Противопоказания:информация для пациента

Tenofovir disoproxilo Glenmark 245 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

тенофовир дизопроксил

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначентольковам, и не давайте его другим людям, даже еслиуних естьодинаковые симптомы,как у вас,поскольку он может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеTenofovir Disoproxilo Glenmarkи для чего он используется

2.Что вам нужно знатьдоначалаприемаTenofovir Disoproxilo Glenmark

3.Как приниматьTenofovir Disoproxilo Glenmark

4.Возможные побочные эффекты

5ХранениеTenofovir Disoproxilo Glenmark

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Если тенофовир был назначен вашему ребёнку, обратите внимание, что вся информация в этом листе информации предназначена для вашего ребёнка (в этом случае прочтите «ваш ребёнок» вместо «вы»).

Тенофовир содержит активное веществотенофовир дизопроксил. Это активное вещество являетсялекарствомантиретровируснымили противовирусным, которое используется для лечения инфекции ВИЧ, или ВГБ, или обеих.Тенофовир являетсяаналогом нуклеотидного ингибитора обратной транскриптазы,который обычноназываетсяИТИАН и действует, мешая нормальной функции некоторых ферментов (в случае ВИЧ обратной транскриптазы и в случае гепатита B ДНК-полимеразы) которые необходимы для того, чтобы вирусы размножались. Длялечения инфекции ВИЧ, тенофовир должен использоваться всегда в сочетании сдругими лекарствами.

Тенофовир является лекарством, которое используется для лечения инфекциипоВИЧ(Вирус иммунодефицита человека).

Капсулы подходятдля:

• взрослых,
• подростков от 12 до менее 18 лет, которые уже были леченысдругимилекарствами против ВИЧ, которые уже не являются полностью эффективными из-за развитиярезистентности, или которые вызвалинежелательные эффекты.

Тенофовир также используется для лечения хронического гепатита B, инфекциипоВГБ(вируса гепатита B). Капсулы подходятдля:

• взрослых,
• подростков от 12 до менее 18 лет.

Не обязательно иметь ВИЧ, чтобы быть леченным с Тенофовиром для ВГБ.

Это лекарство не является лечением для инфекции ВИЧ. Хотя вы будете принимать Тенофовирвыбудетеможетпродолжать иметь инфекции или другие заболевания, связанные с инфекцией ВИЧ. Вы такжеможетепродолжать передавать ВИЧ или ВГБ другим людям. Поэтому важно, чтобы вы принимали мерыдляпредотвращения заражения другихлюдей.

Не приниматьTenofovir Disoproxilo Glenmark:

• Если вы аллергинына tenofovir, tenofovir disoproxilo или на любые другие компоненты этого препарата, включенные в раздел 6.

Если это ваш случай,немедленно сообщите вашему врачу и не принимайтеtenofovir disoproxilo.

Предупреждения ипротивопоказания

Tenofovir не снижает риск передачи ВГБ через сексуальный контактиликонтакт с кровью. Продолжайте принимать меры предосторожности дляпредотвращения этого.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаtenofovir.

• Если у вас была болезнь почек или если ваши анализы показали проблемы с почками.Не следует назначать tenofovir подросткам ссуществующимипроблемами с почками. Перед началом лечения, ваш врач может попросить сделать анализ крови для оценки работы почек. Tenofovir может повлиять на почки во время лечения. Ваш врач может попросить сделать анализ крови во время лечения для контроля работы почек. Если вы взрослый, ваш врач может посоветовать принимать таблетки реже.Неснижайте назначенную дозу, если не посоветовали это вашему врачу.

Tenofovir обычно не принимается вместе с другими препаратами, которые могут нанести вредпочки(см.Принимая Tenofovir Disoproxilo Glenmark с другими препаратами). Если это неизбежно, ваш врач будет контролировать работу почек раз внеделю.

• Если у вас остеопороз, предыстория переломов костей или проблемы с костями.

Могут также возникнуть проблемы с костями (которые проявляются как постоянный боль в кости или ухудшаются и иногда заканчиваются переломами) из-заповрежденияклеток почечного тубула (см. раздел 4,Возможные побочные эффекты). Сообщите вашему врачу, если у вас боль в кости или переломы.

Tenofovir disoproxilo также может привести к потере костной массы. Наибольшая потеря костной массы была обнаружена в клинических исследованиях, когда пациенты получали tenofovir disoproxilo в сочетании с ингибитором протеазы, усиливающим действие.

В целом, влияние tenofovir disoproxilo на здоровье костей в долгосрочной перспективе и риск будущих переломов у взрослых и детей неясен.

Некоторые взрослые пациенты с ВИЧ, получающие комбинированное противовирусное лечение, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванная недостатком кровоснабжения в кости). Среди множества факторов риска развития этого заболевания являются продолжительность комбинированного противовирусного лечения, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела. Симптомы остеонекроза: скованность в суставах, боль и дискомфорт (особенно в бедре, колене и плече), и затруднение движений. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, сообщите вашему врачу.

• Обратитесь к врачу, если у вас предыстория заболевания печени, включаягепатит.

Пациенты с заболеванием печени, включая хронический гепатит B или C, лечащиесяантивируснымипрепаратами, имеют более высокий риск серьезных осложнений печени ипотенциальносмертельных осложнений. Если у вас инфекция гепатита B, ваш врач тщательно рассмотрит лучшее лечение для вас. Если у вас предыстория заболевания печени или хроническая инфекция гепатита B, ваш врач может сделать анализ крови для контроля работы печени.

• Инфекции.Если у вас продвинутая стадия ВИЧ (СИДА) и у вас есть другаяинфекция,вы можете развить симптомы инфекции и воспаления или ухудшение симптомовсуществующейинфекции, когда вы начнете лечение tenofovir. Эти симптомы могутпоказыватьто, что ваше улучшенное иммунное.system находится в борьбе с инфекцией. Будьте на учете, если появляются признаки воспаления или инфекции после начала приема tenofovir. Если вы заметите признаки воспаления или инфекции, сообщитевашему врачунемедленно.

Кроме инфекций, вызванных оportunistами, также могут возникнуть аутоиммунные расстройства(заболевание, которое возникает, когда иммунная система атакует здоровую ткань организма) посленачалаприема препаратов для лечения ВИЧ.Аутоиммунные расстройства могут возникнуть через многие месяцы после начала лечения. Если вы заметите какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, мышечная слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на тело, пульсация, дрожь или гиперактивность, сообщите вашему врачу немедленнодляполучения необходимого лечения.

• Если вам более 65 лет, сообщите вашему врачу или фармацевту.Tenofovir не изучалсяупациентов старше 65 лет. Если вам более 65 лет и вам назначено tenofovir, ваш врач будетконтролироватьвам.

Дети иподростки

Tenofovirподходитдля:

• подростков, инфицированных ВИЧ-1 между 12 и менее 18 лет, весом не менее 35 кг и ужеполучавшихдругие препараты против ВИЧ, которые уженеполностью эффективны из-за развития резистентности, или которые вызвалипобочныеэффекты.
• подростков, инфицированных ВГБ между 12 и менее 18 лет, весом не менее 35кг.

Tenofovirнеподходит для следующихгрупп:

• не для детей, инфицированных ВИЧ-1менее 12лет.
• не для детей, инфицированных ВГБменее 12лет.

Чтобы узнать о дозировке, см. раздел 3,Как принимать Tenofovir Disoproxilo Glenmark.

Другие препараты иTenofovir Disoproxilo Glenmark

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете приниматькакой-либодругойпрепарат.

• Не останавливайте прием любого препарата против ВИЧпредписанного вашим врачом, когда вы начнетесвойтретмент с tenofovir, если у вас ВГБ иВИЧ.

• Не принимайте tenofovir disoproxiloесли вы используете препараты, уже содержащие tenofovir disoproxilo или tenofovir alafenamida. Не назначайте tenofovir вместе с препаратами, содержащимиадефовирdipivoxilo (препарат, используемый для лечения хронического гепатита B).

• Очень важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете другие препаратыкоторыемогут нанести вредпочки.

К этим препаратампринадлежат:

• аминогликозиды, пентамидин, или ванкомицин (используемые для лечениябактериальныхинфекций),
• амфотерицин B (используемый для лечениягрибковыхинфекций),
• фоскарнет, ганцикловир, или цидофовир (используемые для лечениявирусныхинфекций),
• интерлейкин-2 (используемый для лечениярака),
• адефовир дипивоксил (используемый для леченияхроническогогепатита B),
• тациломус (используемый для производствасупрессиииммунной системы),
• противоинфламаторные нестероидные препараты (ПНСП, для смягчения боли в кости илимышечнойболи).

• Другие препараты, содержащие диданозин (для лечения ВИЧ):Принимаяtenofovir вместе с другими противовирусными препаратами, содержащими диданозин, можетповыситьуровни диданозина в крови и может снизить количество CD4-клеток. Когда вместе принимают препараты, содержащие tenofovir disoproxilo и диданозин, сообщалось в редких случаях воспаление поджелудочной железы и лактатная кислотозависимая ацидоз (избыток лактатной кислоты в крови), в некоторых случаях смертельные. Ваш врач тщательно рассмотрит, лечить ли вас комбинацией tenofovir идиданозин.

• Также важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревирдлялечения инфекциигепатита C.

Принимая Tenofovir Disoproxilo Glenmark с едой ипитьем

Принимайте Tenofovir с едой(например, с едой илиаперитивом).

Беременность икормление грудью

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или думаете, что можете быть беременны, или планируетезанятьсябеременностью, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этогопрепарата.

• .

• Если вы принимали tenofovirво время беременности, ваш врач может попросить сделать анализ крови периодически и другие диагностическиепроверкидля контроля развития вашего ребенка. В детях, чьи матери принимали ITIAN во время беременности, преимущество защиты от ВИЧбылобольше, чем риск развития побочных эффектов.

• Если вы кормите грудью и у вас ВГБ и ваш ребенок получает лечение для предотвращения передачи гепатита B при рождении, возможно, вы сможете кормить грудью вашему ребенку, но сначалаобщайтесьс вашим врачом, чтобы получить больше информации.

• Если вы женщина и у вас ВИЧ, не кормите грудью вашему ребенку, чтобы предотвратить передачу вируса через грудное молоко.

Для пациентов подростков/детей:

• Если у девушки ВГБ и ее ребенок получает лечение для предотвращения передачи гепатита B при рождении, возможно, она сможет кормить грудью ее грудничку, но сначалаобщайтесьс врачом девушки, чтобы получить больше информации.

Не рекомендуется кормить грудью женщинам, живущим с ВИЧ, поскольку ВИЧ может передаваться ребенку через грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, вам следует как можно скорееобщатьсяс вашим врачом.

Вождение ииспользованиемашины

Tenofovir может вызывать головокружение. Если вы заметите головокружение во время лечения tenofovir, неводитеинеездите на велосипедеилиработайте с инструментами илимашины.

Tenofovir Disoproxilo Glenmark содержит лактозу

Сообщите вашему врачу перед приемом tenofovirdisoproxilo. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Tenofovir Disoproxilo Glenmark содержит фосфаты

Этот препарат содержит 46 мг фосфатов в каждой таблетке.

Если у вас серьезное повреждение корни (толстая прозрачная оболочка передней части глаза), лечение фосфатами, в редких случаях, может вызвать зрение, как бы затуманенное.

3. Как принимать Тенофовир Дисопроксил Гленмарк

4. Возможные побочные эффекты

5. Консервация Тенофовира Дисопроксила Гленмарк

6. Содержание упаковки и дополнительная информация