Противорецептор: информация для пользователя

Вальсартан Stadafarma 160 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такоеВальсартан Stadafarmaи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаВальсартан Stadafarma

3. Как приниматьВальсартан Stadafarma

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеВальсартан Stadafarma

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вальсартан относится к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов аниотензина II, которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Аниотензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Вальсартан действует, блокируя эффект аниотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Вальсартан Stadafarma 160 мг покрытые пленочной оболочкой таблеткиможет использоваться для лечения трех различных заболеваний:

• для лечения высокого артериального давления у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний,
• для лечения взрослых пациентов после недавнего сердечного приступа(инфаркт миокарда). “Недавний” означает здесь между 12 часами и 10 днями,
• для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов.Вальсартан используется, когда невозможно использовать группу препаратов, называемых ингибиторами конвертазы аниотензина (ИКА) (лекарство для лечения сердечной недостаточности), или может использоваться в дополнение к ИКА, когда невозможно использовать другие препараты для лечения сердечной недостаточности.

Среди симптомов сердечной недостаточности — трудность дыхания и отек ног и рук из-за отека жидкости. Это происходит потому, что сердечный мышца не может выбросить кровь с достаточной силой, чтобы обеспечить всю кровь, необходимую для тела.

Не принимайте Вальсартан Стадафарма:

• если выаллергичны(чувствительны) к вальсартану или к любому из других компонентов Вальсартан Стадафарма, (включая информацию в разделе 6).
• если у вастяжелая болезнь печени,
• если выбеременны более 3 месяцев. (лучше избегать приема вальсартана в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• если у васдиабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен

Если у вас есть одна из этих проблем, сообщите врачу и не принимайте вальсартан.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема вальсартана:

• если у васболезнь печени,
• если у вастяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ,
• если у вассужение почечной артерии,
• если выполучили пересадку почки (получили новую почку),
• если у вастяжелая сердечная болезнь, отличная от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда,
• если выранее имели отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиедемой, когда принимали другие препараты (включая ингибиторы ACE), сообщите врачу. Если у вас появляются эти симптомы при приеме вальсартана, немедленно прекратите прием и никогда не принимайте его снова. См. раздел 4, «Возможные побочные эффекты».
• если выпринимаете препараты, увеличивающие количество калия в крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин. Возможно, потребуется регулярно контролировать количество калия в крови,
• если у васальдостеронизм, болезнь, при которой надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать вальсартан,
• если высущественно потеряли жидкость (дегидратированы) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, увеличивающих выделение мочи), сообщите врачу.

• если выпринимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

• если вылечитесь ИКФ вместе с другими препаратами для лечения вашей сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, эспиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

Советуйтеся с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема вальсартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием вальсартана без консультации с врачом.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Вальсартан Стадафарма».

Обратите внимание врача, если вы думаете, что вы (или, возможно, беременны).Вальсартан не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если вы его принимаете в этот период (см. раздел Беременность).

Если у вас есть одна из этих проблем, сообщите врачу перед приемом вальсартана

Принимая Вальсартан Стадафарма с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете приниматькакой-либо другой препарат.

Воздействие лечения вальсартаном может быть изменено, если его принимать вместе с определенным препаратами. Возможно, потребуется изменить дозу, принять дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить прием одного из препаратов. Это относится как к препаратам, отпускаемым по рецепту, так и к препаратам, отпускаемым без рецепта, особенно:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особеннодиуретики(препараты, увеличивающие выделение мочи), ИКФ (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен.(см. также информацию в разделах «Не принимайте Вальсартан Стадафарма» и «Предупреждения и предостережения»).
• препараты, увеличивающие количество калияв крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин,
• некоторые препараты для лечения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
• некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения при пересадке (циклоспорин) или препарат против ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут увеличить действие вальсартана
• литий,препарат, используемый для лечения определенных психиатрических заболеваний.

Кроме того:

• если вылечитесь послеинфаркта миокарда, не рекомендуется комбинировать его сингибиторами ACE (препаратом для лечения инфаркта миокарда).
• если вылечитесь длясердечной недостаточности, не рекомендуется комбинировать его сингибиторами ACEи другими препаратами для лечения вашей сердечной недостаточности, известными какантагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР)(например, эспиронолактон, эплеренон) илибета-блокаторы(например, метопролол).

Возможно, ваш врач придется корректировать дозу и/или принимать дополнительные меры предосторожности.

Принимая Вальсартан Стадафарма с пищей и напитками

Вы можете принимать вальсартан независимо от пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

• Обратите внимание врача, если выбеременны (или, возможно, беременны).Вальсартан не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если вы его принимаете в этот период (см. раздел Беременность).

• Обратите внимание врача, если выначинаете или находитесь в периоде грудного вскармливания, поскольку не рекомендуется принимать вальсартан в этот период. Врач может решить, следует ли вам принимать другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Вождение и использование машин

Перед тем, как вести машину, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на воздействие вальсартана. Как и многие другие препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления, вальсартан может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность сосредотачиваться.

Вальсартан Стадафарма содержит сорбитол.

Этот препарат содержит 18,5 мг сорбитола в каждой таблетке.

Вальсартан Стадафарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль); это, по сути, «без натрия».

Вальсартан Стадафарма содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов, всегда принимайте valsartан точно так, как указано в инструкции вашего врача. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Люди с высоким давлением крови часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение встреч с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким давлением крови:обычная доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Возможно, вам также придется принимать valsartан вместе с другим препаратом (например, диуретиком).

Дети и подростки (от 6 до 18 лет) с высоким давлением крови:

В пациентах, вес которых составляет менее 35 кг, обычная доза составляет 40 мг valsartана один раз в день.

В пациентах, вес которых составляет 35 кг или более, рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг valsartана один раз в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

В детях, которые имеют трудности с проглатыванием таблеток, рекомендуется прием valsartана в виде орального раствора.

Взрослые пациентыпосле недавнего сердечного приступа:

После сердечного приступа обычно начинают принимать valsartан через 12 часов, обычно с низкой дозой 20 мг, принимаемой дважды в день. Врач увеличит эту дозу постепенно в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Финальная доза зависит от вашей индивидуальной толерантности. Вalsartan может быть принят вместе с другими препаратами для лечения сердечного приступа, и ваш врач решит, какой препарат наиболее подходящий для вас.

Взрослые пациенты ссердечной недостаточностью:лечение начинается обычно с 40 мг дважды в день. Врач увеличит дозу постепенно в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Финальная доза зависит от вашей индивидуальной толерантности.

Valsartan может быть принят вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой препарат наиболее подходящий для вас.

Вы можете принимать valsartan с или без пищи. Принимайте valsartan с водой.

Принимайте valsartan примерно в одно и то же время каждый день.

Распиловка таблетки предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если вы имеете трудности с проглатыванием целой таблетки.

Если вы принимаете больше Valsartan Stadafarma, чем следует:

Если вы чувствуете сильное головокружение или потеря сознания, лягте и немедленно обратитесь к врачу. В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Valsartan Stadafarma

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если приближается время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Valsartan Stadafarma

Если вы перестанете принимать valsartan, ваше заболевание может ухудшиться. Не переставайте принимать препарат, пока ваш врач не скажет вам, что это безопасно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, валсартан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы отека Квинке (специфической аллергической реакции), такие как

• отек лица, губ, языка или горла,
• сложности дыхания или глотания,
• уртикария, зуд.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать валсартан и немедленно обратитесь к своемумедику (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие побочные эффекты включают:

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• головокружение
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обмороки при вставании,
• снижение функции почек (знаки почечной недостаточности).

Нередкие:могут повлиять на до 1 из 100 человек

• отек Квинке (см. раздел «Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи»)
• сudden потеря сознания (синCOPE)
• чувство вращения (вертиго)
• значительное снижение функции почек (знаки острой почечной недостаточности),
• мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм (знаки гиперкалиемии),
• дificultad для дыхания, лежа, отек стоп или ног (знаки сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боль в животе,
• тошнота,
• диарея,
• утомление,
• слабость.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• отек Квинке кишечника: отек кишечника, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Незначительная частота:(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• везикулы на коже (знак дерматита везикулярного)
• могут возникнутьаллергические реакции скожной эритемой, зудом и уртикарией; симптомы лихорадки, отека и боли в суставах, мышечной боли, отека лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (знаки серумной болезни).
• красные пятна, лихорадка, зуд (знаки васкулитиса).
• более частые кровотечения или синяки (знаки тромбоцитопении),
• мышечная боль (миалгия).
• лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости из-за инфекций (симптомы низкого уровня белых кровяных телец, также называемого нейтропенией).
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии).
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к мышечным спазмам и аномальному сердечному ритму).
• повышение уровня функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз).
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня сывороточной креатинина (что могут указывать на нарушения функции почек).
• низкий уровень натрия в крови (что в тяжелых случаях может привести к усталости, бессоннице, мышечным спазмам и/или судорогам).

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, некоторые побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, были менее частыми у пациентов с гипертонией, чем у пациентов с сердечной недостаточностью или после недавнегоинсульта.

Побочные эффектыу детей и подростков аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляютсякакие-либотипыпобочных эффектов, обратитесь к своемумедику или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Хранить вне видимости и доступа детей

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не использовать этот препарат, если упаковка повреждена или демонстрирует признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. Посовитесь к фармацевту, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Вальсартана Stadafarma

• Активное вещество - Вальсартан. В одной таблетке Вальсартана Stadafarma 160 мг содержится 160 мг Вальсартана;
• Другие компоненты:микрокристаллическая целлюлоза (E 460), коллоидная аниhidная кремнезем (E 551), сорбитол (E 420), магниевый карбонат (E 504), pregelatinizirovанный кукурузный крахмал, пovidona K-25 (E 1201), фумарата стеарилсодия, лаурилсульфат содия, crospovidona Тип A (E 1202).Нанесение покрытия:лактоза моногидрат, гипромелоза (E 464), диоксид титана (E 171), макрогол.
• Вальсартан Stadafarma 160 мг содержит краситель железистый желтый (E 172) и железистый коричневый (E 172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Вальсартан Stadafarma 160 мг: таблетки цилиндрической формы, покрытые, оранжевого цвета, с разрезом на одной из сторон.

Таблетки представлены в упаковках по 7, 14, 28, 56, 98 и 280 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10. Полигон Areta

31620 Huarte (Памплона)

Испания

Лаборатории LICONSA, S.A.

Аvenida Miralcampo, Nº 7, Полигон Индустриальный Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара)

Испания

ZENTIVA K.S.

U. Kabelovny 130

10237 Прага, Чешская Республика

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к компании, имеющей разрешение на продажу.

Дата последней проверкиeэтого листа:02/2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/