Tri-minulet comprimidos recubiertos
Введение
ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Три-Минулет таблетки покрытые пленочной оболочкой
Гестоден и Этинилэстрадиол
Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что
в нем содержится важная информация для вас.
- Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
- Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если их использовать правильно.
- Они слегка увеличивают риск развития тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в 4 недели или более.
- Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).
1. Что такое Tri-Minulet и для чего он используется
Tri-Minulet является оральным противозачаточным средством. Tri-Minulet назначается по следующим показаниям: оральное контрацепция, нарушения менструального цикла и овариальный покой.
Кроме того, применение гормональных контрацептивов может иметь благоприятные эффекты на такие заболевания, как дисменорея (болезненное менструальное кровотечение) и для снижения риска некоторых изменений молочных желез и репродуктивных органов.
2. Что нужно знать перед началом приема Tri-Minulet
Перед началом использования Tri-Minulet прочтите информацию о тромбоэмболизме в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы тромбоэмболизма (см. раздел 2 «Тромбоэмболизм»).
Когда не следует использовать Tri-Minulet
Не следует использовать Tri-Minulet, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Обратите внимание на своего врача, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Врач расскажет вам, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.
- Если вы аллергины (гиперчувствительны) к гестодену, этинилэстрадиолу или любому из других компонентов Tri-Minulet.
- Если у вас (или у вас было когда-либо) тромбоэмболизм в венах ног (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
- Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
- Если вам нужно операцию или если вы много времени без движения (см. раздел «Тромбоэмболизм»).
- Если у вас когда-либо был инфаркт или инсульт.
- Если у вас (или у вас было когда-либо) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
- Если у вас есть сердечная болезнь или болезнь клапанов сердца (вальвулопатия с возможностью образования тромбов).
- Если у вас есть нарушения сердечного ритма (аритмии) с возможностью образования тромбов.
- Если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромбов в артериях:
- Грубая диабетическая невралгия с повреждением кровеносных сосудов.
- Высокое артериальное давление и/или не контролируемое.
- Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.
- Если у вас (или у вас было когда-либо) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой». Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.
- Если у вас есть серьезные нарушения функции печени.
- Если у вас есть или подозревают, что есть опухоль в печени.
- Если у вас есть или у вас было когда-либо опухоли в органах размножения или молочных железах.
- Если у вас есть кровотечение из влагалища неизвестной причины.
- Если у вас есть воспаление поджелудочной железы (панкреатит) из-за резкого увеличения триглицеридов.
- Если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Использование других препаратов»).
Когда следует быть особенно осторожным с Tri-Minulet
Когда следует обратиться к врачу? Постоянная медицинская помощь
Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. раздел «Как распознать тромбоэмболизм». |
Перед тем, как начать принимать Tri-Minulet, вы должны обратиться к врачу для физического осмотра. Важно сообщить врачу, если у вас есть или были в прошлом какие-либо из перечисленных выше факторов риска. Если так, врач должен оценить преимущества использования Tri-Minulet по сравнению с потенциальными рисками и обсудить их с вами перед тем, как вы решите начать его принимать.
Обратите внимание врача, если у вас есть следующие заболевания:
Если заболевание развивается или ухудшается во время использования Tri-Minulet, также сообщите врачу.
- Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническая воспалительная болезнь кишечника).
- Если у вас есть системный лупус (LES, болезнь, которая влияет на ваш естественный иммунитет).
- Если у вас есть синдром гемолитико-уремического кризиса (SUH, нарушение свертываемости крови, которое приводит к почечной недостаточности).
- Если у вас есть анемия фалципатированная (хроническую наследственную болезнь красных кровяных телец).
- Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- Если вам нужно операцию или вы много времени без движения (см. раздел «Тромбоэмболизм»).
- Если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития тромбоэмболизма. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Tri-Minulet после родов.
- Если у вас есть поверхностная тромбофлебит (воспаление вен под кожей).
- Если у вас есть варикозное расширение вен.
- Если у вас есть сердечная болезнь (болезнь сердца, определенные типы нарушений сердечного ритма, болезни клапанов сердца).
- Если у вас высокое артериальное давление, особенно если оно ухудшается или не улучшается при приеме гипотензивных препаратов.
- Если у вас сильные и повторяющиеся мигрени.
- Если у вас диабет.
- Если у вас депрессия или история депрессии, поскольку она может ухудшиться или вернуться при использовании гормональных контрацептивов.
- Если у вас есть определенные типы желтухи (желтый цвет глаз и/или кожи) или нарушения функции печени.
- Если у вас есть зуд, особенно если он возник во время беременности.
- Если у вас есть постоянные темные пятна на коже лица, особенно если вы их имели во время беременности. Если так, избегайте солнечного света и ультрафиолетовой радиации (например, солярия).
- Если у вас есть симптомы ангиоэдемы, такие как опухание лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственной и приобретенной ангиоэдемы.
- Если у вас есть ангиоэдема, особенно у женщин с наследственной ангиоэдемой (заболеванием иммунной системы, которое передается от родителей к детям).
Психические расстройства:
Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как Tri-Minulet, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслительным суицидальным мыслям. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской консультации.
ТРОМОБОЭМБОЛИЗМ
Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Tri-Minulet, увеличивает ваш риск развития тромбоэмболизма по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях тромбоэмболизм может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться тромбоэмболизмы:
- В венах (что называется «тромбозом вен», «тромбоэмболизмом вен» или ТЭВ).
- В артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).
Восстановление тромбоэмболизмов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, смертельные.
Важно помнить, что общий риск развития вредного тромбоэмболизма из-за Tri-Minulet мал.
КАК РАЗОГНАТЬ ТРОМОБОЭМБОЛИЗМ
Постоянная медицинская помощьесли вы замечаете один из следующих признаков или симптомов.
Вы испытываете один из следующих признаков? | Возможно, вы страдаете? |
| Тромбоз глубоких вен |
Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как тоска или затруднение дыхания, могут быть спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, «общая простуда»). | Эмболия легочной артерии |
Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:
| Тромбоз вен в сетчатке глаза (тромбоэмболизм в глазу). |
| Ишемический инсульт. |
Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти мгновенной и полной реабилитацией, но все равно следует обратиться за медицинской помощью, поскольку вы можете быть на риске развития другого инсульта. | Ишемический инсульт |
| Тромбоэмболизм, который блокирует другие кровеносные сосуды. |
ТРОМОБОЭМБОЛИЗМ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется тромбоэмболизм в вене?
- Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с увеличением риска тромбоэмболизма в венах (тромбоз вен). Однако эти побочные эффекты редки.
Более частые случаи тромбоэмболизма в венах ног или стопы могут привести к тромбозу глубоких вен (ТГВ).
Если тромбоэмболизм перемещается из ноги и блокирует легочную артерию, это может привести к эмболии легочной артерии.
В редких случаях может образоваться тромбоэмболизм в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз вен в сетчатке глаза).
Когда риск тромбоэмболизма в вене выше?
Риск тромбоэмболизма в вене выше во время первого года приема комбинированного гормонального контрацептива в первый раз. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированный гормональный контрацептив.
Когда вы перестаете принимать Tri-Minulet, ваш риск тромбоэмболизма в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.
Какой риск тромбоэмболизма?
Риск зависит от вашего естественного риска тромбоэмболизма и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск тромбоэмболизма в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) при использовании Tri-Minulet мал.
- Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременные, 2 женщины будут иметь тромбоэмболизм в год.
- Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норгестимат или норгестрел, 5-7 женщин будут иметь тромбоэмболизм в год.
- Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий гестоден, как Tri-Minulet, 9-12 женщин будут иметь тромбоэмболизм в год.
- Риск тромбоэмболизма будет зависеть от ваших личных факторов риска (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромбоэмболизма» ниже).
Риск тромбоэмболизма в год | |
Женщины, которыене используюткомбинированный гормональный контрацептив и не беременные | 2 из 10 000 женщин |
Женщины, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащийлевоноргестрел, норгестимат или норгестрел | 5-7 из 10 000 женщин |
Женщины, которые используют Tri-Minulet | 9-12 из 10 000 женщин |
Факторы, которые увеличивают ваш риск тромбоэмболизма в вене
Риск тромбоэмболизма при использовании Tri-Minulet мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы выше:
- Если у вас избыточный вес (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
- Если у одного из ваших ближайших родственников было тромбоэмболизм в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50 лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное заболевание свертываемости крови.
- Если вам нужно операцию или вы много времени без движения из-за травмы или болезни или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прервать прием Tri-Minulet на несколько недель перед операцией или пока вы будете менее активны. Если вам нужно прервать прием Tri-Minulet, спросите врача, когда вы можете начать принимать его снова.
- С возрастом (особенно после 35 лет).
- Если вы недавно родили.
Риск тромбоэмболизма выше, чем у женщин, которые не беременные и не используют комбинированный гормональный контрацептив.
Летные перелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромбоэмболизма, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.
Важно сообщить врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных заболеваний, хотя вы и не уверены. Врач может решить, что нужно прервать прием Tri-Minulet.
Если одно из вышеуказанных заболеваний изменится во время использования Tri-Minulet, например, если у одного из ваших ближайших родственников произойдет тромбоэмболизм без известной причины или если вы сильно наберете вес, сообщите врачу.
ТРОМОБОЭМБОЛИЗМ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромбоэмболизм в артерии?
Как и тромбоэмболизм в вене, тромбоэмболизм в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, это может вызвать инфаркт или инсульт.
Факторы, которые увеличивают ваш риск тромбоэмболизма в артерии
Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта при использовании Tri-Minulet очень мал, но может увеличиться:
- С возрастом (после 35 лет).
- Если вы курите.Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, как Tri-Minulet, врачи советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива.
- Если у вас избыточный вес.
- Если у вас высокое артериальное давление.
- Если у одного из ваших ближайших родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
- Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
- Если у вас есть сердечная болезнь (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
- Если у вас диабет.
Если у вас есть одно или несколько из этих заболеваний или если одно из них особенно серьезно, риск тромбоэмболизма может быть еще выше.
Если одно из вышеуказанных заболеваний изменится во время использования Tri-Minulet, например, если вы начнете курить, у одного из ваших ближайших родственников произойдет тромбоэмболизм без известной причины или если вы сильно наберете вес, сообщите врачу.
Туморы
Были замечены случаи рака молочной железы с частотой, немного превышающей нормальную у женщин, которые используют контрацептивы. Однако неизвестно, является ли это связано с лечением или нет. Например, возможно, что рак молочной железы обнаруживается чаще у женщин, которые используют контрацептивы, потому что они чаще посещают врача. Этот повышенный риск постепенно уменьшается после прекращения лечения. После десяти лет шансы на развитие рака молочной железы будут такими же, как у женщин, которые никогда не использовали контрацептивы.
Также были замечены случаи рака шейки матки (цервикального рака) у женщин, которые используют контрацептивы. Однако появление этого рака связано с увеличением половой активности и заболеваниями, передаваемыми половым путем, поэтому неясно, играет ли контрацептив прямую роль в этом риске.
Редко сообщались случаи рака печени у женщин, которые используют контрацептивы.
В этих случаях может произойти внутреннее кровотечение, вызывающее сильную боль в животе.
Если это произойдет, вы должны немедленно связаться с врачом.
Некоторые исследования предполагают, что использование контрацептивов может быть связано с увеличением риска внутриутробных опухолей или рака шейки матки в некоторых группах женщин.
Другие заболевания
Артериальное давление:
Если у вас высокое артериальное давление или у вас есть заболевания, связанные с высоким артериальным давлением (включая некоторые заболевания почек), лучше использовать другие методы контрацепции. Если вы решите использовать контрацептивы гормональные, вам следует следить за артериальным давлением, но если оно повышается и не может быть контролировано с помощью гипотензивных препаратов, вам следует прервать прием этого препарата (см. раздел «Когда не следует использовать Tri-Minulet»).
Колестаз:
Женщины, которые раньше страдали колестазом (закупоркой желчи) во время лечения контрацептивами гормональными или во время беременности, более склонны к его повторению при использовании контрацептивов гормональных. Нужно следить за этими женщинами, и если колестаз развивается, следует прервать прием контрацептивов гормональных.
Поражения печени:
Были сообщены случаи серьезных поражений печени при использовании контрацептивов гормональных. Если врач решит, что у вас развивается серьезное поражение печени во время приема контрацептивов гормональных, он отменит прием контрацептивов гормональных и посоветует использовать контрацептивы не гормональные (см. раздел «Когда не следует использовать Tri-Minulet»).
Мигрень:
Женщины с мигренью (особенно связанной с симптомами, такими как потеря силы или чувствительности части тела, или нарушения зрения (аура)) могут страдать от повышенного риска инфаркта мозга (см. раздел «Когда не следует использовать Tri-Minulet»).
Ангиоэдема:
Использование контрацептивов гормональных может усугубить симптомы ангиоэдемы (воспаление, подобное зуду, но которое появляется под кожей, а не на поверхности) особенно у женщин с наследственным ангиоэдемом (заболеванием иммунной системы, передаваемым от родителей к детям).
Генитальная кровотечения:
Возможно, у вас не будет «менструации» во время недели отдыха. Если вы правильно принимаете контрацептивы гормональные, очень маловероятно, что вы беременны. Однако если у вас дважды пропущены месячные, вы должны обратиться к врачу, чтобы исключить беременность. Если вы не правильно принимаете контрацептивы гормональные и у вас пропущена месячная, вам следует прервать прием контрацептивов гормональных и использовать не гормональные методы контрацепции, пока не будет исключена беременность (см. раздел «Когда не следует использовать Tri-Minulet»).
Этот препарат может вызвать генитальную кровотечения или пятна между месячными. Если это произойдет, продолжайте принимать препарат, и если кровотечение продолжается после трех первых циклов, немедленно обратитесь к врачу. Ошибки в приеме контрацептивов также могут вызвать пятна и легкое кровотечение.
Когда вы перестанете принимать этот препарат, возможно, у вас будет нерегулярная, слабая или не кровоточащая менструация, особенно в первые 3 месяца и особенно если у вас были нерегулярные месячные до начала приема гормональных контрацептивов.
Влияние на углеводы и липиды:
В случаях, когда женщины принимают контрацептивы гормональные, были сообщены случаи непереносимости глюкозы. Женщинам с непереносимостью глюкозы или диабетом следует быть особенно осторожными (см. раздел «Когда не следует использовать Tri-Minulet»).
Небольшая часть женщин, принимающих контрацептивы гормональные, может иметь изменения в профиле липидов (анализе содержания жиров в крови). Женщинам с не контролируемыми нарушениями липидов следует рассмотреть не гормональные методы контрацепции. В небольшой части женщин, принимающих контрацептивы гормональные, может развиться хроническая гипертриглицеридемия (постоянное повышение триглицеридов в крови). Увеличение значительного количества триглицеридов в плазме может привести к панкреатиту и другим осложнениям.
Женщинам, которые раньше лечились от гиперлипидемии (повышение уровня холестерина и/или триглицеридов), следует быть особенно осторожными, если они решат принимать контрацептивы гормональные (см. раздел «Когда не следует использовать Tri-Minulet»).
Заболевания глаз:
При использовании контрацептивов гормональных были сообщены случаи тромбоза вен в сетчатке глаза, который может привести к частичной или полной потере зрения. Если у вас появляются признаки или симптомы, такие как изменения зрения, начало выпячивания глаз или двойное зрение, опухание глаз или воспаление сетчатки, следует прервать прием контрацептивов гормональных и оценить причину немедленно.
Депрессия:
Если у вас развивается тяжелая депрессия, следует отменить прием контрацептивов гормональных и использовать не гормональные методы контрацепции.
Нужно следить за женщинами с историей депрессии.
Заболевания, передаваемые половым путем:
Контрацептивы гормональные не защищают от заражения ВИЧ (СПИД) или других заболеваний, передаваемых половым путем (например, хламидиоза, генитального герпеса Следуйте точно указанным инструкциям по применению Три-Минулет, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Этот препарат предназначен для перорального приема. Помните, принимать лекарство, поскольку забывание Три-Минулет может снизить эффективность препарата. Перед началом лечения Три-Минулет врач должен провести детальную клиническую историю и тщательное медицинское обследование, включая измерение артериального давления, и исключить беременность. Кроме того, врач должен провести обследование молочных желез, печени, конечностей и половых органов (мочевого пузыря, влагалища, матки и конечной части толстой кишки). Врач также может потребовать цитологическое исследование шейки матки (легкое безболезненное рассечение шейки матки для взятия клеток из области для их анализа). Врач повторит эту проверку через 3 месяца после начала лечения, а затем ежегодно. См. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Три-Минулет». Инструкции по правильному применению препарата Принимайте таблетки перорально, в указанном порядке в упаковке блистерной упаковки (сначала желтые, затем коричневые и finally белые), примерно в одно и то же время, каждый день, с небольшим количеством жидкости, если необходимо. Принимайте одну таблетку в день в течение 21 дня подряд, а затем остаётся без таблеток в течение 7 дней. Каждая последующая упаковка начинается после 7-дневного перерыва без таблеток, во время которого обычно возникает кровотечение. Это кровотечение, подобное менструации, обычно начинается между 2 и 3 днями после приема последней таблетки и может не закончиться до начала следующей упаковки. Врач сообщит вам о продолжительности лечения этим препаратом. Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту. Начало первого блистера Три-Минулет Лечение начинается с первого дня менструального цикла (т. е. первого дня менструации). Противопожарная защита начинается с первого дня лечения и сохраняется в течение 7-дневного перерыва. Также разрешено начать в днях 2-7 менструального цикла, в этом случае рекомендуется использовать не-гормональный метод контрацепции для контроля рождаемости (например, презервативы или спермициды) в течение первых 7 дней приема таблеток. Вы можете начать принимать Три-Минулет на следующий день после приема последней активной таблетки из вашего текущего блистера контрацептивов (что означает, что нет перерыва в таблетках). Если ваш текущий блистер контрацептивов также содержит неактивные таблетки, вы можете начать принимать Три-Минулет на следующий день после приема последней активной таблетки. Никогда не следует откладывать начало на более поздний день, чем следующий день после окончания обычного перерыва без таблеток или перерыва в таблетках в вашем предыдущем контрацептиве. Вы можете прекратить принимать мини-пиллу (мини-пиллу) в любой день и начать принимать Три-Минулет на следующий день, в одно и то же время. Начните использовать этот препарат в тот день, когда вам предстоит следующая инъекция или когда вам удалят имплантат или ИУД. В всех этих случаях убедитесь также в использовании дополнительного метода барьера во время полового акта (например, презервативы или спермициды) в течение первых 7 дней приема таблеток. Вы можете начать принимать таблетки сразу. Если вы сделаете это, вам не нужно принимать дополнительные меры по контрацепции. Если вы кормите грудью, не следует принимать этот препарат (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). Использование таблеток начинается через 28 дней после родов у женщин, которые не кормят грудью или не пережили аборт во втором триместре. Если вы начинаете позже, вам следует использовать дополнительный метод барьера в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если вы уже имели половой акт, вам следует исключить беременность перед приемом контрацептива или ждать следующего менструального цикла. Следующие циклы После 7-дневного перерыва продолжайте новый блистер Три-Минулет, начиная в тот же день недели, когда начали первый блистер. Что делать, если появляется кровотечение в течение 21 дней приема таблеток Появление кровотечения в течение 3 недель приема таблеток не является поводом для прекращения лечения. Легкое кровотечение обычно проходит само по себе. Если кровотечение достигает интенсивности, подобной нормальной менструации, и продолжается более 3 циклов, вам следует обратиться к врачу. Отсутствие кровотечения Если в перерыве между циклами не появляется кровотечение, следует немедленно обратиться к врачу, чтобы исключить беременность, если таблетки не принимались регулярно или если у вас были рвота или диарея в течение цикла. Если вы забыли принять Три-Минулет Защита контрацептива может быть снижена, если вы забыли принять таблетки. В частности, если забытие произошло в первой неделе лечения и вы имели половой акт в предыдущей неделе, может быть возможность зачатия. Советы в случае рвоты и/или диареи Если у вас рвота и/или диарея в течение 4 часов после приема таблетки, следует следовать советам по забытию таблетки. Если вы не хотите изменить свой обычный график приема таблеток, вам следует принять дополнительные таблетки из другого блистера. Как отсрочить менструацию Чтобы отсрочить менструацию, начните новый блистер сразу после окончания текущего блистера, не оставляя перерыва. Менструация может задерживаться столько, сколько вы захотите, но не более чем до окончания второго блистера. В это время вы можете иметь кровотечение или менструацию. Затем обычный график приема таблеток возобновляется после 7-дневного перерыва. Если вы принимаете больше Три-Минулет, чем следует Вы можете испытывать тошноту, рвоту, сонливость, боль в молочных железах, головокружение и кровотечение. Лечение заключается в прекращении приема препарата. Обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее. В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр. Телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту. Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболизма венозного (ТЭВ) или тромбоэмболизма артериального (ТЭА). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Tri-Minulet». Сообщите врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»). Использование гормональных контрацептивов также связано с увеличением риска: Побочные эффекты перечислены ниже, классифицированные по частоте в соответствии с следующим критерием: Часто: ≥1/10 (может повлиять на более чем 1 из 10 пациентов). Часто: ≥1/100, <1 Нередко: ≥1/1 000, <1 Редко: ≥1/10 000, <1 Очень редко: <1 Неизвестная частота: невозможно оценить на основе доступных данных. Инфекции и инвазии Часто:Вагинит (воспаление влагалища), включая кандидоз (грибковая инфекция влагалища). Бенигнные или злокачественные опухоли или неопределенные Очень редко:Карциномы печени (злокачественные опухоли печени). Поражения иммунной системы Редко:Аллергические реакции, такие как зуд, ангиоэдема (опухание лица, губ, рта и в редких случаях с затруднением дыхания, головокружением и даже потерей сознания). Очень редко:Ухудшение системного лупуса эритематозного (автоиммунного заболевания). Метаболические и питательные нарушения Нередко:Изменения аппетита (повышение или снижение). Редко:Глюкозная непереносимость. Очень редко:Ухудшение порфирии (фамильного метаболического расстройства). Психические нарушения Часто:Изменения настроения, включая депрессию; изменения либидо (сексуального влечения). Поражения нервной системы Часто:Головные боли, включая мигрени (головные боли). Часто:Нервозность, головокружение. Очень редко:Ухудшение кореанской болезни (непроизвольные движения). Офтальмологические нарушения Редко:Непереносимость контактных линз. Очень редко:Аномалии глаз и нарушения зрения. Васкулярные нарушения Нередко:Повышение артериального давления. Редко:Формирование вредных тромбов в вене или артерии, например: Возможность образования тромбов может быть выше, если у вас есть любое другое заболевание, которое увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о заболеваниях, которые увеличивают риск образования тромбов, и симптомах тромба). Очень редко:Ухудшение варикозного расширения вен. Гастроинтестинальные нарушения Часто:Тошнота, рвота, боль в животе. Нередко:Колики, чувство вздутия. Очень редко:Панкреатит (воспаление поджелудочной железы); ишемическая колит (некоторые типы воспаления толстой кишки). Неизвестная частота:Заболевание воспалительного типа кишечника (болезнь Крона, колит с язвами). Хепатобилиарные нарушения (печень и желчевыводящая система) Редко:Колестазия (желтуха кожи и белков глаз из-за застоя желчи). Очень редко:Колестопатия (заболевания желчевыводящей системы), включая желчные камни. Неизвестная частота:Повреждение печени (например, гепатит, нарушение функции печени). Поражения кожи и подкожной ткани Часто:Акне Нередко:Прыщи, чирьи (пигментные пятна на коже), которые могут сохраняться, усиление волос, выпадение волос. Редко:Эритема нодозная (一种 кожная реакция с образованием узлов на ногах). Очень редко:Эритема мультформис (一种 кожная реакция). Нарушения почек и мочевыводящих путей Очень редко:Синдром гемолитического уремического синдрома (заболевание почек с изменениями крови). Нарушения репродуктивной системы и молочных желёз Часто:Непредвиденная кровотечения или окрашивание влагалища. Часто:Боль или напряжение в груди, опухание груди, выделение молока, дисменорея (болезненная менструация), изменения менструального цикла, изменения выделения из влагалища и эктопия шейки матки (изменение слизистой шейки матки), аменорея (отсутствие менструации). Общие нарушения Часто:Отложение жидкости, отек. Другие Часто:Изменения веса (повышение или снижение). Нередко:Повышение артериального давления; изменения уровня липидов в крови, включая гипертриглицеридемию (высокие уровни жирных кислот в крови). Редко:Снижение уровня фолатов в крови. Не беспокойтесь о этих побочных эффектах, поскольку очень вероятно, что у вас не будет ни одного из них. Сообщение о побочных эффектах: Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства. Этот препарат не требует специальных условий хранения. Хранить вне видимости и доступа детей. Не использовать Tri-Minulet после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Состав Tri-Minulet Каждый покрытый оболочкой таблетка коричневого цвета содержит 0,05 мг гестодена и 0,03 мг этинилэстрадиола. Другие компоненты (экзipientы): лактоза моногидрат (лактоза), кукурузный крахмал, повидаон К-25, кальциево-содовый эдетат, магниевый стеарат, сахароза, повидаон К90, макрогол 6000, кальциевый карбонат, тальк, глицерол 85%, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (E-172) и эмульгированная воск. Каждая таблетка коричневого цвета содержит 0,07 мг гестодена и 0,04 мг этинилэстрадиола. Другие компоненты (экзipientы): лактоза моногидрат (лактоза), кукурузный крахмал, повидаон К-25, кальциево-содовый эдетат, магниевый стеарат, сахароза, повидаон К90, макрогол 6000, кальциевый карбонат, тальк, глицерол 85%, коричневый оксид железа (E-172) и эмульгированная воск. Каждая таблетка белого цвета содержит 0,1 мг гестодена и 0,03 мг этинилэстрадиола. Другие компоненты (экзipientы): лактоза моногидрат (лактоза), кукурузный крахмал, повидаон К-25, кальциево-содовый эдетат, магниевый стеарат, сахароза, повидаон К 90, макрогол 6000, кальциевый карбонат, тальк и эмульгированная воск. Внешний вид продукта и содержание упаковки Представлен в упаковках, содержащих 1 или 3 блистеров с 21 покрытыми таблетками. Блистеры упаковываются в алюминиевую сумку, содержащую упаковку с десикантом (силикагель). После открытия алюминиевой сумки десикант можно удалить. Название разрешения на продажу Wyeth Farma, S.A. Км 23. Отделение Algete, Km 1. Сан-Себастьян-де-лос-Рейес – Мадрид Испания Ответственный за производство Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell Newbridge Графство Килдер Ирландия Локальный представитель Pfizer, S.L. Аvenida de Europa, 20-B Парк дел Эмпресариал Ла Моралеха 28108 Алькобендас (Мадрид) Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2022 Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Продуктов Здоровья (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/3. Как принимать Tri-Minulet
4. Возможные побочные эффекты
5. Сохранение таблеток Tri-Minulet
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Talk to a doctor online
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.
