Противопоказания: информация для пользователя

Вальсартан цинфа 80 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Вальсартан цинфа и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Вальсартана цинфа

3.Как принимать Вальсартан цинфа

4.Возможные побочные эффекты

5Сохранение Вальсартана цинфа

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вальсартан Цинфа содержит активное вещество Вальсартан и относится к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина II, которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Актиензина II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое заставляет кровеносные сосуды сужаться, что приводит к повышению артериального давления. Вальсартан действует, блокируя эффект актиензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Вальсартан Цинфаможет использоваться для трех разных заболеваний:

• Для лечения высокого артериального давления у взрослых и у детей и подростков от6 доменее 18лет.Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.
• Для лечения взрослых пациентов после недавнего сердечного приступа(инфаркта миокарда).«Недавно» означает здесь между 12 часами и 10 днями.
• Для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов.Вальсартан используется, когда невозможно использовать группу препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего фермента актиензина (ИКФА) (лекарство для лечения сердечной недостаточности), или может использоваться в дополнение к ИКФА, когда невозможно использовать другие препараты для лечения сердечной недостаточности.

Среди симптомов сердечной недостаточности — трудность дыхания и отек ног и рук из-за отека жидкости. Это происходит потому, что сердечный мышца не может выбрасывать кровь с достаточно большой силой, чтобы обеспечить всю кровь, необходимую для тела.

Не принимайте Вальсартан Цинфа

• если выаллергичнык Вальсартану или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• у вас естьтяжелая болезнь печени.
• вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать также Вальсартан в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).

• у вас естьдиабет или почечная недостаточностьи вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими Алискирен.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, сообщите своему врачу и не принимайте Вальсартан

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Вальсартана Цинфа

• у вас естьболезнь печени.
• у вас естьтяжелая болезнь почек или вы проходите диализ.
• у вас естьсужение почечной артерии.
• вы недавно перенеслитрансплантацию почки(вы получили новую почку).
• у вас естьгрубая сердечная болезнь, отличная от сердечной недостаточности или инфаркта.
• вы когда-либополучали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиоэдемой, когда принимали другие препараты (включая ИЭКС), сообщите своему врачу. Если у вас есть эти симптомы при приеме Вальсартана, немедленно прекратите прием Вальсартана и никогда не принимайте его снова. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»
• вы используете препараты, которые увеличивают количество калия в крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин. Возможно, потребуется регулярно контролировать количество калия в крови.

• у вас естьальдостеронизм, болезнь, при которой надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Вальсартан.

• вы потеряли много жидкости (дегидратированы) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, увеличивающих выведение мочи).

• вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):

• ингибиторы конвертирующей энзимы (ИЭКС) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен

• вы лечитесь ИЭКС вместе с другими препаратами для лечения вашей сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АРМ) (например, эспиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторами (например, метопролол).

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас есть боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Вальсартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Вальсартан без консультации с врачом.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Вальсартан Цинфа».

Обратите внимание врача, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Вальсартан не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если вы его принимаете в этот период (см. раздел Беременность).

Другие препараты и Вальсартан Цинфа

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Воздействие лечения Вальсартаном может быть изменено, если его принимать вместе с определенным препаратом.

Возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одного из препаратов. Это относится как к препаратам, отпускаемым по рецепту, так и к препаратам, отпускаемым без рецепта, особенно:

-Другие препараты, снижающие артериальное давление, особенно диуретики (препараты, увеличивающие выведение мочи), ИЭКС (например, эналаприл, линизоприл и т. д.) или Алискирен (см. также разделы «Не принимайте Вальсартан Цинфа» и «Предупреждения и предостережения»).

-Препараты, увеличивающие количество калия в крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин.

-Некоторые препараты для лечения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

-Некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения при пересадке (циклоспорин) или препарат против ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут увеличить действие Вальсартана.

-Литий, препарат, используемый для лечения определенных психиатрических заболеваний.

Кроме того:

• Если вылечитесьпосле инфаркта, не рекомендуется комбинировать его сИЭКС(препаратом для лечения инфаркта).
• Если вылечитесьдля сердечной недостаточности, не рекомендуется комбинировать его сИЭКСидругими препаратами для лечения вашей сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АРМ)(например, эспиронолактон, эплеренон)или бета-блокаторами(например, метопролол).

Принятие Вальсартана Цинфа с пищей и напитками

Вы можете принимать Вальсартан с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Обратите внимание врача, если выбеременны(или если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны).

Вальсартан не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если вы его принимаете в этот период (см. раздел Беременность).

Обратите внимание врача, если вына грудном вскармливании или собираетесь начать с этим. Не рекомендуется принимать Вальсартан во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Перед тем, как вести машину, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете, как Вальсартан влияет на вас. Как и многие другие препараты, используемые для лечения гипертонии, Вальсартан может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность сосредотачиваться.

Вальсартан Цинфа содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Вальсартан Цинфа содержит сорбитол

Этот препарат содержит 9,25 мг сорбитола в каждой таблетке.

Вальсартан Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений обратитесь к врачу или аптекарю снова.

Люди с высоким давлением крови часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение встреч с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким давлением крови:

Рекомендуемая доза составляет 80мгв день. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам более высокую дозу (например, 160 мг или 320 мг). Вы также можете принимать valsartán в сочетании с другим препаратом (например, диуретиком).

Использование у детей и подростков (от 6 до менее чем18лет) с высоким давлением крови

В пациентах, весящих менее 35кг, рекомендованная доза составляет 40мгvalsartán один раз в день.

В пациентах, весящих 35кг или более, начальная рекомендованная доза составляет 80мгvalsartán один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить вам более высокую дозу (доза может быть увеличена до160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего сердечного приступа:после сердечного приступа лечение начинается обычно через 12часов, обычно с низкой дозой 20 мг, принимаемой дважды в день. Доза 20мгполучается путем разделения таблетки 40 мг. Ваш врач увеличит эту дозу постепенно в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Наконец, доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.Valsartán можно принимать в сочетании с другими препаратами для лечения сердечного приступа, и ваш врач решит, какой препарат подойдет вам.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью:лечение начинается обычно с 40мгдважды в день. Ваш врач увеличит дозу постепенно в течение нескольких недель до максимальной дозы 160мгдважды в день. Наконец, доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Valsartán можно приниматьсили без пищи. Принимайте valsartán с водой. Принимайте valsartán примерно в одно и то же время каждый день.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы принимаете больше valsartán cinfa, чем следует

Если вы чувствуете сильное головокружение и/или обморок, немедленно обратитесь к врачу и лягте.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять valsartán cinfa

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если приближается время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение valsartán cinfa

Если вы прекратите лечение valsartán, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте принимать препарат, пока не посоветуете это вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы отека Квинке (специфической аллергической реакции), такие как:

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать валсартан и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов) :

Неточная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, некоторые побочные эффекты, такие как синдром мерцания и снижение функции почек, были менее частыми у взрослых пациентов с гипертонией, чем у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав valsartán cinfa

• Активное вещество — valsartán. Каждый таблетка содержит 80 мг valsartán.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (E-460), коллоидная аниhidратная кремнезём, сорбитол (E-420), магниевый карбонат (E-504), pregelatinized кукурузный крахмал, пovidona (E-1201), фумарата стеарилсодыя и лаурилсульфат соды, и crospovidona.

Нанесение:Opadry OY-L-28900 (моногидрат лактозы, гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171) и макрогол)и красный оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

valsartán cinfa 80 мг — таблетки с пленочной оболочкой, цилиндрической формы, розового цвета, с прорезями и маркированными кодом «V1».

Пакеты из ПВХ/ПВД-Алюминия и доступны в упаковках по 28, 56 или 280 (клиническая упаковка) таблеток.

Может быть доступны только некоторые размеры упаковки.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70324/P_70324.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70324/P_70324.html