Противопоказания: информация для пользователя

Вальсартан ТекниГен 320 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас:

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Есливызаметитенежелательные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это нежелательные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4..

Вальсартан ТекниГен относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина II, которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Актионин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Вальсартан ТекниГен действует, блокируя эффект актионина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Вальсартан ТекниГенможет использоваться для лечения высокого артериального давления у взрослых и у детей и подростков в возрастеот 6 до 18 лет.Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может нанести вред кровеносным сосудам мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

.

Не принимайте Вальсартан ТекниГен

• если выаллергичнык активному веществу или любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вастяжелая болезнь печени;
• если выбеременныболее 3 месяцев(также лучше избегать приема Вальсартана в начале беременности; см. раздел о беременности).
• если у васдиабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если у вас есть одна из этих проблем, не принимайте Вальсартан.

Предупреждения и предостережения:

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Вальсартана ТекниГен:

• если у васболезнь печени;
• если у вастяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ;
• если у вассужение почечной артерии;
• если вы недавно перенесли пересадку почки (получили новую почку).
• если вы проходите лечение после сердечного приступа или сердечной недостаточности, ваш врач может проверить ваше почечное функционирование;
• если у вастяжелая сердечная болезнь, отличная от сердечной недостаточности или сердечного приступа;
• если вы принимаете препараты, увеличивающие количество калия в крови. Среди них — препараты, содержащие калий или заменители соли, препараты, сохраняющие калий, и гепарин. Возможно, потребуется регулярно контролировать количество калия в крови;
• если вы моложе 18 лет и принимаетеВальсартан вместе с другими препаратами, ингибирующими систему ренин-ангиотензин-альдостерон (препараты, снижающие артериальное давление), ваш врач может периодически проверять ваше почечное функционирование и количество калия в крови;
• если у васальдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Вальсартан.
• Если вы потеряли много жидкости (дегидратация) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, увеличивающих выведение мочи).
• Обратите внимание врача, если вы беременны(или если вы подозреваете, что можете быть беременны).Не рекомендуется использовать Вальсартан ТекниГен в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при приеме после этого времени (см. раздел о беременности).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):
• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Возможно, ваш врач будет контролировать ваше почечное функционирование, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе “Не принимайте Вальсартан ТекниГен”.

Обратитесь к врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Вальсартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Вальсартан в монотерапии.

Применение Вальсартана ТекниГен с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

Воздействие лечения Вальсартаном может быть изменено при приеме вместе с определенными препаратами. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одного из препаратов. Это относится как к препаратам, отпускаемым по рецепту, так и к препаратам, отпускаемым без рецепта, особенно:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особеннодиуретики(препараты, увеличивающие выведение мочи).
• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ)илиалискирен(см. также разделы “Не принимайте Вальсартан ТекниГен” и “Предупреждения и предостережения”).
• препараты, увеличивающие количество калияв крови. Среди них — препараты, содержащие калий или заменители соли, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
• некоторые препараты для лечения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
• литий, препарат, используемый для лечения определенных психиатрических заболеваний.

Прием Вальсартана ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Вальсартан с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата:

Обратите внимание врачу, если вы беременны(или если вы подозреваете, что можете быть беремны).Врач обычно посоветует вам прекратить принимать Вальсартан ТекниГен как можно раньше после зачатия и заменить его другим препаратом. Не рекомендуется использовать Вальсартан ТекниГен в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при приеме после этого времени.

.

Грудное вскармливание:

Обратите внимание врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Вальсартан ТекниГен во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением машинами или выполнением других задач, требующих концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на эффекты Вальсартана. Как и многие другие препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления, Вальсартан может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашим врачем или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.Люди с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания, многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важно продолжать встречаться с врачом даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением:обычная доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг).

Вы также можете принимать Вальсартан в сочетании с другим препаратом (например, диуретиком).

Дети и подростки (6 до18лет)с высоким артериальным давлением

В пациентах, весящих менее 35кг, обычная доза составляет 40мг Вальсартана один раз в день.

В пациентах, весящих 35кг или более, начальная обычная доза составляет 80мг Вальсартана один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160мг и до максимальной дозы 320мг).

Вы можете принимать Вальсартан независимо от приема пищи. Принимайте Вальсартан с водой.

Принимайте Вальсартан примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы принимаете больше Вальсартана ТекниГен, чем следует

Если вы чувствуете сильное головокружение или потерю сознания, лягте и немедленно обратитесь к врачу. В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Вальсартан ТекниГен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Вальсартаном ТекниГен

Если вы перестанете принимать препарат, ваше заболевание может ухудшиться. Не переставайте принимать препарат, если не посоветуете это ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется ниже:

• очень часто: затрагивают более 1 из 10 человек,
• часто: могут затронуть до 1 из 10 человек,
• редко: могут затронуть до 1 из 100 человек,,
• редко: могут затронуть до 1 из 1.000 человек,
• очень редко: могут затронуть до 1 из 10.000 человек,
• неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Некоторые симптомы, требующие немедической медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы отека Квинке (специфическая аллергическая реакция), такие как

• отек лица, губ, языка или горла,
• трудности с дыханием или глотанием,
• уртикария, зуд.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты включают:

Часто:

• синдром постуральной гипотензии,
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обморок при вставании,
• снижение функции почек (знаки острой почечной недостаточности).

Редко:

• отек Квинке (см. раздел «Некоторые симптомы, требующие немедической медицинской помощи»)
• сudden loss of consciousness (синCOPE),
• чувство вращения (вертиго),
• значительное снижение функции почек (знаки острой почечной недостаточности),
• мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм (знаки гиперкалиемии),
• дыхание, трудности с дыханием, лежа, отек стоп или ног (знаки сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боль в животе,
• тошнота,
• диарея,
• утомление
• слабость.

Очень редко:

• Отек кишечника: отек кишечника, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестная частота:

• помимо перечисленных выше, могут возникать аллергические реакции с кожной эритемой, зудом, а также одним или несколькими из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, отек лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (знаки реакции на серум),
• красные пятна, лихорадка, зуд (знаки васкулит),
• более частые кровотечения или синяки (знаки тромбоцитопении),
• мышечная боль (миалгия),
• лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости из-за инфекции (симптомы низкого уровня белых кровяных телец, также называемого нейтропенией),
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к мышечным спазмам и аномальному сердечному ритму),
• повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз),
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке крови (что может указывать на нарушения функции почек).

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, некоторые побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у пациентов, получавших лечение гипертонии, чем у пациентов, получавших лечение сердечной недостаточности и после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать Вальсартан после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать Вальсартан, если вы заметите, что упаковка повреждена или показывает признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Valsartán TecniGen

Активное вещество - Вальсартан. Каждый таблетка содержит 320 мг вальсартана.

Другие компоненты (дополнения) - в ядре: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, и магниевый стеарат. Облицовка таблетки содержит гипромелозу, диоксид титана (E171), макрогол ПГЭ 8000, красный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172) и черный оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки Valsartán 320 мгявляютсяоблицованными таблетками, коричневого цвета, овальные, выпуклые и с прорезью на одной стороне. Прорезь предназначена для облегчения глотания, но не для разделения на две равные дозы.

Представлены в упаковках по 28 таблеток.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титул разрешения на коммерциализацию:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas. ESPAÑA

Ответственный за производство:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Portugal).

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025