Противорецептор:информация для пациента

Tanonalla 40 мг/20 мг таблетки с долгим действием EFG

гидрохлорид оксикодона/гидрохлорид налоксона

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у нихтожесуществуютпохожие симптомы,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеTanonallaи для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприемаTanonalla

3.Как приниматьTanonalla

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеTanonalla

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Таноналла представляет собой таблетку с долгой выработкой, что означает, что ее активные вещества выделяются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.

Эти таблетки предназначены только для использования взрослыми.

Уменьшение боли

Вам было назначено Таноналла для лечения сильной боли, которую можно эффективно лечить только с помощью опиоидных анальгетиков. К таблетке добавлен гидроклорида налоксон для нейтрализации запора.

Как эти таблетки работают для уменьшения боли

Таноналлаласодержит в качестве активных веществ гидроклорида оксикодона и гидроклорида налоксон. Гидроклорида оксикодона ответственен за анальгетическое действие Таноналла, и это мощный анальгетик из группы опиоидов.

Второе активное вещество Таноналла, гидроклорида налоксон, имеет функцию нейтрализации запора. Нарушение работы кишечника (например, запор) является обычным побочным эффектом лечения анальгетиками опиоидного действия.

Не принимайте Таноналла:

• если вы аллергины нагидроклорида оксикодона,гидроклорида налоксона или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• если у вас проблемы с дыханием, такие как замедленное или слабое дыхание (депрессия дыхания),
• если у вас хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или другая серьезная болезнь легких, связанная с сужением дыхательных путей,
• если у вас кор пульмонalis (болезнь, при которой правая часть сердца увеличивается в размерах из-за повышения давления в венах легких),
• если у вас бронхиальная астма в тяжелой форме,
• если у вас илеопаралис (一种类型 обструкции кишечника), не вызванная опиатами,
• если у вас проблемы с печенью средней или тяжелой степени.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Таноналла:

• если вы старше 65 лет или имеете ослабленное здоровье,
• если у вас илеопаралис (一种类型 обструкции кишечника), вызванный опиатами,
• если у вас проблемы с почками,
• если у вас легкая болезнь печени,
• если у вас тяжелая болезнь легких (например, снижение способности дышать),
• если у вас апноэ сна (болезнь, при которой часто останавливает дыхание во время сна, что может привести к сильному сонливости в течение дня),
• если у вас mixedema (болезнь, при которой кожа становится сухой, холодной и набухшей, особенно на лице и руках),
• если у вас гипотиреоз (болезнь, при которой железы щитовидной железы не производят достаточно гормонов),
• если у вас гипосугликемия (болезнь, при которой железы надпочечников не производят достаточно гормонов),
• если у вас психоз (болезнь, при которой человек теряет связь с реальностью из-за алкоголизма или других веществ),
• если у вас проблемы с желчным пузырем,
• если у вас гипертрофия простаты (болезнь, при которой простата увеличивается в размерах),
• если у вас алкоголизм или делирий трезвого сана,
• если у вас панкреатит (болезнь, при которой воспаляется поджелудочная железа),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если у вас высокое артериальное давление,
• если у вас предыдущая сердечно-сосудистая болезнь,
• если у вас черепно-мозговая травма (из-за риска повышения давления в мозге),
• если у вас эпилепсия или склонность к судорогам,
• если вы также принимаете ингибиторы МАО (используются для лечения депрессии, болезни Паркинсона или бактериальных инфекций), например, препараты, содержащие транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид,
• если вы чувствуете сонливость или иногда засыпаете внезапно.

Этот препарат может вызвать проблемы с дыханием во время сна. Эти проблемы могут включать остановку дыхания во время сна, пробуждение из-за недостатка воздуха, трудности с засыпанием или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Врач может рассмотреть снижение дозы.

Сообщите вашему врачу, если у вас были эти болезни в прошлом. Сообщите также вашему врачу, если у вас появляются какие-либо из них во время лечения Таноналла.

Самая серьезная ошибка при передозировке опиатов — это депрессия дыхания (замедленное и поверхностное дыхание). Это также может привести к снижению уровня кислорода в крови, что может вызвать обморок и другие проблемы.

Сообщите вашему врачу, если у вас рак, связанный с метастазами в брюшной полости или с первичной обструкцией кишечника в поздних стадиях рака пищеварительной и мочевыводящей систем.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас сильный боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или высокая температура, поскольку эти симптомы могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита) или воспаления системы желчевыводящих путей.

Если у вас сильная диарея в начале лечения, это может быть признаком нормализации работы кишечника. Это может произойти в первые 3-5 дней лечения. Если диарея продолжается после этого периода или если вы обеспокоены, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимали другой опиат, вы можете испытать симптомы отмены в течение короткого времени после начала лечения Таноналла, например, беспокойство, приступы потоотделения и мышечные боли. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, вам может потребоваться особый контроль со стороны вашего врача.

Как и другие опиаты, оксикодон может повлиять на нормальную производительность гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно при длительном приеме высоких доз. Если вы замечаете постоянные симптомы, такие как тошнота, потеря аппетита, слабость, головокружение, изменения менструального цикла, импотенция, бесплодие или снижение либидо, обратитесь к вашему врачу для мониторинга уровня гормонов.

Хирургическое вмешательство

Если вам необходимо пройти хирургическое вмешательство, сообщите врачам, которые принимают Таноналла.

Долгосрочное лечение

Возможно, если вы будете принимать Таноналла в течение длительного времени, вы будете чувствовать толерантность. Это означает, что вам понадобится более высокая доза, чтобы достичь желаемого облегчения боли. Долгосрочное использование Таноналла также может привести к физической зависимости. Если вы перестанете принимать препарат внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены (беспокойство, приступы потоотделения, мышечные боли). Если вы перестанете нуждаться в лечении, вы должны постепенно снижать свою ежедневную дозу, консультируясь с вашим врачом.

Психологическая зависимость

Активное вещество гидроклорида оксикодона без комбинации имеет те же характеристики злоупотребления, что и другие сильные опиаты (сильные анальгетики). Это может создавать психологическую зависимость. Должны избегать препараты, содержащие гидроклорида оксикодона, у пациентов, у которых есть или были истории злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарствами.

Неправильное использование Таноналла

Эти таблетки не предназначены для лечения синдрома отмены.

Таблеткуне разрывайте, не жуйте или не измельчайте. Однако таблетку можно разделить на равные части (см. раздел 3. «Форма дозирования»).

Разрыв, жевание или измельчение таблеток с долгим действием может привести к быстрому всасыванию смертельной дозы оксикодона (см. раздел 3 «Если вы принимаете больше Таноналла, чем следует»).

Никогда не злоупотребляйте Таноналла, особенно если у вас есть зависимость от наркотиков. Если вы зависимы от веществ, таких как героин, морфин или метадон, у вас могут возникнуть серьезные симптомы отмены, если вы неправильно используете Таноналла, поскольку она содержит активное вещество налоксон. Это может усугубить симптомы отмены.

Никогда не растворяйте эти таблетки для инъекций (например, в вену). Причина в том, что они содержат тальк, который может привести к местному разрушению тканей (некроз) и изменениям легочной ткани (легочный гранулематоз). Это злоупотребление также может иметь другие серьезные последствия и даже привести к смерти.

Вы можете увидеть остатки таблетки в своей фекалиях. Не беспокойтесь, поскольку активные вещества (гидроклорида оксикодона и гидроклорида налоксона) уже были высвобождены, когда таблетка прошла через желудок и кишечник и начала действовать в вашем организме.

Допинг

Использование этого препарата может привести к положительным результатам в тестах на допинг. Использование этого препарата в качестве допинга может поставить под угрозу ваше здоровье.

Дети и подростки

Таноналла не изучалась у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность не были доказаны у детей и подростков. Следовательно, не рекомендуется использовать его у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Таноналла

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Совместное использование гидроклорида оксикодона/гидроклорида налоксона и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные препараты (препараты, которые могут повлиять на функцию мозга, см. ниже), увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может поставить под угрозу жизнь. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначает вам оксикодон/гидроклорида налоксона вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендованным дозам вашего врача. Было бы полезно сообщить друзьям или близким, которые знают о симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете эти симптомы.

Некоторые примеры препаратов, которые могут повлиять на функцию мозга, включают:

• другие сильные анальгетики (опиаты),
• препараты для лечения эпилепсии, боли и тревоги, такие как габапентин и прегабалин,
• соннотворные и успокаивающие препараты (седативные препараты, включая бензодиазепины, гипнотические, анксиолитические препараты),
• препараты для лечения депрессии,
• препараты, используемые для лечения аллергии, тошноты или морской болезни (антигистаминные или противорвотные препараты),
• препараты для лечения психических или психических заболеваний (фенотиазины, нейролептики, антипсихотические препараты),
• средства для расслабления мышц;
• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Риск появления побочных эффектов увеличивается, если используются антидепрессанты (например, ситалопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном и может появиться такие симптомы, как ритмические и непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, беспокойство, избыточное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются эти симптомы.

• Если вы принимаете эти таблетки одновременно с другими препаратами, могут измениться эффекты таблеток или других препаратов, перечисленных ниже. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• препараты, снижающие способность крови свертываться (дерваты кумарина), может увеличиться или уменьшиться скорость свертывания крови,
• макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин),
• агенты против грибков типа -азол (например, кетоконазол, вориконазол, итараконазол или посаконазол),
• специфический тип препарата, используемого для лечения ВИЧ (ингибиторы протеазы, например, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир),
• циметидин (препарат для лечения язв желудка, изжоги или изжоги),
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза),
• карбамазепин (используется для лечения приступов или судорог и некоторых болезней, вызывающих боль),
• фенитоин (используется для лечения приступов или судорог).
• плантационное лекарственное растение, известное как Hierba de San Juan (также известное как Hypericum perforatum),
• кинитидин(препарат для лечения аритмий).

Принятие Таноналла с пищей, напитками и алкоголем

Пить алкоголь во время приема Таноналла может сделать вас более сонливым или увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания, и потеря сознания. Рекомендуется не пить алкоголь во время приема Таноналла.

Должны избегать питья сока грейпфрута во время приема Таноналла.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Во время беременности следует избегать использования этого препарата в возможно большей степени. Если этот препарат используется в течение длительного периода беременности, гидроклорида оксикодона может вызвать симптомы отмены у новорожденного. Если гидроклорида оксикодона вводится во время родов, новорожденный может испытывать депрессию дыхания (замедленное и поверхностное дыхание).

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание следует прекратить во время лечения Таноналла. Гидроклорида оксикодона проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли гидроклорида налоксона в грудное молоко. Поэтому не исключается риск для грудного ребенка, особенно если мать принимает несколько доз этого препарата.

Вождение и использование машин

Таноналламожет повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины. Это происходит особенно в начале лечения этого препарата, после увеличения дозы или после смены с другого препарата. Однако эти побочные эффекты исчезают, когда установлена доза этого препарата.

Таноналласвязана с сонливостью и внезапными эпизодами сна. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не везьте или не используйте машину. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу.

Попросите вашего врача, можно ли вести машину или использовать машину во время лечения этим препаратом.

Таноналла содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблеткус долгим действием; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Tanonalla представляет собой таблетку с долгосрочным высвобождением, что означает, что активные вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.

Если ваш врач не указал иное, обычная доза:

Для лечения боли

Взрослые

Обычная начальная доза составляет 10 мггидроклоридаоксицодона/5 мггидроклориданалоксона в таблетках с долгосрочным высвобождением каждые 12 часов.

Ваш врач решит, какую дозуTanonallaвы должны принимать в день и как разделить общую суточную дозу между дозой утром и дозой вечером. Ваш врач также решит, нужно ли корректировать дозу во время лечения. Ваша доза будет адаптирована к вашему уровню боли и индивидуальной чувствительности. Вы должны принимать минимальную необходимую дозу для облегчения боли. Если вы уже получали лечение с помощью опиатов, начальная дозаTanonallaможет быть больше.

Максимальная суточная доза составляет 160 мггидроклоридаоксицодона и 80 мггидроклориданалоксона. Если вам нужно большую дозу, ваш врач может выписать вам большегидроклоридаоксицодона безгидроклориданалоксона. Однако суточная максимальная дозагидроклоридаоксицодона не должна превышать 400 мг. Влияниегидроклориданалоксона на кишечную активность может быть нарушено, если дозугидроклоридаоксицодона увеличивается, не увеличивая дозугидроклориданалоксона.

Если вы заменитеTanonallaна другой опиоидный анальгетик, вероятно, что ваша кишечная функция ухудшится.

Если вы испытываете боль между двумя приемамиTanonalla, возможно, вам понадобится быстродействующий анальгетик.Tanonallaне подходит в этом случае. Обратитесь к вашему врачу.

Если вы чувствуете, что действиеTanonallaслишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Пожилые люди

В общем не требуется корректировка дозы у пожилых людей с нормальной функцией почек и/или печени.

Поражение печени или почек

Если у вас есть поражение почек любого уровня или легкое поражение печени, ваш врач назначит это лекарство с особой осторожностью. Если у вас есть среднее или тяжелое поражение печени, вы не должны приниматьTanonalla(см. также раздел 2 «Не принимайтеTanonalla» и «Предупреждения и предостережения»).

Форма применения

Оральная форма.

• ПринимайтеTanonallaс водой.
• Таблетку можно разделить на равные дозы. Таблетку не следует разрывать, жевать или размалывать.
• Вы можете принимать таблетки с долгосрочным высвобождением с или без пищи.

ПринимайтеTanonallaкаждые 12 часов, следуя фиксированному графику (например, в 8 утра и в 8 вечера).

[Пластиковый блистер:]

Как вынуть таблетки из блистера, устойчивого к детям

Таблетки упакованы в пластиковый блистер, устойчивый к детям.

Не давайтетаблеткипротолкнутьчерез пластиковую пленку блистера.

Выньте таблетки, как указано ниже:

1. Согните альвеолу вдоль линии перфорации.

2. Разделите одну пластину блистера по перфорациям.

3.Осторожно снимите пластину с угла.

Выньте таблетку.

[Блистер с давлением:]

Как вынуть таблетки из блистера, устойчивого к детям

Таблетки упакованы в пластиковый блистер, устойчивый к детям.

Чтобы вынуть таблетку, протолкните таблетку через пластиковую пленку блистера.

Длительность лечения

В общем не следует приниматьTanonallaдольше, чем необходимо. Если вы принимаетеTanonallaдолгое время, ваш врач должен регулярно проверять, нуждаетесь ли вы в нем.

Если вы принимаете большеTanonalla, чем следует

Если вы принимаете большегидроклоридаоксицодона/гидроклориданалоксона, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Перекарь может привести к:

• сужению зрачков,
• тяжелой дыхательной недостаточности,
• сонливости до потери сознания,
• низкому мышечному тонусу,
• снижению частоты сердечных сокращений,
• снижению артериального давления.

В тяжелых случаях могут возникнуть потеря сознания (кома), накопление жидкости в легких и коллапс кровообращения, которые могут быть смертельными в некоторых случаях.

Вы должны избегать ситуаций, требующих повышенного внимания, например, вождения.

Если вы забыли принятьTanonalla

Если вы забыли принятьTanonallaили если вы принимаете меньшую дозу, чем назначенная, возможно, вы не заметите обезболивающего эффекта.

Если вы забыли принять таблетку, следуйте указаниям ниже:

• Если прошло 8 часов или более до следующей обычной дозы: принимайте забытую таблетку немедленно и продолжайте обычный график.
• Если прошло менее 8 часов до следующей обычной дозы: принимайте забытую таблетку. Ожидайте 8 часов, прежде чем принять следующую таблетку. Пытайтесь восстановить обычный график (например, в 8 утра и в 8 вечера).Не принимайтеTanonallaболее одного раза в течение 8 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечениеTanonalla

Не прекращайте лечениеTanonallaбез консультации с вашим врачом.

Если вы не нуждаетесь в продолжении лечения, вы должны постепенно снижать суточную дозу, обсудив это с вашим врачом. Таким образом, вы избежите симптомов отмены, таких как беспокойство, приступы потоотделения и мышечная боль.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важные побочные эффекты, о которых следует быть внимательным, и что делать, если они появляются

Если уже появились какие-либо из следующих важных побочных эффектов, немедленно обратитесь к ближайшему врачу.

Быстрая и поверхностная дыхание (депрессия дыхания) является основным риском передозировки опиатов. Это происходит в основном у пожилых и ослабленных пациентов. Опиаты также могут вызывать интенсивное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов.

Следующие побочные эффекты были замечены у пациентов, получающих лечение от боли:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Пониженный или отсутствующий аппетит,
• Трудности с сном, усталость или слабость,
• Чувство головокружения или «все крутится», головная боль, сонливость,
• Судороги,
• Боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, изжога, тошнота, дискомфорт, метеоризм,
• Зуд кожи, кожные реакции, повышенная потливость,
• Необычное чувство слабости.

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции,
• Пониженный либидо,
• Нервозность, странные мысли, тревога, беспокойство, замешательство, депрессия, нервозность,
• Эпилептические приступы (особенно у людей с эпилепсией или предрасположенностью к судорогам), трудности с концентрацией внимания, нарушение вкуса, нарушение речи, обморок, дрожание, потеря энергии.
• Заболевания зрения,
• Чувство сдавления в груди, особенно у людей с сердечной болезнью, сердцебиение,
• Пониженное или повышенное артериальное давление,
• Трудности с дыханием, насморк, кашель,
• Расширение живота,
• Повышение уровня ферментов в крови, желчнокаменная болезнь,
• Камни в мышцах, мышечные спазмы, мышечная боль,
• Невозможность сдерживать мочеиспускание,
• Симптомы отмены, такие как возбуждение,
• Боль в груди,
• Охлаждение, общее чувство дискомфорта, боль, жажда,
• Отек руки, голени или стоп,
• Потеря веса,
• Травмы.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Повышение частоты сердечных сокращений,
• Зависимость от лекарства,
• Блевот.
• Заболевания зубов,
• Повышение веса.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Эйфория, галлюцинации, кошмары, агрессия,
• Чувство онемения, глубокая сонливость,
• Сверхкраткое дыхание,
• Плевок,
• Трудности с мочеиспусканием,
• Недержание мочи,
• Проблемы с дыханием во время сна (синдром апноэ во сне).

Известно, что активное вещество гидроклорида оксикодона, если оно не сочетается с гидроклоридом налоксоном, имеет следующие побочные эффекты, отличные от перечисленных:

Оксикодон может вызывать проблемы с дыханием (депрессия дыхания), сужение зрачков, спазмы мышц бронхов и гладких мышц, и депрессию рефлекса кашля.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Изменение настроения и изменения личности (например, депрессия, чувство крайней радости), снижение активности, повышение активности,
• Гипо,
• Трудности с мочеиспусканием.

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Дефицит жидкости,
• Возбуждение, нарушения восприятия (например, галлюцинации, дезреализация),
• Трудности с концентрацией внимания, мигрень, повышение мышечной напряженности, мышечные спазмы, непроизвольные мышечные сокращения, снижение чувствительности к боли или прикосновению, нарушения координации,
• Трудности с слухом,
• Расширение кровеносных сосудов,
• Нарушения голоса (дисфония),
• Трудности с глотанием,
• Состояние, при котором кишечник не функционирует правильно (ишемия), язвенные заболевания рта, воспаление десен,
• Сухость кожи,
• Снижение уровня половых гормонов, что может повлиять на производство спермы у мужчин или цикл менструации у женщин
• Отек из-за задержки воды, толерантность к лекарству.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Заболевания, такие как герпес ротовой полости или герпес (что может вызывать пузырьки вокруг рта или гениталий),
• Повышение аппетита,
• Черные каловые массы (с видом смолы), кровотечение десен,
• Эритема с зудом (уртикария).

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Анафилактические реакции,
• Повышение чувствительности к боли,
• Кариес зубов,
• Проблемы с потоком желчи, проблема, которая затрагивает клапан в кишечнике, которая может вызывать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди),
• Отсутствие менструации,
• Синдром отмены у новорожденных.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке, флаконе или блистере после CAD/EXP.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистер:

Не хранить при температуре выше 25°C.

Флаконы:

Не хранить при температуре выше 30°C.

Срок годности после первой открытия: 3 месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Таноналла

Активные вещества: гидрохлорид оксикодона и гидрохлорид налоксона.

Каждая таблетка с замедленным высвобождением содержит 40 мг гидрохлорида оксикодона (что эквивалентно 36 мг оксикодона) и 20 мг гидрохлорида налоксона (как 21,8 мг гидрохлорида налоксона дигидрата, эквивалентного 18 мг налоксона).

Другие вспомогательные вещества:

Ядро таблетки:

Ацетат поливинилхлорида

Повидон К30

Лаурилсульфат натрия

Коллоидная аниhidратная кремнезем

Микрокристаллическая целлюлоза

Магния стеарат

Накryтие таблетки:

Алкоголь поливинилхлорида

Диоксид титана (E171)

Макрогол 3350

Тальк

Красный железистый оксид (E172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Таблетка с замедленным высвобождением розового цвета, овальной формы, биконвексной формы с бороздками с обеих сторон, длиной 14,2 мм, шириной 6,7 мм и толщиной 3,6-4,6 мм. Таблетка может быть разделена на равные части.

Таноналла доступна в упаковке из 1 таблетки, перфорированной, стойкой к давлению или липкой, из алюминия/ПВК/ПЭ/ПВД, содержащей 10x1 (госпитальная упаковка), 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 98x1 и 100x1 таблеток с замедленным высвобождением или

упаковка из алюминия/ПВК/ПЭ/ПВД, стойкая к давлению, содержащая 28, 56 и 84 таблетки с замедленным высвобождением или в бутылках из полипропилена с крышкой, стойкой к давлению, содержащих 50 и 100 таблеток с замедленным высвобождением.

Может быть доступна только часть размеров упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Титульный владелец разрешения на продажу:

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Develco Pharma GmbH

Гриенматт 27,

D-79650 Шопфхайм

Германия

или

Salutas Pharma GmbH

Отто-ван-Герике-Альлея 1

39179 Барлебен

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Германия:

Оксикодон комп

HEXAL 40 мг/20 мг Ретардтаблеттен

Словакия:

Оксикодон/Налоксон Сандоз 40 мг/20 мг

Словения:

Кодилек Комбо

40 мг/20 мг таблетки с замедленным высвобождением

Финляндия:

Таноналла 40 мг/20 мг депоттаблетки

Ирландия:

Данекс SR Плюс 40 мг/20 мг Пrolonged-release таблетки

Исландия:

Таноналла 40 мг/20 мг forðatafla

Италия:

Осикодон и Налоксон Сандоз

Норвегия:

Таноналла 40 мг/20 мг депоттаблетки

Соединенное Королевство:

Донелоксон 40 мг/20 мг Пrolonged-release таблетки

Чехия:

Оксикодон/Налоксон Сандоз 40 мг/20 мг

Швеция:

Оксикодон/Налоксон Сандоз 40 мг/20 мг депоттаблетки

Польша:

Ханконалон

Португалия:

Оксиодона + Налоксон Сандоз 40 мг/20 мг таблетки с покрытием

Дата последней проверки этого брошюра:

октябрь 2024 года.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es