Препаратная информация для пациента

XELJANZ 5мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

XELJANZ 10 mg покрытые пленочной оболочкой таблетки

тофациниб

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

Кроме этого листа информации, ваш врач также даст вам карту информации для пациента, которая содержит важную информацию о безопасности, которую вы должны знать перед приемом XELJANZ и во время лечения XELJANZ. Храните эту карту информации для пациента вместе с вами.

1. Что такое XELJANZ и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема XELJANZ

3. Как принимать XELJANZ

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение XELJANZ

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

XELJANZ — это лекарство, содержащее активное вещество тофацитиниб.

XELJANZ используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• артрит руматOIDный
• артрит псориатический
• колит улеpовая
• спондилит аNKилозантный
• артрит ИДиопатический ювенильный полiартикулярный и артрит псориатический ювенильный

Артрит руматOIDный

XELJANZ используется для лечения взрослых пациентов с активным артритом руматOIDным средней до heavy степени, хронической болезни, которая в основном вызывает боль и воспаление суставов.

XELJANZ используется в сочетании с метотрексатом, когда предыдущий курс лечения артрита руматOIDного не был эффективен или не был хорошо перенесен. XELJANZ также может быть принят в качестве единственного лекарства в тех случаях, когда лечение метотрексатом не переносится или не рекомендуется.

Было показано, что XELJANZ уменьшает боль и отек суставов и улучшает способность выполнять ежедневные активности при его применении в одиночку или в сочетании с метотрексатом.

Артрит псориатический

XELJANZ используется для лечения взрослых пациентов с заболеванием, называемым артритом псориатическим. Этот заболевание — это воспалительное заболевание суставов, часто сопровождающееся псориазом. Если у вас активный артрит псориатический, сначала вам будет назначено другое лекарство для лечения артрита псориатического. Если вы не достаточно хорошо реагируете на лекарство или не переносите его, вам может быть назначен XELJANZ для уменьшения признаков и симптомов активного артрита псориатического и улучшения способности выполнять ежедневные активности.

XELJANZ используется в сочетании с метотрексатом для лечения взрослых пациентов с активным артритом псориатическим.

Спондилит аNKилозантный

XELJANZ используется для лечения заболевания, называемого спондилитом аNKилозантным. Этот заболевание — это воспалительное заболевание позвоночника.

Если у вас спондилит аNKилозантный, возможно, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не достаточно хорошо реагируете на эти лекарства, вам может быть назначен XELJANZ.

XELJANZ может помочь уменьшить боль в спине и улучшить физическую функцию. Эти эффекты могут облегчить вашу ежедневную деятельность и улучшить вашу качество жизни.

Колит улеpовая

Колит улеpовая — это воспалительное заболевание толстой кишки. XELJANZ используется у взрослых пациентов для уменьшения признаков и симптомов колита улеpового, если он не достаточно хорошо реагирует на предыдущее лечение колита улеpового или если он не переносит его.

Артрит ИДиопатический ювенильный полiартикулярный и артрит псориатический ювенильный

XELJANZ используется для лечения артрита ИДиопатического ювенильного полiартикулярного активного, хронической болезни, которая в основном вызывает боль и воспаление суставов у пациентов 2 года и старше.

XELJANZ также используется для лечения артрита псориатического ювенильного, заболевания, которое является воспалительным заболеванием суставов, часто сопровождающимся псориазом, у пациентов 2 года и старше.

XELJANZ может быть использован в сочетании с метотрексатом, когда предыдущий курс лечения артрита ИДиопатического ювенильного полiартикулярного или артрита псориатического ювенильного не был эффективен или не был хорошо перенесен. XELJANZ также может быть принят в качестве единственного лекарства в тех случаях, когда лечение метотрексатом не переносится или не рекомендуется.

Если у вас есть аллергия на тофаситиниб или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе6)

• Если у вас есть серьезная инфекция, например, инфекция крови или активная туберкулез
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, такие как цирроз (скопления в печени)
• Если вы беременны или кормите грудью

Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть сомнения по любому из вышеуказанных пунктов.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема XELJANZ:

• Если вы думаете, что у вас есть инфекция или у вас есть симптомы инфекции, такие как высокая температура, потливость, озноб, мышечные боли, кашель, затруднение дыхания, появление мокроты или изменения мокроты, потеря веса, горячая, красная или болезненная кожа или язвы на теле, затруднение или боль при глотании, диарея или боль в животе, жжение при мочеиспускании или частое мочеиспускание, или вы чувствуете себя очень усталым
• Если у вас есть болезнь, которая увеличивает вероятность инфекции (например, диабет, ВИЧ/СПИД или ослабленный иммунитет)
• Если у вас есть инфекция, вы получаете лечение для инфекции или у вас есть инфекции, которые повторно появляются. immediately сообщайте вашему врачу, если вы себя плохо чувствуете. XELJANZ может снизить способность вашего тела реагировать на инфекции и может усугубить существующую инфекцию или увеличить вероятность заражения новой инфекцией
• Если у вас есть или у вас были туберкулез или вы были в близком контакте с кем-то с туберкулезом. Врач вам сделает тест на туберкулез перед началом лечения XELJANZ и может повторно сделать тест во время лечения
• Если у вас есть хроническая болезнь легких
• Если у вас есть проблемы с печенью
• Если у вас есть или у вас были гепатит B или гепатит C (вирус, поражающий печень). Вирус может активироваться во время приема XELJANZ. Врач может сделать анализ крови для гепатита перед началом лечения XELJANZ и во время приема XELJANZ
• Если у вас 65 лет или старше, если у вас когда-либо были какие-либо типы рака, и также если вы курите сейчас или курили в прошлом. XELJANZ может увеличить риск определенных типов рака. Были зарегистрированы случаи рака лейкемии, рака легких и других типов рака (как рака молочной железы, кожи, предстательной железы и поджелудочной железы) у пациентов, получавших XELJANZ. Если у вас развивается рак во время лечения XELJANZ, ваш врач оценит, нужно ли вам прекратить лечение XELJANZ
• Если у вас есть известный риск переломов, например, если у вас 65 лет или старше, если вы женщина или принимаете кортикостероиды (например, преднизон)
• Были зарегистрированы случаи рака кожи не меланомы у пациентов, принимающих XELJANZ. Врач может порекомендовать вам регулярно проходить осмотр кожи во время приема XELJANZ. Если у вас появляются новые пятна на коже во время или после лечения или если существующие пятна изменяются внешним видом, сообщайте вашему врачу
• Если у вас были дивертикулит (一种 форма воспаления толстой кишки) или язвы в желудке или кишечнике (см. раздел 4)
• Если у вас есть проблемы с почками
• Если у вас есть намерение привиться, сообщайте вашему врачу. Некоторые типы вакцин не следует принимать во время приема XELJANZ. Перед началом приема XELJANZ вы должны быть в состоянии с прививками, рекомендованными для вас. Врач решит, нужно ли вам прививаться от герпеса зостер
• Если у вас есть проблемы с сердцем, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина и также если вы курите сейчас или курили в прошлом.

Были зарегистрированы случаи у пациентов, получавших XELJANZ, которые развили тромбы в легких или в венах. Врач оценит ваш риск развития тромбов в легких или в венах и определит, подходит ли вам XELJANZ. Если у вас уже были проблемы с тромбами в легких и венах или у вас есть повышенный риск их развития [например, если у вас есть значительный избыточный вес, рак, проблемы с сердцем, диабет, вы пережили инфаркт (в течение последних 3 месяцев), недавно прошли серьезную операцию, вы используете противозачаточные средства/заместительную гормональную терапию, у вас выявлена какая-либо аномалия свертываемости крови у вас или у ваших близких родственников], если у вас старческая возрастная группа или если вы курите сейчас или курили в прошлом, врач может решить, что XELJANZ не подходит вам.

Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы: затруднение дыхания или резкая боль в груди, опухание в ногах или руках, боль или чувствительность при пальпации в ногах или руках, или краснота или изменение цвета ног или рук во время приема XELJANZ, поскольку это может быть признаком тромба в легких или в венах.

Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы: резкая потеря зрения (замутнение, частичная или полная потеря зрения), поскольку это может быть признаком тромбов в глазах.

Были зарегистрированы случаи у пациентов, получавших XELJANZ, которые развили проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда. Врач оценит ваш риск развития проблем с сердцем и определит, подходит ли вам XELJANZ. Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы: резкая боль в груди или чувство сдавления (которое может распространиться на руки, челюсть, шею или спину), затруднение дыхания, холодный пот, головокружение или резкие головокружения.

Дополнительные контрольные исследования

Врач должен сделать анализ крови перед началом приема XELJANZ, через 4-8 недель после начала лечения и затем каждые 3 месяца, чтобы определить, у вас есть низкий уровень белых кровяных телец (нейтрофилов или лимфоцитов) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).

Вы не должны принимать XELJANZ, если у вас слишком низкий уровень белых кровяных телец (нейтрофилов или лимфоцитов) или слишком низкий уровень красных кровяных телец. Если это необходимо, ваш врач может приостановить ваше лечение XELJANZ, чтобы снизить риск инфекции (низкий уровень белых кровяных телец) или анемии (низкий уровень красных кровяных телец).

Врач также может сделать другие исследования, например, для контроля уровня холестерина в крови или для наблюдения за состоянием вашей печени. Врач должен оценить ваш уровень холестерина в крови через 8 недель после начала лечения XELJANZ. Врач должен периодически делать исследования печени.

Пациенты пожилого возраста

Было замечено, что у пациентов 65 лет и старше наблюдается более высокий риск инфекций, некоторые из которых могут быть серьезными. Обратите внимание вашему врачу как можно скорее, если у вас появляются любые признаки или симптомы инфекции.

Пациенты 65 лет и старше могут иметь более высокий риск инфекций, инфаркта миокарда и некоторых типов рака. Врач может решить, что XELJANZ не подходит вам.

Пациенты азиатского происхождения

Было замечено, что у пациентов японского и корейского происхождения наблюдается более высокий риск герпеса зостер. Обратите внимание вашему врачу, если у вас появляются больные пятна на коже.

Вы также можете иметь более высокий риск определенных проблем с легкими. Обратите внимание вашему врачу, если у вас появляются проблемы с дыханием.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность XELJANZ еще не установлены у пациентов в возрасте менее 2 лет.

Другие препараты и XELJANZ

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Обратите внимание вашему врачу, если у вас диабет или вы принимаете препараты для лечения диабета. Врач может решить, что вам нужно меньше препаратов для лечения диабета во время приема XELJANZ.

Некоторые препараты не следует принимать вместе с XELJANZ. Если вы принимаете их вместе с XELJANZ, они могут изменить уровень XELJANZ в вашем организме, и доза XELJANZ может потребовать корректировки. Обратите внимание вашему врачу, если вы используете препараты, содержащие следующие активные вещества:

• антибиотики, такие как рифампицин, используемые для лечения бактериальных инфекций
• флуконазол, кетоконазол, используемые для лечения грибковых инфекций

Не рекомендуется использовать XELJANZ вместе с препаратами, которые угнетают иммунную систему, включая так называемые биологические препараты, направленные на конкретные клетки (антитела), такие как те, которые ингибируют фактор некроза опухоли, интерлейкин-17, интерлейкин-12/интерлейкин-23, интегрин-антагонисты и сильные химические иммунодепрессанты, включая азатиоприн, меркаптопурин, циклоспорин и такролимус. Использование XELJANZ вместе с этими препаратами может увеличить риск побочных эффектов, включая инфекции.

Могут появиться серьезные инфекции и переломы с более высокой частотой у людей, принимающих кортикостероиды (например, преднизон) вместе с XELJANZ.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы женщина в фертильном возрасте, вы должны использовать эффективные контрацептивы во время лечения XELJANZ и в течение не менее 4 недель после последней дозы.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть намерение забеременеть, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата. Не следует использовать XELJANZ во время беременности. Обратитесь к врачу немедленно, если вы беременны во время приема XELJANZ.

Если вы принимаете XELJANZ и кормите грудью, оставьте грудное вскармливание до тех пор, пока вы не поговорите с врачом о прекращении лечения XELJANZ.

Вождение и использование машин

XELJANZ не оказывает или оказывает ограниченное влияние на вашу способность вести машину или использовать машины.

XELJANZ содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

XELJANZ содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом, не превышайте рекомендуемую дозу. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Артрит-реуматизм

• Рекомендуемая доза составляет 5мг дважды в день.

Артрит-псориатический

• Рекомендуемая доза составляет 5мг дважды в день.

Если у вас артрит-реуматизм или артрит-псориатический, ваш врач может заменить ваши таблетки XELJANZ 5мг таблетки с пленочной оболвкой дважды в день и XELJANZ 11мг таблетки с замедленным высвобождением один раз в день. Вы можете начать принимать XELJANZ таблетки с замедленным высвобождением один раз в день или XELJANZ таблетки с пленочной оболвкой дважды в день на следующий день после последней дозы любых таблеток. Не заменяйте XELJANZ таблетки с пленочной оболвкой и XELJANZ таблетки с замедленным высвобождением, если ваш врач не скажет вам об этом.

Аспираторная спондилит

• Рекомендуемая доза составляет 5мг дважды в день.
• Ваш врач может решить отменить XELJANZ, если XELJANZ не сработал в течение 16недель.

Улцеративный колит

• Рекомендуемая доза составляет 10мг дважды в день в течение 8 недель, затем 5 мг дважды в день.
• Ваш врач может решить продлить первоначальный курс лечения 10мг дважды в день еще на 8недель (16недель в общей сложности), затем 5мг дважды в день.
• Ваш врач может решить отменить XELJANZ, если XELJANZ не сработал в течение 16недель.
• В случае пациентов, которые ранее принимали биологические препараты для лечения колита-улцеративного (например, те, которые блокируют активность фактора некроза апопротоза в организме) и которые не сработали, врач может решить увеличить дозу XELJANZ до 10 мг дважды в день, если они не реагируют на 5 мг дважды в день. Врач рассмотрит потенциальные риски, включая развитие тромбоэмболии легочной артерии или вен, и потенциальные выгоды для вас. Врач скажет вамесли это относится к вам.
• Если вы прерываете лечение, врач может решить возобновить его.

Использование у детей и подростков

Идиопатическая полиартритная артрит-детская и псориатическая артрит-детская

• Рекомендуемая доза составляет 5мг дважды в день для пациентов ≥40 кг.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день (одна таблетка утром и одна таблетка вечером).

Таблетки токофитиниба можно измельчить и принимать с водой.

Врач может снизить дозу, если у вас проблемы с печенью или почками или если вы принимаете определенные препараты. Врач также может временно или permanently отменить лечение, если анализы крови показывают низкий уровень белых кровяных телец или красных кровяных телец.

XELJANZ предназначен для перорального приема. Вы можете принимать XELJANZ с или без пищи.

Если вы принимаете больше XELJANZ, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, немедленно сообщитеврач или фармацевту..

Если вы забыли принятьXELJANZ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую таблетку в обычное время и продолжайте как обычно.

Если вы прерываете лечение XELJANZ

Не переставайте принимать XELJANZ без консультации с врачом.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Некоторые могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Нарушения, наблюдавшиеся у пациентов с полиартритической ювенильной артритисом и ювенильной псориатической артритисом, были согласны с теми, которые наблюдались у взрослых пациентов с ревматоидным артритом, за исключением некоторых инфекций (грипп, фарингит, синусит, вирусная инфекция) и желудочно-кишечных или общих нарушений (боль в животе, тошнота, рвота, лихорадка, головная боль, кашель), которые были более частыми у детей с полиартритической ювенильной артритисом.

Возможные серьезные побочные эффекты

В редких случаях инфекции могут быть смертельными. Также были зафиксированы случаи рака легких, рака кроветворных органов и инфаркта миокарда.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов,немедленно сообщите вашему врачу.

Значительные признаки инфекции (частые) включают

• лихорадка и озноб
• кашель
• везикулы на коже
• боль в животе
• постоянная головная боль

Значительные признакиязв или отверстий (перфораций) в желудке (редкие) включают

• лихорадка
• боль в животе или боль в животе
• кровь в кале
• непонятные изменения в привычном стуле

Язвы в желудке или кишечнике встречаются чаще у пациентов, которые также принимают нестероидные противовоспалительные препараты или кортикостероиды (например, преднизон).

Значительные признаки аллергических реакций (неизвестная частота) включают

• сдавление в груди
• свистящий звук
• грубо затуманенное зрение или чувство головокружения
• свечение губ, языка или горла
• уртикария (прыщи и зуд)

Значительные признаки тромбоэмболизма в легких, венах или глазах (редкие) включают

• неприятное дыхание или затруднение дыхания
• боль в груди или боль в верхней части спины
• свечение ног или рук
• боль или чувствительность к пальпации в ногах
• окрашивание или изменение цвета ног или рук
• грубые изменения зрения

Значительные признаки инфаркта миокарда (редкие) включают

• боль или сдавление в груди (которые могут распространяться на руки, челюсть, шею и спину)
• затруднение дыхания
• холодный пот
• резкое затуманенное зрение или головокружение

Другие побочные эффекты, которые были замечены при XELJANZ, перечислены ниже.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10пациентов): инфекции легких (пневмония и бронхит), герпес зостер, инфекции в носовых пазухах, горле или трахее (насофарингит), грипп, синусит, инфекция мочевого пузыря (цистит), боль в горле (фарингит), повышение уровня мышечных ферментов в крови (признаки проблем с мышцами), боль в животе (кишечник) (которая может быть вызвана воспалением слизистой оболочки желудка), рвота, диарея, недомогание (тошнота), изжога, низкий уровень лейкоцитов, низкий уровень эритроцитов (анемия), отек ног и рук, головная боль, высокое артериальное давление (гипертония), кашель, кожная сыпь, акне.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100пациентов): рак легких, туберкулез, почечная инфекция, кожная инфекция, простой герпес или язвочки рта (герпес простой), повышение уровня креатинина в крови (возможный признак проблем с почками), повышение уровня холестерина (включая повышение уровня ЛДЛ), лихорадка, усталость (утомление), повышение веса, дегидратация, разрыв мышц, тендинит, отек суставов, растяжение суставов, аномальные ощущения, недостаточное сновидение, синусит, затруднение дыхания или затруднение дыхания, покраснение кожи, зуд, жировая болезнь печени, воспаление и боль в небольших мешочках, которые выступают из слизистой оболочки кишечника (дивертикулит), вирусные инфекции, вирусные инфекции кишечника, некоторые типы кожи рака (некротический рак).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 10000 пациентов): сепсис (инфекция крови), лимфома (рак кроветворных органов), разлитая туберкулезная инфекция, которая поражает кости и другие органы, другие необычные инфекции, инфекции суставов, повышение уровня ферментов печени в крови (признак проблем с печенью), боль в мышцах и суставах.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10000 пациентов): туберкулез, поражающий мозг и спинной мозг, менингит, инфекция мягких тканей и фасции.

В целом, при ревматоидном артрите было меньше побочных эффектов, когда XELJANZ использовался в одиночку, чем в сочетании с метотрексатом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере, в флаконе или в упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки разрушения таблеток (например, они разбиты или потемнели).

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав XELJANZ

XELJANZ 5мг покрытые таблетки

• Активное вещество — тофацитиниб.
• Каждая покрытая таблетка по 5 мг содержит 5мг тофацитиниба (в виде цитрата тофацитиниба).
• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «XELJANZ содержит лактозу»), кроскармелоза натрия (см. раздел 2 «XELJANZ содержит натрий»), магния стеарат, гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол и триацетин.

XELJANZ 10мг покрытые таблетки

• Активное вещество — тофацитиниб.
• Каждая покрытая таблетка по 10мг содержит 10мг тофацитиниба (в виде цитрата тофацитиниба).
• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «XELJANZ содержит лактозу»), кроскармелоза натрия (см. раздел 2 «XELJANZ содержит натрий»), магния стеарат, гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол, триацетин, FД&С синий #2/Алюминиевая лака с индиго-кармином (E132) и FD&C синий #1/Алюминиевая лака с блестящим синим FCF (E133).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

XELJANZ 5мг покрытые таблетки

XELJANZ 5мг покрытые таблетки белые и круглые.

Таблетки представлены в блистерах по 14 таблеток. Каждая упаковка содержит 56, 112или 182таблеток, а каждая флакон содержит 60 или 180таблеток.

XELJANZ 10мг покрытые таблетки

XELJANZ 10мг покрытые таблетки синие и круглые.

Таблетки представлены в блистерах по 14таблеток. Каждая упаковка содержит 56, 112или 182таблеток, а каждая флакон содержит 60 или 180таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на продажу

Pfizer Europe MA EEIG

Бульвар Плайн 17

1050 Брюссель

Бельгия

Ответственный за производство

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Филиал Фрайбург

Улица Моосвальдалье 1

79090 Фрайбург

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на продажу:

Испания

Pfizer, S.L.

Тел.: +34 91 490 99 00

Дата последней ревизии этого проспекта:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.