Препаратная информация для пользователя

ТРАВАТАН 40 микрограмм/мл колир в растворе

травопрост

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

ТРАВАТАНсодержит травопрост, который принадлежит к группе препаратов, называемыханалогами простагландинов. Он действует, снижая давление в глазу. Он может использоваться в одиночку или в сочетании с другими глазными каплями, например с бета-блокаторами, которые также снижают давление в глазу.

ТРАВАТАНиспользуется для снижения высокого давления в глазу у взрослых, подростков и детей старше 2 месяцев. Это давление может привести к заболеванию, называемомуглаукомой.

Не использовать ТРАВАТАН

• Если вы аллергиен на травопрост или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Обратитесь к врачу, если вы оказываетесь в этой ситуации.

Предупреждения и предостережения

• ТРАВАТАН может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество вашихбровей.Также были замечены изменения, такие как необычный рост волос на веках или в окружающих тканях вокруг глаза.
• ТРАВАТАН можетизменить цвет радужной оболочки глаза.Этот изменение может быть постоянным. Кроме того, он может вызвать изменение цвета кожи вокруг глаза.
• Если вы перенеслиоперацию по удалению катаракты,обратитесь к врачу перед началом использования ТРАВАТАН.
• Если у вас есть или вы имели в прошломзапал глаза (иритис и увеитис),обратитесь к врачу перед началом использования ТРАВАТАН.
• ТРАВАТАН может, в редких случаях, вызватьнедостаток воздухаилишумное дыханиеили усугубить симптомыастмы.Если вы обеспокоены изменениями в дыхании во время использования ТРАВАТАН, обратитесь к врачу как можно скорее.
• Травопрост можетпроникнуть через кожу.В случаеконтакталекарствас кожей,должно быть удаленомытьемнемедленно. Это особенно важно для беременных женщин или женщин, которые пытаются забеременеть.
• Если вы носите мягкие контактные линзы, не наносите капли, пока они не будут удалены. После нанесения капель, подождите 15 минут, прежде чем снова надевать контактные линзы.

Дети и подростки

ТРАВАТАН можно использовать у детей с 2 месяцев до 18 лет включительно с той же дозировкой, что и у взрослых. Не рекомендуется использовать ТРАВАТАН у детей младше 2 месяцев.

Другие препараты и ТРАВАТАН

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не используйте ТРАВАТАН, если вы беременны.Если вы думаете, что вы можете быть беременны, сообщите об этом своему врачу как можно скорее. Если вы можете забеременеть, используйте подходящий метод контрацепции во время использования ТРАВАТАН.

Не используйте ТРАВАТАН, если вы кормите грудью.ТРАВАТАН может проникнуть в грудное молоко.

Обратитесь к врачу перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

После нанесения ТРАВАТАН может наблюдаться размытость зрения. Не водите машину или используйте машину, пока эти эффекты не пройдут.

ТРАВАТАН содержит гидрогенизированный масел рицинуса и пропиленгликоль,которые могут вызвать реакции и раздражение кожи.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или врачом, который лечит ребенка. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу, врачу, который лечит ребенка или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Одна капля в глаз или глаза, пораженные, один раз в день - вечером.

TRAVATAN должен быть применен только в обоих глазах, если ваш врач так указал. Продолжайте лечение в течение всего указанного периода времени, указанного вашим врачом или врачом, который лечит ребенка.

TRAVATAN должен использоваться только в виде капель для глаз или глаз детей.

• Перед использованием флакона впервые раз, откройте упаковку, вытащите флакон(фигура 1)и запишите дату открытия в зарезервированном месте на коробке.
• Помойте руки.
• Отвинтите пробку.
• Держите флакон, открыв носик, между пальцами.
• Наклоните голову или голову ребенка слегка назад. Слегка раздуйте веко глаза пальцем, пока не образуется мешочек, в который должна капнуть капля(фигура 2).
• Подойдите к глазу. Может быть полезно использовать зеркало.
• Не касайтесь глаза, века, близлежащих зон или других поверхностей с капельной трубкой, потому что капли могут заразиться.
• Нажмите слегка на флакон, чтобы капнуть одну каплю TRAVATAN каждые раз(фигура 3).
• После использования TRAVATAN, слегка закройте глаза, слегка нажмите на край глаза, рядом с носом(фигура 4)в течение не менее 1 минуты. Это помогает предотвратить то, чтобы TRAVATAN проник в остальной организм.
• Если капли применяются в обоих глазах, повторите предыдущие шаги для другого глаза.
• Закройте флакон плотно сразу после использования препарата.
• Используйте только один флакон за раз. Не открывайте упаковку, пока не понадобится использовать флакон.

Если капля капнет за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Если вы или ребенок используете другие глазные препараты, такие как капли или мази для глаз, подождите хотя бы 5 минут между применением TRAVATAN и других глазных препаратов.

Если вы или ребенок применили больше TRAVATAN, чем нужно

Вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не наносите больше капель, пока не пришло время следующей дозы.

Если вы забыли использовать TRAVATAN

Продолжайте с следующей запланированной дозой.Не наносите двойную дозудля компенсации пропущенной дозы. Никогда не наносите более одной капли в глаз(и), пораженные, в один день.

Если вы прерываете лечение TRAVATAN

Не переставайте использовать TRAVATAN без консультации с вашим врачом или врачом, который лечит ребенка, давление в вашем глазе или глазе ребенка не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, врачу, который лечит ребенка или фармацевту.

Продолжайте

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы можете продолжать лечение, если побочные эффекты не являются серьезными. Если эти побочные эффекты вас беспокоят, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Не переставайте использовать ТРАВАТАН без консультации с вашим врачом.

При использовании ТРАВАТАН были замечены следующие побочные эффекты:

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

Побочные эффекты в глазах:краснота глаз.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

Побочные эффекты в глазах:изменение цвета радужки (цветной части глаза), боль в глазах, дискомфорт в глазах, сухость глаз, зуд в глазах, раздражение в глазах.

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

Побочные эффекты в глазах:изменение корнеи, воспаление глаза, воспаление радужки, воспаление внутри глаза, воспаление с или без повреждения поверхности глаза, чувствительность к свету, выделения из глаз, воспаление век, краснота век, отек вокруг глаза, зуд век, мутная видимость, увеличение производства слез, инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), аномальное вращение нижнего века, затенение видимости, корочки на веках, рост ресниц.

Другие побочные эффекты:усиление аллергических симптомов, головная боль, нерегулярная сердечная деятельность, кашель, заложенность носа, раздражение горла, темнение кожи вокруг глаз, темнение кожи, аномальная текстура волос, чрезмерный рост волос.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

Побочные эффекты в глазах:ощущение вспышек света, экзема век, ресницы аномально расположенные, растущие внутрь глаза, отек глаза, снижение видимости, halo-видимость, снижение чувствительности в глазах, воспаление слезных желез, пигментация внутри глаза, увеличение размера зрачка, утолщение ресниц, изменение цвета ресниц, усталость глаз.

Другие побочные эффекты:вирусная инфекция в глазах, головокружение, неприятный вкус во рту, нерегулярная сердечная деятельность или снижение, повышение или снижение артериального давления, отсутствие дыхания, астма, воспаление или аллергия носа, сухость носа, изменения голоса, язва или дискомфорт в желудке и кишечнике, запор, сухость во рту, краснота или зуд кожи, высыпания, изменение цвета волос, выпадение ресниц, боль в суставах, боль в мышцах и скелете, общая слабость.

Неизвестная частота: не может быть оценена на основе доступных данных

Побочные эффекты в глазах:воспаление задней части глаза, глаза, опущенные.

Другие побочные эффекты:депрессия, тревога, бессонница, чувство ложного движения, звон в ушах, боль в груди, аномальная сердечная деятельность, увеличение частоты сердечных сокращений, ухудшение астмы, диарея, кровотечение из носа, боль в животе, тошнота, рвота, зуд, аномальный рост волос, боль при мочеиспускании или неумышленное мочеиспускание (неумышленное мочеиспускание или боль при мочеиспускании), увеличение маркера рака предстательной железы.

В детях и подростках наиболее частые побочные эффекты, наблюдаемые при использовании ТРАВАТАН, — краснота глаз и рост ресниц. Оба побочных эффекта были замечены с более высокой частотой в детях и подростках, чем у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте TRAVATAN после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Чтобы избежать инфицирования,должно быть утилизировано флакон через 4 недели после первого открытия, и использовать новый флакон. Запишите дату открытия в отведенном месте на коробке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав TRAVATAN

Активное вещество — травопрост 40 микрограмм/мл.

Другие компоненты: Polyquaternium-1, гидрогенизированный и полихлорированный масляный экстракт рицинуса, пропиленгликоль, хлорид натрия, борная кислота, маннит и очищенная вода. В небольшом количестве добавляются кислотный или содовый раствор для поддержания нормальных уровней кислотности (уровней pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

TRAVATAN — это жидкость (бесцветная и прозрачная раствор), представленная в коробке, содержащей пластиковый флакон 4 мл с винтовым затвором. В каждом флаконе содержится 2,5 мл колрира тропроста, а каждый флакон находится в мешочке.

Размер упаковок: 1 или 3 флакона.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Торговая марка

Novartis Europharm Limited

Виста-Билдинг

Эльм-Парк, Меррион-Роуд

Дублин 4

Ирландия

Производитель

Novartis Farmacéутика, С.А.

Гран-виа-де-лес-Кортс-Каталанес, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis Manufacturing NV

Рейкшвег 14

2870 Пурс-Сент-Амандс

Бельгия

Novartis Pharma GmbH

Рун-штрассе 25

90429 Нюрнберг

Германия

Siegfried El Masnou, S.A.

Камиль-Фабра 58

Эль-Масну

08320 Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

София-Герман-штрассе 10

90443 Нюрнберг

Германия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю компании-изготовителя:

Дата последнего обновленияэтого брошюры

Дополнительные источники информации

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu