Противопоказания: информация для пользователя

Тамоксифен Цинфа 10 мг таблетки EFG

Цитрат тамоксифена

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Тамоксифен цинфа относится к группе препаратов, называемых антиэстрогенами.

Тамоксифен цинфа используется при определенных заболеваниях молочной железы.

Не принимайте Тамиоксифен Цинфа

• Тамиоксифен не следует назначать детям, поскольку его безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.
• Эти таблетки предназначены только для вашего личного использования и не следует их предоставлять кому-либо еще.
• Если вы аллергины на Тамиоксифен или накакое-либо из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы беременны.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Тамиоксифена Цинфа.

• Никогда не принимайте другой препарат без рекомендации вашего врача, поскольку некоторые комбинации следует избегать.
• Обратитесь к вашему врачу по поводу методов контрацепции, которые вы должны использовать, поскольку некоторые из них могут быть нарушены этим препаратом.
• Важно немедленно сообщить вашему врачу, если у вас появляются bấtожные кровотечения из влагалища или другие гинекологические симптомы (такие как боль или давление в области таза) во время лечения Тамиоксифеном или в любое время после него. Это связано с тем, что могут возникнуть определенные изменения в внутренней оболочке матки (эндометрии), некоторые из которых могут быть серьезными.
• Сочетание с следующими препаратами следует избегать, поскольку нельзя исключить снижение эффективности Тамиоксифена: пароксетин, флуоксетин (например, антидепрессанты), бупропион (антидепрессант или используемый для отказа от курения), кинидин (используемый для лечения аритмии сердца) и кинкалет/цинакалект (для лечения заболеваний паращитовидной железы).
• Перед началом лечения этим препаратом важно сообщить вашему врачу, если у вас или у кого-либо из ваших родственников есть история образования тромбов или известная наследственная предрасположенность к образованию тромбов.
• В случае поступления в больницу сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Тамиоксифен Цинфа.
• Были сообщены серьезные реакции на кожу, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис, в связке с лечением Тамиоксифеном. Если вы замечаете какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными реакциями на кожу, описанных в разделе 4, перестаньте принимать Тамиоксифен и обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• Если у вас есть наследственное ангедида, поскольку Тамиоксифен может вызвать или усугубить симптомы ангедида. Если вы испытываете симптомы, такие как отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Другие препараты и Тамиоксифен Цинфа

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

В частности, вам следует сообщить вашему врачу, если вы используете антикоагулянты, такие как варфарин (для предотвращения образования тромбов), пароксетин, флуоксетин (антидепрессанты), бупропион (антидепрессант или используемый для отказа от курения), кинидин (используемый для лечения аритмии сердца), кинкалет (для лечения заболеваний паращитовидной железы).

Тамиоксифен Цинфа не следует использовать с ингибиторами ароматазы, такими как анастрозол, летрозол или эксеместан.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременные женщины или те, которые могут быть беременны, и матери, находящиеся на грудном вскармливании, не должны использовать этот препарат в течение двух месяцев после его прекращения.

Не принимайте Тамиоксифен, если вы на грудном вскармливании, за исключением случаев, когда ваш врач проанализировал риски и выгоды. Неизвестно, передается ли Тамиоксифен через грудное молоко.

Дети и подростки

Тамиоксифен не следует назначать детям/подросткам, поскольку его безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.

Вождение и использование машин

Невозможно, что этот препарат будет влиять на вашу способность вести машину или управлять опасной техникой.

Тамиоксифен Цинфа содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «содержит соду».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Рекомендуемая доза для взрослых

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг - 40 мг в день.
• Обычно этот препарат принимается один или два раза в день.

Форма применения

• Принимайте целые таблетки с помощью воды.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, кроме того, если ваш врач так не скажет.

Если принимать больше тамоксифена цинфа, чем нужно

Если вы принимаете больше тамоксифена, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять тамоксифен цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если прерывать лечение тамоксифеном

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать тамоксифен. Не прекращайте лечение без указания врача.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Васкулярные нарушения: Сухость в горле.

Побочные эффекты часто встречаются(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Васкулярные нарушения: Сudden появление слабости или паралича рук или ног, затруднение речи, ходьбы, держания предметов или мысли (каждое из них может произойти из-за снижения кровотока в мозге и эти симптомы могут быть признаком инсульта), закупорка кровеносных сосудов.
• Нарушения репродуктивной и молочной системы: Вагинальная кровь, вагинальный выделение, зуд вокруг влагалища, изменения эндометрия (внутренней матки), нерегулярные месячные.
• Гастроинтестинальные нарушения: Гастроинтестинальная неудовлетворенность.
• Нарушения кожи: Потеря волос, высыпания.
• Нарушения нервной системы: Головная боль, головокружение.
• Общие нарушения: Синдромы, связанные с вашей болезнью, отек.
• Нарушения мышц: Кальмары в ногах.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Зрительные нарушения: Катаракты, изменения сетчатки.
• Нарушения репродуктивной и молочной системы: Фибромы матки, опухоли эндометрия (внутренней матки).
• Общие нарушения: Реакции гиперчувствительности.
• Нарушения, определенные в лабораторных исследованиях: Снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества нейтрофилов, анемия, изменения ферментов печени, повышение уровня жиров в крови.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Зрительные нарушения: Изменения корни, нарушения зрительного нерва, воспаление зрительного нерва и в редких случаях, потеря зрения (происходит из-за изменения/воспаления зрительного нерва).
• Нарушения репродуктивной и молочной системы: Опухоли матки, нарушения внутреннего слоя матки, кисты яичников.
• Гастроинтестинальные нарушения: Воспаление поджелудочной железы.
• Нарушения печени и желчи: Аккумуляция жира в печени, остановка потока желчи, гепатит.
• Нарушения, определенные в лабораторных исследованиях: Повышение кальция в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Пневмониальные нарушения: Воспаление лёгочной области.
• Нарушения кожи: Глубокие реакции кожи, с образованием язв, эрозий или пузырей.

Остановите прием этого лекарстваи немедленно обратитесь к врачу в любых из следующих ситуациях:

• Если у вас появляются симптомы образования тромба, такие как отек в колене или ноге, боль в груди, чувство недостатка воздуха или внезапная слабость.
• Красные пятна без возвышения, в форме дыни или круглые на теле, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые реакции кожи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [синдром Стевенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис]. Эти побочные эффекты встречаются редко.
• Отек лица, губ, языка или гортани, затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема). Тамоксифен может вызвать или усугубить симптомы наследственного ангиоэдемы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав тамиоксифена цинфа

Активное вещество - тамиоксифен. Каждый таблетка содержит 10 мг тамиоксифена (в виде цитрата).

Другие компоненты: гидроксид кальция фосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилэтилцеллюлоза натрия (тип А) (из картофеля), пovidona, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тамиоксифен цинфа представлен в виде белых, биконвексных таблеток, с одной из сторон с рифлением и с надписью 10, а с другой стороны гладкой.

Представлен в блистерах из ПВХ/алюминия. Каждая упаковка содержит 30 или 100 таблеток.

Название регистрации на рынок

Лаборатории Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

И

Лаборатории Cinfa, S.A

Аvenida Roncesvalles, s/n - Olloqui (Navarra) Испания

И

Cyndea Pharma

Полигон Индустриальный Emiliano Revilla Sanz,

Аvenida Ágreda, 31, 42110 Ólvega, Soria. Испания.

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63754/P_63754.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63754/P_63754.html