Препаратная информация для пользователя

Топирамат STADA 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Топирамат STADA 50 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Топирамат STADA 100 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Топирамат STADA 200 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете помочь сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 содержит информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку вы можете понадобиться снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им..
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листинге, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту..

Топирамат Стадаотносится к группе препаратов, называемых «антиэпилептические препараты».

Используется для:

• Лечения кризисов у взрослых и детей старше 6 лет, принимаемых в одиночку.
• Лечения кризисов у взрослых и детей старше 2 лет, принимаемых вместе с другими препаратами.
• Профилактики мигрени у взрослых.

Не принимайте Топирамат Стада

Если вы гиперчувствительны к топирамату или любому из компонентов этого препарата (список компонентов указан в разделе 6).

Профилактика мигреней

• Не принимайте Топирамат Стада, если вы беременны.
• Если вы фертильная женщина, не принимайте топирамат, кроме как при использовании высокоэффективного контрацептива во время лечения. Смотрите ниже в разделе «Беременность, лактация и фертильность – Важные советы для женщин».

Лечение эпилепсии

• Не используйте топирамат, если вы беременны, кроме как в том случае, если другой препарат не обеспечивает достаточного контроля над судорогами.
• Если вы фертильная женщина, не принимайте топирамат, кроме как при использовании высокоэффективного контрацептива во время лечения. Исключение – если топирамат является единственным препаратом, который обеспечивает достаточный контроль над судорогами, и вы планируете беременность. Обратитесь к врачу, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема топирамата во время беременности и о рисках судорог во время беременности. Смотрите ниже в разделе «Беременность, лактация и фертильность – Важные советы для женщин».

Убедитесь, что прочитали инструкцию для пациента, которую вам предоставит ваш врач.

Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой Топирамата Стада для напоминания о рисках во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вам, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием топирамата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом приема Топирамата Стада, если у вас:

• Проблемы с почками, особенно камни в почках, или вы проходите диализ.
• История alterаций крови или жидкостей организма (метаболическая ацидоз).
• Проблемы с печенью.
• Проблемы с глазами, особенно глаукома.
• Проблемы с ростом.
• Вы следите за диетой с высоким содержанием жиров (кетогенная диета).
• Вы фертильная женщина. Топирамат может нанести вред плоду во время беременности, когда он принимается во время беременности. Должны использоваться высокоэффективные контрацептивы во время лечения и в течение не менее 4 недель после последней дозы топирамата. Смотрите раздел «Беременность и лактация» для получения дополнительной информации.
• Вы беременны. Топирамат может нанести вред плоду во время беременности, когда он принимается во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вам, обратитесь к врачу перед использованием топирамата.

Если у вас эпилепсия, важно не прекращать принимать лекарство без консультации с врачом.

Должно быть консультирование с врачом перед приемом любого другого препарата, содержащего топирамат, который может быть назначен вам в качестве альтернативы топирамату.

Вы можете потерять вес при приеме топирамата, поэтому ваш вес должен контролироваться регулярно во время приема этого препарата. Если вы потеряли слишком много веса или ребенок, принимающий этот препарат, не набрал достаточно веса, обратитесь к врачу.

Небольшое количество людей, которые получали лечение с помощью противоэпилептических препаратов, подобных топирамату, имело мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Если у вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Топирамат может вызвать серьезные кожные реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас развивается кожная реакция и/или пузырьки (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Топирамат может вызвать редкие случаи высоких уровней аммония в крови (выявляемые в анализах крови), что может привести к изменениям в функциях мозга, особенно если вы также принимаете препарат под названием ацетилсалициловая кислота или салицилат натрия. Поскольку это может быть серьезной болезнью, немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

• Трудности с мыслительными процессами, запоминанием информации или решением проблем.
• Снижение состояния бодрости или сознания.
• Чувство сонливости с низкой энергией.

Вы можете увеличить риск развития этих симптомов при более высоких дозах топирамата.

Другие препараты и Топирамат Стада

Обратите внимание врачу или аптекарю, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта, витамины или лекарственные растения. Топирамат и некоторые другие препараты могут влиять друг на друга. Иногда необходимо корректировать дозу одного из других препаратов или топирамата.

Особенно, сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете:

• Препараты, которые затрудняют или снижают ваши мыслительные процессы, концентрацию или координацию мышц (например, препараты центрального нервного действия, такие как седативные и мышечные релаксанты).
• Антиконцептивные гормональные препараты. Топирамат может сделать антиконцептивные гормональные препараты менее эффективными. Должно использоваться дополнительное контрацептивное средство, такое как презерватив или диафрагма. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, какой метод контрацепции лучше всего подходит вам.

Сообщите врачу, если изменится ваш менструальный цикл во время приема антиконцептивных гормональных препаратов и топирамата. Возможно, у вас будет нерегулярный менструальный цикл. В этом случае продолжайте принимать антиконцептивные гормональные препараты и сообщите врачу.

Сохраните список всех препаратов, которые вы принимаете. Показывайте этот список врачу и аптекарю перед использованием топирамата.

Препараты, о которых следует сообщить врачу или аптекарю, включают в себя другие противоэпилептические препараты, рисперидон, литий, гидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глюкоза, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин, трава Сен-Ивана (Hypericum perforatum) (средство на основе травы, используемое для лечения депрессии), варфарин, используемый для предотвращения свертывания крови.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вам, обратитесь к врачу или аптекарю перед приемом топирамата.

Прием Топирамата Стада с пищей и напитками

Вы можете принимать топирамат с или без пищи. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках во время приема топирамата. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема топирамата.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Важные советы для фертильных женщин:

Топирамат может нанести вред плоду во время беременности. Если вы фертильная женщина, обратитесь к врачу для обсуждения других возможных вариантов лечения. Посетите врача для проверки лечения и обсуждения рисков не менее одного раза в год.

Профилактика мигреней

• При мигрени не принимайте топирамат, если вы беременны.
• При мигрени не используйте топирамат, если вы фертильная женщина, кроме как при использовании высокоэффективного контрацептива.
• Перед началом лечения топираматом должна быть проведена беременность.

Лечение эпилепсии

• При эпилепсии не принимайте топирамат, если вы беременны, кроме как в том случае, если другой препарат не обеспечивает достаточного контроля над судорогами.
• При эпилепсии не используйте топирамат, если вы фертильная женщина, кроме как при использовании высокоэффективного контрацептива. Исключение – если топирамат является единственным препаратом, который обеспечивает достаточный контроль над судорогами, и вы планируете беременность. Обратитесь к врачу, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема топирамата во время беременности и о рисках судорог во время беременности. Смотрите ниже в разделе «Беременность, лактация и фертильность – Важные советы для женщин».
• Перед началом лечения топираматом должна быть проведена беременность.

Риски приема топирамата во время беременности (независимо от заболевания, для которого используется топирамат):

Существует риск нанесения вреда плоду во время беременности при приеме топирамата во время беременности.

• Если вы принимаете топирамат во время беременности, ваш ребенок имеет более высокую вероятность иметь врожденные дефекты. У женщин, принимающих топирамат, примерно 4-9 из 100 детей рождаются с врожденными дефектами. Это сравнивается с 1-3 из 100 детей, рожденных у женщин, не имеющих эпилепсии и не принимающих противоэпилептические препараты. В частности, были замечены губы лепора (разделение верхней губы) и хрящевая дефект (разделение хряща). Мальчики новорожденные также могут иметь дефект пениса (гипоспадия). Эти дефекты могут развиться в ранние этапы беременности, даже до того, как вы узнаете, что беременны.
• Если вы принимаете топирамат во время беременности, ваш ребенок может иметь риск в 2-3 раза выше развития расстройств аутистического спектра, умственной отсталости или расстройства внимания с гиперактивностью (РАГ) по сравнению с детьми, рожденными у женщин с эпилепсией, не принимающих противоэпилептические препараты.
• Если вы принимаете топирамат во время беременности, ваш ребенок может быть меньше и весить меньше, чем ожидалось при рождении. В одном исследовании 18% детей у матерей, принимающих топирамат во время беременности, были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении, в то время как 5% детей, рожденных у матерей без эпилепсии и не принимающих противоэпилептические препараты, были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении.
• Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы о рисках во время беременности.
• Возможно, есть другие препараты для лечения вашего заболевания с меньшим риском врожденных дефектов.

Нуждаемость в контрацептивных средствах для фертильных женщин:

• Если вы фертильная женщина, обратитесь к врачу для обсуждения других возможных вариантов лечения, кроме как принимать топирамат. Если решено использовать топирамат, должны использоваться высокоэффективные контрацептивы во время лечения и в течение не менее 4 недель после последней дозы топирамата.
• Должно использоваться высокоэффективное контрацептивное средство (например, внутриматочное устройство) или два дополнительных контрацептивных средства, такие как таблетка контрацепции вместе с дополнительным контрацептивным средством (например, презерватив или диафрагма). Обратитесь к врачу, чтобы узнать, какой метод контрацепции лучше всего подходит вам.
• Возможно, у вас будет нерегулярный менструальный цикл. В этом случае продолжайте принимать контрацептивные гормональные препараты и сообщите врачу.

Использование Топирамата Стада у девочек:

Если вы отец/мать или опекун девочки, которую лечат топираматом, немедленно обратитесь к врачу, как только ваша дочь достигнет первого менструального цикла (менархе). Врач сообщит вам о рисках нанесения вреда плоду во время беременности из-за воздействия топирамата во время беременности и о необходимости использования высокоэффективных контрацептивных средств.

Если вы хотите забеременеть, принимая Топирамат Стада:

• Запланируйте встречу с врачом.
• Не останавливайте принимать контрацептивные средства до тех пор, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом.
• Если вы принимаете топирамат для лечения эпилепсии, не останавливайте принимать его до тех пор, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться.
• Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные варианты лечения. Врач посоветует вам о рисках приема топирамата во время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.

Если вы беременны или подозреваете, что беременны, принимая Топирамат Стада:

• Запланируйте встречу с врачом.
• Если вы принимаете топирамат для профилактики мигреней, немедленно прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу для оценки необходимости альтернативного лечения.
• Если вы принимаете топирамат для лечения эпилепсии, не останавливайте принимать его до тех пор, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться. Ухудшение вашего эпилепсии может поставить вас или вашего ребенка в риск во время беременности.
• Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные варианты лечения. Врач посоветует вам о рисках приема топирамата во время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.
• Если вы принимаете топирамат во время беременности, вы будете тщательно следить за развитием вашего ребенка во время беременности.

Убедитесь, что прочитали инструкцию для пациента, которую вам предоставит ваш врач. Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой Топирамата Стада для напоминания о рисках во время беременности.

Лактация

Активное вещество топирамата проникает в молоко. Были замечены эффекты у грудничков у матерей, принимающих топирамат, включая диарею, чувство сонливости, чувство раздражительности и низкий прирост веса. Поэтому врач обсудит с вами, следует ли прекратить грудное вскармливание или следует прекратить прием топирамата. Врач будет учитывать важность преимуществ для матери и риска для ребенка.

Матери, находящиеся в периоде лактации, принимающие топирамат, должны сообщить врачу как можно скорее, если ребенок испытывает что-то необычное.

Обратитесь к врачу или аптекарю перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Могут возникнуть головокружение, усталость и нарушения зрения во время лечения топираматом. Не водите и не управляйте инструментами или машинами без консультации с врачом.

Топирамат Стада 25 мг содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без соли».

Топирамат Стада 50 мг, 100 мг и 200 мг содержит соли и лецитин сои

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без соли».

Этот препарат содержит соевое масло. Не следует использовать его в случае аллергии на горошек или сою.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачомили фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Девочки и фертильные женщины:

Лечение топираматом должно начинаться и продолжаться под наблюдением врача с опытом лечения эпилепсии или мигрени. Посетите своего врача для проверки лечения не менее одного раза в год.

Принимайте топирамат точно так, как назначено. Врач обычно начнет с низкой дозы топираматаи постепенно увеличит дозу до наилучшей для вас.

Пилкитопираматасъедаются целиком. Избегайте жевания таблеток, поскольку они могут оставить неприятный вкус.

Вы можете приниматьтопираматдо, во время или после еды. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках при приеметопирамата.

Если вы принимаете большеТопираматаStada, чем следует

Совершите немедленную консультацию с вашим врачом. Везите лекарство с собой.

Вы можете чувствовать сонливость, усталость, или меньше внимания; нарушение координации; трудности с говорением или сосредоточением; двойное или расплывчатое зрение; чувствовать себя разбитым из-за понижения артериального давления; чувствовать себя подавленным или беспокойным; или иметь боль в животе, или кризисы (атаки).

Вам может случиться передозировка, если вы принимаете другой препарат вместе стопираматом.

В случае передозировки или случайного приема, также можно обратиться в Токсикологический центр, Телефон 91 5620420.

Если вы забыли принятьТопираматаStada

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже почти время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать по обычному графику. Обратитесь к врачу, если вы забыли две или более дозы.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекращаете лечение сТопираматомStada

Не прекращайте лечение без указания врача. Возможно, снова появятся симптомы вашей болезни. Если ваш врач решит, что вы должны прекратить принимать этот препарат, он постепенно снизит вашу дозу в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Депрессия (новая или ухудшенная).

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Кризисы (атаки).
• Агрессия, раздражительность, изменения настроения, путаница, разбитость.
• Проблемы с концентрацией, замедленность мысли, потеря памяти, проблемы с памятью (начальная, внезапное изменение или увеличение тяжести).
• Камни в почках, частое или болезненное мочеиспускание.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Повышение уровня кислотности в крови (что может привести к проблемам с дыханием, включая затрудненное дыхание, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чрезмерную усталость и быстрое сердцебиение или аритмию).
• Понижение или потеря потоотделения (особенно у маленьких детей, находящихся в высоких температурах).
• Иметь мысли о самоубийстве, пытаться нанести себе вред.
• Потеря части поля зрения.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Глаукома – блокировка жидкости в глазу, приводящая к увеличению внутриглазного давления, боли или снижению зрения.
• Трудности с мыслительными процессами, запоминанием информации или решением проблем, снижение состояния бодрости или сознания, чувство онемения с низкой энергией – эти симптомы могут быть признаком высоких уровней аммония в крови (гиперамонемии), что может привести к изменению функции мозга (энцефалопатия гиперамонемическая).
• Глубокие кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз, могут появиться в виде кожных высыпаний с или без пузырей. Иритация кожи, язвы или воспаление в ротовой полости, горле, носу, глазах или вокруг гениталий. Кожные высыпания могут перейти к широкомасштабному повреждению кожи (отслоение эпидермиса и поверхностных мембран слизистых оболочек) с опасными для жизни последствиями.

Неизвестно (не может быть оценено на основе доступных данных):

• Искривление глаз (uveít) с симптомами, такими как покраснение и боль в глазах, чувствительность к свету, слезотечение, видение мелких точек или размытое зрение.

Другие побочные эффекты включают следующие, если они серьезны, обратитесь к своему врачу или

фармацевту:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Нарыв, чихание или боль в горле.
• Чувство онемения, боль и/или онемение различных частей тела.
• Сонливость, усталость.
• Мигрень.
• Тошнота, диарея.
• Потеря веса.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Анемия (низкий уровень гемоглобина).
• Аллергическая реакция (например, высыпания на коже, покраснение, зуд, отек лица, уртикария).
• Потеря аппетита, снижение аппетита.
• Агрессия, возбуждение, гнев, аномальное поведение.
• Трудности с засыпанием или засыпанием.
• Проблемы с речью или речевыми нарушениями, плохая артикуляция при речи.
• Трудности с координацией или отсутствие координации, чувство нестабильности при ходьбе.
• Снижение способности выполнять обычные задачи.
• Снижение, потеря или отсутствие вкуса.
• Тремор или неумышленные, неуправляемые движения глаз.
• Изменение зрения, например двойное зрение, размытое зрение, снижение зрения, трудности с фокусировкой.
• Чувство вращения (вертиго), шум в ушах, боль в ушах.
• Затрудненное дыхание.
• Тошнота.
• Сангины из носа.
• Температура, общее недомогание, слабость.
• Рвота, запор, боль или дискомфорт в животе, изжога, инфекция желудка или кишечника.
• Сухость во рту.
• Потеря волос.
• Зуд.
• Боль или воспаление суставов, спазмы или туги мышц, боль или слабость мышц, боль в груди.
• Увеличение веса.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Понижение количества тромбоцитов (клеток крови, которые помогают предотвратить кровотечение), понижение количества лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защищать от инфекций), понижение уровня калия в крови.
• Повышение уровня ферментов в печени, повышение количества эозинофилов (一种类型 белых кровяных телец) в крови.
• Отек лимфатических узлов в шее, подмышках или бедрах.
• Увеличение аппетита.
• Эксалтированное настроение.
• Слух, вид или чувство чего-то, что не существует, тяжелое психическое расстройство (психоз).
• Не показывать и/или не чувствовать эмоции, необычная подозрительность, приступ паники.
• Проблемы с чтением, речевые нарушения, проблемы с письмом вручную.
• Нервозность, гиперактивность.
• Медленная мысль, снижение состояния бодрости или бодрости.
• Медленные или уменьшенные движения тела, аномальные или повторяющиеся неумышленные движения мышц.
• Коллапс.
• Аномальное чувство прикосновения; изменение прикосновения.
• Изменение, искажение или отсутствие обоняния.
• Чувство или чувство, предшествующее мигрени или определенного типа кризиса.
• Сухость в глазах, чувствительность глаз к свету, тремор век, слезотечение.
• Понижение или потеря слуха, потеря слуха в одном ухе.
• Быстрое или нерегулярное сердцебиение, чувство сердца, бьющегося в груди.

? Понижение артериального давления, понижение артериального давления при вставании (следовательно, некоторые люди, принимающие топирамат, могут потерять сознание, чувствовать себя разбитыми или потерять сознание, когда встают или сидят внезапно).

• Рубор или чувство тепла.
• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
• Избыточное газообразование или вздутие, изжога, чувство полноты или вздутие.
• Сангины из десен, увеличение слюны, слюноотделение, плохой запах изо рта.
• Избыточное потребление жидкости, жажда.
• Смены цвета кожи.
• Тугость мышц, боль в боку.

? Кровь в моче, неуправляемое мочеиспускание, чувство срочности при мочеиспускании, боль в боку или в почках.

• Трудности с достижением или поддержанием эрекции, дисфункция половой функции.
• Симптомы гриппа.
• Холодные пальцы и ноги.
• Чувство опьянения.
• Трудности с обучением.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Аномальное настроение.
• Коллапс.
• Кратковременная или ночная слепота.
• Видящие глаз.
• Отек глаз и вокруг глаз.

? Онемение, онемение и смена цвета (белый, синий после красного) пальцев рук и ног при воздействии холода.

• Воспаление печени, печеночная недостаточность.
• Неприятный запах кожи.
• Недомогание в руках и ногах.
• Изменение функции почек.

Неизвестно (не может быть оценено на основе доступных данных)

• Макулопатия – это заболевание макулы, небольшой области сетчатки, где зрение наиболее острое. Обратитесь к своему врачу, если вы заметите изменение или снижение зрения.

Другие побочные эффекты у детей

Обычно наблюдаемые побочные эффекты у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых, но следующие побочные эффекты могут быть более частыми у детей, чем у взрослых:

• Проблемы с концентрацией.
• Повышение уровня кислотности в крови.
• Иметь мысли о самоубийстве.
• Усталость.
• Увеличение или снижение аппетита.
• Агрессия, аномальное поведение.
• Трудности с засыпанием или засыпанием.
• Чувство нестабильности при ходьбе.
• Общее недомогание.
• Понижение уровня калия в крови.
• Не показывать и/или не чувствовать эмоции.
• Слезотечение.
• Быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться у детей:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Чувство вращения (вертиго).
• Рвота.
• Температура.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Повышение количества эозинофилов (一种类型 белых кровяных телец) в крови.
• Гиперактивность.
• Чувство тепла.
• Трудности с обучением.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не требует специальных условий хранения..

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставТопирамата Стада

Активное вещество - топирамат.

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой Топирамата Стада 25 мг содержит 25 мг топирамата.

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой Топирамата Стада 50 мг содержит 50 мг топирамата.

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой Топирамата Стада 100 мг содержит 100 мг топирамата.

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой Топирамата Стада 200 мг содержит 200 мг топирамата.

Остальные компоненты:

Ядро таблетки:маннитол (E421), pregelatinized крахмал (полученный из кукурузы), микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, аниhidro коллоидная кремнезем, магниевый стеарат.

Покрытие:

Топирамата Стада 25 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350 и тальк.

Топирамата Стада 50 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, соевая лецитина (E322) и желтый железный оксид (E172).

Топирамата Стада 100 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана(E171), макрогол 3350, тальк, соевая лецитина (E322) и желтый железный оксид (E172).

Топирамата Стада 200 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, соевая лецитина (E322) и красный железный оксид (E172).

Внешний вид Топирамата Стада и содержание упаковки

Таблетки 25 мг имеют форму круга, белый, биконвексный и с надписью "V1" на одной стороне.

Таблетки 50 мг имеют форму круга, светло-желтый, биконвексный и с надписью "V3" на одной стороне.

Таблетки 100 мг имеют форму круга, желтый, биконвексный и с надписью "V4" на одной стороне.

Таблетки 200 мг имеют форму овала, салатовый, биконвексный и с надписью "V5" на одной стороне.

Топирамата Стада представлен в упаковках, содержащих 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатория STADA S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство

BALKANPHARMA DUPNITSA AD

3, Samokovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa,

Болгария

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2024.

Другие источники информации

Самая свежая одобренная информация - информация о продукте и карта информации для пациента.Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es