Препаратная информация для пациента

Валсартан/Гидрохлориазид Стада 80 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Валсартан/Гидрохлориазид Стада 160 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Валсартан/Гидрохлориазид Стада 320 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Валсартан/Гидрохлориазид Стада 160 мг/25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Валсартан/Гидрохлориазид Стада 320 мг/25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Вальсартан/Гидрохлориазид Стада и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Вальсартана/Гидрохлориазида Стада

3. Как принимать Вальсартан/Гидрохлориазид Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Вальсартана/Гидрохлориазида Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вальсартан/Гидрохлоротиазид Stada покрытые пленочной оболочкой таблетки содержат два активных компонента, известные как вальсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

•Вальсартанпринадлежит к классу препаратов, известных как «антагонисты рецепторов аγγиотензина II», которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Актиенцин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению кровяного давления. Вальсартан действует, блокируя эффект актиенцина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

•Гидрохлоротиазидпринадлежит к классу препаратов, известных как диуретики тиазидного ряда. Гидрохлоротиазид увеличивает диурез, что также снижает кровяное давление.

Вальсартан/гидрохлоротиазид используется для лечения высокого кровяного давления, которое не контролируется достаточно с помощью использования одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если не лечить, она может нанести вред кровеносным сосудам мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

Не принимайте Вальсартан/Гидрохлориазиду Стада

• если вы аллергины на вальсартан, гидрохлориазид, производные сульфонамидов (субстанции, химически связанные с гидрохлориазидом) или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• если вы беременны более 3 месяцев.(В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности – см. раздел «Беременность»)
• если у вас тяжелая болезнь печениили разрушениемалых желчевыводящих протоков в печени (цирроз желчевыводящих путей), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis)
• если у вас тяжелая болезнь почек
• если вы не можете выделять мочу (анурия)
• если вы проходите диализ
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, или если у вас высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение
• если у вас подагра
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен

Если у вас есть одна из этих проблем, не принимайте этот препарат и обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Вальсартана/Гидрохлориазиды Стада.

• если вы используете препараты, снижающие уровень калия в крови, добавки калия, заменители соли, содержащие калий или другие препараты, увеличивающие количество калия в крови, такие как гепарин. Врач может считать необходимым регулярно контролировать уровни калия в крови.
• если у вас низкие уровни калия в крови
• если у вас сильная диарея или рвота
• если вы принимаете высокие дозы диуретиков
• если у вас тяжелая болезнь сердца
• если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда. Следуйте строгим указаниям врача для начала лечения. Врач также может контролировать вашу функцию почек.
• если у вас сужение артерии почки
• если вы недавно перенесли пересадку почки
• если у вас гиперальдостеронизм, болезнь, при которой надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Вальсартан/Гидрохлориазид.
• если у вас болезнь почек или печени
• если вы перенесли отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиоэдемой, когда принимали другие препараты (включая ИКСА), сообщите врачу. Если у вас эти симптомы при приеме Вальсартана/Гидрохлориазиды, немедленно прекратите прием препарата и никогда не принимайте его снова. См. также раздел «Возможные побочные эффекты».
• если у вас лихорадка, сыпь на коже и боль в суставах, которые могут быть признаками системного лупуса эритематозного (известной аутоиммунной болезни).
• если у вас диабет, подагра, высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если вы перенесли ранее аллергическую реакцию при использовании другого препарата для снижения артериального давления (антагониста рецептора ангиотензина II), или если у вас аллергия или астма.
• если у вас потеря зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение периода времени, варьирующегося от нескольких часов до нескольких недель после приема Вальсартана/Гидрохлориазиды. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого приема, если вы перенесли аллергию на пенициллин или сульфонамиды ранее.
• это может привести к повышенной чувствительности кожи к солнцу.
• если у вас рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлориазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланом). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Вальсартана/Гидрохлориазиды.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):

-ингибиторы конвертирующего фермента (ИКСА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом

-алискирен

• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлориазида в прошлом. Если у вас тяжелая одышка или затруднение дыхания после приема Вальсартана/Гидрохлориазиды, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть одна из этих проблем, обратитесь к врачу.

Врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Вальсартан/Гидрохлориазиду Стада».

Обратитесь к врачу, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Вальсартана/Гидрохлориазиды. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Вальсартан/Гидрохлориазиду без консультации с врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Вальсартан/Гидрохлориазиду у детей и подростков (менее 18 лет).

Если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу. Обычно врач посоветует вам прекратить принимать Вальсартан/Гидрохлориазиду перед беременностью или как можно скорее после зачатия, и рекомендует вам принять другой препарат для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать Вальсартан/Гидрохлориазиду в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует применять его после 3-го месяца беременности, поскольку это может вызвать серьезные повреждения плоду (см. раздел «Беременность»).

Принятие Вальсартана/Гидрохлориазиды Стада с другими препаратами

Обратите внимание врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Эффект лечения Вальсартана/Гидрохлориазиды может быть изменен при одновременном приеме некоторых препаратов. Возможно, потребуется изменить дозу, принять дополнительные меры предосторожности или в некоторых случаях прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов:

• литий, препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний
• препараты или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, снижающие уровень калия в крови, гепарин и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови.
• препараты, которые могут снизить количество калия в крови, такие как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин Г.
• некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения при пересадке (циклоспорин) или препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усилить действие Вальсартана/Гидрохлориазиды.
• препараты, которые могут вызывать «torsades de pointes» (неправильные сердечные сокращения), такие как антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические препараты.
• препараты, которые могут снизить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические препараты, противосудорожные препараты.
• препараты для лечения подагры, такие как алопуринол, пробенцид, сульфинпиразон.
• терапия витамина D и добавки кальция.
• препараты для лечения диабета (оральные диабетические препараты, такие как метформин или инсулин).
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИКСА (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен.
• препараты, которые могут повысить артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин.
• дигоксин или другие гликозиды дигиталиса (препараты, используемые для лечения сердечных проблем).
• препараты, которые могут повысить уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы.
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид.
• препараты для обезболивания, такие как противовоспалительные нестероидные препараты (ПНСП), включая ингибиторы COX-2 и ацетилсалициловую кислоту в дозах выше 3 г.
• релаксанты мышц, такие как тубокурарин.
• антиколинергические препараты (препараты, используемые для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астму, головокружение при путешествии, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии).
• амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона и для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами).
• colestiramina и colestipol (препараты, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови).
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения при пересадке органов.
• алкоголь, препараты для сна и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, используемые, например, при хирургических операциях).
• средства контраста, содержащие йод (используемые для диагностических процедур).

Врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ИКСА или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Вальсартан/Гидрохлориазиду Стада» и «Предупреждения и предостережения»).

Принятие Вальсартана/Гидрохлориазиды Стада с пищей и напитками

Вы можете принимать Вальсартан/Гидрохлориазиду с или без пищи.

Избегайте потребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, в период грудного вскармливания или если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

•Обратите внимание врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете беременность. Обычно врач посоветует вам прекратить принимать Вальсартан/Гидрохлориазиду перед беременностью или как можно скорее после зачатия и рекомендует вам принять другой препарат для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать Вальсартан/Гидрохлориазиду в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует применять его после 3-го месяца беременности, поскольку это может вызвать серьезные повреждения плоду (см. раздел «Беременность»).

•Обратите внимание врачу, если вы планируете беременность или находитесь в периоде грудного вскармливания, поскольку не рекомендуется применять Вальсартан/Гидрохлориазиду в этот период. Врач может решить, следует ли вам принять другой препарат, особенно для новорожденных или недоношенных детей.

Вождение автомобиля и использование машин

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением машинами или выполнением других задач, требующих концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на эффекты Вальсартана/Гидрохлориазиды. Как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, Вальсартан/Гидрохлориазид может вызвать головокружение и повлиять на способность концентрироваться.

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидрохлориазид, который может вызвать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Вальсартан/Гидрохлориазид Стада содержит лактозу и натрий

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Люди с высоким давлением крови часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещать встречи с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач указает вам точно, сколько таблеток Вальсартан/Гидрохлориотiazид вы должны принимать. В зависимости от вашего ответа на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Обычная доза Вальсартан/Гидрохлориотiazид составляет одну таблетку в день.
• Не изменяйте дозу или не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать Вальсартан/Гидрохлориотiazид с или без пищи.
• Принимайте таблетку с водой.

Если вы принимаете больше Вальсартан/Гидрохлориотiazид Stada, чем следует

Если вы чувствуете сильное головокружение и/или обморок, ложитесь и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или в больницу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Вальсартан/Гидрохлориотiazид Stada

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Вальсартан/Гидрохлориотiazид Stada

Если вы прекратите лечение Вальсартан/Гидрохлориотiazид, ваше давление крови может усилиться. Не прекращайте принимать препарат, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Вы должны немедленно посетить своего врача, если заметите симптомы ангиоэдемы, такие как:

• Отек лица, языка или гортани
• Трудности с глотанием
• Уртикария и затруднение дыхания
• Глубокая кожная болезнь, вызывающая кожную эрозию, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (токсическая некроз кожи)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого кровяного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный кровоизлияние) или острого закрытого углового глакомы)
• Лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и бред)

Эти побочные эффекты очень редки или неизвестной частоты.

Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать valsartán/гидрохлориотiazиди немедленно свяжитесь с вашим врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие побочные эффекты включают:

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Тоска
• Низкое кровяное давление
• Мигрень
• Дефицит жидкости (с симптомами жажды, сухой рот и язык, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
• Мышечная боль
• Утомляемость
• Чувство онемения или покалывания
• Заблудливость зрения
• Шумы (например, писк или шум) в ушах

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Мигрень
• Диарея
• Боль в суставах

Неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Тяжелое затруднение дыхания
• Серьезное снижение мочеиспускания
• Низкий уровень натрия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к утомляемости, бреду, мышечным спазмам и/или судорогам)
• Низкий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аритмией сердца)
• Низкий уровень белых кровяных телец в крови (с симптомами лихорадки, кожных инфекций, боли в горле или язв в ротовой полости из-за инфекций, слабости)
• Повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз)
• Повышение уровня мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к приступу подагры)
• Синкопс (обморок)

Следующие побочные эффекты были выявлены у препаратов, содержащих valsartán или гидрохлориотiazid отдельно:

Валсартан

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Чувство вращения
• Боль в животе

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, проявляющийся болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей

Неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Пузырьки на коже (симптомы дерматита пузырьковидного)
• Кожная эрозия с или без зуда, вместе с одним или несколькими из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу
• Кожная эрозия, пятна красно-фиолетового цвета, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• Низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками на коже)
• Повышение уровня калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аритмией сердца)
• Низкий уровень натрия в крови (иногда с тошнотой, слабостью, бредом, общим недомоганием, судорогами)
• Аллергические реакции (с симптомами кожной эрозии, зуда, уртикарии, затруднением дыхания или глотания, мигренью)
• Отек, преимущественно лица и гортани; кожная эрозия; зуд
• Повышение показателей функции печени
• Снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии)
• Нарушение функции почек
• Низкий уровень натрия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к утомляемости, бреду, мышечным спазмам и/или судорогам)

Гидрохлориотiazид

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Низкий уровень натрия в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови
• Кожная эрозия с зудом и другими типами кожной эрозии
• Пониженный аппетит
• Легкие тошнота и рвота
• Мигрень, мигрень при вставании
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Отек и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• Повышение уровня кальция в крови
• Повышение уровня сахара в крови
• Сахар в моче
• Ухудшение метаболического состояния диабета
• Застойная диарея, диарея, боли в животе или кишечнике, нарушения печени, которые могут появиться вместе с желтухой кожи и глаз
• Неритмичное сердцебиение
• Боль в голове
• Нарушения сна
• Тоска (депрессия)
• Низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками на коже)
• Мигрень
• Чувство онемения или покалывания
• Нарушения зрения

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами кожной эрозии, пятнами красно-фиолетового цвета, лихорадкой (васкулит)
• Кожная эрозия, зуд, уртикария, затруднение дыхания или глотания, мигрень (реакции гиперчувствительности)
• Кожная эрозия, боли в суставах, мышечные боли, лихорадка (синдром Лейшмана-Эрихсона)
• Сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• Острая дыхательная недостаточность с лихорадкой, кашлем, сиплым дыханием, отсутствием воздуха (диффузная интерстициальная пневмония и отек легких)
• Бледная кожа, слабость, отсутствие воздуха, темная моча (гемолитическая анемия)
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости из-за инфекций (лейкопения)
• Бред, слабость, мышечные спазмы и дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)

Неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• Серьезное снижение мочеиспускания (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• Кожная эрозия, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы мультиформной)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирексия)
• Слабость (астения)
• Кожный рак и губы (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните препарат при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или демонстрирует признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Вальсартана/Гидрохлориазида Стада

Активные вещества:

• вальсартан
• гидрохлориазид

80 мг/12,5 мг:Каждый таблетка содержит 80 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориазида.

160 мг/12,5 мг:Каждая таблетка содержит 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориазида.

320 мг/12,5 мг:Каждая таблетка содержит 320 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориазида.

160 мг/25 мг:Каждая таблетка содержит 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориазида.

320 мг/25 мг:Каждая таблетка содержит 320 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориазида.

Другие компоненты ядра:

• моногидрат лактозы
• порошок целлюлозы
• гипромелоза
• сода кроскармелоза
• анхидрид коллоидной кремнезема
• магниевый стеарат

Другие компоненты покрытия:

80 мг/12,5 мг:

• гипромелоза
• макрогол 8000
• талк
• диоксид титана (E171)
• оксид железа красный (E172)

160 мг/12,5 мг:

• гипромелоза
• макрогол 8000
• талк
• оксид железа красный (E172)
• оксид железа желтый (E172)
• оксид железа черный (E172)

320 мг/12,5 мг и 160 мг/25 мг:

• гипромелоза
• макрогол 8000
• талк
• диоксид титана (E171)
• оксид железа красный (E172)
• оксид железа желтый (E172)
• оксид железа черный (E172)

320 мг/25 мг:

• гипромелоза
• макрогол 8000
• талк
• диоксид титана (E171)
• оксид железа желтый (E172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Вальсартан/Гидрохлориазида Стада 80 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFGявляются таблетками овальной формы, биконвексной формы и розового цвета.

Вальсартан/Гидрохлориазида Стада 160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFGявляются таблетками овальной формы, биконвексной формы и коричневого цвета.

Вальсартан/Гидрохлориазида Стада 320 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFGявляются таблетками овальной формы, биконвексной формы и розового цвета.

Вальсартан/Гидрохлориазида Стада 160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFGявляются таблетками овальной формы, биконвексной формы и оранжевого цвета.

Вальсартан/Гидрохлориазида Стада 320 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFGявляются таблетками овальной формы, биконвексной формы и желтого цвета.

Вальсартан/Гидрохлориазида Стада 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг, 160 мг/25 мг: представлены в блистерных упаковках из алюминия/ПВК/ПВД с 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 и 100 таблетками.

Вальсартан/Гидрохлориазида Стада 320 мг/12,5 мг, 320 мг/25 мг: представлены в блистерных упаковках из алюминия/ПВК/ПВД с 7, 10, 28, 30, 56, 90, 98, 126, 154 и 182 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

или

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade Heysel b 22

B-1020 Брюссель

Бельгия

или

LAMP S. Prospero S.p.A.

Via della Pace, 25/A

I-41030 Сан-Просперо (Модена)

Италия

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Бад-Вильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

A-1190 Вена

Австрия

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияВальсартан ГКТ Стада Фильмтаблеттен

БельгияКо-Вальсартан ЭГ фильмомульдные таблетки

БолгарияВальсавил Комп ????????? ????????

ДанияВальсартор Комп

ФинляндияВальсартор Комп таблетки, покрытые пленочной оболочкойкальопэальлыстеистые

ГерманияВальсартан/ГКТ Стада Фильмтаблеттен

ИрландияВальтан Комп фильм-обложенные таблетки

ИталияВальсартан и Идорхлориазид ЭГ компрессы, покрытые пленочной оболочкой

ЛюксембургКо-Вальсартан ЭГ компрессы, покрытые пленочной оболочкой

ПортугалияВальсартан + Гидрохлориазид Циклум компрессы, покрытые пленочной оболочкой

ИспанияВальсартан/Гидрохлориазида Стада компрессы, покрытые пленочной оболочкой EFG

ШвецияВальсартор Комп фильм-обложенные таблетки

НидерландыВальсартан/ГКТ СФ, фильмомульдные таблетки

Дата последней ревизии этого проспекта:февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/