Противорецептор: информация для пользователя

Золмитриптан Флас Синфа2,5 мг таблетки для рассасывания EFG

Читайте этот листинг внимательно перед началом приема этого лекарства, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное чтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Золмитриптан Флас Синфа содержит золмитриптан и принадлежит к группе препаратов, называемых триптанами.

Золмитриптан Флас Синфа используется для лечения мигренозного головной боли у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Считается, что Золмитриптан Флас Синфа уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это помогает исчезнуть головной боли и других симптомов мигренозной атаки, таких как чувство дискомфорта (тошнота или рвота) и чувствительность к свету и шуму.
• Золмитриптан Флас действует только тогда, когда начинается мигренозная атака. Он не предотвратит появление атаки.

Не принимайте Золмитортиптан Флас Синфа

• Если вы аллергины на золмитортиптан или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, включая сердечный приступ, стенокардию (болезненное чувство в груди, вызванное физической активностью или напряжением), стенокардию Принцметала (болезненное чувство в груди, возникающее в покое) или у вас были симптомы, связанные с сердцем, такие как одышка или давление на грудь.
• Если у вас когда-либо был инсульт (ишемический инсульт) или кратковременные симптомы, подобные инсульту (ишемический приступ или АИТ).
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если вы принимаете одновременно другие препараты для мигрени (например, эрготамин или препараты типа эргота, такие как диидроэрготамин и метисергида) или другие препараты для мигрени из группы триптанов. Для дополнительной информации, см. раздел Другие препараты и Золмитортиптан Флас Синфа.

Если вы не уверены, влияет ли это на вас, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Золмитортиптан Флас Синфа:

• Если у вас есть риск развития ишемической болезни сердца (недостаточное кровоток в артериях сердца). Риск выше, если вы курите, у вас высокое артериальное давление, высокие уровни холестерина, диабет или если у кого-то из ваших родственников есть ишемическая болезнь сердца.
• Если вам сообщили, что у вас Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (一种 типичный сердечный ритм).
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью.
• Если у вас есть головные боли, отличные от вашей обычной мигрени.
• Если вы принимаете любой другой препарат для лечения депрессии (см. раздел Другие препараты и Золмитортиптан Флас Синфа).

Если вы посещаете больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Золмитортиптан Флас Синфа.

Золмитортиптан Флас не рекомендуется людям моложе 18 лет или старше 65 лет.

Как и при других методах лечения мигрени, чрезмерное использование Золмитортиптан Флас может привести к ежедневным головным болям или ухудшению мигренозных головных болей. Обратитесь к вашему врачу, если вы думаете, что это ваш случай. Возможно, вам придется перестать использовать Золмитортиптан Флас, чтобы исправить проблему.

Другие препараты и Золмитортиптан Флас Синфа

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это включает в себя лекарства, которые вы покупаете без рецепта.

Особенно, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Препараты для мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от золмитортиптана: оставьте 24 часа, прежде чем принимать Золмитортиптан Флас.

• После приема Золмитортиптан Флас Синфа оставьте 24 часа, прежде чем принимать другие триптаны, отличные от Золмитортиптан Флас Синфа.
• Если вы принимаете препараты, содержащие эрготамин или препараты типа эргота (например, диидроэрготамин или метисергида), оставьте 24 часа, прежде чем принимать Золмитортиптан Флас Синфа.
• После приема Золмитортиптан Флас Синфа оставьте 6 часов, прежде чем принимать эрготамин или препараты типа эргота.

Препараты для депрессии

• Моклобемид или флуоксетин.
• Препараты, называемые ИСРС (ингибиторами селективной рекуперации серотонина).
• Препараты, называемые ИРСН (ингибиторами рекуперации серотонина и норэпинефрина), такие как венлафаксин, дулоксетин.

Другие препараты

• Циметидин (для лечения изжоги или язв желудка).
• Антибиотик из группы кинолонов (например, ципрофлоксацин).

Если вы используете травяные препараты, содержащие Паслен (Hypericum perforatum), может быть более вероятно, что у вас будут нежелательные эффекты от Золмитортиптан Флас.

Принятие Золмитортиптан Флас Синфа с пищей и напитками

Вы можете принимать Золмитортиптан Флас с или без пищи. Это не влияет на то, как действует Золмитортиптан Флас.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Неизвестно, вреден ли прием Золмитортиптан Флас во время беременности. Перед приемом Золмитортиптан Флас Синфа сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете беременность.
• Воздержитесь от грудного вскармливания в течение 24 часов после приема золмитортиптана.

Вождение и использование машин

Этот препарат, как и мигрень, может вызывать сонливость. Если вы чувствуете это, избегайте вождения или использования машин, поскольку это может быть опасно.

Во время мигренозной атаки ваши реакции могут быть более медленными, чем обычно. Обратите внимание на это, когда вы возвращаетесь за рулем или используете инструменты или машины.

Золмитортиптан Флас Синфа содержит аспартам

Этот препарат содержит 0,9 мг аспартама в каждом таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалять его.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Вы можете принимать Золмитриптан Флас как только начнется мигрень. Вы также можете принимать его после начала кризиса.

-Рекомендуемая доза — одна таблетка.

-Вы можете принимать еще одну таблетку через два часа, если мигрень все еще продолжается или если она повторяется в течение 24 часов.

Если таблетки не дали вам достаточно помощи при мигрени, сообщите об этом вашему врачу. Врач может увеличить дозу до 5 мг или изменить лечение.

Не используйте больше, чем назначено.

• Не используйте более двух доз в день. Максимальная суточная доза составляет 5 мг.

Принимайте таблетку следующим образом:

1. Не давите на таблетку

Чтобы избежать разрушения таблетки, не давите на отверстие (Рисунок 1).

1. Отделите отверстие

Каждый блистер содержит шесть отверстий, разделенных отверстиями. Отделите одно отверстие, следуя перфорированным линиям (Рисунок 2).

1. Удалите ламинированную пленку

Удалите ламинированную пленку осторожно, начиная с угла, указанного на «отделить алюминий» (Рисунки 3 и 4).

1. Вытащите таблетку

Вытащите таблетку с сухими руками и положите ее на язык, где она разложится и будет проглочена слюной. Вы не должны пить воду, чтобы проглотить таблетку (Рисунок 5).

Если вы принимаете больше Золмитриптана Флас Синфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю илипозвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые из симптомов, перечисленных ниже, могут быть частью самой мигрени.

Остановите прием Золмитриптана Фласа Синфа и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции/гиперчувствительность, включая выпуклую сыпь (папулы) и отек лица, губ, рта, языка или гортани; затруднение глотания или дыхательная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Ангина (болезненное чувство в груди, часто вызываемое физической нагрузкой), инфаркт или спазм кровеносных сосудов сердца. Вы можете наблюдать боль в груди или затруднение дыхания.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может повредить кишечник. Вы можете наблюдать боль в животе или кровянистую диарею.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Аномальные ощущения, такие как мурашки в пальцах рук и ног или чувствительность кожи.
• Чувство сонливости, головокружения или жары.
• Боль в голове.
• Неритмичное сердцебиение.
• Тошнота. Рвота.
• Боль в животе.
• Сухость во рту.
• Слабость мышц или боль в мышцах.
• Чувство слабости.
• Навязчивая, напряженная, больная или давящая боль в горле, шее, руках и ногах или груди.
• Затруднение глотания.

Незначительные побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Быстрое сердцебиение.
• Легко повышенная артериальная давление.
• Увеличение количества мочи или частота мочеиспускания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Золмитриптана Флас Синфа

• Активное вещество - золмитриптан. Каждый букально-разрушающийся таблетка содержит 2,5 мг активного вещества.

• Другие компоненты: маннит (E-421), кросповидон, кальциевый силикат, аспартам (E-951), аромат нектара, аромат клубники, моногидрат цитриевой кислоты (E-330) и магниевый стеарат (E-470).

Внешний вид Золмитриптана Флас Синфа и содержание упаковки

Букально-разрушающиеся таблетки Золмитриптана Флас Синфа белые или почти белые, плоские, круглые с биселеными краями.

Представлены в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 2, 6 или 12 (6 x 2) букально-разрушающих таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Другие варианты упаковки

Золмитриптан Флас Синфа 5 мг букально-разрушающиеся таблетки: упаковки по 2, 6 или 12 (6 x 2) таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатории Синфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственное за производство

Неураксфарм Фармацевтикалс, С.Л.

Аvenida Барселона 69

08970 Сант-Хоан-Деспи

Барселона – Испания

или

Лаборатории Синфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74385/P_74385.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74385/P_74385.html