Противопоказания: информация для пользователя

Триагинон таблетки покрытые

левоноргестрел / этинилэстроген

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
• Увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4недель или более.
• Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел2 “Тромбы”).

1.Что такое Триагинон и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Триагинона

3.Как принимать Триагинон

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Триагинона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Триагинон является комбинированным оральным контрацептивным средством, содержащим гормоны. Он подавляет овуляцию и вызывает изменения в секреторной функции шейки матки. Используется для предотвращения беременности и достижения состояния репродуктивного покоя.

Триагинон выпускается в блистере (упаковке, в которой находятся покрытые таблетки) из 21 покрытой таблетки.

Общие рекомендации

Перед началом использования Триагинона прочтите информацию о кровотечениях в разделе2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел2 “Кровотечения”).

Не используйте Триагинон

Не используйте Триагинон, если у вас есть одно из перечисленных ниже заболеваний. Обратите внимание своего врача, если у вас есть одно из перечисленных ниже заболеваний. Врач расскажет вам, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у вас (или у вас было когда-либо) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
• Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, недостаток белкаC, недостаток белкаS, недостаток антитромбинаIII, факторV Лейдена или антитела против фосфолипидов.
• Если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел“Кровотечения”).
• Если у вас когда-либо был инфаркт или инсульт.
• Если у вас (или у вас было когда-либо) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта).

• Если у вас есть одно из перечисленных ниже заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Глубокая диабетическая невралгия.
• Высокое артериальное давление.
• Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.

• Если у вас (или у вас было когда-либо) тип мигрени, называемый “мигренью с аурой”.
• Если у вас есть тромбофлебитические заболевания (заболевания вен, которые могут вызывать тромбы).

• Если у вас есть нарушения сердечного ритма с возможностью образования тромбов (аритмии тромбогенные).

• Если у вас есть или было тяжелое заболевание печени, всегда, когда значения тестов функции печени не нормализованы.
• Если у вас есть или было доброкачественные или злокачественные опухоли печени.
• Если у вас есть или подозревают, что есть злокачественные опухоли половых органов или молочных желез.
• Если у вас есть кровотечение из влагалища неизвестной причины.
• Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
• Если вы аллергины на активные вещества (левоноргестрел и этинилэстроген) или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).

Не используйте Триагинон, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитузавир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел “Другие препараты и Триагинон”).

Предупреждения и предостережения

Если у вас есть одна из перечисленных ниже ситуаций риска, ваш врач должен оценить преимущества использования Триагинона по сравнению с возможными рисками и обсудить это с вами перед тем, как вы решите начать его принимать.

Обратите внимание врача, если у вас есть одно из следующих заболеваний.

Если заболевание развивается или ухудшается во время использования Триагинона, также сообщите врачу.

• Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть системный лупус (LES, заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты).
• Если у вас есть синдром гемолитико-уремического кризиса (SUH, нарушение свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
• Если у вас есть анемия фалципатированная (хроническую наследственную болезнь красных кровяных телец).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел2 “Кровотечения”).
• Если вы недавно родили, у вас есть повышенный риск развития тромбов. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Триагинон после родов.
• Если у вас есть поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, которые находятся под кожей).
• Если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если у вас есть сердечные заболевания (те, которые вызывают определенные нарушения сердечного ритма).
• Если у вас высокое артериальное давление, особенно если оно ухудшается или не улучшается при приеме гипотензивных препаратов.
• Если у вас сильные и повторяющиеся мигрени.
• Если у вас диабет.
• Если у вас депрессия или история депрессии, поскольку она может ухудшиться или вернуться при приеме гормональных контрацептивов.
• Если у вас определенные типы желтухи (желтый цвет белка глаз и кожи) или нарушения функции печени.
• Если у вас пикор, особенно если они возникли во время предыдущего беременности. Если это так, избегайте солнечного света и ультрафиолетового излучения (например, солярия).
• Если у вас постоянные темные пятна на коже лица, особенно если вы уже их имели во время предыдущей беременности. Если это так, избегайте солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• Если у вас симптомы ангиоэдемы, такие как опухание лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд с возможной затрудненной дыхательной функцией, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдема.

Также обратитесь к врачу, если вы думаете, что можете быть беременны.

КРОВОТЕЧЕНИЯ

Использование комбинированной гормональной контрацепции, такой как Триагинон, увеличивает ваш риск развития тромба по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться тромбы:

• В венах (что называется “тромбозом вен”, “тромбоэмболизмом вен” или ТЭВ).
• В артериях (что называется “тромбозом артерий”, “тромбоэмболизмом артерий” или ТЭА).

Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в редких случаях, смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за Триагинона мал.

КАК РАЗОЗНАЧИТЬ ТРОМБ

Постоянно обращайтесь к врачу в случае:если вы замечаете один из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с увеличением риска тромбов в венах (тромбоз вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год использования комбинированной гормональной контрацепции.
• Если образуется тромб в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
• Если тромб переместится из ноги и окажется в легком, он может вызвать эмболию легочной артерии.
• В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз вен в сетчатке глаза).

Когда риск развития тромба в вене выше?

Риск развития тромба в вене выше во время первого года, когда вы начинаете принимать комбинированную гормональную контрацепцию в первый раз. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать комбинированную гормональную контрацепцию (тот же препарат или другой препарат) после перерыва в 4недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированную гормональную контрацепцию.

Когда вы перестаете принимать Триагинон, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск развития тромба?

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированной гормональной контрацепции, которую вы принимаете.

Общий риск развития тромба в ноге или легком (ТГВ или ЭЛА) с Триагиноном мал.

• Из 10.000женщин, которые не используют комбинированную гормональную контрацепцию и не беременны, 2раз в год.
• Из 10.000женщин, которые принимают комбинированную гормональную контрацепцию, содержащую левоноргестрел, как Триагинон, 5-7раз в год.

• Риск развития тромба будет зависеть от ваших личных факторов (см. “Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба” ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене

Риск тромба с Триагиноном мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы выше:

• Если у вас ожирение (индекс массы тела выше 30кг/м2).
• Если у одного из ваших ближайших родственников было кровотечение в ноге, легком или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное заболевание свертываемости крови.
• Если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием Триагинона на несколько недель до операции или пока вы будете менее активны. Если вам нужно прекратить прием Триагинона, спросите врача, когда вы можете начать принимать его снова.
• С возрастом (особенно после 35лет).
• Если вы недавно родили.

Риск тромба в вене выше, чем у женщин, которые не принимают комбинированную гормональную контрацепцию, если у вас есть более одной из перечисленных выше проблем.

Путешествия на самолете (более 4часов) могут временно увеличить риск тромба, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных заболеваний, хотя вы и не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить прием Триагинона.

Если одно из вышеуказанных заболеваний изменится во время использования Триагинона, например, у одного из ваших ближайших родственников будет тромб без явной причины или вы сильно приболеете, сообщите врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если образуется тромб в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за Триагинона очень мал, но может увеличиться:

• С возрастом (после 35лет).
• Если вы курите.
• Если у вас ожирение.
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у одного из ваших ближайших родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
• Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас мигрени, особенно мигрени с аурой.
• Если у вас сердечные заболевания (заболевания валивов, нарушения сердечного ритма, называемого фибрилляцией предсердий).
• Если у вас диабет.

Если у вас есть одна или несколько из перечисленных выше проблем или если одна из них особенно серьезна, риск тромба в артерии может быть еще выше.

Если одно из вышеуказанных заболеваний изменится во время использования Триагинона, например, вы начнете курить, у одного из ваших ближайших родственников будет тромб без явной причины или вы сильно приболеете, сообщите врачу.

• Туморы

В некоторых исследованиях было замечено, что у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, наблюдается повышенная частота рака молочной железы, но неизвестно, является ли это связано с лечением или потому, что женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, более часто посещают врача. После десяти лет использование комбинированных гормональных контрацептивов шансы развития рака молочной железы будут такими же, как у женщин, которые никогда не принимали комбинированные гормональные контрацептивы.

В некоторых исследованиях было сообщено о повышенном риске рака шейки матки у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, но продолжается спор о том, насколько это связано с лечением или другими факторами, такими как поведение и заболевания, передаваемые половым путем.

В редких случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени и злокачественные опухоли у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Это может привести к внутреннему кровотечению, вызывающему сильную боль в животе. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.

В некоторых исследованиях было сообщено о повышенном риске рака шейки матки и рака шейки матки у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Поскольку гормональные контрацептивы влияют на эти заболевания, рекомендуется периодически проводить цитологические исследования шейки матки.

Злокачественные опухоли могут представлять угрозу для жизни или иметь смертельный исход.

• Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии депрессии. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу, чтобы получить дополнительную медицинскую консультацию.

Если у вас развивается тяжелая депрессия, следует прекратить прием гормональных контрацептивов и использовать альтернативный метод контрацепции. Нужно будет наблюдать женщин с историей депрессии.

• Другие заболевания

В женщинах с гипертриглицеридемией (повышенными уровнями триглицеридов в крови) или с известными семейными случаями этой болезни может быть повышенный риск развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы) во время использования комбинированных гормональных контрацептивов.

Женщинам с гипертриглицеридемией или с известными семейными случаями этой болезни следует периодически наблюдаться за состоянием здоровья, если они решат принять комбинированные гормональные контрацептивы.

Во время использования комбинированных гормональных контрацептивов могут наблюдаться незначительные повышения артериального давления. Если во время использования комбинированных гормональных контрацептивов у вас развивается гипертония, обратитесь к врачу.

В женщинах с гиперплазией эндометрия (повышенным толщиной внутренней стенки матки) врач должен тщательно оценить соотношение риска и пользы перед назначением комбинированных гормональных контрацептивов и периодически наблюдать за состоянием здоровья пациентки, проводя цитологические исследования шейки матки.

Ниже перечислены заболевания, которые могут появиться или ухудшиться во время беременности и во время использования комбинированных гормональных контрацептивов: желтуха (желтый цвет белка глаз и кожи) и/или зуд, связанные с желтухой, образование желчных камней, порфирия (метаболическое семейное заболевание), системный лупус (дерматит, вызывающий воспаление), синдром гемолитико-уремического кризиса (нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность), корея Сиденхама (непроизвольные движения), герпес беременных (поражение кожи и слизистых оболочек во время беременности) и потеря слуха из-за отосклероза (一种 форма заболевания уха).

Тяжелые или хронические заболевания печени требуют прекращения использования комбинированных гормональных контрацептивов до тех пор, пока значения тестов функции печени не нормализуются. Возвращение желтухи, которая появилась в первый раз во время беременности или во время использования предыдущих гормональных контрацептивов, требует прекращения использования комбинированных гормональных контрацептивов.

Комбинированные гормональные контрацептивы могут изменить периферическую чувствительность к инсулину и толерантность к глюкозе. Нет доказательств того, что необходимо изменить лечение диабета у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы с низкими дозами (с содержанием менее 0,05 мг этинилэстрогена). Однако женщинам с диабетом следует периодически наблюдаться за состоянием здоровья во время использования комбинированных гормональных контрацептивов.

Во время использования комбинированных гормональных контрацептивов было замечено, что многие женщины имеют незначительные повышения артериального давления. Однако редко случаются случаи, имеющие клиническое значение. Если во время использования комбинированных гормональных контрацептивов у вас развивается гипертония, обратитесь к врачу.

В женщинах с гиперплазией эндометрия врач должен тщательно оценить соотношение риска и пользы перед назначением комбинированных гормональных контрацептивов и периодически наблюдать за состоянием здоровья пациентки, проводя цитологические исследования шейки матки.

ЭМБАРАЗО И КРЕДОВАНИЕ

Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Триагинон не рекомендуется во время беременности. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Триагинона и обратитесь к врачу.

Во время использования комбинированных гормональных контрацептивов могут быть выведены в грудное молоко небольшие количества контрацептивов. Эти количества могут повлиять на ребенка, поэтому обычно не рекомендуется использовать комбинированные гормональные контрацептивы до окончания периода грудного вскармливания.

ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ВОЗДУХОПРОВОДНОСТЬ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МАШИН

Не было замечено никакого влияния на способность водить машину или использовать машину.

ТРИАГИНОН СОДЕРЖИТ ЛАКТОЗУ И САХАРУ

Если у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу.

Не забывайте принимать свой препарат, поскольку забывание таблеток может снизить эффективность препарата.

КOMBИНИРОВАННЫЕ ОРАТОРИЙ, принимаемые правильно, имеют примерно 1% ошибок в год. Ошибка может увеличиться, если забудьте таблетки или примете их неправильно.

В упаковке календаря, на листе алюминия, указанных таблеток с номерами от 1 до 21, следуя указанной направляющей стрелке, кроме указанных таблеток, есть 7 пустых ячеек, помеченных днями недели.

Первую таблетку нужно вынуть из ячейки, помеченной номером «1», одновременно пробивая ячейку, помеченную соответствующим днем недели, как напоминание, и продолжать принимать таблетки в последующих днях (в порядке, в котором они находятся: сначала светло-коричневые, затем белые и finally оранжевые таблетки), до окончания упаковки.

Таблетки следует принимать каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством жидкости, если необходимо, и в порядке, указанном на упаковке блистер.

Принимайте одну таблетку в день в течение 21 дня подряд. После этого начните новый упакованный блистер через 7-дневный перерыв без таблеток, во время которого обычно возникает кровотечение из-за недостатка.

Как следует начинать принимать Триагинон

• Если вы не принимали гормональные контрацептивы ранее (в прошлом месяце)

Таблетки следует начинать принимать с первого дня естественного цикла женщины (т. е. первого дня менструации). Вы также можете начать принимать таблетки в днях 2-5 цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительный метод барьера в течение первых 7 дней приема таблеток.

• Чтобы заменить комбинированный гормональный контрацептив (ОК, влагалищный кольцо или трансдермальный пластырь)

Начните принимать Триагинон, как можно скорее после приема последней таблетки с гормонами ОК, который вы принимали ранее, но не позже, чем на следующий день после окончания обычного перерыва без таблеток или без гормональных таблеток ОК, который вы принимали ранее.

• Чтобы заменить метод, основанный исключительно на прогестеронами (только прогестероновая таблетка, инъекция, имплантат), или систему внутриутробного освобождения прогестерона (СВУОП)

Вы можете заменить только прогестероновую таблетку на Триагинон в любой день (если это имплантат или СВУОП, то в день его удаления; если это инъекция, то в день следующей инъекции), но в любом случае рекомендуется использовать дополнительный метод барьера в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта в первом триместре

Вы можете начать принимать Триагинон сразу. Если вы сделаете это, вам не нужно принимать дополнительные контрацептивы.

• После родов или аборта во втором триместре

Рекомендуется начать принимать Триагинон через 21-28 дней после родов или аборта во втором триместре. Если вы сделаете это позже, вам следует использовать дополнительный метод барьера в течение первых 7 дней. Однако, если у вас уже было половое сношение, вам следует проверить, не беременны ли вы, или вы должны подождать, пока не начнется первый месячный цикл.

Если вы забыли принять Триагинон

Защита от беременности не снижается, если вы опаздываете с приёмом таблетки менее чем на 12 часов.

менее 12 часов. В этом случае вам следует принять таблетку как можно скорее и продолжать принимать следующие таблетки в обычное время (хотя это может означать принятие двух таблеток в один день). В этом случае вам не нужно принимать дополнительные контрацептивы.

Если вы опаздываете с приёмом таблетки более чем на 12 часов, защита от беременности может быть снижена. В этом случае следует следовать двум основным правилам:

1. Никогда не следует прерывать прием таблеток более чем на 7 дней.
2. Необходимо принимать таблетки без перерыва в течение 7 дней, чтобы обеспечить надлежащую подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси.

Следовательно, и в соответствии с указанными выше рекомендациями, в повседневной практике можно рекомендовать следующее:

• Неделя 1

Вам следует принять последнюю таблетку, которую вы забыли, как можно скорее, хотя это и означает принятие двух таблеток одновременно. После этого продолжайте принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней вам следует использовать дополнительный метод барьера, например, презерватив. Если вы имели половое сношение в течение предыдущих 7 дней, вам следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток вы забыли, и чем ближе к обычному перерыву без таблеток, тем выше риск беременности.

• Неделя 2

Вам следует принять последнюю таблетку, которую вы забыли, как можно скорее, хотя это и означает принятие двух таблеток одновременно. После этого продолжайте принимать таблетки в обычное время. Если вы правильно принимали таблетки в течение предыдущих 7 дней, вам не нужно принимать дополнительные контрацептивы. Однако, если вы забыли принять более одной таблетки, рекомендуется принимать дополнительные контрацептивы в течение 7 дней.

• Неделя 3

Риск снижения эффективности близок к тому, чтобы стать реальностью из-за близости недели перерыва. Однако, скорректировав график приема таблеток, можно предотвратить снижение защиты от беременности. Поэтому, если вы следите за одной из двух следующих рекомендаций, вам не нужно принимать дополнительные контрацептивы, если вы правильно принимали таблетки в течение предыдущих 7 дней. Если вы не делали этого, вам следует следовать первой из двух рекомендаций и принимать дополнительные контрацептивы в течение следующих 7 дней.

1. Вам следует принять последнюю таблетку, которую вы забыли, как можно скорее, хотя это и означает принятие двух таблеток одновременно. После этого продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вы должны начать следующий упакованный блистер как можно скорее, не оставляя между ними перерыва. Вероятно, у вас не будет месячных до тех пор, пока вы не закончите второй упакованный блистер, но вы можете испытывать кровотечение или менструальные выделения во время приема таблеток.
2. Вы также можете перестать принимать таблетки из текущего упакованного блистера. Затем вам следует пройти перерыв в течение до 7 дней без таблеток, включая дни, когда вы забыли принимать таблетки, и затем начать принимать следующий упакованный блистер.

Если, после того, как вы забыли принять таблетки, у вас не появляется месячных, вам следует учитывать возможность беременности.

Однако, если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу.

Рекомендации при нарушениях желудочно-кишечного тракта

При тяжелых нарушениях желудочно-кишечного тракта может не быть полной абсорбции. В этом случае вам следует принимать дополнительные контрацептивы.

Если вы испытываете рвоту в течение 3-4 часов после приема таблетки, вам следует следовать рекомендациям по управлению забытыми таблетками, как указано в разделе «Если вы забыли принять Триагинон». Если вы не хотите изменять свой обычный график приема таблеток, вам следует принять дополнительные таблетки из другого упакованного блистера.

Как отсрочить месячные

Чтобы отсрочить месячные, вам следует продолжать принимать последние 10 таблеток из другого упакованного блистера без перерыва в неделе перерыва. Продолжение приема таблеток может сохраниться в течение максимум 10 дней, пока не закончится второй упакованный блистер. В течение этого периода вы можете испытывать кровотечение или менструальные выделения. Затем следует пройти обычный перерыв в 7 дней без таблеток и возобновить обычный график приема таблеток.

Чтобы сдвинуть месячные на другой день недели, на который вы привыкли, в соответствии с вашим текущим циклом, вам можно посоветовать сократить неделю перерыва на столько дней, сколько вы хотите. Чем короче перерыв, тем выше риск того, что у вас не будет месячных, и тем выше риск того, что вы испытаете менструальные выделения или кровотечение во время приема следующего упакованного блистера (как и при отсрочке месячных).

Популяции с особыми потребностями

Популяция детей

Триагинон разрешен только после менархе (начала менструации).

Популяция пожилых людей

Нет необходимости. Триагинон противопоказан после менопаузы.

Пациенты с нарушением функции печени

Триагинон противопоказан женщинам с тяжелыми нарушениями печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Триагинон не изучался в конкретных случаях нарушения функции почек. Нет данных, которые бы указывали на необходимость изменения лечения в этой популяции пациентов.

Если вы принимаете больше Триагинона, чем следует

Если вы принимаете слишком много Триагинона или принимаете его случайно, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр (Тел: 91 562 04 20) и сообщите о принятом препарате и количестве принятого.

Не отчетливо о случаях тяжелых побочных эффектов от передозировки. Возможные симптомы, которые могут появиться в этом случае, — это тошнота, рвота или вагинальная кровотечения. Кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не имели менструации, если они случайно принимают этот препарат. Нет противоядия, и лечение должно быть симптоматическим.

Если вы прекращаете лечение Триагиноном

Вы можете прекратить лечение Триагиноном в любое время, если хотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других надежных методах контрацепции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они серьезны и продолжаются, или если у вас появляются какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете связанными с Triagynon, обратитесь к врачу.

Серьезные побочные эффекты

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел2 «Что нужно знать перед началом приема Triagynon».

Сообщите врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Побочные эффекты перечислены ниже, классифицированные по их частоте в соответствии с приведенным ниже критерием:

Часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

Часто: могут повлиять на до 1 из 10 человек

Нередко: могут повлиять на до 1 из 100 человек

Редко: могут повлиять на до 1 из 1000 человек

Очень редко: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

1. Инфекции и инвазии

Часто: вагинит (воспаление влагалища), включая кандидоз (грибковая инфекция влагалища).

1. Заболевания иммунной системы

Редко: гиперчувствительность (анормальное увеличение чувствительности кожи), аллергические реакции, такие как редкие случаи тяжелых реакций с затруднением дыхания, головокружением и даже потерей сознания.

Очень редко: ухудшение системного красного лишаева (автономной и хронической воспалительной и метаболической болезни).

1. Заболевания обмена веществ и питания

Нередко: изменения аппетита (увеличение или уменьшение), отек.

Редко: непереносимость глюкозы.

Очень редко: ухудшение порфирии (болезни обмена гемоглобина).

1. Психические расстройства

Часто: изменения настроения, включая депрессию.

Нередко: снижение либидо (сексуального желания).

Редко: увеличение либидо.

1. Нервные расстройства

Часто: головные боли, нервозность, головокружение.

Нередко: мигрень.

Очень редко: ухудшение кореи (болезни, вызывающей нарушение движений).

1. Заболевания глаз

Редко: непереносимость контактных линз.

Очень редко: нейрит оптический, тромбоз сосудов сетчатки (аномалии и нарушения зрения).

1. Васкулярные расстройства

Редко: вредные тромбы в вене или артерии, например:

Возможность образования тромба может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск образования тромба, и симптомах тромба).

Очень редко: ухудшение варикозного расширения вен.

1. Гастроинтестинальные расстройства

Часто: тошнота, боль в животе.

Нередко: рвота, диарея, колики, отек.

Очень редко: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), аденомы печени (частые, но не злокачественные опухоли печени), карцинома печени (злокачественная опухоль печени).

1. Холестатические и билиарные расстройства

Редко: желтуха желчевыводящей системы (желтый цвет белка и кожи, связанный с блокированием или снижением потока желчи).

Очень редко: холецистит (заболевания желчного пузыря), включая желчнокаменную болезнь.

1. Кожные и подкожные расстройства

Часто: акне.

Нередко: кожная сыпь, зуд, чирьи (пигментные пятна на коже), гипертрихоз (рост волос), алопеция (потеря волос).

Редко: эритема нодозная (вид воспаления кожи с образованием узлов на ногах), эритема мультформис (вид воспаления кожи).

1. Нефрологические и урологические расстройства

Очень редко: синдром гемолитической уремии (renal disease с изменениями крови).

1. Репродуктивные и молочные расстройства

Очень часто: кровотечения, кровотечения.

Часто: боль в груди, напряжение груди, дисменорея (болезненная менструация), изменения менструального цикла и эктропион шейки матки (изменение слизистой оболочки шейки матки), аменорея (отсутствие менструации).

Нередко: увеличение груди.

Редко: выделение из влагалища, выделение из груди.

1. Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: отек.

1. Дополнительные исследования

Часто: увеличение веса.

Нередко: повышение артериального давления, изменения уровня липидов в крови, включая гипертриглицеридемию.

Редко: потеря веса, снижение уровня фолиевой кислоты в крови.

Описание выбранных побочных эффектов

Ниже перечислены очень редкие или задержанные побочные эффекты, которые считают связанными с группой комбинированных оральных контрацептивов (см. разделы «Не используйте Triagynon» и «Предупреждения и предостережения»).

Рак

• Частота выявления рака молочной железы среди женщин, принимающих ОК, увеличена незначительно. Поскольку рак молочной железы редок у женщин моложе 40 лет, этот рост незначителен по сравнению с общим риском рака молочной железы. Причина связи с приемом ОК неизвестна.
• Гепатические опухоли (бенигнные и злокачественные)

Другие нарушения

• Женщины с гипертриглицеридемией (повышение жиров в крови, что увеличивает риск панкреатита при приеме ОК)
• Гипертония
• Апарация или ухудшение нарушений, связанных с приемом ОК, не подтвержденных: желтуха и/или зуд, связанные с желчевыводящей системой; образование желчных камней; метаболическое нарушение, называемое порфирией; системный красный лишаев (автономная и хроническая воспалительная и метаболическая болезнь); синдром гемолитической уремии (renal disease с изменениями крови); нейрологическое нарушение, называемое кореей Сиденхэма; герпес беременных (вид нарушения кожи, возникающий во время беременности); потеря слуха, связанная с отосклерозом
• Нарушения функции печени
• Изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую чувствительность к инсулину
• Болезнь Крона, колит
• Клоазма

Взаимодействия

Взаимодействия между ОК и другими лекарствами (например, трава святого Иоанна, лекарства для эпилепсии, туберкулез, ВИЧ и другие инфекции) могут привести к неожиданной кровотечению и/или к нарушению контрацепции (см. раздел «Принимайте Triagynon с другими лекарствами»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте Триагинон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Triagynon

Активные вещества: левоноргестрел и этинилэстроген.

• 6 покрытых коричневым слоем таблеток. Каждая таблетка содержит 0,05 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрогена.

Другие компоненты: карбонат кальция, красный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172), глицерол 85% (E422), лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, гликолированная восковая кислота, макрогол 6000, повидаон 25, повидаон 700000, сахароза, тальк и диоксид титана (E171).

• 5 покрытых белым слоем таблеток. Каждая таблетка содержит 0,075 мг левоноргестрела и 0,04 мг этинилэстрогена.

Другие компоненты: карбонат кальция, лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, гликолированная восковая кислота, макрогол 6000, повидаон 25, повидаон 700000, сахароза и тальк.

• 10 покрытых оливково-коричневым слоем таблеток. Каждая таблетка содержит 0,125 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрогена.

Другие компоненты: карбонат кальция, желтый оксид железа (E172); глицерол 85% (E422), лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, гликолированная восковая кислота, макрогол 6000, повидаон 25, повидаон 700000, сахароза, тальк и диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Triagynon представлен в блистере (упаковке, где находятся покрытые таблетки) из 21 таблетки.

Название и номер регистрации и ответственное лицо за производство

Название и номер регистрации

Bayer Hispania, S.L.

Аvenida Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Испания

Ответственное лицо за производство

Bayer AG

Müllerstrasse 178

13353 Берлин

Германия

или

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Веймар

Doebereinerstrasse 20

99427 Веймар

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:10/2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.