Противорецидивное лечение: Информация для пользователя

Videsil 25.000Универсальная оральная форма

Videsil 50.000Универсальная оральная форма

Videsil 100.000Универсальная оральная форма

Колекальциферол (витамина D3)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

-Этот препарат был назначен вам в качестве индивидуальной дозы, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Видесил и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Видесила

3.Как принимать Видесил

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Видесила

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Видесил оральная суспензия содержит колекальциферол (витамина D3). Витамина D3можно найти в определенных продуктах питания, а также она производится кожей в присутствии солнечного света. Витамина D3помогает почкам и кишечнику усваивать кальций и способствует развитию костей. Недостаток витамина D3является основной причиной рахита (дефектной минерализации костей у детей) и остеомаляции (недостаточной минерализации костей у взрослых).

Видесил оральная суспензия используется для:

Видесил 25.000ЕД

Профилактика и лечение дефицита витамина D3у взрослых и подростков (детей ≥ 12 лет).

Ваш врач может назначить вам этот препарат в качестве дополнения к конкретной лекарственной терапии для потери костей.

Видесил 50.000ЕД оральная суспензия и Видесил 100.000ЕД оральная суспензия

Лечение дефицита витамина D3у взрослых и подростков (детей ≥12лет).

Не принимайте Видесил:

• Если вы аллергины на витамин D3или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас есть камни в почках (renal calculi).
• Если у вас высокие уровни витамина D3в крови (гипервитаминоз D).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Видесила:

• Если вы принимаете определенные препараты для лечения сердечных заболеваний (например, гликозиды сердца, такие как дигоксина).
• Если у вас есть саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может привести к повышению уровня витамина D в организме).
• Если вы принимаете другие препараты, содержащие витамин D, или если вы принимаете продукты или молоко, обогащенные витамином D.
• Если у вас высокая вероятность получить высокую дозу солнечного света во время приема этого препарата.
• Если вы принимаете дополнительные препараты, содержащие кальций, поскольку это может привести к образованию камней в почках. Врач контролирует уровни кальция в крови, чтобы убедиться, что они не слишком высокие во время приема Видесила.
• Если вы принимаете одновременно дополнительные препараты кальция или фосфата, поскольку существует повышенный риск высоких уровней кальция в крови (гиперкальциемия).
• Если у вас проблемы с почками или какие-либо заболевания почек. Возможно, ваш врач захочет измерить уровни кальция в крови или моче.

Ваш врач должен контролировать уровень кальция в крови с помощью анализов, если вы принимаете дозу, эквивалентную суточной дозе витамина D3более 1.000UI в течение длительного периода времени.

Использование Видесила с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат. Особенно важно это сделать, если вы принимаете:

• Препараты, действующие на сердце или почки, такие как гликозиды сердца (например, дигоксина) или диуретики (например, бендрофлуазид). Когда они принимаются одновременно с витамином D3, эти препараты могут привести к значительному повышению уровня кальция в крови и моче.
• Препараты, содержащие витамин D или если вы принимаете продукты, богатые витамином D, такие как некоторые виды молока, обогащенные витамином D.
• Актиномицин (препарат, используемый для лечения некоторых форм рака) и имидазолические противогрибковые препараты (например, клотримазол и кетоконазол, препараты, используемые для лечения заболеваний, вызванных грибками). Эти препараты могут повлиять на то, как ваш организм обрабатывает витамин D3.
• Следующие препараты, поскольку они могут влиять на действие или всасывание витамина D3:
• • Препараты против эпилепсии (антиконвульсанты), барбитураты;
  • Глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон). Эти препараты могут снизить действие витамина D3;
  • Препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, коlestiramina или коlestipol);
  • Некоторые препараты для снижения веса, которые снижают количество жира, который всасывает организм (например, орлистат);
  • Некоторые слабительные (например, жидкая парафина).

Использование Видесила с продуктами, напитками и алкоголем

Лучше всего принимать этот препарат с обильным приемом пищи, чтобы помочь вашему организму всасывать витамин D3. Вы также можете смешивать раствор с холодными или теплыми продуктами, чтобы помочь вам принимать этот препарат. Для более подробной информации, см. раздел 3 «Как принимать Видесил».

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Видесил не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания из-за высоких доз витамина D.

Вождение и использование машин

Не описано, как витамин D3может повлиять на способность вести машину и использовать технику.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач должен определить необходимую дозу в вашем случае.

Лучше всего принимать Видесил с обильным приемом пищи.

Этот препарат имеет легкий вкус оливкового масла. Видесил можно принимать отдельно или смешивать раствор с небольшим количеством холодной или теплой пищи непосредственно перед приемом. Убедитесь, что вы принимаете всю назначенную дозу.

Не храните никакие продукты или смесь пищи, содержащие Видесил, для использования позже или на следующий прием пищи.

Применение у взрослых и подростков(детям ≥12лет)

Рекомендуемая доза — одна ампула по 25.000ЕД/мес.

При лечении дефицита витаминаD доза корректируется в зависимости от уровня витаминаD в крови (уровни 25(OH)D).

При лечении синдромального дефицита витаминаD рекомендованная доза — одна ампула по 100.000ЕД или 2ампулы по 50.000ЕД в течение недели. Возможно, будет рекомендована поддерживающая доза в размере одной ампулы по 25.000ЕД/мес.

Применение у детей

Видесил не рекомендуется детям в возрасте менее 12 лет.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Видесил не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, поскольку витаминD в форме колекальцифераол не метаболизируется нормально и должны использоваться другие формы витаминаD.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы.

Применение у пожилых пациентов

Должно быть проведено особое наблюдение за уровнями кальция в сыворотке и моче и функцией почек у пожилых пациентов. Consultate с вашим врачом.

Если вы принимаете слишком много Видесила

Если вы или ваш ребенок принимаете больше лекарства, чем назначено, прекратите принимать этот препарат и обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Если вы не можете обратиться к вашему врачу, обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите упаковку с собой.

Самыми частыми симптомами передозировки являются тошнота, рвота, чрезмерная жажда, выделение большого количества мочи в течение 24часов, запор и дегидратация, а также высокие уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), обнаруженные в анализах.

Вы также можете обратиться в Токсикологический центр информации по телефону 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Видесил

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее и принимайте следующие дозы в правильное время. Однако, если приближается время принятия следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу; просто принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекращаете лечение Видесилом

Если вы прекращаете лечение Видесилом или останавливаете его преждевременно, возможно, что симптомы усугубятся или повторятся. Consultate с вашим врачом по этому вопросу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Videsil и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как:

• Повышение в лице, губах, языке или горле
• Трудности с глотанием
• Уrticaria и затруднение дыхания

Возможные побочные эффекты могут включать:

Редкие(влияют на менее чем 1 из 100людей)

• Слишком много кальция в крови (гиперкальциемия)
• Слишком много кальция в моче (гиперкальциурия)

Реже(влияют на менее чем 1 из 1000людей)

• Прыщи на коже
• Зуд
• Уrticaria

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es..Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить это лекарство в внешней упаковке для защиты от света.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать это лекарство, если заметить, что раствор мутный.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕ аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Видесила

• Активное вещество - колекальциферол.
• Другие компоненты - ацетат токоферола, олеат полигликолевой кислоты (E475), оливковое масло, очищенное масло цитрусовой коры.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачные ампулы из ПВХ/ПВДС/ПЭ:

Видесил доступен в упаковках из 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 и 10ампул из ПВХ/ПВДС/ПЭ.

Прозрачные ампулы из ПВХ/ПВДС/ПЭ в прозрачной упаковке:

Видесил доступен в упаковках из 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 и 10 ампул из ПВХ/ПВДС/ПЭ.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Gebro Pharma, S.A.

Аvenida Tibidabo, 29

08022 Барселона

Испания

Производитель

SMB Technology S.A.

39, rue du parc industriel

6900 Marche en Famenne

Бельгия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Видесил:Испания, Португалия.

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/