Противопоказания: информация для пользователя

Венлафаксина НОРМОН 50 мг таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Венлафаксина НОРМОН является антидепрессантом, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИСРН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, страдающие депрессией и/или тревогой, имеют низкие уровни серотонина и норадреналина в мозге. Полностью не понимается, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норадреналина в мозге.

Венлафаксина НОРМОН является лечением для взрослых с депрессией. Правильное лечение депрессивных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может ухудшиться и стать более сложным для лечения.

Не принимайте Venlafaxina NORMON

• Если вы аллергины на действующее вещество или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любой препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принимая ИМАО вместе с другими препаратами, включая Venlafaxina NORMON, может произойти серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после того, как перестанете принимать Venlafaxina NORMON, прежде чем принимать любой ИМАО (см. также разделы «Синдром серотонинового выброса» и «Применение других препаратов»).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

• Если вы используете другие препараты, которые, принимаемые одновременно с Venlafaxina NORMON, могут увеличить риск развития синдрома серотонинового выброса (см. раздел «Применение других препаратов»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас есть предыстория высокого кровяного давления.
• Если у вас есть предыстория сердечных проблем.
• Если у вас есть предыстория приступов (конвульсий).
• Если у вас есть предыстория низкого уровня натрия в крови (гипонатриемии).
• Если у вас есть склонность к развитию кардиалгий или склонность к кровотечениям, или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, или если вы беременны (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас есть предыстория повышения уровня холестерина.
• Если у вас есть предыстория или если у кого-то из ваших родственников была мания или биполярное расстройство (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть предыстория агрессивного поведения.

Венлафаксин НОРМОН может вызвать чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять. Обратитесь к своему врачу, если это происходит.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Венлафаксин НОРМОН (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо из этих состояний, обратитесь к своему врачу перед принятием Венлафаксина НОРМОН.

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином НОРМОН, поскольку это может вызвать крайнюю степень сонливости и без сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, может ухудшиться течение депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.

Мышление о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы, возможно, подумали о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усилиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку эти препараты действуют не сразу, обычно за две недели, но иногда и дольше.

Вы можете иметь большую вероятность такого мышления:

• Если у вас были предыдущие мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молоды. Информация клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у взрослых молодого возраста (менее 25 лет) с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу.

Вы можете найти полезным рассказать о своей депрессии или тревожном расстройстве близкому вам человеку и попросить их прочитать этот листок. Они могут спросить, не думаете ли вы, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, получавших венлаксин. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Венлаксин НОРМОН не следует использовать для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что дети и подростки в возрасте до 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и увеличение сообщений о агрессивном поведении, когда они принимают этот класс препаратов. Хотя это так, ваш врач может назначить Венлаксин НОРМОН детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Венлаксин НОРМОН детям и подросткам в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, поговорите с вашим врачом. Вы должны сообщить своему врачу, если у детей и подростков в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме Венлаксина НОРМОН. Кроме того, не было доказано долгосрочной безопасности венлаксина по поводу роста, созревания и развития в этом возрасте.

Принимая Венлаксин НОРМОН с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Ваши врачи должны решить, можно ли принимать Венлаксин НОРМОН с другими препаратами.

Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и травяные препараты, до тех пор, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом или фармацевтом.

• ИМАО (см. раздел «Прежде чем принимать Венлаксин НОРМОН»)
• Синдром серотонинового выброса: синдром серотонинового выброса, потенциально смертельный, (см. раздел «Возможные побочные эффекты») может произойти при лечении венлаксином, особенно при одновременном приеме с другими препаратами. Примерами этих препаратов являются:

• Триптаны (используемые для мигрени)
• Препараты для лечения депрессии, например, ИСРН, ИСРС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• Препараты, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие обратимый ИМАО (используемые для лечения депрессии)
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемые для снижения веса)
• Препараты, содержащие триметазолин (анальгетик)
• Продукты, содержащие траву Иван-чая (также называемую «Hypericum perforatum», натуральный или травяной препарат, используемый для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия)

Знаки и симптомы синдрома серотонинового выброса могут включать комбинацию следующих:

• Нервозность, галлюцинации, потеря координации, быстрая сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, тошнота, рвота и кома. Срочно обратитесь к врачу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинового выброса.

Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с Венлаксином НОРМОН и следует использовать с осторожностью. Особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (антифунгальный препарат)
• Халоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения высокого кровяного давления и сердечных проблем)

Принимая Венлаксин НОРМОН с пищей, напитками и алкоголем

Венлаксин НОРМОН следует принимать с пищей (см. раздел 3 «КАК ПРИНИМАТЬ ВЕНЛАФАКСИН НОРМОН»).

Не пейте алкоголь во время лечения Венлаксином НОРМОН. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, может ухудшиться течение депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Вы должны использовать Венлаксин НОРМОН только после обсуждения потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка с вашим врачом.

Если вы беременны и принимаете Венлаксин НОРМОН, сообщите своей акушерке и/или врачу, поскольку ваш ребенок может иметь некоторые симптомы при рождении. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Они включают проблемы с кормлением и проблемы с дыханием. Если у вашего ребенка есть эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, обратитесь к своему врачу и/или акушерке, которые могут вам помочь.

Если вы беременны и принимаете Венлаксин НОРМОН, сообщите своей акушерке и/или врачу. Когда беременные женщины принимают аналогичные препараты (называемые ингибиторами обратного захвата серотонина: ИСРС), может увеличиться риск того, что ребенок будет иметь серьезное заболевание, называемое гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (ГППН), вызывающее у ребенка быстрое дыхание и синюшный цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это происходит у вас, немедленно обратитесь к врачу и/или акушерке.

Если вы беременны и принимаете Венлаксин НОРМОН в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория геморрагических нарушений. Ваши врачи и/или акушерки должны знать, что вы принимаете Венлаксин НОРМОН, чтобы они могли вам помочь.

Венлаксин НОРМОН проникает в грудное молоко. Есть риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение Венлаксином НОРМОН.

Вождение и использование машин

Во время лечения Венлаксином НОРМОН вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как Венлаксин НОРМОН влияет на вас.

Венлаксин НОРМОН содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед принятием этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Нормальная рекомендованная начальная доза составляет 75 мг в день в разделенных дозах, два или три раза в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, даже до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии.

Принимайте Venlafaxina NORMON примерно в одно и то же время каждый день, утром и вечером.

Венлафаксина NORMON следует принимать с едой.

Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза Venlafaxina NORMON.

Не переставайте принимать Venlafaxina NORMON без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если прерываете лечение Venlafaxina NORMON»).

Если вы принимаете слишком много Venlafaxina NORMON

Сразу же позвоните своему врачу или фармацевту, если вы принимаете больше Venlafaxina NORMON, чем назначено вашим врачом. Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Перекарь может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых препаратов и/или алкоголя (см. раздел «Принимая Venlafaxina NORMON с другими препаратами»).

Симптомы возможной перкарь могут включать в себя сердцебиение, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), мутную видимость, головокружение или приступы, и рвоту.

Если вы забыли принять Venlafaxina NORMON

Если вы не принимали дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Venlafaxina NORMON

Не переставайте принимать лечение, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вы больше не нуждаетесь в Venlafaxina NORMON, он/она может попросить вас постепенно снизить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают принимать Venlafaxina NORMON, особенно при внезапном прекращении приема Venlafaxina NORMON или слишком быстром снижении дозы. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, путаница, звон в ушах, мурашки или ощущения электрического тока в редких случаях, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу.

Ваш врач посоветует, как следует постепенно прекратить лечение Venlafaxina NORMON. Если у вас появляются какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу за дальнейшими рекомендациями.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции

Если у вас появляются следующие симптомы, не принимайте больше Венлафаксина НОРМОН. immediately сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

• Нарушение дыхания, затруднение дыхания или глотания
• Отек лица, гортани, рук или ног
• Нервозность или тревожность, головокружение, жжение, резкая краснота кожи и/или чувство жары
• Глубокие высыпания на коже, зуд или уртикария (высыпания на коже, часто сопровождающиеся зудом)

Грубые побочные эффекты

Если вы заметите следующие признаки, вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Кардиологические проблемы, такие как учащенное или неритмичное сердцебиение, повышение артериального давления
• <|start_header_id|><|start_header_id|>assistant<|end_header_id|>

  Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Аллергические реакции

  Если у вас появляются следующие симптомы, не принимайте больше Венлафаксина НОРМОН. immediately сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

  • Нарушение дыхания, затруднение дыхания или глотания
  • Отек лица, гортани, рук или ног
  • Нервозность или тревожность, головокружение, жжение, резкая краснота кожи и/или чувство жары
  • Глубокие высыпания на коже, зуд или уртикария (высыпания на коже, часто сопровождающиеся зудом)

  Грубые побочные эффекты

  Если вы заметите следующие признаки, вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

  • Кардиологические проблемы, такие как учащенное или неритмичное сердцебиение, повышение артериального давления
  • Психические проблемы, такие как бред, галлюцинации, нарушения сна, нарушения памяти, нарушения внимания, нарушения речи, нарушения координации
  • Нарушения пищеварения, такие как тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе
  • Нарушения кожи, такие как сыпь, зуд, отек, краснота кожи
  • Нарушения сердечно-сосудистой системы, такие как повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, нарушения кровообращения

  Полная список побочных эффектов

  Частота (возможность появления) побочных эффектов классифицируется следующим образом:

  Частота высокая	Влияет на более чем 1 из 10 пациентов
  Частота средняя	Влияет на 1-10 из 100 пациентов
  Частота низкая	Влияет на 1-10 из 1.000 пациентов
  Редкость	Влияет на 1-10 из 10.000 пациентов
  Неизвестно	Не может быть оценена частота на основе доступных данных

  • Побочные эффекты, связанные с кровью

  Низкая частота: появление кровяных карденов, черных калов, крови в кале, что может быть признаком внутренней кровопотери.

  Неизвестно:снижение количества пластинок в крови, что приводит к повышению риска появления кровяных карденов или внутренней кровопотери; кровотечение из носа, кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из матки; кровотечение из легких, кровотечение из мозга.

  • Побочные эффекты, связанные с обменом веществ/питанием

  Средняя частота: потеря веса, повышение уровня холестерина

  Низкая частота: увеличение веса

  Неизвестно:легкие изменения в уровнях сывороточных ферментов печени; снижение уровня натрия в крови; зуд, желтизна кожи или глаз, темная моча или симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени; повышенная жажда, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, которые являются признаками гиперосмолярного диабета; аномальное выделение молока.

  • Побочные эффекты, связанные с нервной системой

  Высокая частота: сухость во рту, головная боль

  Средняя частота: странные сны, снижение либидо, головокружение, повышение мышечного тонуса, нарушения сна, нервозность, жжение, седация, дрожание, путаница, чувство оторванности от себя и реальности

  Низкая частота: отсутствие эмоций, галлюцинации, непроизвольные движения мышц, возбуждение, нарушения равновесия и координации

  Редкость: чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять; судороги или припадки; гиперактивность и эйфория

  Неизвестно:: высокая температура, мышечная rigidity, путаница или возбуждение, и потоотделение, или если вы чувствуете непроизвольные движения мышц, которые не можете контролировать, могут быть признаками серьезных состояний, известных как синдром нейролептический маниакальный; чувство эйфории, сонливость, быстрое, непрерывное движение глаз, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, потоотделение или мышечная rigidity, которые являются признаками синдрома серотонинергического; путаница и путаница, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий); rigidity, спазмы и непроизвольные движения мышц; мысли о самоубийстве или самоагрессии.

  • Побочные эффекты, связанные с чувствами

  Средняя частота: помутнение зрения

  Низкая частота: изменение вкуса, звон в ушах

  Неизвестно:: серьезная боль в глазах и снижение зрения

  • Побочные эффекты, связанные с сердечно-сосудистой системой

  Средняя частота: повышение артериального давления, сердцебиение, потливость

  Низкая частота: головокружение, обмороки, учащенное сердцебиение

  Неизвестно:снижение артериального давления; аномальное сердцебиение, учащенное или неритмичное сердцебиение, которое может привести к обморокам.

  • Побочные эффекты, связанные с дыхательной системой

  Средняя частота: бодрствование

  Неизвестно:: кашель, затруднение дыхания, отсутствие воздуха и высокая температура, которые являются признаками воспаления легких, связанного с повышением количества белых кровяных телец (эозинофилией легких).

  • Побочные эффекты, связанные с пищеварением

  Высокая частота: тошнота

  Средняя частота: снижение аппетита, запор, рвота

  Низкая частота: скрежет зубов, диарея

  Неизвестно:грубая боль в спине или животе, которая может быть признаком серьезного заболевания кишечника, печени или поджелудочной железы.

  • Побочные эффекты, связанные с кожей

  Высокая частота: потоотделение (включая ночное потоотделение)

  Низкая частота: сыпь, выпадение волос

  Неизвестно:: сыпь, которая может привести к серьезным пузырькам и шелушению кожи; зуд; легкая сыпь.

  • Побочные эффекты, связанные с мышечно-суставной системой

  Неизвестно:: неопределенная боль в мышцах, боль или слабость.

  • Побочные эффекты, связанные с мочевыделительной системой

  Средняя частота: затруднение мочеиспускания; частое мочеиспускание

  Низкая частота: неспособность мочеиспускания

  • Побочные эффекты, связанные с половыми и репродуктивными функциями

  Средняя частота: аномальные эякуляции/оргазмы (мужчины), отсутствие оргазма, импотенция; нерегулярные менструации, такие как усиление кровотечения или нерегулярное кровотечение.

  Низкая частота: аномальные оргазмы (женщины)

  • Побочные эффекты, связанные с общим состоянием

  <

  5. Консервация Венлафаксина НОРМОН

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не использовать Венлафаксин НОРМОН после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Не требует специальных условий хранения.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Venlafaxina NORMON

  • Активное вещество - venlafaxina. Каждый таблетка содержит 50 мг venlafaxina (гидрохлорид).
  • Другие компоненты (excipientes) являются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гликолат натрия картофельного крахмала, магния стеарат, желтый железный оксид (E-172), красный железный оксид (E-172).

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Venlafaxina NORMON 50 мг представлена в виде таблеток. Таблетки оранжевого цвета, круглые, биконвексные, с прорезями и с серебряной печатью. Таблетку можно разделить на две равные части.

  Venlafaxina NORMON 50 мг представлена в упаковках, содержащих 30 таблеток для перорального приема.

  Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

  LABORATORIOS NORMON, S.A.

  Ronda de Valdecarrizo, 6 -28760 Tres Cantos- Madrid (ESPAÑA)

  Дата последней проверки этого проспекта: Май 2023

  Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/