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TEKTROTYD 16 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION

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How to use TEKTROTYD 16 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

TEKTROTYD 16 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica

sal de TFA HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-octreotida]

EDDA (ácido etilenodiamina-N-N’-diacético)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos secundarios que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es TEKTROTYD y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TEKTROTYD
  3. Cómo usar TEKTROTYD
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de TEKTROTYD
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es TEKTROTYD y para qué se utiliza

Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.

Se utiliza para obtener imágenes de células específicas en el estómago, los intestinos y el páncreas, tales como:

  • tejido anómalo o
  • tumores

La administración de TEKTROTYD implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TEKTROTYD

TEKTROTYD no debe utilizarsesi es alérgico a la sal de TFA HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-octreotida], al EDDA (ácido etilenodiamina-N-N’-diacético) o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o a la solución inyectable de pertecnetato de sodio (99mTc).

Advertencias y precauciones

Tenga especial cuidado con TEKTROTYD

  • si está embarazada o cree que pudiera estarlo
  • si está en período de lactancia
  • si le han diagnosticado insuficiencia renal

Informe a su médico nuclear si alguno de los puntos anteriores es cierto en su caso.

Antes de usar TEKTROTYD

Para poder obtener imágenes de la mejor calidad, es necesario preparar al paciente de manera adecuada antes de administrar el radiofármaco.

A menos que el médico le indique lo contrario, se recomienda seguir una dieta blanda durante los dos días anteriores al estudio.

Es posible que el médico le indique el uso de laxantes el día antes del estudio.

El día del estudio, debe permanecer en ayunas hasta que se terminen de obtener las primeras imágenes.

El método para preparar al paciente puede ser diferente, según el protocolo de estudio que se utilice y la ubicación de las lesiones de las que se tomarán imágenes. Su médico determinará la preparación necesaria.

Niños y adolescentes

Comunique a su médico nuclear si tiene menos de 18 años.

Uso de TEKTROTYD con otros medicamentos

Ciertos fármacos pueden afectar de manera adversa el resultado del estudio programado. Por lo tanto, se recomienda consultar con el médico sobre qué fármacos deben suspenderse antes de la realización del estudio y cuándo deben reanudarse.

Informe a su médico nuclear si está tomando, si recientemente ha tomado o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes.

Embarazo y lactancia

Debe informar al médico nuclear antes de la administración de TEKTROTYD si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en período de lactancia.

En caso de duda, es importante que consulte al médico nuclear que supervise el procedimiento.

Si está embarazada

El médico nuclear solo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.

Si está en período de lactancia

Por favor, consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No existen estudios sobre los efectos de TEKTROTYD en la capacidad de conducir y usar máquinas.

Se considera que es poco probable que TEKTROTYD afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

TEKTROTYD contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo usar TEKTROTYD

Hay normas estrictas en cuanto al uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. TEKTROTYD se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto solo será manipulado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le mantendrán al tanto de sus acciones.

El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de TEKTROTYD que debe usarse en su caso. Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.

La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto varía entre 370 y 740 MBq (megabequerelio, la unidad utilizada para expresar la radioactividad).

Administración de TEKTROTYD y realización del procedimiento

Después del marcaje radiactivo, se administra el fármaco como una única inyección intravenosa. Este medicamento no está indicado para ser administrado de manera regular o continua.

Despiués de la inyección, se le ofrecerá una bebida y se le pedirá que orine inmediatamente antes de iniciar el procedimiento.

Duración del procedimiento

Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.

Después de la administración de TEKTROTYD, usted debe

Orinar frecuentemente para eliminar el producto de su organismo.

El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier otra duda.

Si se le ha administrado más TEKTROTYD del que se debe

Es improbable una sobredosis porque usted recibirá una dosis única de TEKTROTYD, controlada con precisión por el médico nuclear que supervisa el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento adecuado para aumentar la eliminación del radionúclido del organismo, p. ej., la administración de líquidos y el vaciamiento frecuente de la vejiga.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de TEKTROTYD, consulte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante la evaluación de los efectos adversos, se toman como base los siguientes datos de frecuencia:

muy frecuentes: más de 1 paciente de cada 10

frecuentes: 1 a 10 pacientes de cada 100

infrecuentes: 1 a 10 pacientes de cada 1 000

raros: 1 a 10 pacientes de cada 10 000

muy raros: menos de 1 paciente de cada 10 000

desconocidos: no se puede calcular la frecuencia a partir de los datos disponibles

En muy raras ocasiones, puede presentarse cefalea o dolor epigástrico pasajeros después de la administración de TEKTROTYD.

La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante. Es muy raro que esto se asocie a un riesgo de contraer cáncer y defectos hereditarios.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta efectos secundarios, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos secundarios que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de TEKTROTYD

No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radioactivos.

La siguiente información está destinada únicamente al especialista.

No utilice TEKTROTYD después de la fecha de caducidad que aparece en las etiquetas.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de TEKTROTYD

Los viales 1 y 2 contienen los componentes para la preparación de TEKTROTYD marcado con tecnecio (99mTc).

Vial 1:

El principio activo es la sal de TFA HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-octreotida]

Los excipientes son:

cloruro de estaño dihidratado, tricina (N-[tris(hidroximetil)metil]glicina), manitol y nitrógeno

Vial 2:

El principio activo es el EDDA (ácido etilenodiamina-N-N’-diacético).

Los excipientes son:

hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, hidróxido de sodio y nitrógeno

Aspecto de TEKTROTYD y contenido del envase

El envase contiene 2 viales de vidrio diferentes de 10 ml en una caja de cartón.

Cada vial contiene un liofilizado blanco o casi blanco para preparación de una solución inyectable.

Tamaño del envase: 2 viales para administración conjunta

Titular de la autorización de comercialización

ROTOP Pharmaka GmbH

Bautzner Landstrasse 400

01328 Dresden, Alemania

Teléfono: +49 351 26 31 02 10

Fax: + 49 351 26 31 03 13

Correo electrónico: [email protected]

Responsable de lafabricación

National Centre for Nuclear Research

Andrzej Soltan 7, 05-400 Otwock-Swierk

Polonia

+48 22 718 07 00

+48 22 718 03 50

[email protected]

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Curium Pharma Spain S.A.

Avda. Doctor Severo Ochoa, 29

28100 Alcobendas. Madrid

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: 12/2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://wwww-aemps.gob.

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

La Ficha Técnica completa de TEKTROTYD se incluye como un documento separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.

Por favor, consulte la Ficha Técnica.

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5.0 (3)
Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Doctor

Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Doctor

Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for TEKTROTYD 16 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION?
TEKTROTYD 16 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in TEKTROTYD 16 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION?
The active ingredient in TEKTROTYD 16 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION is technetium (99mTc) hynic-octreotide. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures TEKTROTYD 16 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION?
TEKTROTYD 16 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION is manufactured by Rotop Pharmaka Gmbh. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of TEKTROTYD 16 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether TEKTROTYD 16 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to TEKTROTYD 16 MICROGRAMS KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION?
Other medicines with the same active substance (technetium (99mTc) hynic-octreotide) include ADREVIEW 74 MBq/ml INJECTABLE SOLUTION, AXUMIN 1600 MBq/ML INJECTABLE SOLUTION, AXUMIN 3200 MBq/ML INJECTABLE SOLUTION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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