamentos usados para tratar afecciones cutáneas (por ej.: isotretinoína).
  • Si hay alguna posibilidad de que se quede EMBARAZADA (consulte la sección anterior).

Niños

El uso de UVADEX no está indicado en niños, ya que no se dispone de suficiente experiencia en este grupo de edad.

Otros medicamentos y UVADEX

Asegúrese de que el médico que le trata sepa qué otros medicamentos está tomando, lo que incluye cualquiera, como el paracetamol, que usted pueda haber comprado para sí mismo.

Uso de UVADEXcon los alimentos y bebidas

No se han realizado estudios para evaluar el efecto de los alimentos y las bebidas. Como UVADEX se administra como parte de un procedimiento hospitalario, su médico especialista decidirá si puede comer o beber durante un procedimiento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. No deben administrarle UVADEX si está embarazada o en período de lactancia.

Si es una mujer sexualmente activa y en edad fértil, durante el tratamiento con UVADEX, debe emplear métodos anticonceptivos adecuados porque el principio activo —metoxsaleno— podría ser dañino para un niño concebido durante el tratamiento con UVADEX.

Conducción y uso de máquinas

No debe conducir ni manejar máquinas inmediatamente después del tratamiento.

UVADEX contiene pequeñas cantidades de etanol

Este medicamento contiene 217 mg de etanol (alcohol) en cada dosis de 5,6 ml, que se corresponde con una cantidad de 3,1 mg/kg por dosis de 5,6 ml. La cantidad de una dosis de 5,6 ml de este medicamento es equivalente a menos de 6 ml de cerveza o 3 ml de vino.

La pequeña cantidad de alcohol contenida en este medicamento no tendrá efectos apreciables.

UVADEX contiene pequeñas cantidades de sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis; esto es, esencialmente «exento de sodio».

3. Cómo usar UVADEX

Este medicamento siempre lo administra un medico especialista que puede explicar exactamente qué está pasando. El médico decidirá cuántas sesiones de tratamiento necesita usted. La mayoría de los pacientes recibe el tratamiento en dos días sucesivos una vez al mes durante seis meses. Después de cuatro meses, esta frecuencia puede aumentarse a dos días seguidos dos veces al mes si el médico cree que es necesario.

Forma de administración

Este medicamento se administra de la siguiente forma:

Un profesional con formación específica en el uso de la fotoféresis le pondrá una aguja en el brazo para poder extraer sangre en un instrumento especialmente diseñado (el sistema de fotoféresis THERAKOS CELLEX) y dividirla en hematíes, leucocitos y plasma. Los hematíes y la mayor parte del plasma se vuelven a transfundir simplemente en su torrente circulatorio durante el procedimiento. Los leucocitos y el resto del plasma se mezclan con una dosis calculada de UVADEX, expuesta a luz UV en el instrumento, y después se le transfunden.

Duración del tratamiento

El procedimiento dura entre tres y cuatro horas a partir del momento en que se introduce la aguja y hasta que todos los componentes sanguíneos le vuelven a ser transfundidos.

No debe recibir más de 20 sesiones de fotoféresis en 6 meses.

Durante la administración del tratamiento y las 24 horas posteriores debe llevar puestas todo el tiempo unas gafas de sol especiales de diseño envolvente que impiden el paso de los rayos UVA, para evitar que la luz dañe sus ojos provocando la formación de cataratas.

Después del tratamiento

Después de recibir el tratamiento debe evitar la luz del sol durante al menos 24 horas porque podría dañarle la piel al provocar quemaduras o envejecimiento prematuro a largo plazo. Si tiene que salir al exterior, debe cubrirse la piel, usar un producto con filtro solar alto y ponerse gafas de sol (consulte lo anterior).

Si usa más UVADEXdel que debe

Esto es muy improbable. Sin embargo, si le administran demasiado, puede que tenga que permanecer en una sala oscura durante 24 horas o más como parte de su tratamiento.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han notificado los efectos adversos siguientes:

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

  • Tensión arterial baja.
  • Náuseas (sensación de mareo) y vómitos (ganas de vomitar).
  • Infecciones.
  • Fiebre pasajera (puede aparecer a las 6-8 horas del tratamiento).
  • Daño en las venas (como resultado de la inserción repetida de la aguja en las venas).
  • Gusto alterado.

Poco frecuentes:

  • Fotosensibilidad.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Reacción alérgica.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de UVADEX

UVADEX se conservará en la farmacia del hospital. No se debe conservar a más de 25° C.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de UVADEX

  • El principio activo es metoxsaleno.
  • Cada vial de 10 ml contiene 200 microgramos (µg) de metoxsaleno. Cada mililitro contiene 20 microgramos de metoxsaleno.
  • Los demás componentes son etanol al 95 %, propilenglicol, ácido acético glacial, acetato sódico trihidrato, cloruro sódico, hidróxido sódico y agua para inyección.

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución transparente incolora.

Vial de vidrio ámbar de 10 ml con tapón de caucho.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

El titular de la autorización del producto es:

Therakos Europe Ltd,

College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15,

Irlanda.

Responsable de la fabricación:

Penn Pharmaceuticals Limited

Unit 23, Tafarnaubach Industrial Estate

Tredegar, Gwent

Reino Unido

o

Therakos EMEA Ltd,

College Business & Technology Park,

Cruiserath Road,

Blanchardstown,

Dublin 15,

Irlanda.

Fecha de la última revisión de este prospecto:Junio 2025.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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5.0 (21)
Doctor

Giorgi Eremeishvili

Urology 22 years exp.

Giorgi Eremeishvili is a top-category urologist, a Candidate of Medical Sciences, and a licensed physician in Spain. He provides expert assistance in the diagnosis and treatment of a wide range of urological conditions in both men and women, employing a comprehensive approach and evidence-based principles.

Key areas of expertise:

  • Erectile dysfunction, decreased libido, premature ejaculation.
  • Male infertility: comprehensive diagnosis and modern treatment methods.
  • Prostate gland diseases: acute and chronic prostatitis, prostatic adenoma (benign prostatic hyperplasia), prostate cancer.
  • Inflammatory diseases of the genitourinary system: acute and chronic cystitis, pyelonephritis, epididymitis, orchitis, urethritis.
  • Sexually transmitted infections (STIs): chlamydia, ureaplasmosis, mycoplasmosis, gardnerellosis, candidiasis, herpetic infections, HPV, CMV, trichomoniasis, and others.
  • Urination disorders: urinary retention, frequent urination, urinary incontinence, overactive bladder, neurogenic bladder.
  • Neoplasms: cysts, tumors of the kidneys, bladder, testicles, prostate gland (including prostate cancer).
  • Surgical interventions: determining indications and selecting optimal minimally invasive methods.

Dr. Eremeishvili applies an integrated approach to each case. This includes thorough preoperative preparation, postoperative observation, and regular dynamic follow-up during the treatment process to achieve the best possible outcomes. All diagnostic and therapeutic recommendations are based on current evidence-based medicine and comply with the recommendations of the European Association of Urology, guaranteeing high-quality and effective care.

If you are seeking qualified assistance in diagnosing or treating urological conditions, book an online consultation with Dr. Giorgi Eremeishvili. Get expert support, accurate diagnosis, and a personalized treatment plan from the comfort of your home.

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Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION?
UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
Who manufactures UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION?
UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION is manufactured by Therakos Europe Limited. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to UVADEX 20 micrograms/ml SOLUTION FOR BLOOD COMPONENT MODIFICATION?
Other medicines with the same active substance () include BEROMUN 1 mg POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION, CEPLENE 0.5 mg/0.5 ml INJECTABLE SOLUTION, COPAXONE 20 mg/ml INJECTABLE SOLUTION IN PRE-FILLED SYRINGE. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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