Противоречивое письмо: информация для пользователя

Золмитортиптан Нормон 5 мг таблетки для рассасывания EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Золмитортиптан Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Золмитортиптана Нормона

3. Как принимать Золмитортиптан Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Золмитортиптана Нормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Золмитриптан Нормон содержит золмитриптан и принадлежит к группе препаратов, называемых триптанами.

Золмитриптан Нормон используется для лечения мигренозного головной боли.

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Считается, что Золмитриптан Нормон уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это помогает исчезновению головной боли и других симптомов мигренозной атаки, таких как чувство тошноты или присутствие рвоты (тошнота или рвота) и чувствительность к свету и шуму.

• Золмитриптан Нормон действует только тогда, когда начинается мигренозная атака. Он не предотвратит появление атаки.

Не принимайте Золмитортиптан Нормон:

-если вы алергины (чувствительны) на золмитортиптан или на один из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

-у вас высокое артериальное давление.

-у вас были проблемы с сердцем, включая сердечный приступ, стенокардию (болезненное чувство в груди, вызванное физической нагрузкой или напряжением), стенокардию Принцметала (болезненное чувство в груди, возникающее в состоянии покоя) или если у вас были симптомы, связанные с сердцем, такие как одышка или чувство давления на грудь.

-у вас был инсульт (ишемический инсульт) или кратковременные симптомы, подобные инсульту (ишемический приступ или АИТ).

-у вас серьезные проблемы с почками.

-вы принимаете одновременно другие препараты для мигрени (например, эрготамины или препараты типа эргота, такие как диидроэрготамины и метисергиды) или другие препараты для мигрени из группы триптанов. См. раздел «Использование Золмитортиптана Нормон с другими препаратами».

Если вы не уверены, что это касается вас, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Золмитортиптана Нормон:

-у вас есть риск развития ишемической болезни сердца (недостаточное кровоснабжение сердца). Риск выше, если вы курите, у вас высокое артериальное давление, высокие уровни холестерина, диабет или если у вашего родственника есть ишемическая болезнь сердца.

-у вас был синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (一种 типичный сердечный ритм).

-у вас были проблемы с печенью.

-у вас есть головные боли, отличные от вашей обычной мигренозной головной боли.

-вы принимаете любой другой препарат для лечения депрессии (см. раздел «Использование Золмитортиптана Нормон с другими препаратами»).

Если вы оказываетесь в больнице, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Золмитортиптан Нормон.

Золмитортиптан Нормон не рекомендуется людям моложе 18 лет или старше 65 лет.

Как и при других методах лечения мигрени, чрезмерное использование Золмитортиптана Нормон может привести к ежедневным головным болям или ухудшению мигренозных головных болей. Обратитесь к вашему врачу, если вы думаете, что это ваш случай. Возможно, вам придется перестать принимать Золмитортиптан Нормон, чтобы решить проблему.

Использование Золмитортиптана Нормон с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат. Это включает в себя лекарства, которые вы покупаете без рецепта и лекарственные растения.

Особенно, сообщите вашему врачу, если вы используете один из следующих препаратов:

Препараты для мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от Золмитортиптана Нормон, оставьте 24 часа, прежде чем принимать Золмитортиптан Нормон.
• После приема Золмитортиптана Нормон оставьте 24 часа, прежде чем принимать другие триптаны, отличные от Золмитортиптана Нормон.
• Если вы принимаете препараты, содержащие эрготамины или препараты типа эргота (например, диидроэрготамины или метисергиды), оставьте 24 часа, прежде чем принимать Золмитортиптан Нормон.
• После приема Золмитортиптана Нормон оставьте 6 часов, прежде чем принимать эрготамины или препараты типа эргота.

Препараты для депрессии

• моклобемид или флуоксетин.
• препараты, называемые ИСРС (ингибиторы селективной рекуперации серотонина).
• препараты, называемые ИРСН (ингибиторы рекуперации серотонина и норадреналина), такие как венлафаксин и дулоксетин.

Другие препараты

• циметидин (для лечения изжоги или язв желудка).
• антибиотик из группы кинолонов (например, ципрофлоксацин).

Если вы используете лекарственные растения, содержащие траву святого Иоанна (Hypericum perforatum), может быть выше вероятность появления побочных эффектов при использовании Золмитортиптана Нормон.

Принятие Золмитортиптана Нормон с пищей и напитками

Вы можете принимать Золмитортиптан Нормон с или без пищи. Это не влияет на то, как действует Золмитортиптан Нормон.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Неизвестно, вреден ли прием Золмитортиптана Нормон во время беременности.
• Обратитесь к вашему врачу перед приемом Золмитортиптана Нормон во время грудного вскармливания. Чтобы снизить риск воздействия на вашего ребенка, избегайте грудного вскармливания в течение 24 часов после приема Золмитортиптана Нормон.

Вождение и использование машин

• Во время мигренозной атаки ваши реакции могут быть замедленными. Учитывайте это, когда вождения или используете инструменты или машины.

Невозможно, что Золмитортиптан Нормон повлияет на вождение или использование инструментов или машин. Однако лучше подождать, пока не увидите, как Золмитортиптан Нормон влияет на вас, прежде чем пытаться выполнить эти действия.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на этикетке или предоставлены вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Вы можете принимать Золмитриптан Нормон как только начинается мигрень, так и когда она уже началась.

• Обычная доза составляет 1 таблетку (5 мг).
• Если мигрень не прошла или повторилась в течение 24 часов, вы можете принять еще одну таблетку через 2 часа.

Если таблетки не помогли вам, сообщите об этом своему врачу. Возможно, он изменит ваше лечение.

Не принимайте больше, чем назначено.

• Не принимайте более 2 таблеток в день. Если вы принимаете таблетку 2,5 мг, максимальная суточная доза составляет 5 мг. Если вы принимаете таблетку 5 мг, максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Форма выпуска

Орально.

Таблетку Золмитриптана Нормон нужно положить на язык. Если у вас есть вода, вы можете ее выпить перед этим. Не нужно принимать таблетку с водой, поскольку она растворяется на языке и проглатывается с слюной. Блистер нужно открыть, вынув пластинку; таблетки не должны нажиматься через пластинку.

Если вы принимаете больше Золмитриптана Нормон, чем следует

Если вы принимаете больше Золмитриптана Нормон, чем назначено вашим врачом, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите с собой препарат Золмитриптан Нормон.

В случае передозировки или несчастного случая с приемом препарата обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Некоторые из симптомов, перечисленных ниже, могут быть частью самой мигрени.

Частые побочные эффекты (которые затрагивают более 1 человека из 100):

• Аномальные ощущения, такие как мурашки в пальцах рук и ног или чувствительность кожи к прикосновению.
• Чувство сонливости, головокружения или жары.
• Болезненная голова.
• Неритмичное сердцебиение.
• Тошнота, рвота.
• Боль в животе.
• Сухость во рту.
• Слабость мышц или боль в мышцах.
• Чувство слабости.
• Тяжесть, напряжение, боль или давление в горле, шее, руках и ногах или грудной клетке.
• Трудности с глотанием.

Небольшие побочные эффекты (которые затрагивают менее 1 человека из 100):

• Очень быстрое сердцебиение.
• Легко повышенная артериальная гипертензия.
• Увеличение количества мочи или частота мочеиспускания.

Редкие побочные эффекты (которые затрагивают менее 1 человека из 1000):

• Аллергические реакции/гиперчувствительность, такие как выпуклые высыпания (папулы) и отек лица, губ, рта, языка и горла.Если вы думаете, что Золмитриптан Нормон вызывает у вас аллергическую реакцию,остановите его использование и немедленно обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты (которые затрагивают менее 1 человека из 10 000):

• Ангина (болезненное чувство в груди, часто вызываемое физической нагрузкой), инфаркт миокарда, спазм кровеносных сосудов сердца.Если вы заметите боль в груди или затруднение дыхания после приема Золмитриптана Нормона,свяжитесь с врачом и не принимайте больше Золмитриптана Нормона.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может повредить кишечник. Вы можете заметить боль в животе или кровянистую диарею. Если это происходит,свяжитесь с врачом и не принимайте больше Золмитриптана Нормона.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Золмитриптана Нормон

• Активное вещество - золмитриптан. Золмитриптан Нормон 5 мг гомеопатические таблетки содержит 5 мг золмитриптана.
• Другие компоненты: Микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип Б), цитрат, маннит (E-421), микронизированная сукраоза, ароматизатор апельсиновый (содержит дextrina (тапиока), модифицированный крахмал (кукуруза), натуральные ароматизаторы, мальтодекстрины (кукуруза), искусственные ароматизаторы, бутилгидрокситолуол), макрогол 8000, коллоидная алюминия, магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Золмитриптан Нормон 5 мг гомеопатические таблетки - белые, круглые, с бисектрисой, с надпечаткой «5» на одной стороне и без надпечатки на другой стороне. Представлены в ламинированных алюминиевых блистерах, которые можно снять и содержат 2, 6 и 12 гомеопатических таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо по производству

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2016

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es