Противопоказания: информация для пользователя

Tamsulosina Stada 0,4 мг таблетки с длительным действием EFG

гидрохлорид Тамсулозина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Тамсулозин Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Тамсулозина Стада

3.Как принимать Тамсулозин Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Тамсулозина Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Тамсулисин расслабляет мышцы в предстательной железе и мочевом канале. Расслабляя мышцы, тамсулисин позволяет моче проходить более легко и облегчает мочеиспускание. Кроме того, он уменьшает чувство срочности.

Тамсулисин используется у мужчин для облегчения мочевых симптомов, вызванных увеличением предстательной железы (бенIGNная гиперплазия предстательной железы). Эти симптомы могут включать в себя трудности с мочеиспусканием (слабый струйный поток), капли, срочность и частое мочеиспускание как ночью, так и днем.

Не принимайте Тамсулозин Стада, если:

• Выаллергичны к тамсулозину или к любому из других компонентовэтого препарата (указаны в разделе 6). Аллергия может проявляться в виде быстрого отека мягких тканей тела (например, гортани или языка), затруднения дыхания и/или зуда и кожной сыпи (ангиоэдема);
• У васнизкое кровяное давление при вставании, которое вызываетголовокружение или обморок;
• У васгрубые заболевания печени.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема тамсулозина, если:

• У васголовокружение или обмороки, особенно после вставания. Тамсулозин может снизить кровяное давление, вызывая это. Лягте или сядьте, пока симптомы не пройдут;
• У васгрубые заболевания почек, советуйтесь с вашим врачом;
• Выподвергаетесь хирургическому вмешательству на глазах из-за мутности кристаллина (катаракта) или повышения давления в глазу (глаукома).Может появиться заболевание глаза, называемое Синдромом Флэкидного Ириса при операции (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Пожалуйста, сообщите окулисту, если вы принимаете или принимали ранее тамсулозин. Специалист сможет тогда принять соответствующие меры по поводу лекарств и хирургических методов. Советуйтесь с вашим врачом, следует ли отложить или временно прекратить прием этого препарата перед операцией из-за мутности кристаллина (катаракта) или повышения давления в глазу (глаукома).

Необходимы периодические медицинские осмотры для мониторинга развития заболевания, для которого вы проходите лечение.

Вы можете заметить остатки таблеток в своих испражнениях. Поскольку действующее вещество таблетки уже было высвобождено, нет риска того, что таблетка будет менее эффективной.

Дети

Не давайте этот препарат детям или подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку он не рекомендован для этой возрастной группы.

Использование Тамсулозина Стада с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Другие препараты могут быть поврежденными тамсулозином. Эти препараты, в свою очередь, могут повлиять на нормальную работу тамсулозина. Тамсулозин может взаимодействовать с:

• Диклофенаком, препаратом для снятия боли и противовоспалительного действия. Этот препарат может ускорить выведение тамсулозина из организма, сокращая время действия тамсулозина.
• Варфарином, препаратом для предотвращения свертывания крови. Этот препарат может ускорить выведение тамсулозина из организма, сокращая время действия тамсулозина.
• Другими блокаторами альфа-адренорецепторов 1А. Сочетание может привести к снижению артериального давления, вызывая головокружение.
• Препаратами для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол.
• Препаратами для лечения ВИЧ, такими как ритонавир или индинавир.
• Эритромицином, антибиотиком для лечения инфекций.

Принятие Тамсулозина Стада с пищей

Тамсулозин можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Тамсулозин не рекомендован для использования у женщин.

У мужчин сообщалось о ненормальной эякуляции (изменении эякуляции). Это означает, что сперма не выделяется через уретру, а вместо этого попадает в мочевой пузырь (эякуляция в обратном направлении) или объем эякуляции снижается или отсутствует (эякуляционная недостаточность). Этот феномен безвреден.

Вождение и использование машин

Нет доказательств того, что тамсулозин влияет на способность вести машину и использовать машины. Однако тамсулозин может вызывать головокружение. Только в том случае, если вы себя чувствуете хорошо, можете вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по приему этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Рекомендуемаядозасоставляет 1 таблетку в день. Вы можете принимать тамсулозин с или без пищи, предпочтительно в одно и то же время каждый день.

Таблетку необходимо проглотитьцеликом. Важноне разрывать или жевать таблетку, поскольку это может повлиять на эффективность тамсулозина.

Если вы принимаете больше Тамсулозин Стада, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в службу информирования о токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы принимаете больше тамсулозина, чем следует, ваше артериальное давление может снизиться внезапно. Вы можете испытывать головокружение, слабость, рвоту, диарею и обмороки. Лягте, чтобы минимизировать эффекты низкого артериального давления, и обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Тамсулозин Стада

Если вы забыли принять тамсулозин, как рекомендовано, вы можете принять его позже в тот же день. Если вы пропустили прием таблетки в день, принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Тамсулозин Стада

Когда лечение тамсулозином прекращается преждевременно, могут вернуться первоначальные симптомы. Поэтому принимайте тамсулозин в течение всего времени, которое назначил вам врач, даже если симптомы исчезнут. Всегда консультируйтесь с врачом, если решите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редко случаются серьезные побочные эффекты.Свяжитесь с вашим врачом немедленноесли у вас возникаетсерьезная аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла(ангиоэдема).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Синдром головокружения
• Аномальная эякуляция (проблемы с эякуляцией). Это означает, что сперма не выходит через уретру, а вместо этого попадает в мочевой пузырь (эякуляция в обратном направлении), или объем эякуляции снижается или отсутствует (неудача эякуляции). Этот феномен безвреден.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Головная боль
• Чувствуется сердцебиение (палпитации)
• Понижение артериального давления при подъеме, что вызывает головокружение или обморок (ортостатическая гипотензия)
• Отек и раздражение в носу (ринит)
• Застойная кишка
• Диарея
• Тошнота
• Чувство тошноты. (Рвота)
• Прыщи
• Прыщи (уртикария)
• Чувство слабости (астения)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Обморок (синкопа)

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Болезненность эрекции (приапизм)
• Грозная болезнь с пузырьками на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона)

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Заблудшая зрительная способность
• Изменение зрения
• Носовые кровотечения (эпистаксис)
• Глубокие кожные высыпания (эритема мультформис, дерматит эксфолиативный)
• Во время хирургического вмешательства на глазах может произойти заболевание, называемое синдромом флакидного ириса (СФИ): зрачок может расшириться слабо и ирис (круглая часть глаза) может стать флакидным во время операции. Для дальнейшей информации см. раздел 2, «Предупреждения и предостережения».
• Сухость во рту

Другие побочные эффекты (опыт после коммерциализации):

Помимо упомянутых выше побочных эффектов, в случае использования тамсулозина сообщались случаи аномального сердечного ритма (фibrilляция предсердия), нерегулярного сердечного ритма (аритмия), быстрого сердечного ритма (тахикардия) и затруднения дыхания (диспноэ).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Тамсулозина Стада

•Активное вещество составляет 0,400 мг гидрохлорида тамсулозина, эквивалентное 0,367 мг тамсулозина.

• Прочие компоненты: Внутренний таблетированный наполнитель: микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, карбомер, аниhidрат коллоидной кремнезема, краситель железа(III) оксид (E172), магниевый стеарат. Внешний таблетированный наполнитель: микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, карбомер, аниhidрат коллоидной кремнезема, магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тамсулозина Стада представлена в виде круглых таблеток белого цвета с надписью “T9SL” на одной стороне и “0.4”на другой.

Представлена в упаковках по10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 и 200таблеток с длинным действием.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Лаборатория Стада, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн

(Барселона)

[email protected]

Ответственный за производство

Синтон Хиспания, С.Л.

Кастельо, 1.Полигоно Лас Салинас

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат

Испания

или

Синтон БВ

Микровег 22,6545 CMНеймеген

Голландия

или

СТАДА Арзнеимител АГ

Стадастрассе, 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es