ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Telmisartán NORMON 80 мг таблетки EFG

Telmisartán

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1.Что такоеTelmisartánNORMONи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема TelmisartánNORMON

3.Как принимать TelmisartánNORMON

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение TelmisartánNORMON

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Телмисартан НОРМОН принадлежит к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина II. Ангитензин II — это вещество, которое производится в организме человека и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Телмисартан НОРМОН блокирует действие ангитензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

Телмисартан НОРМОН используется длялечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими причинами.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может нанести вред кровеносным сосудам в различных органах, что может привести к сердечным приступам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно при гипертонии не появляются симптомы до тех пор, пока не произойдут повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан НОРМОН также используется дляснижения кардиоваскулярных событий (например, сердечных приступов или инсультов) у взрослых с повышенным риском из-за сниженного или блокированного кровотока к сердцу или ногам или из-за перенесенного инсульта или высокого риска развития диабета. Врач сообщит вам, если у вас высокий риск этих событий.

Не принимайте Телмисартан НОРМОН

• Если вы аллергины на телмисартан или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности - см. раздел «Беременность»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, такие как желчная недостаточность или закупорка желчного пузыря (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая серьезная болезнь печени.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если ваш случай один из перечисленных выше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед началом приема Телмисартана НОРМОН.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Телмисартана НОРМОН, если у вас есть или имели такие заболевания или состояния:

• Заболевания почек или пересадка почек.
• Сужение артерии почки (сужение кровеносных сосудов к одному или обоим почкам).
• Заболевания печени.
• Заболевания сердца.
• Повышенные уровни альдостерона (запасание воды и соли в организме, а также нарушение баланса различных минералов в крови).
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое может возникнуть при обезвоживании (переизбыточное выделение воды из организма) или при дефиците соли из-за лечения диуретиками, диеты с низким содержанием соли, диареей или рвотой.
• Повышенные уровни калия в крови.
• Диабет.

Советуйтеся с врачом перед началом приема Телмисартана НОРМОН.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

- Ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.

- Алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами. См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан НОРМОН».

• Если вы принимаете дигоксину.

Советуйтеся с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Телмисартана НОРМОН. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Телмисартан НОРМОН в монотерапии.

Обратите внимание врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете остаться беременной). Не рекомендуется принимать Телмисартан НОРМОН в начале беременности и не следует его принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность»).

Обратите внимание врача, если вы проходите хирургическое вмешательство или анестезию, что вы принимаете Телмисартан НОРМОН.

Телмисартан НОРМОН может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов черной расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать Телмисартан НОРМОН у детей и подростков до 18 лет.

Принимая Телмисартан НОРМОН с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат. Врач может понадобиться изменить дозу этих других препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов, которые принимаются одновременно с Телмисартаном НОРМОН:

• Препараты, содержащие литий для лечения некоторых типов депрессии.
• Препараты, которые могут повысить уровни калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ИКФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС (например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с Телмисартаном НОРМОН, могут привести к чрезмерному выделению воды из организма и низкому артериальному давлению (гипотонии).
• Если вы принимаете ИКФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан НОРМОН» и «Предупреждения и предостережения»).
• Дигоксина.

Эффект Телмисартана НОРМОН может снизиться при одновременном использовании НПВС (например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмисартан НОРМОН может усилить гипотензивный эффект других препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления или препаратов, потенциально снижающих артериальное давление (например, бацилофена, амифостина). Кроме того, снижение артериального давления может усугубиться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Обратитесь к врачу, если вам необходимо корректировать дозу других препаратов при одновременном приеме Телмисартана НОРМОН.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете остаться беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Телмисартан НОРМОН перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Не рекомендуется принимать Телмисартан НОРМОН в начале беременности и не следует его принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность»).

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы собираетесь начать грудное вскармливание или уже находитесь в периоде грудного вскармливания. Не рекомендуется принимать Телмисартан НОРМОН у кормящих женщин, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Некоторые люди чувствуют себя разбитыми или усталыми при приеме Телмисартана НОРМОН. Если вы чувствуете себя разбитым или усталым, не вождение и не используйте машины.

Телмисартан НОРМОН содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соли (23 мг) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза Telmisartán NORMON составляет одну таблетку в день. Пытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать Telmisartán NORMON с или без пищи. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой безалкогольной жидкости. Важно принимать Telmisartán NORMON каждый день, пока ваш врач не скажет вам иначе. Если вы считаете, что действие Telmisartán NORMON слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Для лечения высокого кровяного давления, обычная доза Telmisartán NORMON для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг в день, чтобы контролировать кровяное давление в течение 24 часов. Однако ваш врач может порекомендовать вам иногда меньшую дозу, 20 мг, или большую дозу, 80 мг. Telmisartán NORMON также может использоваться в сочетании с диуретиками, такими как гидроклориазид, которые показали дополнительное снижение кровяного давления при использовании с Telmisartán NORMON.

Для снижения кардиоваскулярных событий, обычная доза Telmisartán NORMON составляет одну таблетку 80 мг в день. При начале профилактического лечения Telmisartán NORMON 80 мг, кровяное давление должно контролироваться часто.

Если ваш печень не работает правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг в день.

Если вы принимаете больше Telmisartán NORMON, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Telmisartán NORMON

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Принимайте ее как только вспомните и продолжайте принимать как обычно.

Если вы пропустили одну таблетку, принимайте свою обычную дозу на следующий день.Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи

Если у вас появляются следующие симптомы, вы должны немедленно посетить своего врача:

Сепсис* (часто называемый "кровоточивостью", это серьезное заражение, которое включает в себя воспалительную реакцию всего организма) и быстрая опухлость кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема); эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек) но являются крайне серьезными и пациенты должны прекратить принимать лекарство и немедленно посетить своего врача. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Telmisartán NORMON

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Низкое кровяное давление (гипотония) у пациентов, лечащихся для снижения сердечно-сосудистых событий.

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Инфекции мочевого пузыря, верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычный насморк), снижение красных кровяных телец (анемия), высокие уровни калия, трудности с засыпанием (инсомния), чувство грусти (депрессия), обморок (синкопа), чувство потери равновесия (вертиго), замедленный сердечный ритм (брадикардия), низкое кровяное давление (гипотония) у пациентов, лечащихся для высокого кровяного давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), затруднение дыхания, кашель, боль в животе, диарея, боли в животе, вздутие живота, рвота, зуд, усиление потоотделения, лекарственная экзантема (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные спазмы, мышечная боль (миалгия), почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости и высокие уровни креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

Сепсис* (часто называемый "кровоточивостью", это серьезное заражение, которое включает в себя воспалительную реакцию всего организма и может привести к смерти), повышение определенных белых кровяных телец (эозинофилия), низкий счет пластинок (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анфилактическая реакция), аллергическая реакция (например, экзантема, зуд, затруднение дыхания, кашель, опухлость лица или низкое кровяное давление), низкие уровни сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, повышенный сердечный ритм (тахикардия), сухость во рту, боли в животе, нарушения вкуса (дисгеузия), аномальная функция печени (пациенты японского происхождения более склонны к этому побочному эффекту), быстрая опухлость кожи и слизистых оболочек, которая может привести к смерти (ангиоэдема, включая смертельный исход), экзема (alterация кожи), покраснение кожи, высыпания (уртикария), тяжелая лекарственная экзантема, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, псевдогrippalная болезнь, снижение гемоглобина (протеин крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение уровня печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

Прогрессирующая фиброз тканей легких (пневмосклероз).**

«Неизвестная частота»:

Ангиоэдема кишечника: было зафиксировано воспаление кишечника, которое проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей после использования аналогичных препаратов.

* Это может быть случайным обнаружением или связано смеханизмом, который пока не известен.

** Были зафиксированы случаи прогрессирующего фиброза тканей легких при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке послеCAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения..

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Telmisartán NORMON

Активное вещество – телмисартан.

Другие компоненты – повидаона, меглумина, гидроксид натрия, маннитол, кросповидона и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это таблеткипродолговатой формы белого цвета, с кодом LC нанесенным на одну сторону.

Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.

Telmisartán NORMON 80 мг представлен в блистерах (алюминий/алюминий) содержащих 28 таблеток.

Имя владельца разрешения на продажу

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres cantos – Madrid (ESPAÑА)

Ответственный за производство

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Полигон Индустриальный Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPAÑА

или

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres cantos – Madrid (ESPAÑА)

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.