Противопоказания: информация для пользователя

Вилдаглиптина Стада 50мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое Вилдаглиптина Стада и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Вилдаглиптины Стада

3.Как принимать Вилдаглиптину Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Вилдаглиптины Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное веществоВилдаглиптина Стада, вилдаглиптина, принадлежит к группе препаратов, называемых“оральные гипогликемические средства”.

Вилдаглиптинаиспользуется для лечения взрослых пациентов с диабетом 2 типа, когда диабет не может контролироваться исключительно диетой и физическими упражнениями. Она помогает контролировать уровни сахара в крови. Ваш врач назначит вилдаглиптину в виде таблетокаили в сочетании с другими гипогликемическими средствами, которые вы уже принимаете, если они недостаточно эффективны для контроля диабета.

Диабет 2 типа возникает, если организм не производит достаточно инсулина или если инсулин, производимый организмом, не работает должным образом. Он также может возникнуть, если организм производит слишком много глюкагона.

Инсулин — это вещество, которое помогает снизить уровни сахара в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон — это вещество, которое стимулирует производство сахара в печени и приводит к увеличению уровней сахара в крови. Оба этих вещества производятся в поджелудочной железе.

Как действуетВилдаглиптина Стада

Вилдаглиптинастимулирует поджелудочную железу для производства больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровни сахара в крови. Этот препарат показал снижение сахара в крови, что поможет предотвратить осложнения диабета. Хотя вы начнете принимать этот препарат для лечения диабета, важно продолжать диету и/или физические упражнения, которые вам рекомендовали.

Не принимайте вилдаглиптин:

• если вы аллергины на вилдаглиптин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема вилдаглиптина, если у вас:

• болезнь сахарного диабета 1-го типа (т.е. ваш организм не производит инсулин) или если у вас диабетическая кетоацидоз.
• вы принимаете противодиабетик, известный как сульфонилуреа (ваш врач может захотеть снизить дозу сульфонилуреи при одновременном приеме с вилдаглиптином, чтобы избежать гипогликемии).
• у вас хроническая болезнь почек средней или тяжелой степени (вы будете принимать меньшую дозу вилдаглиптина).
• вы проходите диализ.
• у вас болезнь печени.
• у вас сердечная недостаточность.
• у вас или было болезнь поджелудочной железы.

Если вы раньше принимали вилдаглиптин, но были вынуждены прекратить его прием из-за болезни печени, не принимайте этот препарат.

Сквозные повреждения кожи являются частыми осложнениями диабета. Следуйте рекомендациям вашего врача или медсестры по уходу за кожей и ногами, уделяя особое внимание появлению пузырей или язв, когда вы принимаете вилдаглиптин. Если это происходит, обратитесь к врачу как можно скорее.

Должны проводиться исследования функции печени перед началом лечения вилдаглиптином, с интервалом в три месяца в течение первого года и затем периодически. Это делается для выявления как можно раньше любых признаков увеличения печеночных ферментов (аминоотрансфераз).

Дети и подростки

Принимать вилдаглиптин не рекомендуется детям и подросткам в возрасте менее 18лет.

Другие препараты и Вилдаглиптин Стада

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Ваш врач может изменить дозу вилдаглиптина, если вы принимаете другие препараты, такие как:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые препаратами для мочеиспускания)
• кortikosteroidy (обычно используются для лечения воспалений)
• препараты для щитовидной железы
• некоторые препараты, влияющие на нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте вилдаглиптин во время беременности. Неизвестно, проходит ли вилдаглиптин в грудном молоке. Не принимайте вилдаглиптин, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете головокружение при приеме вилдаглиптина, не водите машину или не используйте инструменты или машины.

Вилдаглиптин Стада содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Доза

Дозаvildagliptina, которую следует принимать каждый человек, зависит от его состояния. Врач вам скажет точно, сколько таблетокvildagliptinaвы должны принимать. Максимальная суточная доза составляет 100мг.

Рекомендуемая дозаvildagliptinaследующая:

• 50мг один раз в день утром, если вы принимаетеvildagliptinaвместе с другим препаратом, известным каксульфонилурия.

• 100мг в день в две приема по 50мг утром и вечером, если вы принимаетеvildagliptinaодинаково, с другим препаратом, известным какметформинилиглитазон, с комбинациейметформина и сульфонилурии, или синсулином (с или без метформина).

• 50мг в день утром, если у вас естьхроническая болезнь почек средней или тяжелой степениили если вы проходитедиализ.

Как приниматьVildagliptina Stada

• Съешь таблетку целиком с небольшим количеством воды.

Продолжительность леченияVildagliptina Stada

Принимайтеvildagliptinaкаждый день, пока ваш врач не скажет вам, что можно прекратить.

Врач будет периодически проверять, действует ли лечение, как нужно.

Если вы принимаете большеVildagliptina Stada, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблетокvildagliptina, или если кто-то другой принимает ваш препарат,немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вы должны посетить врача или ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку.

Если вы забыли принятьVildagliptina Stada

Если вы забыли принять одну дозу этого препарата, принимайте ее как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если уже близко к следующей дозе, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечениеVildagliptina Stada

Не переставайте приниматьэто лекарство, если не скажет вам так ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врачаилиаптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые симптомы требуют немедической медицинской помощи

Вы должны прекратить приниматьvildagliptinaи немедленно обратиться к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

• aнгиеодема (редко: может затронуть до 1 из 1.000людей).Симптомы, включая набухшие лицо, язык или горло, затруднение глотания, затруднение дыхания, внезапное появление зуда или уртикарии
• eнтерпаренхимальная гипертензия (редко).Симптомы, включая желтушность кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или темную окраску мочи
• iнфляционная панкреатит (неизвестная частота).Симптомы, включая сильную и продолжительную боль в животе (область желудка), которая может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая vildagliptina и метформин:

Частые (могут затронуть до 1 из 10людей)

• тремор, головная боль, головокружение, тошнота, снижение уровня сахара в крови

Нерегулярные (могут затронуть до 1 из 100людей)

• утомление

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая vildagliptina и сульфонилуреа:

Частые

• тремор, головная боль, головокружение, слабость, снижение уровня сахара в крови

Нерегулярные

• застойная кишка

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10.000людей)

• голосовая боль, насморк

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая vildagliptina и глитазон:

Частые

• увеличение веса, набухшие руки, стопы или ноги (отек)

Нерегулярные

• головная боль, слабость, снижение уровня сахара в крови

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая vildagliptina в одиночку:

Частые:

• головокружение

Нерегулярные

• головная боль, запор, набухшие руки, стопы или ноги (отек), боль в суставах, снижение уровня сахара в крови

Очень редко

• голосовая боль, насморк, лихорадка

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая vildagliptina, метформин и сульфонилуреа:

Частые

• головокружение, тремор, слабость, низкие уровни сахара в крови, избыточное потоотделение

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая vildagliptina и инсулин (с или без метформина):

Частые

• головная боль, озноб, тошнота (неприятные ощущения), низкие уровни сахара в крови, жжение в животе

Нерегулярные

• диарея, метеоризм

С момента выпуска этого продукта также были сообщены следующие побочные эффекты:

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• крапивница с зудом, панкреатит, местная отслоение кожи или пузырьки, мышечная боль
• энтеропаренхимальная гипертензия: обычно исчезает при прекращении лечения. Симптомы включают желтушность кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или темную окраску мочи.
• анормальные результаты функции печени, обычно обратимые при прекращении лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Vildagliptina Stada 50 мг таблеток EFG

• Активное вещество - вилдаглиптина. Каждая таблетка содержит 50мг вилдаглиптины.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), гликолят натрия карбоната (тип А) (из картофеля) и магния стеарат (E470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Vildagliptina Stada 50 мг таблетки EFG - круглые таблетки белого до светло-желтого цвета, плоские, с ребристыми краями и диаметром 8,0 ± 0,2 мм.

Vildagliptina Stada 50 мг таблетки EFG доступны в картонных коробках с обычными или односрочными блистерами по 14, 28, 30, 56, 60, 90, 105, 112 или 180таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/