Препаратная информация для пациента

Valsartán/Hidroclorotiazida Stada 80 mg/12,5 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Valsartán/Hidroclorotiazida Stada 160 mg/12,5 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Valsartán/Hidroclorotiazida Stada 320 mg/12,5 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Valsartán/Hidroclorotiazida Stada 160 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Valsartán/Hidroclorotiazida Stada 320 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Valsartán/Hidroclorotiazida Stada и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Valsartán/Hidroclorotiazida Stada

3. Как принимать Valsartán/Hidroclorotiazida Stada

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Valsartán/Hidroclorotiazida Stada

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вальсартан/Гидрохлоротиазид Stada покрытые пленочной оболочкой таблетки содержат два активных компонента, известные как вальсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

•Вальсартанпринадлежит к классу препаратов, известных как «антагонисты рецепторов аγγиотензина II», которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Актиенцин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению кровяного давления. Вальсартан действует, блокируя эффект актиенцина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

•Гидрохлоротиазидпринадлежит к классу препаратов, известных как диуретики тиазидного ряда. Гидрохлоротиазид увеличивает диурез, что также снижает кровяное давление.

Вальсартан/гидрохлоротиазид используется для лечения высокого кровяного давления, которое не контролируется достаточно с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если не лечить, она может нанести вред кровеносным сосудам мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

Не принимайте Вальсартан/Гидрохлоротиазид Стада

• если вы аллергины на вальсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (субстанции, химически связанные с гидрохлоротиазидом) или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• если вы беременны более 3 месяцев.В любом случае, лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности – см. раздел «Беременность».
• если у вас тяжелая болезнь печениили разрушениемалых желчевыводящих протоков в печени (цирроз желчевыводящих путей), приводящая к накоплению желчи в печени (colestasis)
• если у вас тяжелая болезнь почекилипостоянное отсутствие мочи (анурия)
• если вы проходите диализ
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови или высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение
• если у вас подагра
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Если у вас есть одна из этих проблем, не принимайте этот препарат и обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Вальсартан/Гидрохлоротиазид Стада.

• если вы принимаете препараты, снижающие уровень калия в крови, такие как препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, увеличивающие количество калия в крови, такие как гепарин. Врач может считать необходимым регулярно контролировать уровни калия в крови.
• если у вас низкие уровни калия в крови
• если у вас сильная диарея или рвота
• если вы принимаете высокие дозы диуретиков
• если у вас тяжелая болезнь сердца
• если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда. Следуйте строгим указаниям врача по началу лечения. Врач также может контролировать вашу функцию почек.
• если у вас сужение артерии почки
• если вы недавно перенесли пересадку почки
• если у вас гиперальдостеронизм, болезнь, при которой надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Вальсартан/Гидрохлоротиазид.
• если у вас болезнь почек или печени
• если вы перенесли отёк языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиоэдемой, когда принимали другие препараты (включая ИКСА), сообщите врачу. Если у вас появляются эти симптомы при приеме Вальсартан/Гидрохлоротиазид, немедленно прекратите прием препарата и никогда не принимайте его снова. См. также раздел «Возможные побочные эффекты».
• если у вас лихорадка, сыпь на коже и боль в суставах, которые могут быть признаками системного лупуса эритематозуса (известной аутоиммунной болезни).
• если у вас диабет, подагра, высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если вы перенесли ранее аллергическую реакцию на использование другого препарата для снижения артериального давления (антагониста рецептора ангиотензина II) или если у вас есть какая-либо аллергия или астма.
• если у вас потеря зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение периода от нескольких часов до нескольких недель после приема Вальсартан/Гидрохлоротиазид. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого приема, если вы перенесли аллергию на пенициллин или сульфонамиды ранее.
• это может привести к повышенной чувствительности кожи к солнцу.
• если у вас рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете Вальсартан/Гидрохлоротиазид.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (артериального давления):

-ингибиторы конвертирующего фермента (ИКСА) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом

-алискирен

• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляются сильная одышка или трудности с дыханием после приема Вальсартан/Гидрохлоротиазид, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть одна из этих проблем, обратитесь к врачу.

Врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Вальсартан/Гидрохлоротиазид Стада».

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Вальсартан/Гидрохлоротиазид. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Вальсартан/Гидрохлоротиазид без консультации с врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Вальсартан/Гидрохлоротиазид у детей и подростков (менее 18 лет).

Если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу. Обычно врач посоветует вам прекратить принимать Вальсартан/Гидрохлоротиазид перед беременностью или как можно раньше после зачатия и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать Вальсартан/Гидрохлоротиазид в начале беременности (в первые 3 месяца) и в любом случае не следует его применять с третьего месяца беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Принятие Вальсартан/Гидрохлоротиазид Стада с другими препаратами

Обратите внимание врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали или можете принимать другой препарат.

Воздействие лечения Вальсартан/Гидрохлоротиазид может быть изменено при одновременном приеме некоторых препаратов. Возможно, потребуется изменить дозу, принять дополнительные меры предосторожности или в некоторых случаях прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов:

• литий, препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний
• препараты или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий и гепарин
• препараты, которые могут снизить количество калия в крови, такие как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин Г
• некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения при пересадке (циклоспорин) или препарат против ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усилить действие Вальсартан/Гидрохлоротиазид
• препараты, которые могут вызывать «torsades de pointes» (неправильные сердечные сокращения), такие как антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения сердечных проблем) и некоторые психотропные препараты
• препараты, которые могут снизить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, психотропные препараты, противосудорожные препараты
• препараты для лечения подагры, такие как алопуринол, пробенцид, сульфинпиразон
• терапевтическая витамин D и добавки кальция
• препараты для лечения диабета (оральные диабетические препараты, такие как метформин или инсулин)
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИКСА (например, эналаприл, линизоприл и т. д.) или алискирен
• препараты, которые могут увеличить артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин
• дигоксин или другие гликозиды дигиталиса (препараты, используемые для лечения сердечных проблем)
• препараты, которые могут увеличить количество сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид
• препараты для боли, такие как противовоспалительные нестероидные препараты (ПНСП), включая ингибиторы COX-2 и ацетилсалициловую кислоту в дозах выше 3 г
• средства расслабления мышц, такие как тубокурарин
• антиколинергические препараты (препараты, используемые для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астму, головокружение при путешествии, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии)
• амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона и для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами)
• colestiramina и colestipol (препараты, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови)
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения при пересадке
• алкоголь, препараты для сна и анестетики (препараты с седативным или болеутоляющим действием, используемые, например, при хирургических операциях)
• средства контрастного вещества, содержащие йод (используемые для диагностических процедур)

Возможно, врач должен изменить вашу дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ИКСА или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Вальсартан/Гидрохлоротиазид Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Принятие Вальсартан/Гидрохлоротиазид Стада с пищей и напитками

Вы можете принимать Вальсартан/Гидрохлоротиазид с или без пищи.

Избегайте потребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, в период грудного вскармливания или если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

•Обратите внимание врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете беременность. Обычно врач посоветует вам прекратить принимать Вальсартан/Гидрохлоротиазид перед беременностью или как можно раньше после зачатия и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать Вальсартан/Гидрохлоротиазид в начале беременности (в первые 3 месяца) и в любом случае не следует его применять с третьего месяца беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

•Обратите внимание врачу, если вы планируете начать или находитесь в периоде грудного вскармливания, поскольку не рекомендуется использовать Вальсартан/Гидрохлоротиазид у женщин в этот период. Врач может решить, следует ли вам принимать другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно у новорожденных или недоношенных детей.

Вождение автомобиля и использование машин

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением машинами или выполнением других задач, требующих концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на эффекты Вальсартан/Гидрохлоротиазид. Как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, Вальсартан/Гидрохлоротиазид может вызвать, в редких случаях, головокружение и повлиять на способность концентрироваться.

Использование спортсменами

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Вальсартан/Гидрохлоротиазид Стада содержит лактозу и натрий

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Люди с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение встреч с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач указает вам точно, сколько таблеток Вальсартан/Гидрохлориотiazид вы должны принимать. В зависимости от вашего ответа на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Обычная доза Вальсартан/Гидрохлориотiazид составляет одну таблетку в день.
• Не изменяйте дозу или прерывайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать Вальсартан/Гидрохлориотiazид с или без пищи.
• Принимайте таблетку с чашкой воды.

Если вы принимаете больше Вальсартан/Гидрохлориотiazид Stada, чем следует

Если вы чувствуете сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или в больницу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Вальсартан/Гидрохлориотiazид Stada

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Вальсартан/Гидрохлориотiazид Stada

Если вы перестанете принимать препарат, ваше артериальное давление может ухудшиться. Не переставайте принимать препарат, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Вы должны немедленно посетить своего врача, если заметите симптомы ангиоэдемы, такие как:

• Отек лица, языка или гортани
• Трудности с глотанием
• Уртикария и затруднение дыхания
• Глубокая кожная болезнь, вызывающая кожную эрозию, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (токсическая некроз кожи)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого кровяного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный разрыв) или острого закрытого углового глакомы)
• Лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и бред)

Эти побочные эффекты очень редки или неизвестны.

Если у вас появляются эти симптомы, прекратите принимать валсартан/гидрохлоротиазиди немедленно свяжитесь с вашим врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие побочные эффекты включают:

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Кашель
• Низкое кровяное давление
• Мигрень
• Дефицит жидкости (с симптомами жажды, сухой рот и язык, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
• Мышечная боль
• Утомляемость
• Чувство онемения или покалывания
• Заблудливое зрение
• Шумы (например, писк или шум) в ушах

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Мигрень
• Диарея
• Боль в суставах

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Острая дыхательная недостаточность
• Серьезное снижение мочеиспускания
• Низкий уровень натрия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к утомляемости, бреду, мышечным спазмам и/или судорогам)
• Низкий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аритмией сердца)
• Низкий уровень белых кровяных телец в крови (с симптомами лихорадки, кожных инфекций, боли в горле или язв в ротовой полости из-за инфекций, слабостью)
• Повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз)
• Повышение уровня мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение работы почек)
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к приступу подагры)
• СинCOPE (обморок)

Ниже перечислены побочные эффекты, которые были замечены при препаратах, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности

Валсартан

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Чувство вращения
• Боль в животе

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Пузырьки на коже (знак дерматита пузырьковая форма)
• Кожная эрозия с или без зуда, вместе с одним или несколькими из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу
• Кожная эрозия, пятна красно-фиолетового цвета, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• Низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками на коже)
• Повышение уровня калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аритмией сердца)
• Низкий уровень натрия в крови (иногда с тошнотой, слабостью, бредом, общим недомоганием, судорогами)
• Аллергические реакции (с симптомами кожной эрозии, зуда, уртикарии, затруднением дыхания или глотания, мигренью)
• Отек, в основном лица и гортани; кожная эрозия; зуд
• Повышение уровня функции печени
• Снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии)
• Нарушение функции почек
• Низкий уровень натрия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к утомляемости, бреду, мышечным спазмам и/или судорогам)

Гидрохлоротиазид

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Низкий уровень натрия в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови
• Кожная эрозия с зудом и другими типами кожной эрозии
• Пониженный аппетит
• Легкие тошнота и рвота
• Мигрень, мигрень при вставании
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Отек и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• Повышение уровня кальция в крови
• Повышение уровня сахара в крови
• Сахар в моче
• Ухудшение метаболического состояния диабета
• Застойная диарея, диарея, боли в животе или кишечнике, нарушения печени, которые могут появиться вместе с желтухой кожи и глаз
• Неритмичное сердцебиение
• Боль в голове
• Нарушения сна
• Тоска (депрессия)
• Низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками на коже)
• Мигрень
• Чувство онемения или покалывания
• Нарушения зрения

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами кожной эрозии, пятнами красно-фиолетового цвета, лихорадкой (васкулит)
• Кожная эрозия, зуд, уртикария, затруднение дыхания или глотания, мигрень (реакции гиперчувствительности)
• Кожная эрозия, боли в суставах, мышечные боли, лихорадка (синдром лупуса эритематозуса)
• Сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• Острая дыхательная недостаточность с лихорадкой, кашлем, сиплым дыханием, отсутствием воздуха (диффузная интерстициальная пневмония и отек легких)
• Бледная кожа, слабость, отсутствие воздуха, темная моча (гемолитическая анемия)
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости из-за инфекций (лейкопения)
• Бред, слабость, мышечные спазмы и дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• Серьезное снижение мочеиспускания (возможные признаки нарушения почек или почечной недостаточности)
• Кожная эрозия, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирексия)
• Слабость (астения)
• Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните препарат при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или демонстрирует признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Вальсартана/Гидрохлориазида Стада

Активные вещества:

• Вальсартан
• Гидрохлориазид

80 мг/12,5 мг:Каждый таблетка содержит 80 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориазида.

160 мг/12,5 мг:Каждая таблетка содержит 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориазида.

320 мг/12,5 мг:Каждая таблетка содержит 320 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориазида.

160 мг/25 мг:Каждая таблетка содержит 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориазида.

320 мг/25 мг:Каждая таблетка содержит 320 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориазида.

Другие компоненты ядра:

• Лактоза моногидрат
• Порошок целлюлозы
• Гипромелоза
• Сода кроскармелоза
• Коллоидная аниhidная кремнезем
• Магниевый стеарат

Другие компоненты покрытия:

80 мг/12,5 мг:

• Гипромелоза
• Макрогол 8000
• Тальк
• Диоксид титана (E171)
• Окись железа красная (E172)

160 мг/12,5 мг:

• Гипромелоза
• Макрогол 8000
• Тальк
• Окись железа красная (E172)
• Окись железа желтая (E172)
• Окись железа черная (E172)

320 мг/12,5 мг и 160 мг/25 мг:

• Гипромелоза
• Макрогол 8000
• Тальк
• Диоксид титана (E171)
• Окись железа красная (E172)
• Окись железа желтая (E172)
• Окись железа черная (E172)

320 мг/25 мг:

• Гипромелоза
• Макрогол 8000
• Тальк
• Диоксид титана (E171)
• Окись железа желтая (E172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Вальсартан/Гидрохлориазида Стада 80 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFGявляются таблетками овальной формы, биконвексной формы и розового цвета.

Вальсартан/Гидрохлориазида Стада 160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFGявляются таблетками овальной формы, биконвексной формы и коричневого цвета.

Вальсартан/Гидрохлориазида Стада 320 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFGявляются таблетками овальной формы, биконвексной формы и розового цвета.

Вальсартан/Гидрохлориазида Стада 160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFGявляются таблетками овальной формы, биконвексной формы и оранжевого цвета.

Вальсартан/Гидрохлориазида Стада 320 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFGявляются таблетками овальной формы, биконвексной формы и желтого цвета.

Вальсартан/Гидрохлориазида Стада 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг, 160 мг/25 мг: представлены в блистерных упаковках из алюминия/ПВК/ПВД с 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 и 100 таблетками.

Вальсартан/Гидрохлориазида Стада 320 мг/12,5 мг, 320 мг/25 мг: представлены в блистерных упаковках из алюминия/ПВК/ПВД с 7, 10, 28, 30, 56, 90, 98, 126, 154 и 182 таблетками.

Может быть только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

или

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade Heysel b 22

B-1020 Брюссель

Бельгия

или

LAMP S. Prospero S.p.A.

Via della Pace, 25/A

I-41030 San Prospero (Модена)

Италия

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

A-1190 Вена

Австрия

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияВальсартан ГКТ Стада Фильмтаблетты

БельгияКо-Вальсартан ЭГ филмомгульдые таблетки

БолгарияВальсавил Комп ????????? ????????

ДанияВальсартор Комп

ФинляндияВальсартор Комп таблетки, покрытые пленочной оболочкойкальопэальлыстени

ГерманияВальсартан/ГКТ Стада Фильмтаблетты

ИрландияВальтан Комп филм-коатыедыемыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыыы