Противопоказания: Информация для пользователя

Золмитортан Флас Стада 2,5 мг таблетки для рассасывания EFG

Читайте весь этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Есливызаметилинежелательные эффекты, обратитеськ вашему врачу или фармацевту,включая те, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Золмитортан Флас Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Золмитортана Флас Стада

3.Как принимать Золмитортан Флас Стада

4.Возможные нежелательные эффекты

5.Хранение Золмитортана Флас Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Золмиториптан Флас Стада содержит золмиториптан и принадлежит к группе препаратов, называемых триптанами.

Золмиториптан используется длялечения мигренозного головной боли.

?Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Считается, что золмиториптан уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это помогает исчезновению головной боли и других симптомов мигренозной атаки, таких какчувство тошноты или присутствие рвоты (тошнота или рвота) и чувствительность к свету и шуму.

?Золмиториптан действует только в том случае, если началась мигренозная атака. Он не предотвратит развитие атаки.

НЕ принимайте Золмитортиптан Флас Стада, если:

• вы аллергины на золмитортиптан, ментол или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• у вас высокое артериальное давление
• вы когда-либо имели проблемы с сердцем, включая сердечный приступ, стенокардию (болезненное чувство в груди, вызванное физической нагрузкой или напряжением), стенокардию Принцметаля (болезненное чувство в груди, возникающее в состоянии покоя) или у вас были симптомы, связанные с сердцем, такие как одышка или чувство давления на грудь
• вы когда-либо имели инсульт или кратковременные симптомы, подобные инсульту (ишемический приступ или АИТ)
• у вас серьезные проблемы с почками
• вы принимаете одновременно другие препараты для мигрени (например, эрготамина или препараты типа эргота, такие как диэрготамина и метисергида). Для дополнительной информации, см. раздел «Другие препараты и Золмитортиптан Флас Стада».

Если вы не уверены, что это касается вас, обратитесь к врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед тем, как принять Золмитортиптан Флас Стада, если:

• у вас есть риск развития ишемической болезни сердца (недостаточное кровообращение в артериях сердца). Риск выше, если вы курите, у вас высокое артериальное давление, высокие уровни холестерина, диабет или если у вас есть ишемическая болезнь сердца в семье.
• вам сообщили, что у вас есть синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (一种 аномалия сердечного ритма)
• вы когда-либо имели проблемы с печенью
• у вас есть головные боли, отличные от вашей обычной мигрени
• вы принимаете любой другой препарат для лечения депрессии (см. раздел «Другие препараты и Золмитортиптан Флас Стада» ниже в этом разделе).

Если вы оказываетесь в больнице, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете золмитортиптан.

Золмитортиптан не рекомендуется людям моложе 18 лет или старше 65 лет.

Как и при других методах лечения мигрени, чрезмерное использование золмитортиптана может привести к ежедневным головным болям или усилению мигренозных головных болей.

Обратитесь к врачу, если вы думаете, что это ваш случай. Возможно, вам придется перестать использовать золмитортиптан, чтобы исправить проблему.

Другие препараты и Золмитортиптан Флас Стада

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Особенно, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Препараты для мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от золмитортиптана, оставьте 24 часа, прежде чем принять золмитортиптан.
• После приема золмитортиптана оставьте 24 часа, прежде чем принять другие триптаны, отличные от золмитортиптана.
• Если вы принимаете препараты, содержащие эрготамина или препараты типа эргота (например, диэрготамина или метисергида), оставьте 24 часа, прежде чем принять золмитортиптан.
• После приема золмитортиптана оставьте 6 часов, прежде чем принять эрготамина или препараты типа эргота.

Препараты для депрессии

• моклобемид или флуоксетина
• препараты, называемые ИСРС (ингибиторы селективной рекуперации серотонина)
• препараты, называемые ИРСН (ингибиторы рекуперации серотонина и норадреналина), такие как венлафаксина, дулоксетина

Другие препараты

• циметидина (для лечения изжоги или язв желудка)
• антибиотик из группы кинолонов (например, ципрофлоксацина)

Если вы используете травяные препараты, содержащие траву Сан-Иоанна (Hypericum perforatum), может быть более вероятно, что у вас будут нежелательные эффекты от золмитортиптана.

Принятие Золмитортиптана Флас Стада с пищей и напитками

Вы можете принимать золмитортиптан с или без пищи. Это не влияет на то, как золмитортиптан действует.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Неизвестно, вреден ли прием золмитортиптана во время беременности. Перед приемом золмитортиптана сообщите врачу, если вы беременны или хотите забеременеть.
• Воздержитесь от грудного вскармливания в течение 24 часов после приема золмитортиптана.

Вождение и использование машин

• Во время мигренозной атаки ваши реакции могут быть более медленными, чем обычно. Учитывайте это, когда вождения или используете инструменты или машины.
• Невозможно, что золмитортиптан повлияет на вождение или использование инструментов или машин. Однако лучше подождать, пока вы не увидите, как золмитортиптан влияет на вас, прежде чем пытаться выполнить эти действия.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Вы можете принимать золмитортанкак только начнется мигренозная головная боль. Вы также можете принимать его после начала кризиса.

• Нормальная доза — таблетка (2,5 мг или 5 мг).
• Положите таблетку на язык, где она растворится и будет проглочена слюной. Вы не должны пить воду, чтобы проглотить таблетку.
• Вы можете принимать другую таблетку через 2 часа, если мигрень все еще продолжаетсяилиесли она повторяется в течение 24 часов.

Если таблетки не дали вам достаточно помощи при мигрени, сообщите об этом вашему врачу. Врач может увеличить дозу до 5 мг или изменить лечение.

Не используйте больше, чем назначено.

• Не используйте больше двух доз в день. Если вы назначили таблетку 2,5 мг, максимальная суточная доза составляет 5 мг. Если вы назначили таблетку 5 мг, максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Если вы принимаете больше Золмитортана Флас Стада, чем следует

Если вы принимаете большезолмитортаначем назначил вам врач, немедленно сообщите об этом врачу,обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.Памятка: принесите упаковку и любой остаток таблеток с собой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые из симптомов, перечисленных ниже, могут быть частью самой мигрени.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

•Аномальные ощущения, такие как пульсация пальцев рук и ног или чувствительность кожи к прикосновению

• Сensation of somnolencia, mareo или жар

•Головная боль

•Нерегулярное сердцебиение

•Тошнота. Рвота

•Боль в животе

•Сухость во рту

•Слабость мышц или мышечная боль

•Сensation of weakness

•Навязчивая, напряженная, боль или давление в горле, шее, руках и ногах или грудной клетке

•Трудности с глотанием

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

•Быстрое сердцебиение.

•Легко повышенная артериальная гипертензия.

•Увеличение количества мочи или частота мочеиспускания.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

•Аллергические реакции/гиперчувствительность, включая выпуклую сыпь (папулы) и отек лица, губ, рта, языка и гортани. Если вы думаете, что золмитриптанвызывает у вас аллергическую реакцию,остановите его использование и немедленно обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

•Ангина (боль в груди, часто вызываемая физической нагрузкой), инфаркт или спазм коронарных артерий. Если вы замечаете боль в груди или затруднение дыхания после приема золмитриптана,свяжитесь с врачом и не принимайте больше золмитриптана.

•Спазм коронарных артерий кишечника, который может повредить ваш кишечник. Вы можете заметить боль в животе или кровянистую диарею. Если это происходит,свяжитесь с врачом и не принимайте больше золмитриптана.

•Повышенная частота мочеиспускания

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Золмитортиптана Флас Стада

• Активное вещество — золмитортиптан.

Каждый диспергируемый в ротовой полости таблетка Золмитортиптана Флас Стада содержит 2,5 мг золмитортиптана.

• Другие компоненты: маннит (ЕВ), мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон типа А, гидрокарбонат натрия, цитрат, коллоидная аниhidная силикатная кислота, сода сакарина, магния стеарат и ментоловый аромат (мальтодекстрин, естественный ментол, модифицированный кукурузный крахмал).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Золмитортиптана Флас Стада диспергируемые в ротовой полости белые, круглые, плоские и с биселеным краем.

Золмитортиптан Флас Стада 2,5 мг диспергируемые в ротовой полости таблетки представлены в блистерах из алюминия/алюминия, содержащих 2, 3, 6, 12 или 24 таблетки или 2х1, 3х1, 6х1, 12х1 или 24х1 таблетки.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу 5

08960 Сант Хуст Десверн

(Барселона) Испания

[email protected]

Ответственное за производство

Еврогенерикс Н.В./С.А.

Хайзель Эспланада б22,

Б-1020 Брюссель

Бельгия

или

СТАДА Арзнеимител АГ

Штадастр. 2-18,

61118 Бад Вильбель

Германия

или

СТАДА М&Д СРЛ?

Улица Траскаулуи, 10?

Муниципалитет Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния?

Этот препарат разрешен в странах ЕЭС с следующими названиями:

ГерманияЗолмитортиптан Стада 2,5 мг таблетки для рассасывания

БельгияЗолмитортиптан Инстант ЭГ 2,5 мг ородиспергируемые таблетки

ДанияЗолмитортиптан Стада

ИспанияЗолмитортиптан Флас Стада 2,5 мг диспергируемые в ротовой полости таблетки ЕФГ

ФинляндияЗолмистад 2,5 мг таблетки, рассасывающиеся в ротовой полости

НидерландыЗолмитортиптан СФ 2,5 мг, ородиспергируемые таблетки

ЛюксембургЗолмитортиптан Инстант ЭГ 2,5 мг таблетки для рассасывания

ПортугалияЗолмитортиптан Циклум

ШвецияЗолмитортиптан Стада 2,5 мг таблетки, рассасывающиеся в ротовой полости

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/