Противорецептор: информация для пользователя

Топирамат Нормон 100 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете принять участие, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Топирамат Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Топирамата Нормон

3. Как принимать Топирамат Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Топирамата Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Топирамат Нормон относится к группе препаратов, называемых «антиэпилептические препараты». Используется для:

• лечения кризисов у взрослых и детей старше 6 лет, назначается в монотерапии
• лечения кризисов у взрослых и детей старше 2 лет, назначается в сочетании с другими препаратами
• профилактики мигрени у взрослых

Не принимайте Topiramato Normon

• если вы аллергины на топирамат или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Профилактика мигрени

• Не следует принимать Topiramato Normon, если вы беременны.
• Если вы женщина, способная забеременеть, не следует принимать Topiramato Normon, кроме случаев, когда вы используете эффективные контрацептивы во время лечения. Смотрите ниже в разделе «Беременность, лактация и фертильность – Важные советы для женщин».

Лечение эпилепсии

• Не следует принимать Topiramato Normon, если вы беременны, кроме случаев, когда другой препарат не обеспечивает достаточного контроля над судорогами.
• Если вы женщина, способная забеременеть, не следует принимать Topiramato Normon, кроме случаев, когда вы используете эффективные контрацептивы во время лечения. Исключение – если Topiramato Normon является единственным препаратом, который обеспечивает достаточный контроль над судорогами, и вы планируете забеременеть. Вы должны проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема Topiramato Normon во время беременности и о рисках судорог во время беременности. Смотрите ниже в разделе «Беременность, лактация и фертильность – Важные советы для женщин».

Убедитесь, что прочитали инструкцию для пациента, которую вам предоставит ваш врач.

Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой Topiramato Normon для напоминания о рисках во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеизложенного к вашему случаю, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Topiramato Normon.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Topiramato Normon, если у вас:

• проблемы с почками, особенно камни в почках, или если вы проходите диализ.
• история кровотечений или нарушений жидкостного и электролитного баланса (метаболическая ацидоз).
• проблемы с печенью.
• проблемы с глазами, особенно глаукома.
• проблемы с ростом.
• вы следите за диетой с высоким содержанием жиров (кетогенная диета).
• вы женщина, способная забеременеть. Topiramato Normon может нанести вред плоду во время беременности. Должны использоваться эффективные контрацептивы во время лечения и в течение не менее 4 недель после последней дозы Topiramato Normon. Смотрите раздел «Беременность и лактация» для получения дополнительной информации.
• вы беременны. Topiramato Normon может нанести вред плоду во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеизложенного к вашему случаю, проконсультируйтесь с врачом перед использованием Topiramato Normon.

Если у вас эпилепсия, важно не прекращать прием препарата без консультации с врачом.

Важно не прекращать прием препарата без консультации с врачом.

Должно быть проконсультировано с врачом перед приемом любого другого препарата, содержащего топирамат, который может быть назначен вам в качестве альтернативы Topiramato Normon.

Вы можете потерять вес при приеме Topiramato Normon, поэтому ваш вес должен контролироваться регулярно во время лечения. Если вы теряете слишком много веса или если ребенок, принимающий этот препарат, не набирает достаточно веса, проконсультируйтесь с врачом.

Небольшое количество людей, принимающих противоэпилептические препараты, такие как Topiramato Normon, имело мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Если у вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Небольшое количество людей, принимающих противоэпилептические препараты, такие как Topamax, имело мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Если у вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Topiramato Normon может вызвать серьезные кожные реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас развивается кожная реакция или пузырьки (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Topamax может вызвать редкие случаи высоких уровней аммония в крови (выявляемые в анализах крови), что может привести к изменению мозговой функции, особенно если вы также принимаете препарат под названием ацетилсалициловая кислота или салицилат натрия. Поскольку это может быть серьезной болезнью, немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

-трудности с мыслительными процессами, запоминанием информации или решением проблем

-снижение уровня бодрости или сознания

-чувство сонливости с низкой энергией

Возможны более высокие риски развития этих симптомов при более высоких дозах Topiramato Normon.

Другие препараты и Topiramato Normon

Напишите врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Topiramato Normon и некоторые препараты могут взаимодействовать между собой. Иногда необходимо корректировать дозу одного из других препаратов или Topiramato Normon.

Особенно, напишите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• другие препараты, которые могут ослабить или снизить ваши мыслительные процессы, концентрацию или координацию мышц (например, препараты центрального нервного системы, такие как седативные и мышечные релаксанты).
• антивозбудительные препараты. Topiramato Normon может сделать антивозбудительные препараты менее эффективными. Должно быть использовано дополнительное контрацептивное средство, такое как презерватив или диафрагма. Должно быть проконсультировано с врачом о наиболее подходящем контрацептивном средстве для использования во время лечения Topiramato Normon.

Напишите врачу, если изменится ваш менструальный цикл во время приема антивозбудительных препаратов и Topiramato Normon. Возможно, у вас будет нерегулярный менструальный цикл. Продолжайте принимать антивозбудительные препараты и сообщите врачу.

Сохраните список всех препаратов, которые вы принимаете. Показывайте этот список врачу и фармацевту перед началом приема нового препарата.

Другие препараты, о которых следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, включают другие противоэпилептические препараты, рисперидон, литий, гидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глюкоза, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин, Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (препарат на основе травы, используемый для лечения депрессии), варфарин, используемый для предотвращения свертывания крови.

Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеизложенного к вашему случаю, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Topiramato Normon.

Применение Topiramato Normon с пищей и напитками

Вы можете принимать Topiramato Normon с пищей или без нее. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках во время приема Topiramato Normon. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема Topiramato Normon.

Беременность и лактация

Важные советы для женщин, способных забеременеть

Topiramato Normonможет нанести вред плоду во время беременности. Если вы женщина, способная забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других возможных методах лечения. Посетите врача для проверки лечения и обсуждения рисков не менее одного раза в год.

Профилактика мигрени

• При мигрени не следует приниматьTopiramato Normon, если вы беременны.
• При мигрени не следует использоватьTopiramato Normon, если вы женщина, способная забеременеть, кроме случаев, когда вы используете эффективные контрацептивы.
• Перед началом леченияTopiramato Normonдолжна быть проведена беременность.

Лечение эпилепсии

• При эпилепсии не следует приниматьTopiramato Normon, если вы беременны, кроме случаев, когда другой препарат не обеспечивает достаточного контроля над судорогами.
• При эпилепсии не следует использоватьTopiramato Normon, если вы женщина, способная забеременеть, кроме случаев, когда вы используете эффективные контрацептивы. Исключение – еслиTopiramato Normonявляется единственным препаратом, который обеспечивает достаточный контроль над судорогами, и вы планируете забеременеть. Должно быть проконсультировано с врачом, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приемаTopiramato Normonво время беременности и о рисках судорог во время беременности. Смотрите ниже в разделе «Беременность, лактация и фертильность – Важные советы для женщин».
• Перед началом леченияTopiramato Normonдолжна быть проведена беременность.

Риски приема топирамата во время беременности (независимо от заболевания, для которого используется топирамат)

Существует риск нанесения вреда плоду во время беременности, если Topiramato Normon используется во время беременности.

• Если вы принимаетеTopiramato Normonво время беременности, ваш ребенок будет иметь более высокую вероятность иметь врожденные дефекты. У женщин, принимающих топирамат, примерно 4–9 из 100 детей рождаются с врожденными дефектами. Это сравнивается с 1–3 из 100 детей, рожденных у женщин, не имеющих эпилепсии и не принимающих противоэпилептические препараты. В частности, были замечены губы лепора (разделение верхней губы) и хондродисплазия (разделение неба). Мальчики, рожденные женщинами, принимающими топирамат, также могут иметь врожденную деформацию пениса (гипоспадия). Эти дефекты могут развиться в ранние этапы беременности, даже до того, как вы узнаете, что беременны.
• Если вы принимаетеTopiramato Normonво время беременности, ваш ребенок может иметь более высокий риск развития расстройств аутистического спектра, умственной отсталости или расстройства внимания с гиперактивностью (РАГ) в сравнении с детьми, рожденными женщинами с эпилепсией, не принимающими противоэпилептические препараты.
• Если вы принимаетеTopiramato Normonво время беременности, ваш ребенок может быть меньше и весить меньше, чем ожидалось при рождении. В одном исследовании 18% детей, рожденных женщинами, принимающими топирамат во время беременности, были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении, в то время как 5% детей, рожденных женщинами, не имеющих эпилепсии и не принимающих противоэпилептические препараты, были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении.
• Советуйтеся с врачом, если у вас есть вопросы о рисках приема Topiramato Normon во время беременности.
• Возможно, существуют другие препараты для лечения вашего заболевания с меньшим риском врожденных дефектов.

Нуждаемость в контрацептивных средствах для женщин, способных забеременеть

• Если вы женщина, способная забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других возможных методах лечения вместо приемаTopiramato Normon. Если решено использоватьTopiramato Normon, должны использоваться эффективные контрацептивные средства во время лечения и в течение не менее 4 недель после последней дозыTopiramato Normon.
• Должно быть использовано эффективное контрацептивное средство (например, внутриматочное устройство) или два дополнительных контрацептивных средства, такие как контрацептивные таблетки вместе с контрацептивным средством барьера (например, презерватив или диафрагма). СОВЕТУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ОБ ОБЩЕСТВЕННЫХ КОНТРАЦЕПТИВНЫХ СРЕДСТВАХ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВРЕМЯ ЛЕЧЕНИЯTopiramato Normon.
• Сообщите врачу, если у вас нерегулярный менструальный цикл.

Применение Topiramato Normon у девочек

Если вы родитель/мать или опекун девочки, принимающей Topiramato Normon, вы должны проконсультироваться с врачом немедленно, когда ваша дочь достигнет первой менструации (менархе). Врач сообщит вам о рисках нанесения вреда плоду во время беременности из-за воздействия топирамата во время беременности и о необходимости использования эффективных контрацептивных средств.

Если вы хотите забеременеть, принимая Topiramato Normon

• Запланируйте встречу с врачом.
• Не прекращайте использовать контрацептивные средства до тех пор, пока вы не проконсультируетесь с врачом по этому вопросу.
• Если вы принимаетеTopiramato Normonдля лечения эпилепсии, не прекращайте принимать его до тех пор, пока вы не проконсультируетесь с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться. Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные варианты лечения. Врач посоветует вам о рисках приемаTopiramato Normonво время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.

Если вы беременны или подозреваете, что беременны, принимая Topiramato Normon

• Запланируйте встречу с врачом.
• Если вы принимаетеTopiramato Normonдля профилактики мигрени, прекратите принимать его немедленно и проконсультируйтесь с врачом для оценки необходимости альтернативного лечения.
• Если вы принимаетеTopiramato Normonдля лечения эпилепсии, не прекращайте принимать его до тех пор, пока вы не проконсультируетесь с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться. Ухудшение эпилепсии может поставить вас или вашего ребенка во время беременности в опасность.
• Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные варианты лечения. Врач посоветует вам о рисках приемаTopiramato Normonво время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.
• Если используетсяTopiramato Normonво время беременности, вы будете тщательно наблюдаться за развитием вашего ребенка во время беременности.

Убедитесь, что прочитали инструкцию для пациента, которую вам предоставит ваш врач. Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой Topiramato Normon для напоминания о рисках приема топирамата во время беременности.

Вождение и использование машин

Может произойти головокружение, усталость и нарушения зрения во время лечения Topiramato Normon. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами без консультации с врачом.

Topiramato Normon содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Ваш врач обычно начнет с низкой дозы топирамата и постепенно увеличит дозу, пока не найдет оптимальную для вас.

• Таблетки топирамата следует проглатывать целиком. Избегайте жевания таблеток, поскольку они могут оставить неприятный вкус.

• Вы можете принимать топирамат перед, во время или после еды. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках во время приема топирамата.

Девочки и женщиныбеременные:

Лечение топираматом должно начинаться и продолжаться под наблюдением врача с опытом лечения эпилепсии или мигрени. Посетите своего врача для проверки лечения не менее одного раза в год.

Если вы принимаете больше Топирамата Нормон, чем следует:

• Сразу же обратитесь к врачу. Принесите с собой препарат.

• Вы можете чувствовать сонливость, усталость, или снижение внимания; нарушение координации; трудности с речью или концентрацией; двойное или расплывчатое зрение; чувство головокружения из-за пониженного кровяного давления; чувство депрессии или беспокойства; или боли в животе, или кризисы (атаки).

Вы можете получить передозировку, если вы принимаете другой препарат вместе с топираматом.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Топирамат Нормон

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже почти время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат как обычно. Обратитесь к врачу, если вы пропустили две или более доз.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекращаете лечение Топираматом Нормон

Не прекращайте лечение без указания врача. Возможно, снова появятся симптомы вашей болезни. Если ваш врач решит, что вы должны прекратить принимать этот препарат, он постепенно снизит вашу дозу в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Топирамат Нормон может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратите внимание на своего врача или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

-Депрессия (новая или ухудшенная)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

-Кризисы (атаки)

-Агрессия, раздражительность, изменения настроения, путаница, недомогание

-Трудности с концентрацией, замедленность мысли, потеря памяти, проблемы с памятью (начальная, внезапное изменение или увеличение тяжести)

-Камни в почках, частое или болезненное мочеиспускание

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

-Повышение уровня кислотности в крови (что может привести к проблемам с дыханием, включая затрудненное дыхание, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чрезмерную усталость и быстрое сердцебиение или аритмию)

-Понижение или потеря потоотделения (особенно у маленьких детей, подверженных высоким температурам)

-Умышленные попытки причинить себе вред

-Потеря части поля зрения

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

-Глаукома – блокировка жидкости в глазу, приводящая к повышению внутриглазного давления, боли или снижению зрения

-Трудности с мыслительными процессами, запоминанием информации или решением проблем, снижение состояния бодрости или сознания, чувство онемения с низкой энергией – эти симптомы могут быть признаком высоких уровней аммония в крови (гиперамонемия), что может привести к изменению функции мозга (энцефалопатия гиперамонемическая)

-Глубокие кожные реакции, такие как синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис, могут появиться в виде кожных высыпаний с или без пузырей. Иритация кожи, язвы или воспаление в ротовой полости, горле, носу, глазах или вокруг гениталий. Кожные высыпания могут превратиться в общее повреждение кожи (отслоение эпидермиса и поверхностных мембран слизистых оболочек) с опасными для жизни последствиями.

Неизвестно (не может быть оценено на основе доступных данных):

-Воспаление глаз (uveítис) с симптомами, такими как покраснение и боль в глазах, чувствительность к свету, слезотечение, видение мелких точек или размытое зрение

Другие побочные эффекты включают следующее, если они серьезны, пожалуйста, обратитесь к своему врачу или фармацевту:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

-Заложенность носа, чихание или боль в горле

-Пульсация, боль и/или онемение в различных частях тела

-Сонливость, усталость

-Кружение, головокружение

-Тошнота, диарея

-Потеря веса

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

-Анемия (низкий уровень гемоглобина)

-Аллергическая реакция (например, кожная сыпь, покраснение, зуд, отек лица, уртикария)

-Потеря аппетита, снижение аппетита

-Агрессия, возбуждение, гнев, аномальное поведение

-Трудности с засыпанием или засыпанием

-Трудности с речью или речевыми нарушениями, плохая артикуляция при речи

-Торопливость или неуклюжесть, чувство нестабильности при ходьбе

-Снижение способности выполнять обычные задачи

-Снижение, потеря или отсутствие вкуса

-Тремор или неукротимые движения глаз

-Изменение зрения, например двойное зрение, размытое зрение, снижение зрения, трудности с фокусировкой

-Чувство вращения (вертиго), шум в ушах, боль в ушах

-Затрудненное дыхание

-Кашель

-Носовые кровотечения

-Температура, общее недомогание, слабость

-Рвота, запор, боль или недомогание в животе, изжога, желудочно-кишечная инфекция

-Сухость во рту

-Потеря волос

-Зуд

-Боль или воспаление суставов, спазмы или туги мышц, боль или слабость мышц, боль в груди

-Прирост веса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

-Понижение количества тромбоцитов (клеток крови, которые помогают предотвратить кровотечения), понижение количества лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защищать от инфекций), понижение уровня калия в крови

-Повышение уровня ферментов в печени, повышение количества эозинофилов (一种类型 белых кровяных телец) в крови

-Отек лимфатических узлов в шее, подмышках или влагалище

-Прирост аппетита

-Экстазия

-Слух, вид или чувство чего-то, что не существует, тяжелое психическое расстройство (психоз)

-Недостаток или отсутствие эмоций, необычная подозрительность, приступ паники

-Трудности с чтением, речевые нарушения, проблемы с письмом

-Нервозность, гиперактивность

-Медленная мысль, снижение состояния бодрости или бодрости

-Медленные или уменьшенные движения тела, аномальные или повторяющиеся неукротимые движения мышц

-Коллапс

-Аномальное чувство прикосновения; изменение чувствительности

-Изменение, искажение или отсутствие обоняния

-Чувство предвестника мигрени или определенного типа кризиса

-Сухость в глазах, чувствительность глаз к свету, тремор век, слезотечение

-Понижение или потеря слуха, потеря слуха в одном ухе

-Быстрое или нерегулярное сердцебиение, чувство сердца, бьющегося в груди

-Понижение артериального давления, понижение артериального давления при вставании (что приводит к тому, что некоторые люди, принимающие Топамакс, могут потерять сознание, чувствовать головокружение или потерять сознание при вставании или сидении внезапно)

-Рубор или чувство тепла

-Панкреатит (воспаление поджелудочной железы)

-Избыточное газообразование или вздутие живота, изжога, чувство полноты или вздутия

-Кровотечение из десен, увеличение слюноотделения, слюноотделение, неприятный запах изо рта

-Избыточное потребление жидкости, жажда

-Сменный цвет кожи

-Ригидность мышц, боль в боку

-Кровь в моче, неуправляемое мочеиспускание, чувство срочности мочеиспускания, боль в боку или почках

-Трудности с достижением или поддержанием эрекции, сексуальные расстройства

-Симптомы гриппа

-Холодные пальцы и ноги

-Чувство опьянения

-Трудности с обучением

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

-Экстазия

-Коллапс

-Кратковременная слепота, ночная слепота

-Вихрь

-Отек глаз и вокруг глаз

-Онемение, пульсация и смена цвета (белый, синий, затем красный) пальцев рук и ног при воздействии холода

-Воспаление печени, печеночная недостаточность

-Неприятный запах кожи

-Недомогание в руках и ногах

-Изменение функции почек

Неизвестно (не может быть оценено на основе доступных данных)

-Макулопатия – это заболевание макулы, небольшой области сетчатки, где зрение наиболее острое. Обратите внимание на своего врача, если вы замечаете изменение или снижение зрения.

Другие побочные эффекты у детей

Обычно наблюдаемые побочные эффекты у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых, но следующие побочные эффекты могут быть более частыми у детей, чем у взрослых:

-Трудности с концентрацией

-Повышение уровня кислотности в крови

-Умышленные попытки причинить себе вред

-Усталость

-Прирост или снижение аппетита

-Агрессия, аномальное поведение

-Трудности с засыпанием или засыпанием

-Чувство нестабильности при ходьбе

-Общее недомогание

-Понижение уровня калия в крови

-Недостаток или отсутствие эмоций

-Слезотечение

-Быстрое или нерегулярное сердцебиение

Другие побочные эффекты, которые могут появиться у детей:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

-Чувство вращения (вертиго)

-Рвота

-Температура

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

-Повышение количества эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец) в крови

-Гиперактивность

-Чувство тепла

-Трудности с обучением

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать Топирамат Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Topiramato Normon

- Основным действующим веществом является топирамат.

- Topiramato Normon 100 мг: в каждой таблетке содержится 100 мг топирамата.

- Другие компоненты (дополнения):

• Ядро: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магниевый стеарат и коллоидная кремнезём.

• Нанесение: гипромелоза, диоксид титана (E-171), макрогол 6000. Пигментные добавки: желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид Topiramato Normon и содержание упаковки

Topiramato Normon 100 мг представлен в упаковках, содержащих 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, биконвексные и тиснёные.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 – Tres Cantos – Madrid, Испания

Последняя ревизия этого проспекта:июнь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)www.aemps.gob.es

Последняя одобренная информация; образовательный материал (руководство для пациентов) о этом препарате доступен, сканируя следующий QR-код с смартфона. Аналогичная информация также доступна на следующей веб-странице (URL):https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/16/3252.