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TEBARAT 0.5 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS

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How to use TEBARAT 0.5 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Tebarat 0,5 mg/ml colirio en solución en envases unidosis

Hidrocloruro de azelastina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Tebarat y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tebarat
  3. Cómo usar Tebarat
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Tebarat
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Tebarat y para qué se utiliza

Tebarat contiene el principio activo, hidrocloruro de azelastina, que pertenece a un grupo de medicamentos que recibe el nombre de antialérgicos (antihistamínicos).

Los antihistamínicos previenen los efectos de sustancias como la histamina que el cuerpo produce como parte de una reacción alérgica. La azelastina ha demostrado reducir la inflamación ocular.

Tebarat se utiliza para el tratamiento y prevención de los trastornos oculares causados por la fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional) en adultos y niños a partir de 4 años.

Tebarat también se utiliza para el tratamiento de trastornos oculares causados por la alergia a sustancias como los ácaros del polvo o el pelo de los animales (conjuntivitis alérgica perenne) en adultos y niños a partir de 12 años.

Debe consultar a su médico si empeora o si no mejor después de 2 días.

Tebarat no es adecuado para el tratamiento de infecciones oculares.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tebarat

No use Tebarat:

  • Si es alérgico (hipersensible) al principio activo (azelastina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Tebarat:

  • Si no está seguro de que sus síntomas oculares estén causados por una alergia. En particular, si sólo afectan a un ojo; si su visión ha empeorado; o si tiene dolor ocular y no tiene síntomas nasales, posiblemente se trate de una infección en lugar de una alergia.
  • Si los síntomas empeoran o duran más de 48 horas sin mejoría notable, a pesar de que esté utilizando Tebarat.

Se aconseja no usar lentes de contacto hasta que los signos y los síntomas de la conjuntivitis alérgica hayan desaparecido.

Niños y adolescentes

Para el tratamiento de trastornos oculares causadas por la fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional): No administre este medicamento a niños menores de 4 años de edad, ya que la seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Para el tratamiento de los trastornos oculares causadas por una alergia (conjuntivitis alérgica (perenne) no estacional): No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad, ya que la seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Uso de Tebarat con otros medicamentos

Aunque se desconoce si Tebarat puede interactuar con otros medicamentos, comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o prdría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Después de la aplicación de Tebarat su visión puede volverse borrosa durante un corto periodo de tiempo. Si sucediera esto, espere a recuperar su visión normal antes de conducir o emplear máquinas.

3. Cómo usar Tebarat

Siga exactamente las instrucciones de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Recuerde:

Tebarat sólo se debe aplicar en los ojos.

La dosis recomendada es:

Trastornos oculares causados por la conjuntivitis alérgica estacional

  • Uso en adultos y niños a partir de los 4 años de edad.
  • La dosis recomendada es de una gota en cada ojo, por la mañana y por la noche.

Si prevé una exposición al polen, antes de salir al exterior puede administrarse la dosis normal de Tebarat como medida preventiva.

Trastornos oculares causados por una alergia (conjuntivitis alérgica (perenne) no estacional)

  • Uso en adultos y niños a partir de los 12 años de edad.
  • La dosis recomendada es de una gota en cada ojo, por la mañana y por la noche.

Si los síntomas son graves, su médico puede aumentar la dosis a una gota en cada ojo hasta cuatro veces al día.

El alivio de los síntomas de la conjuntivitis alérgica se debe observar a los 15-30 minutos.

Instrucciones para el uso adecuado de Tebarat

Para facilitar la aplicación del colirio, las primeras veces puede ser útil sentarse delante de un espejo, de forma que pueda ver lo que está haciendo. Administre Tebarat a su hijo/a o a otras personas que usted crea que él/ella es incapaz de hacerlo de forma adecuada.

Viales con líquido transparente y una mano aplicando presión sobre uno de ellos con una jeringa y aguja en el ojo

  1. Lávese las manos antes de empezar.
  2. Utilice una gasa o similar para eliminar la humedad del contorno del ojo que se disponga a tratar.
  3. Separe una ampolla de la tira de ampollas contenidas en la bolsa (imagen 1).
  4. Gire la palomilla que está al extremo superior hasta abrir la ampolla (imagen 2).
  5. Sostenga la ampolla, boca abajo. Incline la cabeza hacia atrás.
  6. Con la otra mano, separe, tirando con cuidado hacia abajo, el párpado inferior de la superficie ocular hasta que se forme una abertura entre párpado y ojo, adonde deberá dirigir la gota (imagen 3).
  7. Acerque la punta de la ampolla al ojo. Para facilitar esta maniobra, puede ser útil un espejo.
  8. No toque la superficie del ojo o el párpado ni otras zonas próximas o cualquier superficie con la boca de la ampolla. Las gotas podrían contaminarse.
  9. Ejerza una leve presión sobre la base de la cavidad que contiene el líquido, suficiente como para que caiga una sola gota cada vez.
  10. Si se aplica gotas en ambos ojos, repita todos los pasos anteriores en el otro ojo.

Duración del tratamiento

Si es posible, debe utilizar Tebarat regularmente hasta que sus síntomas hayan desaparecido.

No utilize Tebarat durante más de 6 semanas

Si usa más Tebarat del que debe

Si usted se ha administrado demasiado Tebarat en sus ojos, es probable que no tenga problemas.

Por lo general, la sobredosificación no produce efectos adversos. Sin embargo, si se ha aplicado excesiva cantidad de producto y está preocupado por esta razón, consulte a su médico. En caso de ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, o acuda a Urgencias del hospital más cercano.

Si olvidó usar Tebarat

Use su colirio tan pronto como lo recuerde y adminístrese la siguiente dosis en su horario habitual.

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Tebarat

Si interrumpe el uso de Tebarat sus síntomas probablemente vuelvan a manifestarse.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Tebarat puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Estos efectos incluyen:

  • Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados): Irritación leve (escozor, picor, lagrimeo) en los ojos después del uso de Tebarat. Estos efectos no deberían durar mucho tiempo.
  • Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes tratados): Sabor amargo en la boca. Este efecto debería desaparecer rápidamente, en especial si toma un refresco.
  • Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados): Reacción alérgica (erupción y picor).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Tebarat

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar el vial dentro de su caja para protegerlo de la humedad.

Una vez abierta la ampolla, el medicamento debe usarse antes de 12 horas. Cualquier contenido que no utilice debe desecharse.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

La caducidad, una vez abierto el sobre, es de 3 meses.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Tebarat

  • El principio activo es hidrocloruro de azelastina 0,05% (0,5 mg/ml). Cada gota contiene 0,015 mg de hidrocloruro de azelastina.
  • Los demás componentes son hipromelosa, sorbitol líquido, edetato de disodio, hidróxido sódico, alcohol polivinílico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Tebarat es un colirio en solución acuosa estéril y sin conservante; transparente, incolora y se presenta en formatos de 10, 20, 30 y 40 envases unidosis.

Cada envase unidosis contiene 0,25 ml de solución. Los envases unidosis deben conservarse dentro del sobre de aluminio para una mayor protección.

Puede ser que no todos los formatos de producto enunciados anteriormente se comercialicen.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona – España

Responsable de la fabricación

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona – España

O

PHARMALOOP, S.L.

C/Bolivia, 15 – Polig Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares – Madrid (España)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Tebarat 0.125 mg/0.25 ml colírio, solução em recipiente unidose

Portugal

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall 30 - 36 - 08950

Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Tebarat 0.5 mg/ml collyre en solution

Francia

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall 30 - 36 - 08950

Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Tebarat

Italia

FB Vision S.p.a.

Via San Giovanni Scafa, snc

63074-San Benedetto del Tronto (AP)

Italia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2021.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

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Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques. For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance. Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults. In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions. Patients commonly seek his care for: 

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns

Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.

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Doctor

Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Svetlana Kolomeeva

Cardiology 18 years exp.

Dr. Svetlana Kolomeeva is a general practitioner and internal medicine doctor providing online consultations for adults. She helps patients manage acute symptoms, chronic conditions, and preventive care. Her clinical focus includes cardiovascular health, hypertension control, and managing symptoms like fatigue, weakness, sleep issues, and overall low energy.

Patients commonly seek her help for:

  • High blood pressure, headaches, dizziness, swelling, palpitations.
  • Diagnosis and management of hypertension, arrhythmias, and tachycardia.
  • Metabolic syndrome, excess weight, high cholesterol.
  • Chronic fatigue, insomnia, poor concentration, anxiety.
  • Respiratory symptoms: colds, flu, sore throat, cough, fever.
  • Digestive issues: heartburn, bloating, constipation, IBS symptoms.
  • Chronic conditions: diabetes, thyroid disorders.
  • Interpretation of lab tests and medical reports, therapy adjustment.
  • Second opinion and decision-making support.
  • Cardiovascular disease prevention and metabolic risk reduction.
  • Long-term follow-up and dynamic health monitoring.

Dr Kolomeeva combines clinical expertise with personalised care. She clearly explains diagnoses, guides patients through symptoms and treatment options, and provides actionable plans. Her consultations are designed not only to address current complaints but also to stabilise chronic conditions and prevent future complications. She supports patients through every stage of care – from first symptoms to ongoing health management.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for TEBARAT 0.5 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS?
TEBARAT 0.5 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in TEBARAT 0.5 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS?
The active ingredient in TEBARAT 0.5 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS is azelastine. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
How much does TEBARAT 0.5 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS cost in pharmacies?
The average pharmacy price for TEBARAT 0.5 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS is around 7.35 EUR. Prices may vary depending on the manufacturer and dosage form.
Who manufactures TEBARAT 0.5 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS?
TEBARAT 0.5 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS is manufactured by Laboratorios Salvat S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of TEBARAT 0.5 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether TEBARAT 0.5 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to TEBARAT 0.5 mg/ml EYE DROPS IN SINGLE-DOSE CONTAINERS?
Other medicines with the same active substance (azelastine) include AFLUON 0.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION, AZELASTINE ABAMED 0.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION, AZELASTINE MABO 0.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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