TORASEMIDE STADA 5 mg TABLETS

2. ANTES DE TOMAR TORASEMIDA STADA 5 MG COMPRIMIDOS

EFG No tome Torasemida STADA:

• si es alérgico (hipersensible) a la torasemida o a cualquiera de los demás componentes de Torasemida

STADA.

• si es alérgico a las sulfonilureas
• si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con Torasemida STADA:

• si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de coma,
• si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo,
• si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas,
• si tiene gota o diabetes mellitus,
• si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar,
• si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:

• glucósidos cardiacos como digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado,
• mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos,
• antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído,
• cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida,
• medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

Toma de Torasemida STADA con los alimentos y bebidas

Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos.

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Uso en niños

Debido a que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas, no se recomienda el uso de Torasemida en niños.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y manejar maquinaria, especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre algunos de los componentes de Torasemida STADA:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo TOMAR TORASEMIDA STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de Torasemida STADA indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal en Adultos (incluyendo ancianos) es:

• Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática

La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

• Hipertensión

La dosis inicial habitual es de 2,5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Torasemida STADA se administra por vía oral.

Ingiera los comprimidos, sin masticar, con una cantidad suficientemente de líquido por la mañana. Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos.

Si toma más Torasemida STADA del que debiera

Si ha tomado más Torasemida STADA de lo que debe puede ocurrir que se produzca una mayor cantidad de orina y aparezca somnolencia, confusión, debilidad y mareos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Torasemida STADA

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y al día siguiente tómela a la hora que le corresponda.

Si interrumpe el tratamiento con Torasemida STADA

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Torasemida STADA. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga, ya que podría empeorar su enfermedad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Torasemida Stada 5 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos:

• Con el tratamiento prolongado pueden aparecer trastornos del equilibrio hidrosalino.
• Ocasionalmente, especialmente al inicio del tratamiento, puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p. ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).
• En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p. ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad).
• En pacientes que tienen dificultad para orinar (p. ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.
• Debido a una mayor producción de orina, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estados confusionales, y excepcionalmente, trombosis, alteraciones del ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.
• Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de TORASEMIDA STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.

No utilice Torasemida STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de

CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Torasemida STADA

• El principio activo es Torasemida
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Torasemida STADA 5 mg son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 915 por el otro.

Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

España

[email protected]

Responsable de la fabricación

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2- 18, Bad Vilbel

D-61118 Alemania

Este prospecto ha sido aprobado en abril de 2010