Противопоказания: информация для пользователя

Telmark 40 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

телмисартан

Прочитайте весь этот лист информации внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Telmark принадлежит к классу лекарств, известных как блокаторы рецепторов аниотензина II. Аниотензин II — это вещество, которое производится в организме человека, вызывающее сужение его кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Telmark блокирует действие аниотензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

Telmark используется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может нанести вред кровеносным сосудам в различных органах, что может привести к сердечным приступам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно при гипертонии не появляются симптомы до того, как произойдут повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Telmark также используется для снижения кардиоваскулярных событий (например, сердечных приступов или инсультов) у взрослых с повышенным риском, у которых снижен или заблокирован кровоток к сердцу или ногам или у которых уже случился инсульт или есть высокий риск развития диабета. Врач сообщит вам о том, есть ли у вас высокий риск развития этих событий.

Не принимайте Telmark

• если выаллергичнына телмисартан или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если выбеременны более 3 месяцев. (Лучше избегайте приема Telmark также в начале беременности - см. раздел “Беременность”).
• если у васгрубые проблемы с печенью, такие как желчная недостаточность или закупорка желчного пузыря (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• если у васдиабет или ухудшение функции почек и вы принимаете препараты, содержащие алискирен, для снижения артериального давления.

Если вы считаете, что одна из вышеуказанных ситуаций затрагивает вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом Telmark.

Предупреждения и предостережения

Обратите внимание своего врача перед началом приема Telmark, если вы страдаете или страдали в прошлом от любого из следующих заболеваний или состояний:

• Заболевание почек или пересадка почек
• Сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов к одному или обоим почкам)
• Заболевание печени
• Проблемы с сердцем
• Повышенные уровни альдостерона (запасание воды и соли в организме вместе с нарушением баланса различных минералов в крови)
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое, вероятно, может произойти, если вы дефицитны в воде (перекармливание) или имеете дефицит соли из-за лечения диуретиками, диеты с низким содержанием соли, диареей или рвотой
• Повышенные уровни калия в крови
• Диабет

Обратите внимание своего врача перед приемом Telmark:

• если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• ингибиторы ЭКА (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач должен проверять вашу функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови в регулярных интервалах. См. также информацию в разделе “Не принимайте Telmark”.

• если вы принимаете дигоксину.

Если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны), вы должны сообщить об этом своему врачу.Не рекомендуется принимать Telmark в начале беременности и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду, если принимается в этот период (см. раздел “Беременность”).

В случаехирургии или анестезиисообщите своему врачу, что вы принимаете Telmark.

Телмарк может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентовчерного цвета.

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приемаТелмарка. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте приниматьТелмаркпо собственной инициативе.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать Telmark у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и Telmark

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Ваш врач может иметь дело с дозировкой этих препаратов или принимать другие предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов, которые принимаются одновременно с Telmark:

• Препараты, содержащие литий для лечения некоторых типов депрессии.
• Препараты, которые могут повысить уровни калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы ЭКА, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП (препараты против воспаления, нестероидные, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с Telmark, могут привести к чрезмерному потере воды в организме и снижению артериального давления (гипотонии).
• Если вы принимаете ингибиторы ЭКА или алискирен (см. также информацию в разделе “Не принимайте Telmark” и “Предупреждения и предосторожности”).
• Дигоксина.

Эффект Telmark может быть снижен при приеме НПВП (препаратов против воспаления, нестероидных, например, аспирина или ибупрофена) или кортикостероидов.

Телмарк может усилить эффект гипотензивного действия других препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления или препаратов с потенциалом снижения артериального давления (например, бацилофен, амифостин). Кроме того, низкое артериальное давление может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить головокружение при вставании. Обратитесь к своему врачу, если вам необходимо корректировать дозировку другого препарата, принимаемого одновременно с Telmark.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беремны), вы должны сообщить об этом своему врачу.Врач посоветует вам перестать принимать Telmark как можно раньше после зачатия или как только вы узнаете о своей беременности и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Не рекомендуется принимать Telmark в начале беременности и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду, если принимается в этот период (см. раздел “Беременность”).

Грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача, если вы собираетесь начать или находитесь на грудном вскармливании. Telmark не рекомендуется для женщин, находящихся на грудном вскармливании, и ваш врач должен выбрать другой препарат для вас, если вы хотите начать грудное вскармливание, особенно для новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или чувство вращения (вертиго), при приеме Telmark. Если у вас появляются эти побочные эффекты, не вождение и не используйте машины.

Телмарк содержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Телмарк содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соли (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без соли”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Telmark составляет один таблетку в день. Пытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать Telmark с или без пищи. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды или другой безалкогольной жидкости. Важно принимать Telmark каждый день, пока ваш врач не скажет вам иначе. Если вы считаете, что действие Telmark слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения высокого кровяного давления, обычная доза Telmark для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день, для контроля кровяного давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может порекомендовать меньшую дозу 20 мг или большую дозу 80 мг. Кроме того, Telmark может использоваться в сочетании с диуретиками, такими как гидроклориазид, которые показали дополнительное снижение кровяного давления при использовании с Telmark.

Для снижения кардиоваскулярных событий, обычная доза Telmark составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. При начале профилактического лечения Telmark 80 мг, кровяное давление следует контролировать часто.

Если ваш печень не работает правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы принимаете больше Telmark, чем следует

Если вы случайно принимаете больше таблеток, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Telmark

Если вы забыли принять одну дозу, не волнуйтесь. Принимайте ее как только вспомните и продолжайте принимать как обычно. Если вы пропустили одну таблетку, принимайте свою обычную дозу на следующий день.Непринимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

Сепсис * (часто называемый «отравлением крови», это серьезная инфекция с воспалительной реакцией во всем теле), быстрая опухлость кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема), эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов) но являются чрезвычайно серьезными и пациенты должны прекратить принимать это лекарство и сообщить своему врачу немедленно. Если эти побочные эффекты не лечатся немедленно, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Telmark:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Низкое кровяное давление (гипотония) у пациентов, получающих лечение для снижения кардиоваскулярных событий.

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Инфекции мочевого пузыря, верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычный насморк), дефицит красных кровяных телец (анемия), высокие уровни калия, трудности с засыпанием, чувство грусти (депрессия), обморок (синкопа), чувство движения (вертиго), низкая частота сердечных сокращений (брадикардия), низкое кровяное давление (гипотония) у пациентов с лечением для гипертонии, чувство головокружения при вставании (гипотоническая ортостатическая гипотензия), трудности с дыханием, кашель, боль в животе, диарея, боль в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенная потливость, лекарственная сыпь, боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острое почечное повреждение, боль в груди, чувство слабости и повышение уровня креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

Сепсис * (часто называемый «отравлением крови», это серьезная инфекция с воспалительной реакцией во всем теле, которая может привести к смерти), повышение определенных белых кровяных телец (эозинофилия), низкий счет пластинок (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, трудности с дыханием, свистящий звук, опухлость лица или низкое кровяное давление), низкие уровни сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, проблемы с зрением, ускорение частоты сердечных сокращений (тахикардия), сухость во рту, боли в животе,изменение вкуса (дисгеузия),анормальная функция печени (пациенты-японцы более склонны к этому побочному эффекту), быстрая опухлость кожи и слизистых оболочек, которая может привести к смерти (ангиоэдема, включая смертельный исход), экзема (болезнь кожи), покраснение кожи, высыпания (уртикария), тяжелая кожная сыпь, вызванная лекарством, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогрипальная болезнь, снижение уровня гемоглобина (протеина крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение уровня печеночных ферментов или креатин-фосфокиназы в крови, низкие уровни натрия.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

Прогрессирующая фиброз легких (пневмония легких).**

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Ангиоэдема кишечника: было сообщено о опухлости кишечника, сопровождающейся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея после использования аналогичных препаратов.

* Это может быть случайным или связано с неизвестным механизмом.

** Были выявлены случаи прогрессирующего фиброза легких во время приема телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Извлекайте таблетки Telmark из блистера непосредственно перед употреблением.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Telmark

Активное вещество — телмисартан. В каждом таблетке содержится 40 мг телмисартана.

Другие компоненты:

Ядро:

Сода кальциевая

Повидон (K-25)

Меглюмина

Лактоза моногидрат

Кросповидон

Железо(III) оксид желтый (E172)

Магния стеарат

Накрытие:

Гипромелоза

Диоксид титана (E171)

Макрогол-400

Тальк

Железо(III) оксид желтый (E172)

Внешний видпрепаратаи содержание упаковки

Telmark — таблетки с пленочной оболочкой, в форме капсулы, желтого цвета, с маркировкой «40» на одной стороне и «T» на другой стороне.

Telmark доступен в блистерах, содержащих 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 или 98 таблеток.

Может быть доступно только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,

Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praha 4,

Чехия

Ответственное лицо по производству

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,

Fibichova, 143, 56617, Vysoke Myto

Чехия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:

Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Planta,

28045 Madrid,

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Швеция:Telmark 40 mg filmdragerade tabletter

Словакия:Telmark 40 mg filmom obalené tablety

Испания:Telmark 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Финляндия:TELMARK 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Дата последней проверки этого проспекта:март 2025.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)