Препаратная информация для пользователя

Варденафил STADA 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Варденафил STADA 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Варденафил STADA 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Варденафил Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Варденафила Стада

3.Как принимать Варденафил Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Варденафила Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Варденафил Стада содержит варденафил, активное вещество из группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состоящей в трудности с получением или поддержанием эрекции.

У каждого десятого мужчины в какой-то момент возникают проблемы с получением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их комбинацией. Независимо от причины, нарушения мышечной и сосудистой системы приводят к недостаточному притоку крови в пенис для получения и поддержания эрекции.

Варденафил будет действовать только при сексуальной стимуляции. Этот препарат снижает действие естественной субстанции в организме, которая препятствует эрекции. Варденафил позволяет получить эрекцию с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной сексуальной связи.

НЕ принимайте Варденафил Стада

• Если вы аллергины на варденафил или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6). Знаки аллергической реакции включают в себя высыпания на коже, зуд, отек на лице или губах и затруднение дыхания.
• Если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для стенокардии, или препараты, высвобождающие оксид азота, такие как амилонитрит. При совместном приеме этих препаратов с варденафилом может быть серьезно нарушена ваша артериальная давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если у вас более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итараконазол, противогрибковые препараты.
• Если у вас серьезное сердечное или печеночное заболевание.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас низкое артериальное давление или если вы имели его в прошлом.
• Если у вас есть семейная история заболеваний, которые могут привести к прогрессирующей потере зрения (например, ретинитис пигментозус).
• Если вы когда-либо перенесли потерю зрения из-за недостатка кровоснабжения и известной как ишемическая неартеритическая оптическая нейропатия (NOAI-NA).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т.е. высокого артериального давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т.е. высокого артериального давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как варденафил, показали, что они увеличивают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к вашему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Варденафила Стада.

Уделите особое внимание Варденафилу Стада

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальное общение может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмия) или наследственная сердечная болезнь, которая изменяет ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физическое расстройство, которое влияет на форму вашего пениса. Например, угол, болезнь Пейрона или фиброз кавернозного тела.
• Если у вас есть болезнь, которая может привести к эрекции, которая не проходит (приапизм). Например, фалциформная анемия, миелома и лейкемия.
• Если у вас есть язва желудка (также известная как язва желудка или язва желудка).
• Если у вас есть кровотечения (например, гемофилия).
• Если вы используете любой другой препарат для лечения эректильной дисфункции, включая варденафилкомпрессионные таблетки (см. раздел: «Использование Варденафила Стада с другими препаратами»).
• Если вы когда-либо перенесли быструю, временную или постоянную потерю зрения в одном глазу, не принимайте варденафили обратитесь к вашему врачу немедленно.

Дети и подростки

Варденафил не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Другие препаратыи Варденафил Стада

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, препараты для лечения стенокардии или высвобождающие оксид азота, такие как амилонитрит. При совместном приеме этих препаратов с варденафилом может быть серьезно нарушена ваша артериальная давление.
• Препараты для лечения сердечных аритмий, такие как, например, квинидин, пропафенон, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.
• Кетоконазол или итараконазол, противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-адреноблокаторы, группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера предстательной железы (например, гиперплазии предстательной железы).
• Риоцигуат.

Не используйте варденафилкомпрессионные таблетки в сочетании с другим препаратом для лечения эректильной дисфункции, включая варденафилкомпрессионные таблетки (см. раздел: «Использование Варденафила Стада с другими препаратами»).

Принятие Варденафила Стада с едой, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафилс или без еды, но лучше не принимать его после плотного приема пищи или с высоким содержанием жиров, поскольку действие может быть замедлено.
• Не пейте сок из помело, когда принимаете варденафил, поскольку это может помешать нормальному действию препарата.
• Пить алкогольные напитки может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и грудное вскармливание

Варденафил не следует использовать у женщин.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях варденафилможет вызывать головокружение или затруднять зрение. Не водите или не управляйте инструментами или машинами, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы с зрением после приема варденафила.

Этот препарат содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку Варденафилас 25 до 60 минут, примерно, до сексуальной активности. При сексуальной стимуляции вы сможете получить эрекцию с 25 минут и до четырех или пяти часов после приема Варденафила.

Выпейте таблетку с водой.

Не принимайте Варденафилтаблетки с пленочной оболочкойс любой другой формой Варденафила.

Не принимайте Варденафилболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие Варденафиласлишком сильное или слабое, сообщите своему врачу. Врач может предложить замену на другую форму Варденафилас разной дозой в зависимости от эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы принимаете больше Варденафила Стада, чем следует

Принимая слишком много таблеток Варденафиламожет привести к появлению более выраженных побочных эффектов и сильному боли в спине. В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Некоторые пациенты испытывали снижение зрения или частичную потерю зрения внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. Остановите прием варденафила и немедленно обратитесь к врачу.

Также сообщались случаи внезапного снижения или потери слуха.

Отмечались случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердечного ритма, сердечных приступов, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временное снижение кровотока в части мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденафил. Большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти события напрямую связаны с варденафилом.

Возможность развития побочного эффекта описывается следующими категориями:

Побочные эффекты очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Побочные эффекты частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Мигрень
• Краснота лица
• Слизистая носа или конъюнктивит
• Наружность

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла
• Нарушения сна
• Ощущение онемения и нарушение чувствительности кожи
• Сонливость
• Влияние на зрение; кровоизлияние в глаз, влияние на цветовое зрение, боль в глазах и фотосенситивность
• Звон в ушах; головокружение
• Быстрый или измененный пульс
• Дificultad для дыхания
• Закрытый нос
• Рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, чувство дискомфорта(тошнота),сухость во рту
• Повышение уровня ферментов печени в крови
• Кожные высыпания
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня фермента мышечной фосфокреатинкиназы в крови; мышечная спазм
• Пrolonged эрекция
• Общее чувство дискомфорта

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Кровоизлияние в глаз(конъюнктивит)
• Аллергическая реакция
• Боязнь.
• Коллапс.
• Амнезия (потеря памяти)
• Судороги
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение
• Влияние на сердце (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия)
• Высокое или низкое артериальное давление
• Носовое кровотечение
• Нарушения результатов тестов функции печени в крови
• Чувствительность кожи к солнечному свету
• Больная эрекция.
• Боль в груди
• Временное снижение кровотока в части мозга

Побочные эффекты очень редкие или неизвестной частоты (могут повлиять на менее чем 1 из 10.000 человек или частота неизвестна):

• Кровь в моче (гематурия)
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса)
• Наличие крови в семени (гематоспермия)
• Внезапная смерть
• Кровоизлияние в мозг

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30º C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Варденафила Стада

-Активное вещество - варденафил.

Варденафил Стада 5 мг: в каждом таблетке содержится 5 мг варденафила (в виде тригидратного хлорида).

Варденафил Стада 10 мг: в каждой таблетке содержится 10 мг варденафила (в виде тригидратного хлорида).

Варденафил Стада 20 мг: в каждой таблетке содержится 20 мг варденафила (в виде тригидратного хлорида).

-Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460); кросповидон типа А (E1202); коллоидная аниhidратная кремнеземистая крошка (E551); магния стеарат (E470b).

Пеллетированная оболочка:поливиниловый спирт (E1203); диоксид титана (E171); тальк (E553b); макрогол (E1521); кислотно-метакриловый-этилакриловый сополимер; желтый оксид железа (E172); гидрокарбонат натрия (E500 (ii)); красный оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Варденафил Стада 5 мг - круглые таблетки, покрытые желтой прозрачной пленкой диаметром 6 мм и с надпечаткой «A719» на одной стороне.

Варденафил Стада 10 мг - круглые таблетки, покрытые желтой прозрачной пленкой диаметром 7 мм и с надпечаткой «A721» на одной стороне.

Варденафил Стада 20 мг - круглые таблетки, покрытые желтой прозрачной пленкой диаметром 8,5 мм и с надпечаткой «A723» на одной стороне.

Представлен в блистерах из ПВХ/Алклара, содержащих:

Варденафил Стада 5 мг: 4, 12 или 20 таблеток.

Варденафил Стада 10 мг и Варденафил Стада 20 мг: 2, 4, 8, 12 или 20 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

СТАДА Арзнеимител АГ

Штадастассе 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

Активис Лтд.

БЛБ016, Булебельский промышленный комплекс

Зейтун ЗТН 3000

Мальта

или

СТАДА Арзнеимител ГмбХ

Мутгассе 36/2,

1190 Вена

Австрия

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

.