Противорецептор: информация для пользователя

Tarlodix Plus 5 мг/5 мг/12,5 мг жёсткие капсулы

Tarlodix Plus 5 мг/5 мг/25 мг жёсткие капсулы

Tarlodix Plus 5 мг/10 мг/25 мг жёсткие капсулы

Tarlodix Plus 10 мг/10 мг/25 мг жёсткие капсулы

amlodipino/ramipril/hidroclorotiazida

Прочитайте этот протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Тарлодикс Плюс содержит три активных вещества, называемые амлодипином, рамиприлом и гидроклоротиазидом.

Рамиприл принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ЭКА (ингибиторами конвертирующей ферменты). Он действует следующим образом:

• Снижая производство веществ, которые могут повысить артериальное давление.
• Делая их кровеносные сосуды расслабленными и расширенными.
• Делая сердце легче выбрасывать кровь.

Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемых кальциевыми антагонистами. Он действует следующим образом:

• Расслабляя и расширяя кровеносные сосуды, чтобы кровь проходила через них легче.

Гидроклоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемых диуретическими тиазидами. Он действует следующим образом:

• Увеличивая производство мочи, что также снижает артериальное давление.

Этот препарат можно использовать для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление контролируется должным образом с помощью амлодипина, рамиприла и гидроклоротиазида, которые вводятся отдельно в одно и то же время и в одинаковой дозе, что и комбинация этого препарата.

Не принимайте Tarlodix Plus:

• если вы аллергины на амилодипин, рамиприл или гидрохлоротиазид (активные вещества), другие кальциевые антагонисты или ингибиторы ЭСА или любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6). Это может привести к зуду, красноте кожи или затруднению дыхания.
• если у вас есть стеноз аортального клапана сердца (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (ситуация, когда сердце не может обеспечить достаточное количество крови в организм).
• если вы когда-либо имели серьезную аллергическую реакцию, называемую "ангиоэдемой". Симптомы включают зуд, уртику, красные пятна на руках, ногах и горле, воспаление горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
• если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.
• если вы проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемой машины, лечение этим препаратом может не быть для вас подходящим.
• если у вас серьезные проблемы с почками
• если у вас нет возможности мочиться (анурия).
• если у вас есть подагра.
• если у вас есть печеночная недостаточность.
• если у вас есть проблемы с почками, которые снижают кровоснабжение (артериальная стенозия почек).
• в течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел "Беременность, грудное вскармливание и фертильность").
• если у вас низкая или нестабильная артериальная давление.
• если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискерин.

Не принимайте Tarlodix Plus, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Tarlodix Plus.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Tarlodix Plus.

Напишите своему врачу, если у вас есть одна из следующих проблем:

• если вы старше и вам нужна повышенная доза.
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у вас недавно был инфаркт.
• если у вас есть серьезные повышения артериального давления (кризисы гипертонии).
• если вы потеряли большое количество соли или жидкости из-за тошноты, диареи, чрезмерного потоотделения, диеты с низким содержанием соли, долгосрочного приема диуретиков или диализа.
• если вы на грудном вскармливании.
• если у вас аллергия или астма.
• если вы проходите лечение для снижения чувствительности к укусам пчел или ос (десенсибилизация).
• если вам предстоит операция и вам будет дано обезболивающее, например, во время операции по удалению зуба. Возможно, вам придется прекратить прием Tarlodix Plus на один день; поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
• если у вас высокие уровни калия в крови (показатели анализов крови).
• если у вас низкие уровни калия в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы или аритмия).
• если у вас низкие уровни натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение, мышечные спазмы или судороги).
• если у вас низкие уровни натрия в крови из-за других лекарств или заболеваний. Ваши врачи должны периодически проводить анализ крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно если вы старше.
• если у вас высокие уровни кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, частые позывы к мочеиспусканию, жажда, мышечная слабость или мышечные спазмы).
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они увеличивают риск ангиоэдемы:
• • Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
  • Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантатов и для лечения рака (например, темсиролимус, сириоломус, эверолимус).
  • Вилдаглиптина, препарат, используемый для лечения диабета.
• если у вас сосудистая болезнь коллагена, такие как склеродермия или системная красная волчанка.
• если у вас снижение зрения или боль в глазах, которые могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг), особенно если вы на риске развития заболевания, называемого глаукома, или аллергия на препараты, содержащие пенициллин или сульфонамид.
• если у вас фотосенсибилизация, прекратите принимать этот препарат.
• если у вас диабет, ваша доза инсулина может быть корректирована или могут потребоваться оральные гипогликемические препараты.
• если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения гипертонии (артериального давления):
• • Антагонисты рецепторов ангитензин II (АРА) (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас диабетические проблемы с почками.
  • Алискерин.
• если у вас рак кожи или если у вас развивается неожиданная кожная травма во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно долгосрочное лечение с высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не связанный с меланомой). Защищайте свою кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете этот препарат.
• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас серьезные проблемы с дыханием или затруднение дыхания после приема Tarlodix Plus, немедленно обратитесь к врачу.

Ваши врачи могут контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови в регулярных интервалах. Смотрите также информацию «Не принимайте Tarlodix Plus».

Напишите своему врачу, если вы думаете, что вы беременны.Tarlodix Plusне рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести вред вашему ребенку после 3 месяцев беременности (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Дети и подростки

Tarlodix Plus не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет, поскольку нет информации о безопасности и эффективности для этого возраста.

Другие препараты и Tarlodix Plus

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Ваши врачи могут потребовать корректировки дозы и/или принятия других мер:

• если вы принимаете антагонисты рецепторов ангитензин II (АРА) или алискерин (см. также информацию в разделах «Не принимайте Tarlodix Plus» и «Предупреждения и предостережения»).

Напишите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Эти препараты могут снизить действие Tarlodix Plus:

• Препараты, используемые для снижения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота).
• Препараты, используемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрина, норадреналин или адреналин. Ваши врачи должны проверить ваше артериальное давление.
• Препараты, стимулирующие сердце, такие как изопротеренол, дофетиламин, допамина, эпинефрина.
• Рифампицин (антибиотик для лечения туберкулеза).
• Hypericum perforatum (препарат для лечения депрессии).
• Кватерны (средства, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови).

Напишите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Эти препараты могут увеличить вероятность появления побочных эффектов при совместном приеме с Tarlodix Plus:

• Препараты, используемые для снижения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота).
• Сакубитрил/валсартан: используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Tarlodix Plus»).
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантатов после пересадки, такие как циклоспорин.
• Препараты, которые могут снизить количество калия в крови. Эти включают препараты для лечения запора (лаксанты), глюкокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин B (используемый для лечения грибковых инфекций) и АКТГ (используемый для оценки работы надпочвенных желез).
• Диуретики (средства для мочеиспускания) такие как фуросемид.
• Дезмопрессин (используемый в случае диабета или проблем с мочеиспусканием).
• Глюкокортикоиды для лечения воспаления, такие как преднизолона.
• Супплементы калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, такие как эспиронолактона, триамтерена, амилорида и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма в одиночном или комбинированном сульфаметоксазолом для лечения бактериальных инфекций и гепарина (для разжижения крови).
• Средства кальция или другие препараты кальция.
• Алопуринол (используемый для снижения мочевой кислоты в крови).
• Проканиамид (для проблем с ритмом сердца).
• Колестирамина (для снижения количества жира в крови).
• Карбамазепина, окскарбазепина (для эпилепсии).
• Кетоконазол, итараконазол (антифунгиальные препараты).
• Ритонавир, индинавир, нелфинавир (ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ).
• Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения сердечных заболеваний или гипертонии).
• Дантролено (в перфузии для серьезных нарушений температуры тела).
• Темсиролимус (для рака).
• Сириоломус, эверолимус (для предотвращения отторжения трансплантата).
• Вилдаглиптина (используемый для лечения диабета 2 типа).
• Расекадотрил (используемый для лечения диареи).
• Такролимус (используемый для контроля иммунной реакции организма, позволяя ему принять трансплантат).
• Другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (для дисфункции эрекции), нитраты, альфа-блокаторы (для урологического использования для снижения напряженности мышц лоскута и уретры), другие препараты, используемые для лечения заболеваний предстательной железы (альфузозина, доцазозина, празозина, силодозина, тамсулозина, теразозина), трициклические антидепрессанты, нейролептики, фенотиазины, агонисты допамина, леводопа, используемая при болезни Паркинсона, баклофен (для лечения мышечной спастичности при заболеваниях, таких как рассеянский склероз).
• Препараты, изменяющие мотильность желудочно-кишечного тракта, такие как антихолинергические агенты.
• Циталопрам, эксциталопрам (используемые для лечения депрессии).
• Дифеманил (используемый для лечения язвы желудка, гиперакидии желудка и лечения гиперхидроза (чрезмерного потоотделения).
• Препараты, используемые для лечения нарушений ритма сердца (например, дигиталиды, дофетиламин, ибутилид, гидрокинидина, дисопирамид, амиодарона, дронедарона, соталола, дигоксина, кинидина).
• Пентамидин (используемый для лечения пневмонии, вызванной грибком Pneumocystis carinii).
• Препараты, используемые для лечения шизофрении и психоза (например, amisulprida, хлорпромазина, цимемазина, флупентиксола, флуфеназина, халоперидола, пипамперона, пипотизина, сульприда, сультоприда, зуклопентиксола).
• Пимозид (используемый для синдрома Туэта).
• Гидроксизина (используемый для лечения зуда, вызванного аллергией).
• Препараты, используемые для лечения тошноты и рвоты (например, домперидона, доласетрона, дроперидола, левомепромазина).
• Препараты, используемые для лечения малярии (например, артемолина, хлорохина, халофантрин, лумефантрин, пипераквина).
• Препараты, используемые для лечения аллергических реакций (например, мизоластина, мекитазина).
• Антибиотики для лечения инфекций (например, амфотерицин B, кларитромицина, эритромицина, левофлоксацина, моксифлоксацина, пенициллина, эспирамицина).
• Метадона (для лечения зависимости от определенных активных веществ).
• Прокалоприда (используемый для лечения хронического запора).
• Тиаприда (используемая для снижения гиперхидроза, возбуждения и тряски во время абстиненции алкоголя).
• Вандетаниб, торемифен (для лечения определенных типов рака) и другие препараты для лечения рака (химиотерапия).
• Винкамина (для лечения нейрологических нарушений, связанных с возрастом).

Напишите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут быть воздействованы Tarlodix Plus:

• Препараты для лечения диабета, такие как оральные гипогликемические препараты или инсулин. Tarlodix Plus может снизить уровни сахара в крови. Проверьте уровни сахара в крови, пока вы принимаете Tarlodix Plus.
• Лития (для проблем со здоровьем мозга): Tarlodix Plus может увеличить количество лития в крови. Ваши врачи должны строго контролировать количество лития в крови.
• Симвастатина (препарат для снижения уровня холестерина): Амилодипин может увеличить количество симвастатина в крови. Ваши врачи должны снизить дозу симвастатина, если вы принимаете Tarlodix Plus.
• Кинина (для малярии).
• Препараты, содержащие йод (средства контрастирования), которые могут быть использованы во время исследования или рентгенографии в больнице.
• Препараты, используемые для разжижения крови, которые принимаются перорально (оральные антитромботические препараты), такие как варфарин.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или вы не уверены), поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Tarlodix Plus.

Использование спортсменами

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Tarlodix Plus с едой, напитками и алкоголем

• Tarlodix Plus можно принимать с или без еды.
• Помело или сок помело не должны быть потреблены людьми, принимающими Tarlodix Plus. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня амилодипина в крови, что может привести к неопределенному увеличению гипотензивного действия этого препарата.
• Потребление алкоголя с Tarlodix Plus может сделать вас чувствительным или утомленным. Если вы обеспокоены тем, сколько вы можете выпить, пока принимаете Tarlodix Plus, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Поговорите с вашим врачом о том, как препараты, используемые для снижения артериального давления, и алкоголь могут иметь дополнительные эффекты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны, или если у вас есть планы на беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Напишите своему врачу, если вы думаете, что вы беременны. Не принимайте Tarlodix Plus в первые 12 недель беременности, и не принимайте его вообще после 13 недели беременности, поскольку его использование во время беременности может быть вредным для вашего ребенка. Если вы беременны во время лечения Tarlodix Plus, немедленно сообщите об этом своему врачу. Если у вас есть планы на беременность, поговорите с вашим врачом, поскольку он посоветует вам принять другой препарат.

Грудное вскармливание

Не принимайте Tarlodix Plus во время грудного вскармливания. Напишите своему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание перед принятием Tarlodix Plus.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием любого препарата.

Фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение и использование машин

Этот препарат может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если вы чувствуете себя плохо, чувствуете себя мертвым, устали или имеете головную боль, не везите и не используйте машину и немедленно обратитесь к своему врачу.

Tarlodix Plusсодержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Это лекарство следует принимать один раз в день.

Врач может изменить дозу в зависимости от действия, которое оно оказывает на вас.

Принимайте это лекарство в одно и то же время дня, до или после еды.

Выпейте целую капсулу с жидкостью.

Не раздавите или не жуйте капсулы с силой.

Не принимайте это лекарство с соком грейпфрута.

Пониженная функция печени и почек

При пониженной функции печени и почек дозы могут быть изменены.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач уменьшит начальную дозу и постепенно скорректирует лечение.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение этого лекарства у детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет данных о безопасности и эффективности для этого возраста.

Если вы принимаете большеTarlodix Plus, чем следует

Принимая слишком много капсул, может произойти понижение или критическое понижение артериального давления. Вы можете чувствовать себя разбитым или слабым, и если понижение артериального давления достаточно серьезное, вы можете столкнуться с шоком. Кожа может чувствоваться холодной и влажной, и вы можете потерять сознание. Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема. Сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу в случае приема слишком большого количества Tarlodix Plus. Не везите себя в больницу, пусть кто-то вас привезет или позвоните в скорую помощь. Понесите упаковку лекарства с собой, чтобы показать врачу, что вы принимали.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу..

Если вы забыли принять Tarlodix Plus

Если вы забыли принять одну капсулу, оставьте ее и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Tarlodix Plus

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать это лекарство. Ваши симптомы могут вернуться, если вы прекратите лечение этим лекарством раньше, чем указано вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у своего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Tarlodix Plus и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

• Повышение лица, губ или горла, затрудняющее глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь. Это может быть признаком серьезной аллергической реакции на Tarlodix Plus.
• Глубокие кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение предшествующей кожной болезни, покраснение, пузыри или отслоение кожи (как синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, эритема мультиформная).
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и бред) (очень редкий побочный эффект, который может повлиять на до 1 из 10 000 человек).
• Непредвиденная солнечная ожог или дерматит (сухой зуд, с бляшками или пузырями) на солнечном воздействии кожи.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете:

• Быстрые сиплые дыхания, недостаток воздуха или затруднение дыхания, частота сердечных сокращений, нерегулярные сердечные сокращения или сильные (палпитации), боль в груди, чувство давления в груди или более серьезные проблемы, такие как инфаркт и инсульт.
• Дыхание или кашель. Это могут быть признаки проблем с легкими, включая воспаление.
• Гематомы, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровотечение из десен), пурпура, сыпь или пятна на коже или более частые инфекции, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледная кожа. Это могут быть признаки проблем с кровью или костным мозгом.
• Сильная боль в животе, доходящая до спины. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушный цвет кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки проблем с печенью, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.
• Экстремальная усталость (астения), тошнота и рвота, бред или проблемы с концентрацией внимания, отек (эдема), особенно вокруг рук, голеней или лица, частое мочеиспускание, спазмы (мышечные спазмы). Это могут быть признаки почечной недостаточности.
• Нестандартное рост или пятна на коже, особенно на солнечном воздействии. Это могут быть признаки рака кожи не меланомы.

Обратите внимание, если у вас:

Сообщите врачу, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Отек (эдема)
• Гипокалиемия
• Гиперлипидемия

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Боль в голове, головокружение, сонливость (сонливость), чувство усталости (астения)
• Сознание сердечных сокращений (палпитации)
• Отек голеней
• Низкое артериальное давление (гипотония), особенно при вставании или сидении быстро (снижение артериального давления при стоянии), обмороки (синкопе), покраснение
• Сухой кашель, воспаление придаточных пазух носа (синусит) или бронхит, затруднение дыхания (диспноэ)
• Боль в животе, диарея, воспаление желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные расстройства и боли в животе (включая диспепсию), тошнота, рвота, нарушение стула (включая диарею или запор), потеря аппетита (анорексия), спазмы
• Сыпь на коже с или без воспаления, уртикария
• Боль в груди
• Мышечные спазмы или боли в мышцах (миалгия)
• Анализ крови, показывающий меньше магния и натрия в крови
• Чувство слабости и безвольности (астения)
• Анализ крови, показывающий снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Анализ крови, показывающий повышение количества мочевой кислоты или натрия в крови
• Неспособность получить эрекцию (импотенция)
• Заболевания зрения (включая двойное и туманное зрение)

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Отек кожи, слизистых и окружающих тканей (ангиоэдема/эдема Квинке; в исключительных случаях, обструкция дыхательных путей, вызванная ангиоэдемом, может иметь фатальный исход)
• Хвосты и ноги отекают (периферический эдем; это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно)
• Отек кишечника (ангиоэдема тонкого кишечника)
• Изменение настроения, депрессия, тревога, нервозность, беспокойство, нарушения сна (инсомния)
• Зумбление в ушах (тиннитус)
• Слизистые выделения или выделение из носа (ринит), заложенность носа
• Затруднение дыхания (бронхоспазм), включая ухудшение астмы
• Сухость во рту, боль в верхней части живота, включая гастрит
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит; были сообщения о случаях смерти при использовании ингибиторов ЭСА)
• Почки не справляются с функцией, включая острое почечное заболевание (значительное снижение диуреза, нарушения мочеиспускания, частое мочеиспускание в течение дня, необходимость мочеиспускания ночью (ноктурия)
• Наличие глюкозы в моче
• Ухудшение предшествующей протеинурии (более обычное количество белка в моче)
• Чувство дискомфорта
• Повышение или снижение веса
• Кружение, дрожание
• Потеря волос (алоpecia)
• Зуд (прурит), небольшие кровотечения или область кровотечения на коже (пурпура), изменение цвета кожи, экзантема
• Нестандартные ощущения кожи, такие как онемение, зуд, колющие или жгучие ощущения в коже (парестезия), снижение чувствительности кожи (гипоэстезия)
• Потеря или изменение вкуса (дисгеузия)
• Чрезмерная потливость (гиперхидроз)
• Исходящий сердечный приступ (инфаркт миокарда), заболевание кровеносных сосудов (исхемия миокарда), чувство давления в груди и боли (ангина пекторис), учащенное сердцебиение (тахикардия) или нерегулярные сердечные сокращения (аритмия)
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушения сердечного ритма, обозначаемые (фибрилляция предсердий, тахикардия желудочков)
• Боли в суставах (артралгия), боль в спине, общая боль
• Повышение температуры тела/лихорадка (пирия)
• Снижение либидо у мужчин или женщин, увеличение размера груди у мужчин (гинекомастия)
• Более высокое количество определенных белых кровяных телец (эозинофилия), обнаруженных в анализе крови
• Анализ крови, показывающий изменения в функции печени (повышение ферментов печени и/или конъюгированного билирубина), поджелудочной железы (повышение ферментов поджелудочной железы) или почек (повышение креатинина)
• Кашель
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью (васкулит, кожный васкулит)

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Чувство или быть в замешательстве, нарушения равновесия
• Красная и набухшая язык (гластит)
• Воспаление и отслоение кожи (дерматит эксфолиативный)
• Проблемы с ногтями, например, слабость или отслоение ногтя от его основания (ониколиз)
• Красные глаза, с зудом, набухшими или слезящимися (конъюнктивит)
• Проблемы с слухом
• Желтушный цвет кожи (желтуха желчная), повреждение печени.
• Сужение кровеносных сосудов (стеноз сосудов)
• Изменение кровотока (гипоперфузия)
• Анализ крови, показывающий снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец, тромбоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз, лейкопению) или количества гемоглобина.
• Анализ крови, показывающий повышение количества сахара в крови. Если у вас диабет, это может ухудшить ваш диабет.
• Чувствительность к свету или солнцу (фотосенситивность)
• Гиперкальциемия
• Реакция гиперчувствительности
• - Воспаление кровеносных сосудов, сопровождающееся симптомами, такими как кожная сыпь, пятна между фиолетовыми и красными на коже, лихорадка (васкулопатия некротизирующая).

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Общая кожная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стефенс-Джонсона).
• Воспаление печени (гепатит, в большинстве случаев с желчной недостаточностью)
• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и выглядеть как маленькие темные пятна (манжеты с темными центрами, окруженными более светлой областью, с темным кольцом по периметру) (эритема мультиформная).
• Тип реакции лупус-эритематоз, реактивация лупус-эритематоз, васкулопатия некротизирующая и токсическая эпидермальная некролиз.
• Увеличение ткани десен (гингивальная гиперплазия)
• Увеличение мышечной силы (гипертония)
• Заболевания периферического нервного системы (нейропатия периферическая)
• Почки не справляются с функцией
• Анализ крови, показывающий слишком поврежденные красные кровяные тельца (гемолитическая анемия)
• Аллергические реакции
• Гипохлоремическая ацидоз
• Затруднение дыхания (включая пневмонит и отек легких)

Недостаточно известная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

Сообщите врачу, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

• Анализ крови, показывающий очень мало красных и белых кровяных телец и тромбоцитов (панцитопения)
• Анафилактические или анафилактоидные реакции
• Кожа, покрытая бляшками (пемфиго)
• Повышение антинуклеарных антител
• Нарушения внимания
• Воспаление слизистой оболочки рта с небольшими язвами (афтозная стоматит)
• Апластическая анемия
• Изменение цвета рук и ног при холоде и зуд или боль при тепле (синдром Рейна)
• Искемическая мозговая недостаточность, включая ишемический инсульт и транзиторную ишемическую атаку.
• Нарушения психомоторных функций
• Чувство горения
• Изменение способности чувствовать запахи (паросмия)
• Острое печеночное заболевание, желчная и цитолитическая (было сообщение о фатальном исходе в исключительных случаях)
• Воспаление кожи (дерматит псориазообразный), кожная сыпь (эксантема пенигроидная или лихеноидная), ухудшение отслоения или отслоения кожи (псориаз, ухудшенный), сыпь на слизистой оболочке (энантема)
• Концентрированная моча (темный цвет), чувство дискомфорта или тошноты, мышечные спазмы, бред и судороги, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (гормона, регулирующего водный баланс). Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с врачом как можно скорее.
• Дрожание, стойкая поза, «маска», медленные движения и неустойчивая походка.
• Сudden снижение дальнего зрения (акутная миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или глаукомы с закрытым углом.
• Рак кожи и губы (рак кожи не меланомы)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:http://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставТарлодикс Плюс

Активные вещества: амилодипин, рамиприл и гидрохлоротиазид.

Тарлодикс Плюс 5 мг/5 мг/12,5 мг жёсткие капсулы:

Одна капсула содержит 5 мг амилодипина (6,934 мг как амилодипин бисилат), 5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Тарлодикс Плюс 5 мг/5 мг/25 мг жёсткие капсулы:

Одна капсула содержит 5 мг амилодипина (6,934 мг как амилодипин бисилат), 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Тарлодикс Плюс 5 мг/10 мг/25 мг жёсткие капсулы:

Одна капсула содержит 5 мг амилодипина (6,934 мг как амилодипин бисилат), 10 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Тарлодикс Плюс 10 мг/10 мг/25 мг жёсткие капсулы:

Одна капсула содержит 10 мг амилодипина (13,868 мг как амилодипин бисилат), 10 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, аниhydrат кальция фосфата, pregelatinized кукурузный крахмал,карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля (тип А), стеариловый фumarат и натрий.

Оболочка капсулы:красный железооксид (E172), диоксид титана (E171), желатина, чёрный железооксид (E172) (только для дозировок 5 мг/5 мг/12,5 мг и 10 мг/10 мг/25 мг) и жёлтый железооксид (E172) (только для дозировок 5 мг/5 мг/25 мг, 5 мг/10 мг/25 мг и 10 мг/10 мг/25 мг).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Тарлодикс Плюс5 мг/5 мг/12,5 мг - жёсткие капсулы: капсула с прозрачной розовой крышкой и прозрачным серым телом.

Тарлодикс Плюс5 мг/5 мг/25 мг - жёсткие капсулы: капсула с прозрачной розовой крышкой и прозрачным бежевым телом.

Тарлодикс Плюс5 мг/10 мг/25 мг - жёсткие капсулы: капсула с тёмно-розовой крышкой и жёлтым телом.

Тарлодикс Плюс10 мг/10 мг/25 мг - жёсткие капсулы: капсула с тёмно-коричневой крышкой и карамельным телом.

Тарлодикс Плюс представлен в упаковках из 10, 28, 30, 60 или 100 жёстких капсул в блистере в коробке из картона.

Может быть доступна только часть размеров упаковок.

Название регистрации

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª planta

28023 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice

Польша

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дания:Рамиприл/Амилодипин/Гидрохлоротиазид АПС

Испания:Тарлодикс Плюс 5 мг/5 мг/12,5 мг жёсткие капсулы

Тарлодикс Плюс 5 мг/5 мг/25 мг жёсткие капсулы

Тарлодикс Плюс 5 мг/10 мг/25 мг жёсткие капсулы

Тарлодикс Плюс 10 мг/10 мг/25 мг жёсткие капсулы

Дата последней ревизии этого информационного листа: Декабрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es.