Противопоказания: информация для пользователя
Венлафаксин Ретард Нормоген 75 мг капсулы твердые с замедленным высвобождением EFG
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что этоВенлафаксин Ретард Нормогени для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приемаВенлафаксин Ретард Нормоген
3. Как приниматьВенлафаксин Ретард Нормоген
4. Возможные побочные эффекты
5. ХранениеВенлафаксин Ретард Нормоген
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Venlafaxina Retard Normogenсодержит активное вещество venlafaxina.
Venlafaxina является антидепрессантом, принадлежащим к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИСРН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Полностью не понимается, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.
Venlafaxina является лечением для взрослых с депрессией. Также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: общая тревожность, социальная тревожность (страх или избегание социальных ситуаций), тревожное расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, может не пройти или может ухудшиться и стать более сложным для лечения.
Не принимайтеВенлафаксин Ретард Нормоген
Предупреждения и предостережения
Поговорите с вашим врачом или фармацевтомдоначала приема Венлафаксина Ретард Нормоген:
Венлафаксин может вызвать чувство беспокойства или затруднение с сидением или сидячей позицией в течение первых недель лечения. Обратитесь к врачу, если это происходит.
Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Нормоген, поскольку это может вызвать сильную усталость и потерю сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, вы можете усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.
Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут усилиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, хотя в некоторых случаях и дольше. Эти мысли также могут возникать, когда ваша доза снижается или во время прерывания лечения венлафаксином.
Это более вероятно:
Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Вы можете найти полезным рассказать близкому вам человеку о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать этот листок. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Сухость во рту
Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск кариеса зубов. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной зубов.
Диабет
Ваш уровень глюкозы в крови может быть изменен венлафаксином. Следовательно, дозы ваших препаратов для диабета могут потребоваться корректировки.
Половые проблемы
Некоторые препараты группы, к которой принадлежит венлафаксин (называемые IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Дети и подростки
Венлафаксин обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя это так, ваш врач может назначить этот препарат пациентам в возрасте до 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту в возрасте до 18 лет, и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациентов в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме венлафаксина.
Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций не была доказана.
Другие препараты и Венлафаксин Ретард Нормоген
Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последние 14 дней или можете использовать любой другой препарат.
Ваш врач должен решить, можно ли принимать венлафаксин с другими препаратами.
Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и растительные препараты, без согласия врача или фармацевта.
Состояние потенциально смертельное или реакции, подобные синдрому нейролептического маниакального (SNM) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при совместном приеме с другими препаратами.
Примерами этих препаратов являются:
Знаки и симптомы синдрома серотонинергического могут включать комбинацию следующих:
беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрая сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.
В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинергический может напоминать синдром нейролептический маниакальный (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать комбинацию лихорадки, быстрой сердцебиения, потоотделения, сильной мышечной rigidity, бессознательности, повышения мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).
Обратите внимание врача немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинергический.
Обратите внимание врача, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваше сердцебиение.
Некоторые примеры этих препаратов включают:
Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:
Принятие Венлафаксина Ретард Нормоген с пищей, напитками и алкоголем
Венлафаксин следует принимать с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин Ретард Нормоген»).
Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Нормоген. Принимая его вместе с алкоголем, вы можете вызвать сильную усталость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вы должны принимать венлафаксин только после обсуждения с вашим врачом потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. Когда вы принимаете его во время беременности, аналогичные препараты (ISRS) могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (HPPRN), заставляя ребенка дышать быстрее и становиться синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.
Если вы принимаете венлафаксин в конце беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас были предыдущие случаи геморрагических диатез. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы они могли вам посоветовать.
Если вы принимаете этот препарат во время беременности, кроме проблем с дыханием, другой симптом, который может возникнуть у вашего ребенка при рождении, — это проблемы с кормлением. Если у вашего ребенка возникают эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, обратитесь к врачу и/или акушерке, которые могут вам посоветовать.
Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием этого препарата.
Вождение и использование машин
Не водите или не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.
Венлафаксин Ретард Нормоген содержит соли
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой капсуле; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Нормальная начальная доза для лечения депрессии, обобщенной аффективной дисфункции и социальной фобии составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для лечения обобщенной аффективной дисфункции, социальной фобии и панического расстройства составляет 225 мг/день.
Принимайте Venlafaxina примерно в одно и то же время каждый день, независимо от того, утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не разрывать, не раздавливать, не жевать или не растворять.
Венлафаксина следует принимать с едой.
Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза этого препарата.
Не переставайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы переставите лечение Venlafaxina Retard Normogen»).
Если вы принимаете больше Venlafaxina Retard Normogen, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых других препаратов и/или алкоголя (см. раздел «Другие препараты и Venlafaxina Retard Normogen»).
Симптомы возможной передозировки могут включать в себя сердцебиение, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или приступы и рвоту.
Если вы забыли принять Venlafaxina Retard Normogen
Если вы не принимали дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше, чем назначенная в день.
Если вы переставите лечение Venlafaxina Retard Normogen
Не переставайте принимать лечение или уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужна венлафаксина, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают принимать этот препарат, особенно если он переставляется внезапно или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, путаница, звон в ушах, мурашки или, в редких случаях, ощущение электрического тока, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (что может привести к головным болям, головокружению, звону в ушах, потливости и т. д.).
Ваш врач посоветует вам, как следует постепенно прекратить лечение венлафаксиной. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях, прекращение может потребовать очень постепенного процесса в течение месяцев или более. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к вашему врачу за советом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, не принимайте больше венлафаксина.Сообщите об этом своему врачунемедленно или обратитесь в ближайшую больницу:
Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)
Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, сообщите об этом своему врачу:Узнайте больше о других побочных эффектах, о которых вы должны сообщить своему врачу:
Не волнуйтесь, если увидите белые бугорки или маленькие зерна в кале после приема этого лекарства. Внутри капсул Venlafaxina Retard Normogen есть сфероиды (маленькие белые бугорки), которые содержат активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды выходят из капсулы в желудке. Поскольку они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин выделяется медленно. «Оболочка» сфероида не разрушается и удаляется с калом. Поэтому, хотя вы видите сфероиды в кале, доза лекарства была поглощена.
Другие побочные эффекты, которые могут произойти
Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
Судороги или припадки.
Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)
Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)
Венлафаксин может вызывать некоторые нежелательные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или нерегулярное сердцебиение; легкие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. С меньшей частотой венлафаксин может снижать функцию пластинок крови, что приводит к повышению риска появления кардинальных пятен или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимаете венлафаксин в течение длительного времени.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Не требует специальных условий хранения.
Препаратыне следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
СоставВенлафаксина Ретард Нормоген
Активное вещество – венлафаксина.
В каждой капсуле с замедленным высвобождением содержится 75 мг венлафаксины в виде гидрохлорида.
Другие компоненты:
Состав капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, повидаон, тальк, аниhidная коллоидная кремнезем, магниевый стеарат, этилцеллюлоза, коповидаон.
Оболочка капсулы: желатин, красители железа красного и черного (E172), диоксид титана (E171).
Тушь для печати на капсуле: лака, краситель железа красного (E172), пропиленгликоль.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Венлафаксина Ретард Нормоген 75 мг представляет собой твердую капсулу с замедленным высвобождением размера ‘1’ длиной примерно 19,30 мм, матового цвета, с толстыми и тонкими красными полосками, нанесенными вокруг тела и тонкими и толстыми красными полосками, нанесенными на голову капсулы, а внутри находятся мини-таблетки, покрытые белой или светло-белой пленкой, круглые и биконвексные.
Венлафаксина Ретард Нормоген доступен в:
Упаковках с блистерами по 30 твердых капсул.
Название регистрации и ответственное лицо за производство
ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)
Вы можете получить дополнительную информацию о своей болезни, обратившись в организацию пациентов. Consulte a su médico.
Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2024
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.