Противорецептор: информация для пользователя

Трамадол с замедленным высвобождением NORMON 150 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

Гидрохлорид трамадола

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.

1. Что такое Трамадол с замедленным высвобождением NORMON и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Трамадола с замедленным высвобождением NORMON

3. Как принимать Трамадол с замедленным высвобождением NORMON

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Трамадола с замедленным высвобождением NORMON

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Трамадол является анальгетиком, принадлежащим к группе опиоидов, который действует на центральную нервную систему. Он уменьшает боль, действуя на конкретные нервные клетки спинного мозга и мозга.

Трамадол retard предназначен для лечения умеренного до сильного болевого синдрома

Не принимайте Tramadol retard NORMON

• Если вы аллергины на тримадол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

• При острой интоксикации, вызванной алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками или психотропными веществами (лекарствами, действующими на настроение и эмоции).
• Если вы также принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (некоторые лекарства для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения Tramadol retard NORMON (см. «Принимайте Tramadol retard NORMON с другими лекарствами»).
• Если у вас эпилепсия и ваша эпилептическая кратковременная припадочная форма не контролируется лечением.
• Для лечения синдрома абстиненции.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Tramadol retard NORMON.

• Если вы думаете, что вы зависимы от других анальгетиков (опиоидов).
• Если у вас нарушения сознания (вы думаете, что вы упадете в обморок).
• Если вы находитесь в шоковом состоянии (одним из признаков шока может быть холодный пот).
• Если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или мозговой болезни).
• Если у вас затруднено дыхание.
• Если у вас эпилепсия или вы страдаете эпилептическими припадками, поскольку риск этих припадков может увеличиться.
• Если у вас заболевания печени или почек.
• Если у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с тримадолом (см. «Принимайте Tramadol retard NORMON с другими лекарствами»).

Существует слабый риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может появиться после приема тримадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или тримадолом в монотерапии. Consultуйте с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из симптомов, связанных с этим опасным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

В таких случаях, пожалуйста, консультируйтесь с вашим врачом перед приемом препарата.

В некоторых случаях были сообщены эпилептические припадки у пациентов, принимавших тримадол в рекомендуемой дозе. Риск может увеличиться, когда доза тримадола превышает рекомендуемую суточную дозу (400 мг).

Навык толерантности, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит тримадол, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Повторное использование Tramadol Normon также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к ощущению потери контроля над количеством препарата, который вы должны принимать или частотой его приема.

Риск зависимости или наркотической зависимости может различаться у разных людей. Риск зависимости или наркотической зависимости может быть выше, если:

- Вы или кто-то из вашей семьи злоупотребляли алкоголем или страдали зависимостью от него, лекарств с рецептом или наркотиков (наркотической зависимости).

- Вы курите.

- Вы когда-то имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:

– Вы нуждаетесь в препарате дольше, чем указано в инструкции вашего врача.

– Вы нуждаетесь в более высокой дозе.

– Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных вашим врачом, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».

– Вы сделали повторные неудачные попытки бросить препарат или контролировать его использование.

– Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (эффекты абстиненции).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, консультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить прием препарата и как безопасно сделать это (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Tramadol Normon).

Тримадол преобразуется в печени в ферменте. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточно облегчения боли, в то время как другие люди более склонны к серьезным побочным эффектам.

Если вы замечаете какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно консультируйтесь с врачом:

• Быстрая или поверхностная дыхание, путаница, сонливость, суженные зрачки, общее недомогание или рвота, запор, потеря аппетита.
• Ощущение сильной усталости, потеря аппетита, тяжелое животное, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Они могут быть признаками недостаточности надпочечников (низкие уровни кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Респираторные расстройства, связанные со сном

Tramadol retard NORMON может вызвать респираторные расстройства, связанные со сном, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови)..Между симптомами могут быть паузы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за недостатка воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.

Немедленно сообщите вашему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих проблем во время лечения Tramadol retard NORMON или если они у вас когда-либо случались.

Дети

Tramadol retard NORMON не подходит для детей младше 12 лет.

Использование в детях с проблемами дыхания

Не рекомендуется использовать тримадол в детях с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности тримадола могут ухудшиться у этих детей.

Использование Tramadol retard NORMON с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

- Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли из-за проблем с нервами (дolor neuropático).

Должно быть избегано одновременное лечение Tramadol retard NORMON с ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO) (некоторые лекарства для лечения депрессии).

Эффект анальгезии Tramadol retard NORMON, а также его продолжительность могут снизиться, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Карбамазепин (для эпилептических приступов)
• Пентазоцин, налбуфин или бупренорфин (анальгетики);
• Онданстерон (лекарство для предотвращения тошноты)

Ваш врач скажет вам, нужно ли вам принимать Tramadol retard NORMON и в какой дозе.

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете успокоительные препараты, снотворные препараты, другие анальгетики, такие как морфин и кодеин (также при лечении кашля), и алкоголь одновременно с Tramadol retard NORMON. Это может привести к более глубокому сну или ощущению приближающегося обморока. Если это происходит, консультируйтесь с вашим врачом.

• Если вы принимаете лекарства, которые способствуют или могут вызывать эпилептические припадки, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск эпилептических припадков увеличивается, если вы принимаете Tramadol retard NORMON одновременно с этими препаратами. Ваш врач скажет вам, подходит ли Tramadol retard NORMON для вас.

• Если вы принимаете лекарства для лечения депрессии. Tramadol retard NORMON может взаимодействовать с этими лекарствами и может вызвать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Если вы принимаете антикоагулянты кумариновые (лекарства, предотвращающие аномальную свертываемость крови), такие как варфарин, одновременно с Tramadol retard NORMON. Эффект этих лекарств на свертываемость крови может быть нарушен, что может привести к кровотечению.

Принимайте Tramadol retard NORMON с пищей, напитками и алкоголем

Не потребляйте алкоголь во время лечения Tramadol retard NORMON, поскольку его эффект может усилиться. Пищевые продукты не влияют на действие Tramadol retard NORMON.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете забеременеть, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Есть очень мало информации о безопасности тримадола во время беременности человека. Следовательно, не следует принимать Tramadol retard NORMON, если вы беременны.

Хроническое потребление во время беременности может привести к синдрому абстиненции у новорожденных.

Обычно не рекомендуется использовать тримадол во время грудного вскармливания.Тримадол выделяется в грудном молоке. Поэтому не следует принимать Tramadol retard NORMON более одного раза во время грудного вскармливания или если вы принимаете Tramadol retard NORMON более одного раза, прекратите грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Попросите вашего врача, можно ли вам водить машину или использовать машину во время лечения Tramadol retard NORMON. Важно, чтобы вы понимали, как этот препарат влияет на вас. Не водите машину или не используйте машину, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видение расплывчато или двойное видение, или если у вас трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны, если вы принимаете его одновременно с другими препаратами.

Всегда принимайте этот препарат точно так, как указано в инструкции вашего врача или аптекаря. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Tramadol Normon, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда вы должны связаться с вашим врачом и когда вы должны прекратить его использование (см. также раздел 2).

Доза должна быть подвергнута индивидуальной корректировке в зависимости от интенсивности боли и вашей чувствительности, обычно следует принимать минимальную дозу, которая вызывает облегчение боли.

Если ваш врач не дал вам других указаний, рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Одна таблетка Tramadol retard NORMON 150 мг таблеток с замедленным высвобождением дважды в день (эквивалент 300 мг гидроклорида тримадола в день), предпочтительно утром и вечером.

Если это необходимо, ваш врач может назначить вам другую дозу и более подходящую дозу этого препарата.

Если это необходимо, доза может быть увеличена до 200 мг дважды в день (эквивалент 400 мг гидроклорида тримадола в день).

Не принимайте более 400 мг гидроклорида тримадола в день, если ваш врач не посоветует иначе.

Пациенты пожилого возраста

В пожилых пациентах (старше 75 лет) может быть замедлена выведение тримадола. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервалы дозирования.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью / диализ

Если у вас есть серьезное заболевание печени или почек, лечение Tramadol retard NORMON не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения печени или почек, ваш врач может продлить интервалы дозирования.

Как и когда следует принимать Tramadol retard NORMON?

Tramadol retard таблетки с замедленным высвобождением принимаются перорально.

Всегда следует проглатывать таблетки Tramadol retard NORMON целиком, не разрывая или жевая их, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно утром и вечером. Вы можете принимать таблетку с пустым желудком или с едой.

За сколько времени следует принимать Tramadol retard NORMON?

Tramadol retard NORMON не следует принимать дольше, чем строго необходимо.

Если вам необходимо долгосрочное лечение, ваш врач будет контролировать вас с короткими и регулярными интервалами (если необходимо с перерывами в лечении), чтобы определить, следует ли продолжать лечение Tramadol retard NORMON и с какой дозой.

Если вы чувствуете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Использование у детей

Tramadol retard NORMON не подходит для детей младше 12 лет.

Если вы принимаете больше Tramadol retard NORMON, чем следует

Если вы случайно принимаете больше Tramadol retard NORMON, чем следует, обычно это не вызывает негативных последствий. Принимайте следующую дозу, как назначено.

После приема высоких доз может произойти сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение сердечных сокращений, коллапс, снижение уровня сознания до комы (глубокой комы), эпилептические припадки и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания. В этом случае немедленно сообщите врачу.

Если вы забыли принять Tramadol retard NORMON

Если вы забыли принять таблетки, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте лечение, как указано вашим врачом.

Если вы прекращаете лечение Tramadol retard NORMON

Если вы прекращаете лечение Tramadol retard NORMON слишком рано, вероятно, боль снова появится. Если вы хотите прекратить лечение из-за побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Обычно не происходит побочных эффектов при окончании лечения Tramadol retard NORMON. Однако в редких случаях, когда некоторые люди, принимавшие Tramadol retard NORMON в течение некоторого времени, вдруг перестают принимать его, они могут чувствовать себя плохо. Они могут чувствовать себя возбужденными, волнующими, нервными или дрожащими. Они могут чувствовать себя гиперактивными, иметь проблемы со сном или желудочно-кишечными расстройствами. Мало кто может испытывать атаки паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (акушенез). Редко встречаются другие необычные симптомы ЦНС, такие как путаница, галлюцинации, искажение собственной личности (дезперсонализация) и изменение восприятия реальности (дезреализация) и параноидные галлюцинации. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов после прекращения приема Tramadol retard NORMON, обратитесь к врачу.

Не прекращайте принимать этот препарат внезапно, если не посоветует это ваш врач. Если вы хотите прекратить прием своего препарата, сначала поговорите с вашим врачом, особенно если вы принимаете его в течение долгого времени. Врач сообщит вам, когда и как следует прекратить прием Tramadol retard NORMON, что можно сделать, снижая дозу постепенно, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (синдром отмены).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Tramadol retard NORMON может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно частоту побочных эффектов классифицируют следующим образом:

• Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
• Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
• Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)
• Неизвестная частота (не может быть оценена по имеющимся данным)

Должен немедленно обратиться к врачу, если у него появляются симптомы аллергической реакции, такие как опухание лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания и зуд с затруднением дыхания.

Чаще всего во время лечения Tramadol retard NORMON появляются тошнота и головокружение, которые возникают у более чем 1 из 10 пациентов.

Неизвестная частота(не может быть оценена по имеющимся данным)

Синдром серотонинергии, который может проявляться изменениями настроения (например, возбуждение, иллюзии, кома), и другими эффектами, такими как повышение температуры, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная rigidity, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Tramadol Retard Normon»).

Если у него появляются побочные эффекты, он должен обратиться к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Хранить вне досягаемости и видимости детей.

Сохраняйте этот препарат в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Этот препарат может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, которым он не был назначен.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте Трамадол с замедленным высвобождением NORMON после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Tramadol retard NORMON

Активное вещество - гидрохлорид трамадола. В каждом таблетке содержится 150 мг гидрохлорида трамадола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, политетилентерефталатный оксид, повидаона и магниевый стеарат.

Нанесение таблетки: гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол, тальк, желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Трамадол retard NORMON 150 мг таблетки с замедленным высвобождением являются таблетками с желтовато-оранжевой окраской, круглыми, биконвексными, с надпечаткой «150» на одной стороне и гладкими с другой стороны.

Трамадол retard NORMON 150 мг упаковывается в блистеры, содержащие 20 или 60 таблеток с замедленным высвобождением.

Трамадол retard NORMON также доступен в таблетках с замедленным высвобождением 100 и 200 мг в упаковках, содержащих 20 или 60 таблеток.

Название разрешения на продажу

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Этот проспект был пересмотрен в Майе 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/